Kategorie

Psotriol (Calcipotriolum + Betamethasonum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Psotriol?

Psotriol to dwuskładnikowy lek, który zawiera kalcypotriol i betametazon. Kalcypotriol pomaga spowolnić tempo wzrostu komórek skóry do wartości prawidłowych, natomiast betametazon łagodzi stan zapalny. Maść stosowana jest w leczeniu łuszczycy pospolitej, natomiast żel w łuszczycy owłosionej skóry głowy i łuszczycy plackowatej.

Podstawowe informacje

NazwaPsotriol
Nazwa międzynarodowaCalcipotriolum + Betamethasonum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

(50 mikrogramów + 0,5 mg)/g

PostaćŻel, Maść
Skład - substancja czynna
  • kalcypotriol
  • betametazon
Skład - substancje pomocnicze
  • parafina ciekła
  • stearylowy eter polioksypropylenu [zawiera butylohydroksytoluen (E 321)]
  • uwodniony olej rycynowy (żel)
  • wazelina biała (zawierającą all-rac-α-Tokoferol) (maść)
Dostępne opakowania

Maść

  • 30 g
  • 60 g

Żel

  • 60 g
Działanie / właściwości
  • spowalnia tempo wzrostu komórek skóry do prawidłowej wartości (kalcypotriol)
  • łagodzi stan zapalny (betametazon)
Zastosowanie

Maść:

  • łuszczyca pospolita

Żel:

  • łuszczyca owłosionej skóry głowy
  • łuszczyca plackowata
Przeciwwskazania
  • uczulenie na kalcypotriol, betametazon lub jakąkolwiek substancję pomocniczą 
  • zaburzenia stężenia wapnia we krwi
  • inne rodzaje łuszczycy: erytrodermia łuszczycowa i łuszczyca krostkowa
  • zakażenia skórne spowodowane przez wirusy (np. opryszczka lub ospa wietrzna)
  • zakażenia skórne spowodowane przez grzyby (np. grzybica międzypalcowa stóp lub grzybica wywoływana przez dermatofity)
  • zakażenia skórne spowodowane przez bakterie
  • skórne zakażenia pasożytnicze (np. świerzb)
  • gruźlica
  • okołowargowe zapalenie skóry (czerwona wysypka wokół ust)
  • cienka skóra, z łatwym uszkadzaniem się żył, rozstępami
  • rybia łuska
  • trądzik
  • trądzik różowaty 
  • owrzodzenia lub uszkodzenia ciągłości skóry
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • stosowanie innych leków zawierających kortykosteroidy
  • planowane zakończenie długotrwałej kuracji
  • cukrzyca
  • zakażenie skóry
  • łuszczyca kroplowata
  • nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia
  • kontaktowe zapalenie skóry, podrażnienie oczu lub błon śluzowych
  • nie stosować na więcej niż na 30% powierzchni ciała, maksymalnie 15 g na dobę
  • unikać okluzji
  • nie stosować na uszkodzoną skórę, błony śluzowe lub w fałdach skórnych
  • unikać stosowania na twarz i narządy rozrodcze
  • unikać ekspozycji na promieniowanie UV
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Częste (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • świąd
  • złuszczanie się skóry (dotyczy maści)
Nie łączyć z

Brak danych.

Ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku.

Karmienie piersią

Jeśli lekarz zgodził się na karmienie piersią w trakcie leczenia, należy zachować ostrożność i nie stosować leku Psotriol na powierzchni piersi.

Dzieci

Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Lek nie powinien wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Psotriol?

  • kalcypotriol to analog witaminy D, który powoduje różnicowanie keratynocytów oraz hamuje ich rozprzestrzenianie.
  • dipropionian betametazonu wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe, zwężające naczynia krwionośne oraz immunosupresyjnie

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Psotriol?

Lek stosuje się u osób dorosłych w leczeniu:

  • łuszczycy pospolitej (maść)
  • łuszczycy owłosionej skóry głowy (żel)
  • łuszczycy plackowatej (żel)

Dawkowanie

Jak stosować lek Psotriol?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ogólne zasady stosowania:

  • stosować tylko na skórę zajętą łuszczycą, nie stosować na skórę, która nie jest objęta łuszczycą
  • wstrząsnąć butelką przed użyciem i zdjąć zakrętkę
  • wycisnąć żel na czysty palec lub bezpośrednio na miejsce dotknięte łuszczycą
  • nanosić lek Psotriol na miejsca dotknięte łuszczycą za pomocą opuszków palców i rozetrzeć go delikatnie w tym miejscu do momentu uzyskania cienkiej warstwy żelu
  • nie nakładać bandaży, szczelnych opatrunków lub opasek na leczone miejsce na skórze
  • po użyciu leku Psotriol umyć dokładnie ręce; pozwoli to uniknąć przypadkowego przeniesienia leku na inne części ciała (szczególnie na twarz, usta lub oczy)
  • nie należy obawiać się przypadkowego przedostania się niewielkiej ilości leku na zdrową skórę, znajdującą się w pobliżu skóry zajętej łuszczycą; jeśli żel rozszedł się zbyt daleko, należy go zetrzeć
  • w celu uzyskania optymalnego działania nie zaleca się brania prysznica czy kąpieli bezpośrednio po nałożeniu leku Psotriol
  • po nałożeniu leku należy unikać kontaktu z tekstyliami, które łatwo barwią się na skutek działania tłuszczu (np. jedwabiem)

Lek aplikuje się na obszar skóry dotknięty chorobą, raz na dobę, najlepiej wieczorem. 

Maksymalna dawka dobowa kalcypotriolu nie powinna przekraczać 15 g. Powierzchnia skóry leczonej produktami leczniczymi zawierającymi kalcypotriol nie powinna przekraczać 30% powierzchni ciała. Większość pacjentów obserwuje oczywiste rezultaty leczenia po 2 tygodniach, nawet jeśli objawy łuszczycy nie ustąpiły jeszcze w leczonym miejscu.

Maść

  • leczenie zwykle trwa 4 tygodnie
  • jeżeli zachodzi konieczność dalszego leczenia, kuracja może być kontynuowana po badaniu lekarskim i pod regularnym nadzorem lekarskim

Żel

  • w przypadku stosowania na owłosioną skórę głowy nie zaleca się mycia włosów bezpośrednio po aplikacji.
  • lek należy pozostawić przez całą noc lub cały dzień. 
  • czas leczenia owłosionej skóry głowy trwa zazwyczaj 4 tygodnie, pozostałych obszarów około 8 tygodni
  • jeżeli leczenie powinno być kontynuowane, po tym czasie wymagana jest kontrola lekarska.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Wskazana jest konsultacja z lekarzem. Zastosowanie zbyt dużej dawki leku może powodować zaburzenia stężenia wapnia we krwi, które zwykle po przerwaniu leczenia wraca do normy. Nadmierne, długotrwałe stosowanie może również powodować niedoczynność nadnerczy.

Pominięcie zastosowania leku

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Przerwanie kuracji powinno odbywać się zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku długotrwałej kuracji odstawianie leku powinno być stop

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Psotriol?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest:

  • uczulenie na kalcypotriol, betametazon lub którąkolwiek substancję pomocniczą 
  • zaburzenie stężenia wapnia we krwi
  • inne rodzaje łuszczycy: erytrodermia łuszczycowa i łuszczyca krostkowa
  • zakażenie skórne spowodowane przez wirusy (np. opryszczka lub ospa wietrzna)
  • zakażenie skórne spowodowane przez grzyby (np. grzybica międzypalcowa stóp lub grzybica wywoływana przez dermatofity)
  • zakażenie skórne spowodowane przez bakterie
  • skórne zakażenie pasożytnicze (np. świerzb)
  • gruźlica
  • okołowargowe zapalenie skóry (czerwona wysypka wokół ust)
  • cienka skóra, z łatwym uszkadzaniem się żył, rozstępami
  • rybia łuska
  • trądzik
  • trądzik różowaty 
  • owrzodzenie lub uszkodzenie ciągłości skóry

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Psotriol może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Psotriol i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

Niezbyt częste (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób):

  •  nasilenie łuszczycy

Rzadkie (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób):

  • łuszczyca krostkowa (czerwony obszar skóry z żółtawymi krostami, zwykle na dłoni lub stopach), należy przerwać stosowanie leku

Do ciężkich działań niepożądanych wywołanych przez betametazon należą:

  • zaburzenia czynności nadnerczy, objawiające się zmęczeniem, depresją i lękiem
  • zaćma lub wzrost ciśnienia wewnątrz oka
  • ­zakażenia 
  • ­łuszczyca krostkowa 
  • ­zaburzenia glikemii u cukrzyków

Ciężkie działania niepożądane powodowane przez kalcypotriol:

  • ­reakcje alergiczne z głębokim obrzękiem twarzy lub innych części ciała takich jak ręce, lub stopy, możliwy także obrzęk jamy ustnej lub gardła oraz trudności w oddychaniu. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i pilnie skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego oddziału ratunkowego
  • zwiększenie stężenia wapnia we krwi lub moczu objawiające się nadmiernym wydzielaniem moczu, zaparciami, osłabieniem mięśni, splątaniem, a nawet śpiączką

Mniej ciężkie działania niepożądane leku Psotriol

Częste (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób)

  • świąd 
  • złuszczanie się skóry (dotyczy maści)

Niezbyt częste (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób)

  • ból lub podrażnienie skóry
  • zapalenie skóry
  • rumień
  • zapalenie mieszków włosowych
  • wysypka
  • uczucie pieczenia
  • zakażenia skóry

Dotyczące wyłącznie maści:

  • zmiany w zabarwieniu skóry w miejscu zastosowania maści
  • ścienczenie skóry
  • plamica lub wybroczyny

Dotyczące wyłącznie żelu:

  • podrażnienie oczu
  • trądzik
  • suchość skóry
  • łuszczyca krostkowa

Rzadkie (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób)

  • reakcje alergiczne
  • rozstępy
  • efekt z odbicia: nasilenie objawów łuszczycy po zakończonym leczeniu

Dotyczące wyłącznie maści:

  • hiperkalcemia
  • bakteryjne lub grzybicze zakażenia mieszków włosowych (czyraki)
  • reakcja uczuleniowa skóry na światło objawiająca się wysypką
  • trądzik
  • suchość skóry

Dotyczące wyłącznie żelu:

  • złuszczanie skóry

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) 

  • nieostre widzenie
  • zmiana koloru z włosów z białych lub siwych na żółtawy (dotyczy wyłącznie żelu)

Mniej ciężkie działania niepożądane spowodowane stosowaniem betametazonu, zwłaszcza przez dłuższy czas:

  • ścienczenie skóry
  • pojawienie się powierzchniowych naczyń krwionośnych i rozstępów
  • zmiany wzrostu włosów
  • okołoustne zapalenie skóry
  • alergiczne kontaktowe zapalenie skóry
  • prosaki koloidowe
  • depigmentacja skóry
  • zapalenie mieszków włosowych

Inne, mniej ciężkie działania niepożądane powodowane przez kalcypotriol:

  • suchość skóry 
  • wrażliwość skóry na światło, powodująca wysypkę
  • wyprysk 
  • świąd
  • podrażnienie skóry 
  • uczucie pieczenia lub kłucia
  • rumień
  • wysypka 
  • wysypka ze stanem zapalnym skóry (dermatitis) 
  • pogorszenie łuszczycy

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem i w trakcie stosowania leku Psotriol wskazana jest omówienie z lekarzem lub farmaceutą poniższych kwestii:

  • stosowanie innych leków zawierających kortykosteroidy, mogą wystąpić działania niepożądane
  • planowane zakończenie długotrwałej kuracji - może dojść do nasilenia objawów łuszczycy
  • cukrzyca, kortykosteroidy mogą wpływać na glikemię
  • zakażenie skóry - może zajść konieczność przerwania kuracji i zastosowania leczenia przeciwdrobnoustrojowego
  • łuszczyca kroplowata
  • nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, wskazana jest konsultacja z okulistą

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania:

  • unikać aplikowania leku na więcej niż 30% powierzchni ciała oraz przekraczania ilości 15 g na dobę
  • unikać stosowania pod bandażami, opatrunkami czy czepkami, gdyż zwiększa to wchłanianie steroidów
  • unikać stosowania na dużych powierzchniach uszkodzonej skóry, błonach śluzowych lub w fałdach skórnych (pachwiny, pachy, pod piersiami), gdyż zwiększa to wchłanianie steroidów
  • unikać stosowania w miejscach szczególnie wrażliwych na działanie steroidów - na twarzy i narządach rozrodczych
  • unikać ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Psotriol a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży.

Psotriol a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli lekarz zgodził się na karmienie piersią w trakcie leczenia, należy zachować ostrożność i nie stosować leku Psotriol na powierzchni piersi.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie przeprowadzono badań dotyczących możliwych interakcji z innymi produktami leczniczymi.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Psotriol a alkohol

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Psotriol a prowadzenie pojazdów

Nie zakłada się, aby lek Psotriol wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Psotriol?

  • przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
  • nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C (maść)
  • nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C (żel)
  • maść należy zużyć w ciągu 12 miesięcy od pierwszego otwarcia tuby
  • żel należy zużyć w ciągu 6 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego