Pravator (Pravastatinum natricum)

Jak działa lek Pravator?

Prawastatyna to inhibitor enzymu biorącego udział w biosyntezie cholesterolu. Ogranicza produkcję cholesterolu w wątrobie, obniżając takie parametry jak:

• cholesterol całkowity
• LDL - cholesterol
• VLDL - cholesterol
• apolipoproteina B
• trójglicerydy

oraz zwiększa poziom HDL - cholesterolu i apolipoproteiny A. Ponadto prawastatyna zmniejsza syntezę wewnątrzkomórkowego cholesterolu.

Kiedy stosuje się lek Pravator?

Wskazaniem do stosowania leku jest:

• leczenie wysokiego stężenia cholesterolu i tłuszczów we krwi, gdy nie udaje się tego osiągnąć dietą
• przebyty przeszczep, gdy pacjent przyjmuje leki immunosupresyjne i wskazane jest obniżenie stężenia tłuszczów we krwi

Lek Pravator stosowany jest również w profilaktyce chorób serca i naczyń krwionośnych u pacjentów:

• u których dodatkowo współistnieją inne czynniki ryzyka sprzyjające tym chorobom np. palenie papierosów, nadwaga, hiperglikemia lub nadciśnienie, słaba aktywność fizyczna
• u których wystąpił udar lub występują bóle w klatce piersiowej, nawet przy prawidłowym stężeniu cholesterolu - lek zmniejsza ryzyko wystąpienia kolejnego zawału serca lub udaru w przyszłości oraz zmniejszenia ryzyko zgonu z powodu tych chorób

Jak stosować lek Pravator?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków popijając połową szklanki wody.

Czas trwania leczenia określi lekarz. Zwykle leczenie jest długotrwałe i wymaga regularnego stosowania leku. 

Dorośli

• obniżenie stężenia cholesterolu i tłuszczów we krwi: dawka zwykle stosowana to 10 - 40 mg na dobę, najlepiej wieczorem
• zapobieganie chorobom serca i naczyń krwionośnych: dawka zwykle stosowana to 40 mg, najlepiej wieczorem
• dawka maksymalna leku to 40mg

Dzieci z chorobą dziedziczną powodującą wzrost stężenia cholesterolu we krwi

• dzieci w wieku 8 - 13 lat: zalecana dawka to 10 - 20mg na dobę
• młodzież w wieku 14 - 18 lat: zalecana dawka to 10 - 40mg na dobę

Pacjenci po przeszczepach i stosujący leki immunosupresyjne (cyklosporynę)

Lekarz może zalecić na początku leczenia dawkę 20mg, którą może stopniowo zwiększać do 40mg. 

Pacjenci z chorobami wątroby

Lekarz może zmniejszyć dawkę leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pravator

W razie przedawkowania leku należy zwrócić się do lekarza lub najbliższego oddziału ratunkowego.

Pominięcie zastosowania leku Pravator

Kolejną dawkę należy przyjąć według normalnego schematu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Pravator

Nie należy samodzielnie przerywać leczenia, gdyż może nastąpić wzrost stężenia lipidów lub cholesterolu.

Kiedy nie stosować leku Pravator?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest:

• uczulenie na prawastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• choroba wątroby
• zaburzenie funkcji wątroby
• ciąża lub planowana ciąża
• karmienie piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Pravator może wywołac skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Pravator i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• niewyjaśnionego pochodzenia lub utrzymujące się bóle mięśni, tkliwość, osłabienie lub skurcze, zwłaszcza w połączeniu ze złym samopoczuciem lub wysoką temperaturą

Dolegliwości mięśniowe mogą przybrać postać rabdomiolizy i prowadzić do poważnej, zagrażającej życiu choroby nerek.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpi:

• nagła, ciężka reakcja uczuleniowa, w tym obrzęk twarzy, warg, języka lub tchawicy, które mogą utrudniać oddychanie

Inne działania niepożądane

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy i zaburzenia snu, w tym bezsenność
• niewyraźne lub podwójne widzenie
• niestrawność, nudności, wymioty, ból lub dyskomfort brzucha, biegunka lub zaparcia, wiatry
• świąd, wyprysk, pokrzywka, wysypka, zaburzenia dotyczące skóry głowy i włosów (w tym utrata włosów)
• bolesne lub częstsze oddawanie moczu, oddawanie moczu w nocy, zaburzenia funkcji seksualnych
• bóle mięśni i stawów

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• zaburzenia czucia, w tym uczucie pieczenia lub mrowienia bądź drętwienie, które mogą wskazywać na uszkodzenie nerwów
• ciężka choroba skóry (zespół toczniopodobny)
• zapalenie wątroby lub trzustki
• żółtaczka
• piorunująca marskość wątroby
• zapalenie jednego bądź więcej mięśni powodujące ból lub osłabienie mięśni
• bóle mięśniowe lub osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien powikłane ich zerwaniem
• wzrost aktywności transaminaz

O nieznanej częstości:

• utrzymujące się osłabienie mięśni
• zapalenie skórno - mięśniowe

Przed rozpoczęciem stosowania leku Pravator należy omówić z lekarzem lub farmaceutą poniższe kwestie:

• przyjmowanie doustnie lub dożylnie kwasu fusydowego w ostatnich 7 dniach, istnieje zwiększone ryzyko rabdomiolizy
• choroba nerek
• nadużywanie alkoholu
• niedoczynność tarczycy
• choroba wątroby
• schorzenia mięśni wywołane chorobą dziedziczną
• dolegliwości mięśniowe towarzyszące przyjmowaniu innych lekow z grupy statyn lub fibratów
• niewydolność oddechowa
• cukrzyca lub ryzyko jej wystąpienia, pacjent będzie wymagał ścisłej kontroli lekarskiej

Pacjenci w wieku powyżej 70 lat lub z którymklwiek schorzeniem wymienionym wyżej, powinni wykonać badanie krwi przed oraz w trakcie stosowania leku Pravator.

Jeśli u pacjenta podczas leczenia występują bóle lub skurcze mięśni bądź przewlekłe osłabienie mięśniowe, należy niezwłocznie poinformowac o tym lekarza.

Lek zawiera laktozę, dletego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy - galaktozy.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Pravator jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz planujących ciążę. 

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prawastatyna przenika do mleka matki, lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Jednoczesne stosowanie prawastatyny z niekórymi lekami zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń ze strony mięśni. Dotyczy to:

• kwasu fusydowego (ryzyko rabdomiolizy)
• leków obniżających poziom cholesterolu (gemifibrozyl, fenofibrat, kwas nikotynowy)
• cyklosporyny
• antybiotyków (erytromycyna lub klarytromycyna)
• leków przeciwarytmicznych (amiodaron)

Leki zwiększające stężenie prawastatyny we krwi to:

• cyklosporyna
• erytromycyna, klarytomycyna
• amiodaron
• nelfinawir

Leki przyjmowane w celu obniżenie steżenia tłuszczów we krwi (żywice: kolestyramina lub kolestypol) powinny być przyjmowane godzinę po lub cztery godziny przed przyjeciem leku Pravator. W innym przypadku wchłanianie prawastatyny może być zaburzone.

Jednoczesne stosowanie prawastatyny i antagonistów witaminy K może wpłynąć na wyniki badań krwi przeprowadzanych podczas przyjmowania leków przeciwzakrzepowych.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas przyjmowania leku Pravator należy ograniczyć spożywanie alkoholu.

Lek nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, o ile nie wystąpią zawroty głowy, niewyraźne lub podwójne widzenie. W takich przypadkach należy zweryfikować możliwość wykonywania tych czynności.

Jak przechowywać lek Pravator?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.