Pregabalin Sandoz (Pregabalinum)

Jak działa lek Pregabalin Sandoz?

Lek Pregabalin Sandoz wiąże się z pomocniczą podjednostką α₂δ kanału wapniowego neuronów ośrodkowego układu nerwowego. Pregabalina wywiera działanie przeciwpadaczkowe oraz przeciwlękowe.

Kiedy stosuje się lek Pregabalin Sandoz?

Lek Pregabalin Sandoz stosowany jest u osób dorosłych w leczeniu:

• padaczki, w leczeniu skojarzonym napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione
• uogólnionych zaburzeń lękowych

Jak stosować lek Pregabalin Sandoz?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• zalecana dawka leku wynosi od 150 mg do 600 mg na dobę
• lek podawany jest w dwóch lub trzech dawkach podzielonych o ustalonych porach dnia
• u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lekarz moze zmienić dawkę i schemat dawkowania leku
• lek może być przyjmowany podczas posiłku lub niezależnie od niego

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pregabalin Sandoz:

W przypadku przyjęcia większej dawki leku należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Pacjent może czuć się śpiący, splątany, pobudzony lub niespokojny a także mogą u niego wystąpić napady drgawkowe.

Pominięcie zastosowania leku Pregabalin Sandoz:

W razie pominięcia dawki leku należy przyjąć ją jak najszybciej. Jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną zgodnie ze schematem leczenia. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Pregabalin Sandoz:

W razie konieczności przerwania leczenia pregabaliną należy dokonywać tego stopniowo przez okres co najmniej 1 tygodnia niezależnie od wskazania. Po przerwaniu stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak: zaburzenia snu, ból głowy, nudności, uczucie lęku, biegunka, objawy grypopodobne, drgawki, nerwowość, depresja, bóle, nadmierne pocenie się i zawroty głowy. Częstość i nasilenie działań niepożądanych zależne jest od długości stosowania leku.

Kiedy nie stosować leku Pregabalin Sandoz?

Nie należy stosować leku Pregabalin Sandoz w przypadku uczulenia na pregabalinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Pregabalin Sandoz może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania leku Pregabalin Sandoz wystąpią działania niepożadanie takie jak:

• obrzęk twarzy lub języka
• zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem skóry

Pozostałe działania niepożądane:

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy
• senność
• ból głowy

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zwiększenie apetytu
• uczucie euforii
• splątanie
• dezorientacja
• zmniejszone libido
• drażliwość
• trudność w skupieniu uwagi
• niezdarność
• zaburzenia pamięci
• utrata pamięci
• drżenie
• trudności w mówieniu
• mrowienie i drętwienie
• uspokojenie
• letarg
• bezsenność
• zmęczenie
• nietypowe samopoczucie
• zamglone, podwójne widzenie
• zawroty głowy, zaburzenia równowagi, upadki
• suchość błony śluzowej jamy ustnej
• zaparcia
• wymioty, nudności
• wzdęcia, uczucie rozdętego brzucha
• biegunka
• zaburzenia erekcji
• obrzęk ciała w tym kończyn
• uczucie upojenia alkoholowego
• nieprawidłowy chód
• zwiększenie masy ciała
• kurcze mięśni
• ból stawów, pleców, kończyn
• ból gardła

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• utrata apetytu
• zmniejszenie masy ciała
• małe lub duze stężenie cukru we krwi
• zmiany w postrzeganiu siebie
• niepokój ruchowy
• depresja
• pobudzenie
• zmiany nastroju
• trudności w znalezieniu słów
• omamy
• niezwykłe sny
• napady paniki
• apatia
• agresja
• podwyższenie nastroju
• zaburzenia psychiczne
• trudności w myśleniu
• zwiększenie libido
• zaburzenia seksualne, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźniony wytrysk
• zmiany widzenia
• nietypowe lub osłabione ruchy gałek ocznych
• zaburzenia widzenia, w tym widzenie tunelowe, wrażenie błysków
• ruchy szarpane
• osłabienie odruchów
• zwiększenie aktywności
• zawroty głowy w pozycji stojącej
• nadwrażliwość skóry
• utrata smaku
• uczucie pieczenia
• drżenie podczas wykonywania ruchów
• zaburzenia lub utrata świadomości
• omdlenie
• zwiększenie wrażliwości na hałas
• złe samopoczucie
• suchość oczu
• obrzek oka
• ból oka
• łzawienie
• podrażnienie oka
• zaburzenia rytmu serca
• przyspieszenie czynności serca
• niskie ciśnienie tętnicze lub nadciśnienie tętnicze
• zmiany w czynności serca
• niewydolność serca
• nagłe zaczerwienienie twarzy, uczucie gorąca
• trudności w oddychaniu
• suchość błony śluzowej nosa
• niedrożność nosa
• zwiększone wydzielanie śliny
• zgaga
• drętwienie wokół warg
• nasilone pocenie się, wysypka, dreszcze, gorączka
• drżenie, sztywność lub ból mięśni
• obrzęk stawów
• ból szyi
• ból piersi
• trudności lub ból podczas oddawania moczu
• nietrzymanie moczu
• osłabienie, pragnienie, ucisk w klatce piersiowej
• zmiany wyników badań krwi i wątroby
• nadwrażliwość, obrzęk twarzy, świąd, pokrzywka
• katar
• krwawienie z nosa
• chrapanie
• bolesne miesiączkowanie
• marznięcie rąk i stóp

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• zaburzenia węchu
• wrażenie kołysania obrazu
• zmienione poczucie głębi
• jaskrawe widzenie
• utrata wzroku
• rozszerzenie źrenic
• zez
• zimne poty
• ucisk w gardle
• obrzęk języka
• zapalenie trzustki
• trudności w połykaniu
• spowolnienie lub ograniczenie ruchów ciała
• trudności w pisaniu
• wodobrzusze
• obecność płynu w płucach
• drgawki
• zmiany w zapisie EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu serca
• uszkodzenie mięśni
• wydzielina z piersi
• przerost piersi, powiększenie piersi u mężczyzn
• brak miesiączkowania
• niewydolność nerek
• zmniejszenie objętości wydalanego moczu
• zatrzymanie moczu
• zmniejszenie liczby krwinek białych
• niewłaściwe zachowanie
• reakcje alergiczne, takie jak: trudności w oddychaniu, zapalenie oczu (zapalenie rogówki), cieżkie reakcje skórne z wysypką, pęcherzami, złuszczaniem skóry i bólem

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• niewydolność wątroby
• zapalenie wątroby

Przed zastosowaniem leku Pregabalin Sandoz należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty w przypadku:

• wystąpienia objawów sugerujących reakcję alergiczną, takich jak: obrzęk twarzy, ust, języka i gardła oraz rozlana wysypka skórna
• występowania zawrotów głowy i senności skutkujących częstszymi przypadkami zranień w wyniku upadków u osób w podeszłym wieku
• niewyraźnego widzenia, utraty wzroku lub innych zaburzeń widzenia, które zazwyczaj są przemijające
• pacjentów z cukrzycą przybierających na wadze podczas stosowania pregabaliny należy na nowo dobrać dawki leków przeciwcukrzycowych
• pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego, którzy jednocześnie z pregabaliną przyjmują inne leki np. w leczeniu bólu lub spastyczności zwiększa się ryzyko wystapienia senności
• pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami układu sercowo - naczyniowego może wystąpić niewydolność serca
• zmniejszonej częstości oddawania moczu co może świadczyć o wystąpieniu niewydolności nerek
• wystąpienia myśli samobójczych lub o samookaleczeniu
• problemów żołądkowo - jelitowe (np. zaparć, niedrożności, porażenia jelit) u pacjentów przyjmujących inne leki, które mogą wywoływać zaparcia
• uzależnienie od alkoholu lub nadużywania alkoholu lub leków w wywiadzie
• występowania drgawek w trakcie leczenia pregabaliną lub krótko po zakończeniu leczenia
• pogorszenia czynności mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów cierpiących na inne choroby

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Pregabalin Sandoz nie należy stosować w ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepsji.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Pregabalin Sandoz nie należy stosować w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Pregabalin Sandoz w połączeniu z innymi lekami o działaniu uspokajającym może nasilać te działania, co może prowadzić do niewydolności oddechowej, śpiączki oraz zgonu.

Nasilenie działań niepożadanych takich jak senność, zawroty głowy lub zmniejszenie koncentracji wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu leku Pregabalin Sandoz z:

• opioidami
• oksykodonem
• lorazepamem
• alkoholem

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas stosowania leku Pregabalin Sandoz nie powinno się spożywać alkoholu.

Podczas stosowania leku Pregabalin Sandoz mogą wystąpić zawroty głowy, senność i zaburzenia koncentracji. Jeśli wystąpią takie działania niepożądane, to nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Pregabalin Sandoz?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania
• Butelki z HDPE zużyć w ciągu 6 miesięcy po pierwszym otwarciu