Proursan to lek doustny występujący w postaci kapsułek twardych lub tabletek powlekanych, wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w schorzeniach układu pokarmowego. Zawiera kwas żółciowy, który naturalnie występuje w organizmie człowieka - w żółci.
Nazwa | Proursan |
Nazwa międzynarodowa | Acidum ursodeoxycholicum |
Kategoria dostępności | Leki na receptę |
Dawka |
|
Postać | Kapsułki twarde, Tabletki powlekane |
Skład - substancja czynna | Kwas urodeoksycholowy |
Skład - substancje pomocnicze | Proursan 250 mg - kapsułki twarde
Proursan 500 mg - tabletki powlekane rdzeń tabletki:
otoczka tabletki:
|
Dostępne opakowania | Proursan 250 mg:
Proursan 500 mg:
|
Działanie / właściwości |
|
Zastosowanie |
|
Przeciwwskazania |
|
Ostrzeżenia i środki ostrożności |
|
Działania niepożądane / Skutki uboczne | Często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 100 osób)
|
Możliwe interakcje z |
|
Ciąża | Lek może być stosowany w ciąży, jeżeli lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. |
Karmienie piersią | Nie zaleca się stosowania leku w dawce 250 mg u kobiet karmiących piersią. |
Dzieci |
|
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
Jak działa lek Proursan?
Substancją czynną leku Proursan jest kwas ursodeoksycholowy - kwas żółciowy. Kwas ten zmniejsza wydzielanie cholesterolu do żółci, na skutek jej wysycenia, dlatego zapobiega tworzeniu się kamieni żółciowych oraz rozpuszcza już te istniejące.
Kiedy stosuje się lek Proursan?
Lek Proursan w zależności od dawki wykazuje inne wskazania do stosowania. Lek w dawce 250 mg i 500 mg stosuje się w:
Dodatkowo Proursan w dawce 250 mg stosuje się w:
Jak stosować lek Proursan?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Kapsułki twarde
Kapsułki należy połykać bez rozgryzania, popijając odpowiednią ilością płynu.
Dorośli
Rozpuszczanie cholesterolowych kamieni żółciowych
Całą dawkę leku należy przyjąć jednorazowo przed snem. Dawka zalecana wynosi od 2 do 5 kapsułek na dobę w zależności do masy ciała (10 mg/ kg masy ciała na dobę):
Długość leczenia oraz jego skuteczność zależą od wielkości kamieni żółciowych, zwykle trwa ono od pół roku do dwóch lat. Jeśli w ciągu roku nie nastąpi poprawa, lek należy odstawić.
Jeżeli wykonane kontrolne badanie aktywności aminotransferaz nie będzie w normie, zaleca się redukcję dawki leku Proursan. Raz na pół roku należy badać za pomocą USG stan rozpuszczenia kamieni. Po ich rozpuszczeniu leczenie powinno być kontynuowane przez 3 miesiące w celu całkowitego rozpuszczenia złogów.
Pierwotne zapalenie dróg żółciowych
Zalecana dawka to 14 ± 2 mg/ kg masy ciała na dobę, w trzech dawkach podzielonych.
Po poprawie dawka dobowa może być przyjmowana raz na dobę wieczorem.
U niektórych pacjentów na początku leczenia może dojść do nasilenia objawów klinicznych (np. świądu). JeW takiej sytuacji należy kontynuować leczenie stosując połowę dawki dobowej produktu Proursan, a następnie stopniowo zwiększać dawkę preparatu (co tydzień o jedną kapsułkę), aż do uzyskania zalecanej dawki.
Zapalenie błony śluzowej żołądka spowodowane zarzucaniem żółci
1 kapsułka na dobę (250 mg), podawana wieczorem przed snem. Długość leczenia to zwykle 10 - 14 dni.
Choroby wątroby o różnej etiologii
Terapia lekiem Proursan w leczeniu chorób wątroby odbywa się dwuetapowo. Lekarz ustala dawkowanie leku na pierwsze 3 miesiące leczenia (I etap), w II etapie zalecaną dawkę dobową przyjmuje się jednorazowo przed snem. Zalecana dawka leku zależy od masy ciała pacjenta:
Dzieci
Tabletki powlekane
Tabletki należy przyjmować regularnie, wieczorem, przed snem. Lek należy połykać w całości, popijając wodą lub innym płynem.
Dorośli
Rozpuszczanie cholesterolowych kamieni żółciowych
Zalecana dawka kwasu ursodeoksycholowego wynosi około 10 mg/ kg masy ciała na dobę:
Zwykle leczenie trwa od 6 do 24 miesięcy. Jeżeli po 12 miesiącach średnica kamieni żółciowych nie zmniejszyła się, należy przerwać leczenie. Wskazana jest ocena skuteczności leczenia co 6 miesięcy. W trakcie kolejnych wizyt należy kontrolować, czy kamienie nie uległy zwapnieniu od ostatniej wizyty, gdyż jest to wskazanie do przerwania leczenia.
Przewlekłe zapalenie dróg żółciowych
Przez pierwsze 3 miesiące kuracji lek przyjmuje się rano, w południe i wieczorem (I etap). Gdy parametry czynności wątroby ulegną poprawie, dawkę dobową można przyjmować raz na dobę, wieczorem (II etap). Schemat dawkowania zależy od masy ciała pacjenta:
Dla pacjentów o masie ciała mniejszej niż 47 kg lub niezdolnych do połykania leku Proursan dostępny jest lek w postaci zawiesiny.
U pacjentów z pierwotną marskością żółciową wątroby może nastąpić pogorszenie objawów na początku leczenia, czego objawem jest nasilony świąd. Leczenie może być kontynuowane przy zastosowaniu mniejszej dawki dobowej leku. Następnie lekarz będzie zwiększał dawkę dobową w tygodniowych odstępach, do czasu ponownego osiągnięcia zalecanej dawki.
Czas trwania leczenia nie jest ograniczony.
Dzieci od 6 do 18 lat z mukowiscydozą
Zalecana dawka wynosi 20 mg/ kg masy ciała na dobę w 2 - 3 dawkach podzielonych. W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 30 mg/ kg masy ciała na dobę:
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Proursan
Objawem przedawkowania leku jest biegunka. W razie wystąpienia przewlekłej biegunki należy natychmiast zwrócić się do lekarza, gdyż może to stanowić wskazanie do przerwania leczenia. Podczas biegunki ważne jest uzupełnianie płynów i elektrolitów.
Pominięcie zastosowania dawki leku Proursan
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, leczenie należy kontynuować zgodnie ze schematem.
Przerwanie stosowania leku Proursan
Przerwanie leczenia powinno zostać skonsultowane z lekarzem.
Kiedy nie stosować leku Proursan?
Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest:
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Jak każdy lek, lek Proursan może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.
Często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 100 osób)
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób)
Lek Proursan należy stosować pod kontrolą lekarza. Zalecane środki ostrożności:
Dodatkowo w przypadku stosowania leku Proursan 500 mg:
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku Proursan w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące ten lek, powinny stosować skuteczną, najlepiej niehormonalną metodę antykoncepcji. Dopuszcza się stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych o niskiej zawartości estrogenu.
Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Wykazano, że stężenie kwasu ursodeoksycholowego w mleku kobiet karmiących piersią jest bardzo niskie i nie należy spodziewać się wystąpienia żadnych działań niepożądanych u niemowląt. Pomimo tego nie zaleca się stosowania leku Proursan 250 mg w czasie laktacji.
Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. Dotyczy to zwłaszcza:
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.
Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie został zaobserwowany.
Jak przechowywać lek Proursan?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.