Kategorie

Pregabalin Sandoz (Pregabalinum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Pregabalin Sandoz?

Lek Pregabalin Sandoz zawiera substancję leczniczą pregabalinę. Pregabalina jest pochodną kwasu gamma - aminomasłowego i należy do grupy leków przeciwpadaczkowych.

Podstawowe informacje

NazwaPregabalin Sandoz
Nazwa międzynarodowaPregabalinum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 25 mg
  • 50 mg
  • 75 mg
  • 100 mg
  • 150 mg
  • 200 mg
  • 225 mg
  • 300 mg
PostaćKapsułki twarde
Skład - substancja czynna

Pregabalina

Skład - substancje pomocnicze
  • skrobia kukurydziana żelowana
  • skrobia kukurydziana
  • talk
  • żelatyna
  • dwutlenek tytanu
  • tlenek żelaza żółty (wszystkie dawki z wyjątkiem 150 mg)
  • tlenek żelaza czerwony (wszystkie dawki z wyjatkiem 50 mg i 150 mg)
  • tlenek żelaza czarny (dawki 25 mg i 300 mg)
Dostępne opakowania

Dawka 25 mg:

  • 14 kapsułek twardych
  • 28 kapsułek twardych
  • 56 kapsułek twardych
  • 70 kapsułek twardych
  • 84 kapsułki twarde
  • 100 kapsułek twardych
  • 120 kapsułek twardych
  • 200 kapsułek twardych

Dawka 50 mg:

  • 14 kapsułek twardych
  • 21 kapsułek twardych
  • 28 kapsułek twardych
  • 56 kapsułek twardych
  • 84 kapsułki twarde
  • 100 kapsułek twardych
  • 200 kapsułek twardych

Dawki 75 mg i 150 mg:

  • 14 kapsułek twardych
  • 21 kapsułek twardych
  • 28 kapsułek twardych
  • 56 kapsułek twardych
  • 70 kapsułek twardych
  • 84 kapsułki twarde
  • 100 kapsułek twardych
  • 120 kapsułek twardych
  • 200 kapsułek twardych
  • 210 kapsułek twardych
  • 250 kapsułek twardych

Dawka 100 mg:

  • 14 kapsułek twardych
  • 21 kapsułek twardych
  • 28 kapsułek twardych
  • 56 kapsułek twardych
  • 84 kapsułki twarde
  • 100 kapsułek twardych

Dawka 200 mg:

  • 21 kapsułek twardych
  • 28 kapsułek twardych
  • 84 kapsułki twarde
  • 100 kapsułek twardych

Dawka 225 mg:

  • 14 kapsułek twardych
  • 56 kapsułek twardych
  • 70 kapsułek twardych
  • 84 kapsułki twarde
  • 100 kapsułek twardych
  • 120 kapsułek twardych

Dawka 300 mg:

  • 14 kapsułek twardych
  • 21 kapsułek twardych
  • 28 kapsułek twardych
  • 56 kapsułek twardych
  • 70 kapsułek twardych
  • 84 kapsułki twarde
  • 100 kapsułek twardych
  • 120 kapsułek twardych
  • 200 kapsułek twardych
  • 210 kapsułek twardych
  • 300 kapsułek twardych
Działanie / właściwości
  • przeciwdrgawkowe
  • przeciwlękowe
Zastosowanie
  • padaczka
  • uogólnione zaburzenia lękowe
Przeciwwskazania

Uczulenie na pregabalinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • wystąpienie objawów sugerujących reakcję alergiczną, takich jak: obrzęk twarzy, ust, języka i gardła oraz rozlana wysypka skórna
  • występowanie zawrotów głowy i senności skutkujących częstszymi przypadkami zranień w wyniku upadków u osób w podeszłym wieku
  • niewyraźne widzenie, utrata wzroku lub inne zaburzenia widzenia, zazwyczaj przemijające
  • u pacjentów z cukrzycą przybierających na wadze podczas stosowania pregabaliny należy na nowo dobrać dawki leków przeciwcukrzycowych
  • u pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego, którzy jednocześnie z pregabaliną przyjmują inne leki np. w leczeniu bólu lub spastyczności zwiększa się ryzyko wystapienia senności
  • u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami układu sercowo - naczyniowego może wystąpić niewydolność serca
  • zmniejszona częstość oddawania moczu może świadczyć o wystąpieniu niewydolności nerek
  • wystąpienie myśli samobójczych lub o samookaleczeniu
  • problemy żołądkowo - jelitowe (np. zaparcia, niedrożność, porażenie jelit) u pacjentów przyjmujących inne leki, które mogą wywoływac zaparcia
  • uzależnienie od alkoholu lub nadużywanie alkoholu lub leków w wywiadzie
  • występowanie drgawek w trakcie leczenia pregabaliną lub krótko po zakończeniu leczenia
  • pogorszenie czynności mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów cierpiących na inne choroby
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

  • zawroty głowy
  • senność
  • ból głowy

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

  • zwiększenie apetytu
  • uczucie euforii
  • splątanie
  • dezorientacja
  • zmniejszone libido
  • drażliwość
  • trudność w skupieniu uwagi
  • niezdarność
  • zaburzenia pamięci
  • utrata pamięci
  • drżenie
  • trudności w mówieniu
  • mrowienie i drętwienie
  • uspokojenie
  • letarg
  • bezsenność
  • zmęczenie
  • nietypowe samopoczucie
  • zamglone, podwójne widzenie
  • zawroty głowy, zaburzenia równowagi, upadki
  • suchość błony śluzowej jamy ustnej
  • zaparcia
  • wymioty, nudności
  • wzdęcia, uczucie rozdętego brzucha
  • biegunka
  • zaburzenia erekcji
  • obrzęk ciała w tym kończyn
  • uczucie upojenia alkoholowego
  • nieprawidłowy chód
  • zwiększenie masy ciała
  • kurcze mięśni
  • ból stawów, pleców, kończyn
  • ból gardła
Nie łączyć z
  • opioidami
  • oksykodonem
  • lorazepamem
  • alkoholem
Ciąża

Leku Pregabalin Sandoz nie należy stosować w ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.

Karmienie piersią

Leku Pregabalin Sandoz nie należy stosować w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.

Dzieci

Ze względu na brak informacji o bezpieczeństwie stosowania pregabaliny u dzieci i młodzieży, lek Pregabalin Sandoz nie powinien być stosowany u osób poniżej 18 roku życia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Lek Pregabalin Sandoz może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Pregabalin Sandoz?

Lek Pregabalin Sandoz wiąże się z pomocniczą podjednostką α2δ kanału wapniowego neuronów ośrodkowego układu nerwowego. Pregabalina wywiera działanie przeciwpadaczkowe oraz przeciwlękowe.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Pregabalin Sandoz?

Lek Pregabalin Sandoz stosowany jest u osób dorosłych w leczeniu:

  • padaczki, w leczeniu skojarzonym napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione
  • uogólnionych zaburzeń lękowych

Dawkowanie

Jak stosować lek Pregabalin Sandoz?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

  • zalecana dawka leku wynosi od 150 mg do 600 mg na dobę
  • lek podawany jest w dwóch lub trzech dawkach podzielonych o ustalonych porach dnia
  • u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lekarz moze zmienić dawkę i schemat dawkowania leku
  • lek może być przyjmowany podczas posiłku lub niezależnie od niego

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pregabalin Sandoz:

W przypadku przyjęcia większej dawki leku należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Pacjent może czuć się śpiący, splątany, pobudzony lub niespokojny a także mogą u niego wystąpić napady drgawkowe.

Pominięcie zastosowania leku Pregabalin Sandoz:

W razie pominięcia dawki leku należy przyjąć ją jak najszybciej. Jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną zgodnie ze schematem leczenia. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Pregabalin Sandoz:

W razie konieczności przerwania leczenia pregabaliną należy dokonywać tego stopniowo przez okres co najmniej 1 tygodnia niezależnie od wskazania. Po przerwaniu stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak: zaburzenia snu, ból głowy, nudności, uczucie lęku, biegunka, objawy grypopodobne, drgawki, nerwowość, depresja, bóle, nadmierne pocenie się i zawroty głowy. Częstość i nasilenie działań niepożądanych zależne jest od długości stosowania leku.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Pregabalin Sandoz?

Nie należy stosować leku Pregabalin Sandoz w przypadku uczulenia na pregabalinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Pregabalin Sandoz może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania leku Pregabalin Sandoz wystąpią działania niepożadanie takie jak:

  • obrzęk twarzy lub języka
  • zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem skóry

Pozostałe działania niepożądane:

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

  • zawroty głowy
  • senność
  • ból głowy

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

  • zwiększenie apetytu
  • uczucie euforii
  • splątanie
  • dezorientacja
  • zmniejszone libido
  • drażliwość
  • trudność w skupieniu uwagi
  • niezdarność
  • zaburzenia pamięci
  • utrata pamięci
  • drżenie
  • trudności w mówieniu
  • mrowienie i drętwienie
  • uspokojenie
  • letarg
  • bezsenność
  • zmęczenie
  • nietypowe samopoczucie
  • zamglone, podwójne widzenie
  • zawroty głowy, zaburzenia równowagi, upadki
  • suchość błony śluzowej jamy ustnej
  • zaparcia
  • wymioty, nudności
  • wzdęcia, uczucie rozdętego brzucha
  • biegunka
  • zaburzenia erekcji
  • obrzęk ciała w tym kończyn
  • uczucie upojenia alkoholowego
  • nieprawidłowy chód
  • zwiększenie masy ciała
  • kurcze mięśni
  • ból stawów, pleców, kończyn
  • ból gardła

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

  • utrata apetytu
  • zmniejszenie masy ciała
  • małe lub duze stężenie cukru we krwi
  • zmiany w postrzeganiu siebie
  • niepokój ruchowy
  • depresja
  • pobudzenie
  • zmiany nastroju
  • trudności w znalezieniu słów
  • omamy
  • niezwykłe sny
  • napady paniki
  • apatia
  • agresja
  • podwyższenie nastroju
  • zaburzenia psychiczne
  • trudności w myśleniu
  • zwiększenie libido
  • zaburzenia seksualne, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźniony wytrysk
  • zmiany widzenia
  • nietypowe lub osłabione ruchy gałek ocznych
  • zaburzenia widzenia, w tym widzenie tunelowe, wrażenie błysków
  • ruchy szarpane
  • osłabienie odruchów
  • zwiększenie aktywności
  • zawroty głowy w pozycji stojącej
  • nadwrażliwość skóry
  • utrata smaku
  • uczucie pieczenia
  • drżenie podczas wykonywania ruchów
  • zaburzenia lub utrata świadomości
  • omdlenie
  • zwiększenie wrażliwości na hałas
  • złe samopoczucie
  • suchość oczu
  • obrzek oka
  • ból oka
  • łzawienie
  • podrażnienie oka
  • zaburzenia rytmu serca
  • przyspieszenie czynności serca
  • niskie ciśnienie tętnicze lub nadciśnienie tętnicze
  • zmiany w czynności serca
  • niewydolność serca
  • nagłe zaczerwienienie twarzy, uczucie gorąca
  • trudności w oddychaniu
  • suchość błony śluzowej nosa
  • niedrożność nosa
  • zwiększone wydzielanie śliny
  • zgaga
  • drętwienie wokół warg
  • nasilone pocenie się, wysypka, dreszcze, gorączka
  • drżenie, sztywność lub ból mięśni
  • obrzęk stawów
  • ból szyi
  • ból piersi
  • trudności lub ból podczas oddawania moczu
  • nietrzymanie moczu
  • osłabienie, pragnienie, ucisk w klatce piersiowej
  • zmiany wyników badań krwi i wątroby
  • nadwrażliwość, obrzęk twarzy, świąd, pokrzywka
  • katar
  • krwawienie z nosa
  • chrapanie
  • bolesne miesiączkowanie
  • marznięcie rąk i stóp

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

  • zaburzenia węchu
  • wrażenie kołysania obrazu
  • zmienione poczucie głębi
  • jaskrawe widzenie
  • utrata wzroku
  • rozszerzenie źrenic
  • zez
  • zimne poty
  • ucisk w gardle
  • obrzęk języka
  • zapalenie trzustki
  • trudności w połykaniu
  • spowolnienie lub ograniczenie ruchów ciała
  • trudności w pisaniu
  • wodobrzusze
  • obecność płynu w płucach
  • drgawki
  • zmiany w zapisie EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu serca
  • uszkodzenie mięśni
  • wydzielina z piersi
  • przerost piersi, powiększenie piersi u mężczyzn
  • brak miesiączkowania
  • niewydolność nerek
  • zmniejszenie objętości wydalanego moczu
  • zatrzymanie moczu
  • zmniejszenie liczby krwinek białych
  • niewłaściwe zachowanie
  • reakcje alergiczne, takie jak: trudności w oddychaniu, zapalenie oczu (zapalenie rogówki), cieżkie reakcje skórne z wysypką, pęcherzami, złuszczaniem skóry i bólem

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

  • niewydolność wątroby
  • zapalenie wątroby

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Pregabalin Sandoz należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty w przypadku:

  • wystąpienia objawów sugerujących reakcję alergiczną, takich jak: obrzęk twarzy, ust, języka i gardła oraz rozlana wysypka skórna
  • występowania zawrotów głowy i senności skutkujących częstszymi przypadkami zranień w wyniku upadków u osób w podeszłym wieku
  • niewyraźnego widzenia, utraty wzroku lub innych zaburzeń widzenia, które zazwyczaj są przemijające
  • pacjentów z cukrzycą przybierających na wadze podczas stosowania pregabaliny należy na nowo dobrać dawki leków przeciwcukrzycowych
  • pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego, którzy jednocześnie z pregabaliną przyjmują inne leki np. w leczeniu bólu lub spastyczności zwiększa się ryzyko wystapienia senności
  • pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami układu sercowo - naczyniowego może wystąpić niewydolność serca
  • zmniejszonej częstości oddawania moczu co może świadczyć o wystąpieniu niewydolności nerek
  • wystąpienia myśli samobójczych lub o samookaleczeniu
  • problemów żołądkowo - jelitowe (np. zaparć, niedrożności, porażenia jelit) u pacjentów przyjmujących inne leki, które mogą wywoływać zaparcia
  • uzależnienie od alkoholu lub nadużywania alkoholu lub leków w wywiadzie
  • występowania drgawek w trakcie leczenia pregabaliną lub krótko po zakończeniu leczenia
  • pogorszenia czynności mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów cierpiących na inne choroby

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Pregabalin Sandoz a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Pregabalin Sandoz nie należy stosować w ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepsji.

Pregabalin Sandoz a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Pregabalin Sandoz nie należy stosować w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Pregabalin Sandoz w połączeniu z innymi lekami o działaniu uspokajającym może nasilać te działania, co może prowadzić do niewydolności oddechowej, śpiączki oraz zgonu.

Nasilenie działań niepożadanych takich jak senność, zawroty głowy lub zmniejszenie koncentracji wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu leku Pregabalin Sandoz z:

  • opioidami
  • oksykodonem
  • lorazepamem
  • alkoholem

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Pregabalin Sandoz a alkohol

Podczas stosowania leku Pregabalin Sandoz nie powinno się spożywać alkoholu.

Pregabalin Sandoz a prowadzenie pojazdów

Podczas stosowania leku Pregabalin Sandoz mogą wystąpić zawroty głowy, senność i zaburzenia koncentracji. Jeśli wystąpią takie działania niepożądane, to nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Pregabalin Sandoz?

  • lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania
  • Butelki z HDPE zużyć w ciągu 6 miesięcy po pierwszym otwarciu

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego