Kategorie

Pyralgin krople doustne, roztwór (Metamizolum natricum monohydricum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Pyralgin krople doustne, roztwór?

Lek Pyralgin zawiera metamizol, który jest pochodną pirazolonu o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym oraz spazmolitycznym. Lek stosuje się w u dorosłych i dzieci w przypadku różnego rodzaju bólu.

Podstawowe informacje

NazwaPyralgin krople doustne, roztwór
Nazwa międzynarodowaMetamizolum natricum monohydricum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

500 mg/ ml

PostaćKrople doustne, roztwór
Skład - substancja czynna

Metamizol sodowy jednowodny

Skład - substancje pomocnicze
  • diwodorofosforan sodu dwuwodny
  • fosforan disodu
  • sukraloza
  • sacharyna sodowa
  • aromat malinowy (1,2-glikol propylenowy, trioctan glicerylu, maltol)
  • woda oczyszczona
Dostępne opakowania
  • butelka 10 ml
  • butelka 20 ml
  • butelka 50 ml
  • butelka 100 ml
Działanie / właściwości
  • przeciwbólowe
  • przeciwgorączkowe
  • spazmolityczne
Zastosowanie

Leczenie u dorosłych oraz dzieci bólu różnego pochodzenia.

Przeciwwskazania
  • uczulenie na metamizol, inne pochodne pirazolonu i pirazolidyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • znana nietolerancja na leki przeciwbólowe
  • zaburzenia czynności szpiku kostnego
  • zaburzona produkcja krwi
  • ostra porfiria wątrobowa
  • ostatni trymestr ciąży
  • uwarunkowany genetycznie niedobór dehydrogenazy glukozo - 6 - fosforanowej
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • ryzyko wystąpienia wstrząsu lub agranulocytozy podczas stosowania leku
  • możliwość wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości na lek
  • ryzyko obniżenia ciśnienia krwi podczas stosowania leku
  • niewydolność nerek lub wątroby
  • niemowlęta i noworodki poniżej 3 miesięcy lub ważące mniej niż 5 kg
  • wpływ na wyniki niektórych badań
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Niezbyt częste (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • wysypka polekowa
  • nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego
Nie łączyć z
  • metotreksatem
  • kwasem acetylosalicylowym
  • chlorpromazyną
  • doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi
  • kaptoprylem
  • litem
  • lekami moczopędnymi
  • lekami przeciwnadciśnieniowymi
Ciąża

Lek nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią

Lek nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Dzieci

Powyżej 3 miesiąca życia lub wagi 5 kg.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Pyralgin?

Lek Pyralgin działa, prawdopodobnie ośrodkowo jak i obwodowo:

  • przeciwbólowo
  • przeciwgorączkowo
  • spazmolitycznie

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się Pyralgin?

Wskazaniem do stosowania leku jest leczenie u osób dorosłych i dzieci:

  • ostrego silnego bólu po urazach lub operacjach
  • kolek
  • bólu nowotworowego
  • innego ostrego lub przewlekłego silnego bólu, gdy zastosowanie innych środków leczniczych nie jest zalecane
  • wysokiej gorączki, której nie można zbić innymi środkami

Dawkowanie

Jak stosować lek Pyralgin?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Krople doustne

  • krople podaje się z niewielką ilością wody
  • dawka jest zależna od wagi pacjenta, nasilenia bólu lub gorączki oraz reakcji danej osoby na lek
  • zawsze należy stosować najmniejszą dawkę niezbędną do opanowania bólu
  • dawki pojedyncze można podawać nie częściej niż cztery razy na dobę
  • działania leku należy spodziewać się po upływie 30 - 60 minut od podania leku
  • nie należy stosować leku dłużej niż 3 - 5 dni, o ile lekarz nie zalecił inaczej

Dzieci i młodzież

  • w leczeniu bólu dawka pojedyncza wynosi 8 - 16 mg/ kg masy ciała
  • w przypadku gorączki dawką wystarczającą jest zazwyczaj 10 mg/ kg masy ciała

Osoby w podeszłym wieku i pacjenci w złym ogólnym stanie zdrowia lub z niewydolnością nerek

W związku z możliwością wydłużenia czasu wydalania produktów rozkładu metamizolu wskazane jest zmniejszenie dawki leku u tych pacjentów.

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby

Należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. W przypadku krótkotrwałego podawania leku, zmniejszenie dawek nie jest konieczne.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pyralgin

W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy skontaktować się z lekarzem.

Objawy przedawkowania leku:

  • nudności, wymioty, ból brzucha
  • zaburzenia czynności nerek, a nawet ostra niewydolność nerek (np. z objawami śródmiąższowego zapalenia nerek)
  • zawroty głowy
  • senność, zaburzenia świadomości
  • drgawki
  • zmniejszenie ciśnienia krwi, które może prowadzić do zapaści krążeniowej (wstrząsu)
  • zaburzenia rytmu serca (tachykardia)
  • czerwone zabarwienie moczu po zastosowaniu bardzo dużych dawek

Pominięcie zastosowania leku Pyralgin

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Pyralgin?

Leku Pyralgin nie powinno się stosować, jeśli pacjent ma:

  • uczulenie na metamizol, inne pochodne pirazolonu i pirazolidyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • znaną nietolerancję na leki przeciwbólowe
  • zaburzenia czynności szpiku kostnego
  • zaburzoną produkcję krwi
  • ostrą porfirię wątrobową
  • uwarunkowany genetycznie niedobór dehydrogenazy glukozo - 6 - fosforanowej

Lek jest także przeciwwskazany u kobiet w trzecim trymestrze ciąży.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Pyralgin może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Pyralgin i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

  • toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella)
  • pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa - Johnsona)
  • pancytopenia (znaczne zmniejszenie ilości wszystkich komórek krwi: czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi, objawiające się ogólnym złym samopoczuciem, gorączką, objawami zakażenia, krwiakami, krwawieniami, bladością skóry)
  • trombocytopenia (zwiększona skłonność do krwawień i wybroczyny)
  • agranulocytoza, której towarzyszy wysoka gorączka, dreszcze, ból gardła, trudności w połykaniu oraz stany zapalne błony śluzowej jamy ustnej, nosa, gardła, narządów płciowych i odbytnicy, podwyższone OB, nieznacznie powiększone węzły chłonne oraz śledziona
  • złe samopoczucie (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, jasno zabarwione stolce, zażółcenie skóry lub białkówek oczu, swędzenie, wysypka lub ból w górnej części brzucha - objawy uszkodzenia wątroby

Inne działania niepożądane

Niezbyt częste (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • fioletowa lub ciemnoczerwona wysypka polekowa
  • nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego z objawami takimi jak: zwiększona częstość akcji serca, bladość, drżenie, zawroty głowy, nudności, utrata przytomności

Rzadkie (rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

  • reakcje uczuleniowe: pieczenie oczu, kaszel, przekrwienie nosa, ból w klatce piersiowej, zaczerwienienie skóry, pokrzywka, obrzęk twarzy
  • zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
  • wysypka skórna (np. wysypka plamkowo - grudkowa)

Bardzo rzadkie (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

  • agranulocytoza
  • trombocytopenia
  • napady astmy
  • powstawanie rozległych pęcherzy i zmian na skórze: pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa - Johnsona) i toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella),
  • nagłe pogorszenie czynności nerek z białkomoczem, skąpomoczem lub bezmoczem
  • ostra niewydolność nerek
  • śródmiąższowe zapalenie nerek

O nieznanej częstości:

  • wstrząs anafilaktyczny
  • zawał serca w przebiegu reakcji alergicznej (zespół Kounisa),
  • zmniejszenie objętości krwi z towarzyszącym zaburzeniem czynności szpiku kostnego (niedokrwistość aplastyczna), pancytopenia, w tym przypadki ze skutkiem śmiertelnym; objawy pancytopenii i niedokrwistości aplastycznej to: ogólne złe samopoczucie, zakażenie, uporczywa gorączka, siniaki, krwawienie i bladość skóry
  • krwawienie z przewodu pokarmowego
  • zapalenie wątroby, zażółcenie skóry i białkówek oczu, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Pyralgin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą

Reakcje nadwrażliwości

Pacjenci przyjmujący lek Pyralgin są narażeni na wystąpienie ciężkich reakcji nadwrażliwości, której prawdopodobieństwo zwiększa się w przypadku:

  • nadwrażliwości na leki przeciwbólowe lub przeciwreumatyczne
  • astmy oskrzelowej ze współistniejącym zapaleniem zatok przynosowych lub polipami nosa
  • przewlekłej pokrzywki
  • uczulenia na barwniki lub konserwanty
  • nietolerancji alkoholu

U pacjentów obciążonych ryzykiem wystąpienia reakcji nadwrażliwości lek powinien być stosowany wyłącznie po rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka i pod nadzorem służb medycznych.

Należy przerwać leczenie, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów agranulocytozy, pancytopenii lub trombocytopenii.

Ciężkie reakcje skórne:

Podczas stosowania leku Pyralgin zgłaszano wystąpienie zespołu Stevensa - Johnsona i zespołu Lyella.

Niskie ciśnienie krwi

Lek Pyralgin może doprowadzić do spadku ciśnienia krwi. Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek u pacjentów z ciężką chorobą niedokrwienną serca lub z istotnym zwężeniem naczyń domózgowych.

Ryzyko spadku ciśnienia krwi podczas stosowania leku zwiększa się, gdy:

  • pacjent ma wysoką gorączkę
  • pacjent ma niedociśnienie tętnicze
  • pacjent jest odwodniony
  • pacjent ma słabe krążenie krwi
  • pacjent znajduje się we wczesnym stadium niewydolności krążenia np. zawał serca, ciężkie urazy

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Lek należy stosować jedynie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka wynikających ze stosowania leku.

Należy przerwać stosowanie leku Pyralgin, jeśli u pacjenta pojawią się objawy zapalenia wątroby związane ze stosowaniem leku: złe samopoczucie (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, jasno zabarwione stolce, zażółcenie skóry lub białkówek oczu, swędzenie, wysypka lub ból w górnej części brzucha. Jeśli pacjent wcześniej stosował leki zawierające metamizol i powyższe objawy u niego wystąpiły, nie powinien on stosować leku Pyralgin.

Lek może fałszować wyniki niektórych badań np. oznaczenia stężenia kreatyniny, tłuszczów, cholesterolu HDL lub kwasu moczowego.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Pyralgin krople doustne, roztwór a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W pierwszym i drugim trymestrze ciąży stosowanie leku nie jest wskazane, lecz pacjentka może go przyjmować, gdy korzyści dla matki przeważają ryzyko dla płodu. Leku nie wolno przyjmować w trzecim trymestrze ciąży ze względu na zwiększone ryzyko powikłań u matki i dziecka.

Pyralgin krople doustne, roztwór a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Metamizol przenika do mleka matki, dlatego nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Jeśli pacjentka przyjęła jednorazowo lek, należy przez 48 godzin odciągać i wylewać pokarm.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Podczas stosowania metamizolu z metotreksatem może dojść do uszkodzenia krwinek, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Połączenie tych leków nie jest wskazane.

Metamizol może osłabiać działanie kwasu acetylosalicylowego na płytki krwi.

Metamizol w połączeniu z chlorpromazyną może doprowadzić do hipotermii.

Lek Pyralgin może wchodzić w interakcję z:

  • doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi
  • kaptoprylem
  • litem
  • lekami moczopędnymi
  • lekami przeciwnadciśnieniowymi

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu:

  • bupropionu
  • efawirenzu
  • metadonu
  • walproinianu
  • takrolimusu
  • sertraliny

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Pyralgin krople doustne, roztwór a alkohol

Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku Pyralgin.

Pyralgin krople doustne, roztwór a prowadzenie pojazdów

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Pyralgin?

  • lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • po pierwszym otwarciu nie stosować dłużej niż 6 miesięcy

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego