Prenome (Omeprazol)

Jak działa lek Prenome?

Lek Prenome zmniejsza ilości kwasu wydzielanego w żołądku

Kiedy stosuje się lek Prenome?

Lek Prenome stosuje się w:

• choroba refluksowa przełyku (ang. gastro-esophageal reflux disease, GERD). Choroba ta powoduje, że kwas z żołądka przedostaje się do przełyku w związku, z czym pojawia się ból, stan zapalny oraz zgaga
• owrzodzenia górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub żołądka (wrzody żołądka)
• owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „Helicobacter pylori”. W celu wyleczenia zakażenia i umożliwienia wygojenia wrzodów lekarz może dodatkowo przepisać antybiotyk
• owrzodzenia spowodowane przez leki określane jako NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne)
• zbyt duża ilość kwasu w żołądku będąca skutkiem obecności zmiany rozrostowej w trzustce (zespół Zollingera-Ellisona)

Dzieci w wieku powyżej 1 roku oraz o masie ciała większej lub równej 10 kg

• choroba refluksowa przełyku (ang. gastro-esophageal reflux disease, GERD). U dzieci objawy tego zaburzenia mogą być następujące: cofanie się treści żołądkowej do jamy ustnej (zarzucanie, zwracanie pokarmu), wymioty oraz za mały przyrost masy ciała

  Dzieci w wieku powyżej 4 lat i młodzież

• owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „Helicobacter pylori”. W celu wyleczenia zakażenia i umożliwienia wygojenia wrzodów lekarz może dodatkowo przepisać antybiotyk

Jak stosować lek Prenome?

Ten lek należy stosować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Leczenie objawów GERD, takich jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej

Jeżeli lekarz stwierdził, że przełyk pacjenta został nieco uszkodzony, zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę przez 4 do 8 tygodni. Lekarz może zalecić pacjentowi przyjmowanie dawki 40 mg przez kolejne 8 tygodni, jeżeli przełyk nie będzie jeszcze wygojony. Zalecana dawka po uzyskaniu wygojenia przełyku wynosi 10 mg raz na dobę. Jeżeli przełyk nie uległ uszkodzeniu, zalecana dawka wynosi 10 mg raz na dobę.

Leczenie wrzodów górnego odcinka jelita cienkiego (wrzodów dwunastnicy)

Zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę przez 2 tygodnie. Lekarz może zalecić przyjmowanie takiej samej dawki przez dalsze 2 tygodnie, jeżeli wrzody nie ulegną wygojeniu w tym czasie. Jeżeli wrzód nie wygoi się całkowicie, dawka może zostać zwiększona do 40 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.

Leczenie wrzodów w żołądku (wrzodów żołądka)

Zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić przyjmowanie takiej samej dawki przez dalsze 4 tygodnie, jeżeli wrzody nie ulegną wygojeniu w tym czasie. Jeżeli wrzód nie wygoi się całkowicie, dawka może zostać zwiększona do 40 mg raz na dobę przez 8 tygodni. w celu zapobiegania nawrotom owrzodzeń dwunastnicy i żołądka zalecana dawka wynosi 10 mg lub 20 mg raz na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg raz na dobę.

Leczenie owrzodzeń dwunastnicy i żołądka spowodowanych przez NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne)

Zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę przez 4 do 8 tygodni. W celu zapobiegania nawrotom owrzodzeń dwunastnicy i żołądka podczas stosowania NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę.

Leczenie owrzodzeń spowodowanych zakażeniem bakteryjnym Helicobacter pylori oraz zapobieganie ich nawrotom

Zalecana dawka leku Prenome wynosi 20 mg dwa razy na dobę przez jeden tydzień. Lekarz zaleci również pacjentowi przyjmowanie dwóch antybiotyków spośród amoksycyliny, klarytromycyny oraz metronidazolu.

Leczenie nadmiernego wydzielania kwasu w żołądku spowodowanego zmianą rozrostową w trzustce (zespół Zollingera-Ellisona)

Zalecana dawka wynosi 60 mg na dobę. Lekarz dostosuje dawkę w zależności od indywidualnych potrzeb u danego pacjenta, a także zdecyduje przez jak długi czas konieczne będzie przyjmowanie leku. 

Stosowanie u dzieci

Leczenie objawów GERD, takich jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej

Dzieci w wieku powyżej 1 roku oraz o masie ciała większej niż 10 kg mogą przyjmować Prenome. Dawka dla dzieci jest zależna od masy ciała dziecka i właściwa dla dziecka dawka zostanie zalecona przez lekarza.

Leczenie owrzodzeń spowodowanych zakażeniem bakteryjnym Helicobacter pylori oraz zapobieganie ich nawrotom

Dzieci w wieku powyżej 4 lat mogą przyjmować Prenome. Dawka dla dzieci jest zależna od masy ciała dziecka i właściwa dla dziecka dawka zostanie zalecona przez lekarza. Lekarz przepisze dziecku także dwa antybiotyki: amoksycylinę oraz klarytromycynę.

Ogólne zalecenia

Przyjmować kapsułki rano. Można przyjmować łącznie z posiłkiem lub na czczo. Należy połykać kapsułki w całości, popijając połową szklanki wody. Nie żuć ani nie kruszyć kapsułek. Jest to ważne, ponieważ kapsułki zawierają powlekane peletki, które zapobiegają rozkładowi leku przez kwas zawarty w żołądku.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Prenome

W przypadku przyjęcia większej dawki leku Prenome niż przepisana przez lekarza, należy niezwłocznie skontaktować się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie przyjęcia leku Prenome

W przypadku pominięcia przyjęcia dawki wskutek zapomnienia należy przyjąć dawkę natychmiast po przypomnieniu sobie o niej. Jednakże, jeżeli nadszedł już niemalże właściwy czas na przyjęcie kolejnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy nie stosować leku Prenome?

Leku Prenome nie należy stosować:

• kiedy pacjent ma uczulenie na omeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• kiedy u pacjenta stwierdzono uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, esomeprazol)
• kiedy pacjent przyjmuje lek zawierający nelfinawir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta

Jak każdy lek, lek Prenome może wywoływać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Prenome i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych działań niepożądanych.

W przypadku zauważenia którychkolwiek spośród poniższych rzadkich, lecz poważnych efektów ubocznych należy zaprzestać przyjmowania leku Prenome oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• nagłe świsty, obrzmienie warg, języka i gardła lub ciała, wysypka, omdlenie lub utrudnienie przełykania (ciężka reakcja alergiczna). Zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem. Możliwe jest także powstawanie dużych pęcherzy i krwawienia w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych. Może to być zespół Stevens-Johnsona lub toksyczna rozpływna martwica naskórka.
• zażółcenie skóry, ciemny mocz oraz zmęczenie, które mogą być objawami zaburzeń w zakresie wątroby.

Często spotykane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 z 10 osób)

• ból głowy
• biegunki, ból żołądka, zaparcia, gazy (wzdęcia)
• złe samopoczucie (mdłości) lub choroba (wymioty)
• łagodne polipy żołądka.

Niezbyt często spotykane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 ze 100 osób)

• obrzmienie stóp i kostek
• zaburzenie snu (bezsenność)
• uczucie zawrotu głowy, uczucie mrowienia i kłucie, uczucie senności
• odczucie wirowania (zawroty głowy)
• zmiany w wynikach badań czynnościowych wątroby
• wysypka skórna, wysypka grudkowata (pokrzywka) oraz świąd skóry
• złe samopoczucie ogólne oraz brak energii

Rzadko spotykane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 z 1000 osób)

• problemy dotyczące krwi, takie jak zmniejszona liczba krwinek białych lub płytek krwi
• reakcje alergiczne, niekiedy bardzo ciężkie, obejmujące obrzmienie warg, języka i gardła, gorączkę, świszczący oddech
• małe stężenie sodu we krwi, które może powodować osłabienie, wymioty i kurcze mięśniowe
• uczucie pobudzenia, splątania lub przygnębienia
• zmiana odczuwania smaku
• problemy ze wzrokiem, takie jak niewyraźne widzenie
• nagłe odczucie świstów oddechowych lub zadyszki (skurczu oskrzeli)
• suchość w jamie ustnej
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• zakażenie określane mianem „grzybicy”, które może obejmować jelita i jest wywołane przez grzyby
• zaburzenia dotyczące wątroby, w tym żółtaczka, które mogą powodować zażółcenie skóry, ciemne zabarwienie moczu oraz zmęczenie
• wypadanie włosów (łysienie)
• wysypka skórna podczas ekspozycji na słońce
• bóle stawów (artralgia) lub bóle mięśni (myalgia)
• ciężkie problemy nerkowe (śródmiąższowe zapalenie nerek)
• zwiększona potliwość

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 z 10 000 osób)

• zmiany w morfologii krwi włącznie z agranulocytozą (brakiem białych krwinek)
• agresja
• widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy)
• ciężkie zaburzenia dotyczące wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu
• nagły początek ciężkiej wysypki lub powstawania pęcherzy na skórze lub złuszczania skóry
• osłabienie mięśni
• powiększenie piersi u mężczyzn

Nieznane (nie można oszacować częstotliwości na podstawie dostępnych danych)

• zapalenie jelit (prowadzące do biegunki)
• stosowanie leku dłużej niż trzy miesiące, możliwe jest zmniejszenie stężenia magnezu we krwi
• wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów

• niewiadomego pochodzenia utrata masy ciała oraz utrudnione połykanie
• ból żołądka lub niestrawność
• wymioty treścią pokarmową lub krwią
• oddawanie czarnych stolców (kału podbarwionego krwią)
• ciężka lub uporczywa biegunka, gdyż ze stosowaniem omeprazolu związane jest niewielkie zwiększenie częstości występowania biegunki zakaźnej
• ciężkie zaburzenia dotyczące wątroby
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku podobnego do leku Prenome, który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjentka karmi piersią powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Omeprazol jest wydzielany do mleka matki, ale prawdopodobieństwo wpływu na dziecko po zastosowaniu dawek terapeutycznych jest niewielkie. O tym czy stosować lek w okresie karmienia decyduje lekarz.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu leków:

• ketokonazol, itrakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• digoksyna (stosowana w leczeniu zaburzeń czynności serca)
• diazepam (stosowany w leczeniu lęku, w celu zmniejszenia napięcia mięśni lub w leczeniu padaczki)
• fenytoina (stosowana w leczeniu padaczki)
• leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, takie jak warfaryna lub inne preparaty antagonistów witaminy K
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy)
• atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV)
• takrolimus (stosowany w przypadkach przeszczepu narządów)
• dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) (stosowany w leczeniu łagodnej depresji)
• cylostazol (stosowany w leczeniu chromania przestankowego)
• sakwinawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV)
• klopidogrel (stosowany w celu zapobiegania powstawania zakrzepów krwi)
• leki te są stosowane w leczeniu nowotworów złośliwych
• metotreksat (lek do chemioterapii stosowany w dużych dawkach do leczenia raka)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta

Brak danych

Lek Prenome raczej nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania wszelkich narzędzi i maszyn. Niekiedy możliwe jest wystąpienie takich działań niepożądanych jak odczucie zawrotu głowy oraz zaburzenia widzenia. Jeśli takie objawy wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.

Jak przechowywać lek Prenome?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• dla blistrów: przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC, przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
• dla butelek: brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania, okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 100 dni