Profitadal (Tadalafilum)

Jak działa lek Profitadal?

Lek Profitadal zawiera substancję czynną tadalafil rozszerzający naczynia krwionośne w prąciu, powodując zwiększenie napływu krwi do prącia, co pomaga uzyskać erekcję (odpowiednią sztywność prącia w stanie podniecenia seksualnego). Lek działa tylko u osób pobudzonych seksualnie (konieczne jest pobudzenie seksualne - takie jak podczas stosunku, gdy nie zastosowano leku wspomagającego erekcję). 
Lek Profitadal w dawce 5 mg stosowany jest, aby poprawić przepływ krwi i rozluźnić mięśnie gruczołu krokowego i pęcherza moczowego.

Kiedy stosuje się lek Profitadal?

Lek Profitadal stosowany jest w przypadku:

• zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn
• łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (lek w dawce 5 mg)

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania:

• tabletki przeznaczone są do stosowania doustnego tylko u mężczyzn
• tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody
• tabletki można zażywać niezależnie od posiłków
• spożywanie alkoholu może wpływać na zdolność pacjenta do uzyskania erekcji

Dawkowanie

Leczenie zaburzeń erekcji

Tabletki powlekane 5 mg:

• zalecana dawka to jedna tabletka 5 mg, przyjmowana raz na dobę, w przybliżeniu o tej samej porze dnia
• lekarz może zmienić dawkę leku na 2,5 mg w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie
• nie należy przyjmować leku Profitadal częściej niż raz na dobę
• przyjmowanie leku Profitadal raz na dobę umożliwia uzyskanie erekcji po stymulacji seksualnej w każdym punkcie czasowym w ciągu 24 godzin
• przyjmowanie leku raz na dobę może być korzystne w przypadku mężczyzn, którzy zamierzają podejmować aktywność seksualną dwa razy na tydzień lub częściej

Tabletki powlekane 10 mg i 20 mg:

• zalecana dawka początkowa to jedna tabletka 10 mg, przyjmowana przed planowaną aktywnością seksualną
• jeśli dawka ta nie jest wystarczająca, lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg
• lek można przyjąć przynajmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną
• lek może być skuteczny do 36 godzin po przyjęciu tabletki
• nie należy przyjmować leku Profitadal częściej niż raz na dobę
• lek Profitadal 20 mg jest przeznaczony do stosowania przed planowaną aktywnością seksualną
• nie zaleca się stałego, codziennego przyjmowania leku

Leczenie objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego

Tabletki powlekane 5 mg:

• zalecana dawka to jedna tabletka 5 mg, przyjmowana raz na dobę, w przybliżeniu o tej samej porze dnia
• jeżeli u pacjenta występuje łagodny rozrostu gruczołu krokowego wraz z zaburzeniami erekcji, dawka 5 mg na dobę pozostaje bez zmian
• nie należy przyjmować leku Profitadal częściej niż raz na dobę

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Profitadal

• jeśli przyjęto dawkę większą niż zalecona, należy powiadomić o tym lekarza
• zażycie większej dawki leku może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych 

Pominięcie zastosowania dawki leku

• należy zażyć pominiętą dawkę od razu po przypomnieniu sobie
• nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki
• nie należy stosować leku częściej niż raz na dobę

Kiedy nie stosować leku Profitadal?

Leku Profitadal nie należy stosować, jeśli:

• u pacjenta występuje uczulenie na tadalafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• pacjent przyjmuje leki z grupy azotanów (stosowanych w leczeniu dławicy piersiowej) - tadalafil nasila działanie tych leków
• u pacjenta występuje ciężka choroba serca lub pacjent przebył zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni
• pacjent przebył udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy
• u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi
• u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek utratę wzroku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION)
• pacjent przyjmuje riocyguat (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Profitadal może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Profitadal i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• reakcje alergiczne, w tym wysypki 
• ból w klatce piersiowej – nie wolno stosować azotanów
• przedłużona i być może bolesna erekcja - jeśli wystąpiła taka erekcja i trwa nieprzerwanie dłużej niż 4 godziny
• nagła utrata widzenia 

Inne działania niepożądane

Często (występują u 1 do 10 pacjentów na 100):

• ból głowy
• ból pleców
• ból mięśni
• ból rąk i nóg
• zaczerwienienie twarzy
• przekrwienie błony śluzowej nosa 
• niestrawność

Niezbyt często (występują u 1 do 10 pacjentów na 1000):

• zawroty głowy
• ból brzucha, nudności, wymioty, zarzucanie treści żołądkowej do przełyku
• niewyraźne widzenie, ból oczu
• trudności w oddychaniu
• obecność krwi w moczu
• uczucie kołatania serca, szybkie bicie serca
• wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi
• krwawienie z nosa
• dzwonienie w uszach
• obrzęk rąk, stóp lub kostek 
• uczucie zmęczenia

Rzadko (występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000):

• omdlenia
• drgawki 
• przemijająca utrata pamięci
• obrzęk powiek, zaczerwienienie oczu
• nagłe pogorszenie lub utrata słuchu
• pokrzywka (swędzące, czerwone uwypuklenia na powierzchni skóry)
• krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu 
• zwiększona potliwość

Zawał mięśnia sercowego i udar były rzadko zgłaszane u mężczyzn przyjmujących tadalafil. Większość z nich miała problemy z sercem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Istnieją doniesienia o rzadkich przypadkach pojawienia się częściowego, przemijającego lub trwałego osłabienia widzenia lub utraty widzenia w jednym lub obydwu oczach.

U mężczyzn przyjmujących tadalafil zgłoszono kilka dodatkowych rzadkich działań niepożądanych, których nie obserwowano podczas badań klinicznych.
Należą do nich:

• migrena
• obrzęk twarzy 
• ciężkie reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy i gardła
• silne wysypki skórne
• zaburzenia objawiające się napływem krwi do oczu
• nieregularne bicie serca
• dławica piersiowa
• nagłe zgony sercowe

U mężczyzn w wieku powyżej 75 lat przyjmujących tadalafil, zawroty głowy były zgłaszane częściej.

U mężczyzn w wieku powyżej 65 lat przyjmujących tadalafil, biegunka była zgłaszana częściej.

Przed rozpoczęciem przyjmowania Profitadal należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Aktywność seksualna łączy się z pewnym ryzykiem u pacjentów z chorobami serca, ponieważ stanowi ona dodatkowe obciążenie dla serca. Jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek problemy z sercem, należy poinformować o tym lekarza.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Profitadal należy również poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują:

• niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (nieprawidłowy kształt czerwonych krwinek)
• szpiczak mnogi (nowotwór szpiku kostnego)
• białaczka (nowotwór komórek krwi)
• jakiekolwiek zniekształcenie członka
• ciężkie choroby wątroby
• ciężkie choroby nerek

Nie wiadomo, czy lek Profitadal jest skuteczny u pacjentów:

• po przebytych zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy
• po całkowitym lub częściowym usunięciu gruczołu krokowego, podczas którego nerwy gruczołu krokowego są przecinane (radykalna prostatektomia bez oszczędzania nerwów)

Podczas stosowania leku Profitadal mogą wystąpić:

• nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku - jeśli wystąpią takie objawy należy przerwać stosowanie leku Profitadal i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• pogorszenie lub nagła utrata słuchu, jeśli wystąpią takie objawy należy przerwać stosowanie leku Profitadal i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem

Lek Profitadal nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Profitadal nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Profitadal nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie wolno przyjmować leku Profitadal jeśli pacjent stosuje azotany. 

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli przyjmuje:

• leki blokujące receptory α - adrenergiczne (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi lub objawów ze strony układu moczowego spowodowanych łagodnym rozrostem gruczołu krokowego)
• inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi
• riocyguat
• inhibitory 5 - alfa - reduktazy (stosowane w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego)
• ketokonazol w tabletkach (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych) i inhibitory proteazy stosowane w leczeniu AIDS lub zakażenia wirusem HIV
• fenobarbital, fenytoinę i karbamazepinę (leki przeciwdrgawkowe)
• ryfampicynę, erytromycynę, klarytromycynę lub itrakonazol
• inne metody leczenia zaburzeń erekcji

Stosowanie leku Profitadal z jedzeniem i piciem

• sok grejpfrutowy może wpływać na skuteczność leku Profitadal i dlatego spożywając go, należy zachować ostrożność

Lek Profitadal zawiera laktozę. Jeżeli u pacjenta występuje nietolerancja niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Spożywanie alkoholu może wpływać na zdolność pacjenta do uzyskania erekcji i może spowodować przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
Pacjenci planujący zażycie leku Profitadal nie powinni spożywać dużych ilości alkoholu, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia zawrotów głowy przy wstawaniu.

U niektórych pacjentów lek Profitadal może powodować zawroty głowy. Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać Profitadal?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku