4
25 maja 2021

Vero Cell – chińska szczepionka przeciw koronawirusowi

Vero Cell to nowa chińska szczepionka przeciw koronawirusowi. Należy do typu szczepionek inaktywowanych. Zawiera wirusa SARS-CoV-2, niezdolnego do wywołania choroby COVID-19, który pobudza układ immunologiczny do produkcji przeciwciał. Obecnie trwają badania nad nową szczepionką. 

Nowa szczepionka na horyzoncie? 

Zgodnie z informacją Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 4 maja rozpoczęto przegląd etapowy inaktywowanej szczepionki przeciw SARS-CoV-2 firmy Sinovac. Szczepionka nazywa się Vero Cell. Jest to typ szczepionki inaktywowanej. Została ona opracowana przez chińską firmę Sinovac Life Sciences Co., Ltd. Przegląd etapowy zgodnie z procedurą rolling review prowadzi Europejska Agencja Leków (EMA). 

Na czym polega procedura rolling review? 

Procedura rolling review to narzędzie wykorzystywane przez Europejską Agencję Leków. Polega na przyspieszonej ocenie stosunku ryzyka do korzyści. Taką procedurę wykorzystuje się w sytuacjach, kiedy potencjalne korzyści wydają się obiecujące oraz występuje poważna sytuacja zagrożenia zdrowia publicznego, w związku z czym potrzebne są stosunkowo szybkie kroki w celu zabezpieczenia społeczeństwa. 

Badania nowej chińskiej szczepionki 

Decyzja o rozpoczęciu przeglądu nowej chińskiej szczepionki oparta jest na wstępnych wynikach badań klinicznych oraz laboratoryjnych. Obecnie trwają prace nad ciągłą oceną ryzyka i korzyści ze stosowania tej szczepionki, zgodnie z danymi wysyłanymi przez podmiot odpowiedzialny. Prace te mają potrwać na tyle długo, aż zebrana zostanie wystarczająca ilość materiału naukowego, by przedstawić wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu. Badania dotyczą zgodności szczepionki z normami unijnymi dotyczącymi bezpieczeństwa, jakości oraz skuteczności omawianej szczepionki. 

Czym charakteryzuje się nowa chińska szczepionka Vero Cell? 

  • Szczepionka firmy Sinovac zawiera inaktywowany wirus SARS-CoV-2. Wirus ten jest niezdolny do wywołania choroby COVID-19
  • Szczepionka pobudza układ immunologiczny do produkcji przeciwciał. Dodatkowo Vero Cell zawiera substancję wzmacniającą odpowiedź immunologiczną organizmu na szczepionkę. 
  • Nowa chińska szczepionka zawiera szczep CZ02 koronawirusa wyhodowanego w hodowlach komórek nerki (Vero Cell) afrykańskiej małpy zielonej. 
  • Szczepionki inaktywowane zawierają martwe drobnoustroje, które zostały zniszczone pod wpływem czynników chemicznych lub fizycznych.  
  • Ten typ szczepionki zachowuje zdolność do wywołania reakcji immunologicznej, natomiast brak jest możliwości wywołania choroby. 
  • Ze względu na brak możliwości rozmnażania się patogenów w tych szczepionkach proces uzyskania odporności często wymaga więcej niż jednej dawki preparatu. 
  • Proces produkcyjny szczepionek inaktywowanych wymaga użycia podłoży bakteryjnych lub hodowli tkankowych. 
  • Jest to nieco starsza metoda produkcji szczepionek, charakteryzująca się z reguły nieco większym ryzykiem wystąpienia efektów ubocznych. 
  • Wstępne badania dowiodły, iż pomimo starszej technologii, uczestnicy testów dobrze zareagowali na szczepionkę
  • Dotychczas wyprodukowano wiele szczepionek inaktywowanych, które pozytywnie wpływały na odporność pacjentów. Ich przykładami są szczepionki przeciwko: pneumokokom, meningokokom, tężcowi, grypie oraz błonicy. 

Czy chińska szczepionka trafi do Polski? 

Szczepionka Vero Cell jest obecnie stosowana w Chinach. Pierwsze dostawy tej szczepionki trafiły do krajów południowo-wschodniej Azji, Afryki, a także Ameryki Łacińskiej. Pierwszymi Europejskimi krajami, które podpisały umowę z chińskim producentem, są Turcja oraz Ukraina.  

Na początku marca 2021 roku odbywały się rozmowy na temat współpracy polsko-chińskiej w zakresie walki z COVID-19. Prezydenci obu krajów omawiali m.in. kwestię zakupu chińskiej szczepionki. Temat ten będzie kontynuowany – prowadzone będą dalsze ustalenia. Prezydent Polski pozytywnie przyjął gotowość chińskiego przywódcy do walki z globalną pandemią poprzez udostępnienie chińskiej szczepionki na szeroką skalę.  

Jaka jest skuteczność nowej chińskiej szczepionki? 

Skuteczność szczepionki firmy Sinovac wciąż pozostaje tematem dalszych badań. Kliniczne badania przeprowadzone w Brazylii wskazują na efektywność w granicach 49,1%, gdy szczepionka podawana jest w odstępach pomiędzy dawkami do trzech tygodni oraz 62,3%, gdy odstęp pomiędzy dawkami wynosił co najmniej trzy tygodnie. Kwestia skuteczności tej szczepionki wciąż jest niezbyt jasna – brakuje większej ilości dowodów oraz badań. 

Źródła: 

  • Akova M., Unal S., A randomized, double-blind, placebocontrolled phase III clinical trial to evaluate the efficacy and safety of SARS-CoV-2 vaccine (inactivated, Vero cell): a structured summary of a study protocol for a randomised controlled trial. Akova and Unal Trials (2021) 22:276 
  • http://www.urpl.gov.pl/pl/informacja-prezesa-z-4-maja-2021-r-w-sprawie-rozpocz%C4%99cia-przegl%C4%85du-etapowego-rolling-review 
  • https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-starts-rolling-review-covid-19-vaccine-vero-cell-inactivated 
  • Jakub Gołąb, Marek Jakóbisiak, Witold Lasek: Immunologia. PWN, 2002, s. 358–371. ISBN 83-01-13737-1. 

Odpowiedzi na pytania naszych czytelników

Szczepienie na COVID-19 dostępne dla wszystkich

W ramach Narodowego Programu Szczepień do 10 maja 2021 wszyscy Polacy powyżej 18 roku życia powinni mieć wystawione e-skierowania, które…

Zobacz więcej

Niewykorzystana szczepionka a kolejność według Programu Szczepień

We wtorek 21 kwietnia 2021 roku została opublikowana aktualizacja rozporządzenia, które określa nakazy, zakazy i ograniczenia związane z występowaniem stanu…

Zobacz więcej

Pulsoksymetr – jakie wyniki są prawidłowe?

Za prawidłowe wyniki saturacji, czyli poziomu natlenienia hemoglobiny uznaje się przedział od 95 do 99%. Wyniki poniżej 95% mogą świadczyć…

Zobacz więcej

Czy po szczepieniu na COVID-19 można nadal zarażać?

Kwestia ta nadal nie do końca została poznana i jest tematem badań.   Istnieje prawdopodobieństwo, że osoby zaszczepione mogą transmitować…

Zobacz więcej

Szczepionka na koronawirusa dla dzieci

Szczepionki dostępne na polskim rynku przeznaczone dla dzieci od 12 roku życia oraz dorosłych to Pfizer BioNTech. Dla osób powyżej…

Zobacz więcej

Czy szczepienie przeciw rotawirusom jest obowiązkowe?

Od 2021 roku szczepionka przeciwko rotawirusom została wprowadzona do Programu Szczepień Ochronnych jako pozycja obowiązkowa. Bezpłatne szczepienie obejmie dzieci urodzone po 31 grudnia…

Zobacz więcej

Szczepionka przeciw koronawirusowi

Oficjalna informacja producenta szczepionki mówi, że po rozcieńczeniu fiolka zawiera 5 dawek po 0,3 ml. Postępując zgodnie z instrukcją przygotowania…

Zobacz więcej

Lek na koronawirusa (COVID-19) w Polsce

13 marca 2020 roku Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zatwierdził Arechin, produkt leczniczy zawierający substancję czynną…

Zobacz więcej

Zostaw komentarz
Czytaj także
30 lipca 2021 mgr farm. Kamila Kulbaka
26 lipca 2021 mgr farm. Karolina Raźniewska
07 lipca 2021 mgr Izabela Skowrońska
07 lipca 2021 mgr farm. Magdalena Fuszara
06 lipca 2021 mgr farm. Marta Grabowska
02 lipca 2021 mgr farm. Dawid Wardecki
02 lipca 2021 mgr farm. Dawid Wardecki
02 lipca 2021 Magdalena Bernisz
29 czerwca 2021 mgr inż. Ewa Gwóźdź
Zobacz więcej
Dziękujemy za Twoje pytanie!
Postaramy się udzielić odpowiedzi w jak najkrótszym czasie :)
Dziękujemy!
Twój adres e-mail został dodany do newslettera :)