Pronoran (Piribedilum)

Jak działa lek Pronoran?

Lek Pronoran zawiera substancję czynną pirybedyl, która należy do leków zwanych agonistami receptorów dopaminowych. Mechanizm działania leku polega na pobudzaniu receptorów dopaminowych (D₂/D₃) oraz rozszerzaniu obwodowych naczyń krwionośnych.

Kiedy stosuje się lek Pronoran?

Lek Pronoran jest stosowany w leczeniu choroby Parkinsona:

• jako samodzielny lek (w tzw. monoterapii) - szczególnie w postaciach choroby przebiegającej z drżeniem
• w skojarzeniu (tzn. w połączeniu) z lewodopą - szczególnie w postaciach choroby przebiegających z drżeniem

Jak stosować lek Pronoran?

Ten lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zwykle stosowane dawki leku Pronoran to:

w monoterapii

• do 150 do 250 mg na dobę, co odpowiada od 3 do 5 tabletek na dobę (w 3 - 5 podzielonych dawkach)

w skojarzeniu z lewodopą

• od 100 do 150 mg na dobę, co odpowiada od 2 do 3 tabletek na dobę (w 2 - 3 podzielonych dawkach)

Dawkę, na zlecenie lekarza, należy zwiększać stopniowo, tzn. o 1 tabletkę co 3 dni.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W razie zażycia większej niż zalecona dawki leku należy skontaktować się  z lekarzem. W przypadku zażycia dużych dawek leku, ujawnia się jego działanie wymiotne. Objawami przedawkowania leku są: wahania ciśnienia tętniczego, nudności, wymioty.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć następną dawkę jak zazwyczaj. Nie należy stosować dawki podwójnej celem uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem. Jeżeli należy przerwać stosowanie leku, należy uczynić to stopniowo, co zmniejszy ryzyko wystąpienia pewnych działań niepożądanych. Nagłe odstawienie leku grozi wystąpieniem niebezpiecznego dla życia złośliwego zespołu neuroleptycznego, który objawia się: akinezą (bezruchem), sztywnością mięśni, niestabilnym ciśnieniem tętniczym, częstoskurczem, dezorientacją, zaburzeniami świadomości (np. śpiączką).

Kiedy nie stosować leku Pronoran?

Leku Pronoran nie wolno stosować w przypadku:

• uczulenia na pirybedyl lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
• wstrząsu sercowo - naczyniowego
• ostrej fazy zawału mięśnia sercowego
• stosowania neuroleptyków (z wyjątkiem klozapiny)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Pronoran może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia senności.

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 ale co najmniej 1 na 100 pacjentów):

• niewielkie zaburzenia żołądkowo - jelitowe: nudności, wymioty, wzdęcia, które mogą ustąpić po dostosowaniu dawkowania leku
• dezorientacja
• omamy
• pobudzenie
• zawroty głowy

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 ale co najmniej 1 na 1000 pacjentów):

• niedociśnienie
• niedociśnienie ortostatyczne z omdleniami (spadek ciśnienia tętniczego związany ze zmianą pozycji ciała z leżącej lu siedzącej na stojącą)
• złe samopoczucie
• niestabilne ciśnienie krwi

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10000 pacjentów):

• nadmierna senność w ciągu dnia z nagłymi napadami snu

Częstość nieznana:

• agresja
• urojenia
• majaczenie
• dyskinezy
• obrzęki obwodowe (obserwowane podczas stosowania agonistów dopaminergicznych)

Podczas stosowania leku Pronoran może także wystąpić niezdolność do odparcia impulsu, pokusy lub przymusu wykonania konkretnej czynności np. uzależnienie od hazardu, zwiększone libido, hiperseksualność, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie oraz kompulsywne lub napadowe objadanie się.

Przed przyjęciem leku Pronoran należy poinformować lekarza o:

• chorobach nerek
• chorobach wątroby
• obrzękach nóg, stóp lub palców
• wystąpieniu takich objawów jak dezorientacja, pobudzenie, agresja, majaczenia, urojenia lub omamy

W trakcie stosowania pirybedylu obserwowano senność oraz nagłe napady snu, zwłaszcza u osób z chorobą Parkinsona. Bardzo rzadko obserwowano nagłe zaśnięcie w ciągu dnia (w niektórych przypadkach bez świadomości lub objawów ostrzegawczych. Ryzyko wystąpienia tych objawów wzrasta wraz z wiekiem pacjenta. Pacjenci, szczególnie prowadzący pojazdy mechaniczne i obsługujący maszyny, powinni mieć na uwadze możliwość wystąpienia tych objawów.

Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent lub jego rodzina zauważy nietypowe zachowania będące wynikiem nieodpartego impulsu przymusu lub natrętnego wykonywania pewnych czynności szkodliwych dla pacjenta lub jego otocznia (np. hazard, objadanie się, wydawanie pieniędzy, nadmierny popęd seksualny) - lekarz może zdecydować wówczas o zmianie dawkowania lub odstawieniu leku.

Podczas kuracji lekiem Pronoran, szczególnie na początku, zaleca się regularne kontrolowanie ciśnienia tętniczego krwi, co pozwoli uniknąć wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Pronoran nie jest zalecany do stosowania u kobiet w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiednich metod zapobiegania ciąży.

Jeżeli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Pronoran nie jest zalecany do stosowania u kobiet w okresie karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących stosowaniu leku w tej grupie pacjentek.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Stosowanie leku Pronoran w skojarzeniu z:

• neuroleptykami (oprócz klozapiny) jest przeciwwskazane - ze względu na antagonizm między lekami dopaminergicznymi stosowanymi w parkinsonizmie a neuroleptykami
• niektórymi lekami przeciwwymiotnymi

Nie zaleca się stosowania leku Pronoran z tetrabenazyną ze względu na antagonizm działania między lekami dopaminergicznymi stosowanymi w chorobie Parkinsona a tetrabenazyną.

Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania leku Pronoran z innymi lekami uspokajającymi ze względu na możliwość nasilenia działania uspokajającego.

Pronoran z jedzeniem i piciem

• tabletki należy przyjmować po posiłku, popijając połową szklanki wody

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku Pronoran i spożywania alkoholu.

W przypadku przyjmowania leku Pronoran i występowaniu senności i (lub) nagłych napadów snu nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn (ze względu na poważne ryzyko wypadku lub nawet śmierci), do czasu, aż wspomniane objawy nie ustąpią.

Jak przechowywać lek Pronoran?

Lek Pronoran należy przechowywać w:

• miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• temperaturze poniżej 25^oC