Kategorie

Pyralgina 500 mg, 50 tabletek

Cena jednostkowa: 7,00 zł za 10 tabletek

Cena
34,99 zł

Produkt dostępny
Wysyłamy w 1-2 dni robocze

Opis produktu

Pyralgina to nieopioidowy lek z grupy pochodnych pirazolonu o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Produkt leczniczy wykazuje również działanie rozkurczowe na mięśnie gładkie. Wskazaniem do stosowania Pyralginy są bóle różnego pochodzenia o dużym nasileniu oraz gorączka, gdy zastosowanie innych środków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne. Lek ma postać białych, podłużnych tabletek. Jedna tabletka Pyralginy zawiera dawkę 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego - substancji czynnej leku.

Wskazania

Leczenie bólu różnego pochodzenia o dużym nasileniu oraz gorączki w przypadku, gdy stosowanie innych środków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.

Skład

1 tabletka zawiera:

  • substancję czynną: 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego
  • pozostałe składniki: skrobia ziemniaczana, żelatyna, magnezu stearynian.
     

Działanie

  • przeciwbólowe
  • przeciwgorączkowe
  • rozkurczowe na mięśnie gładkie.

Dawkowanie

  • Dorośli i młodzież w wieku 15 lat lub więcej (o masie ciała przekraczającej 53 kg): podawać maksymalnie 1000 mg metamizolu w dawce pojedynczej (2 tabletki) nie częściej niż 4 razy na dobę w odstępach wynoszących 6–8 godzin. 
  • Osoby w podeszłym wieku i pacjenci w złym ogólnym stanie zdrowia lub z niewydolnością nerek: należy zmniejszyć dawkę ze względu na możliwość wydłużenia czasu wydalania produktów rozkładu metamizolu.
  • Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby: ze względu na zmniejszenie szybkości eliminacji u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, lub wątroby należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. W przypadku krótkotrwałego stosowania zmniejszenie dawki nie jest wymagane. Brak jest doświadczeń związanych z długotrwałym stosowaniem.
  • Dzieci w wieku poniżej 15 lat: nie stosować.
  • Najlepiej przyjmować lek podczas lub bezpośrednio po posiłkach.
  • Tabletki należy popić odpowiednią ilością płynu.
  • Maksymalna dawka dobowa to 4000 mg (8 tabletek).
  • Wyraźnego działania można spodziewać się w ciągu 30-60 minut od podania doustnego.
  • Nie przyjmować leku dłużej nić 3-5 dni bez konsultacji z lekarzem lub niezwłocznie udać się do lekarza, gdy mimo przyjęcia leku, objawy nasilają się.
  • Lek Pyralgina 500 mg należy stosować zgodnie ze wskazaniami zawartymi w ulotce produktu lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
  • Dawka zależy od nasilenia bólu lub gorączki oraz reakcji danej osoby na lek Pyralgina.
  • Zawsze należy wybierać najmniejszą dawkę konieczną do opanowania bólu i (lub) gorączki.

Przeciwwskazania

Leku Pyralgina nie należy stosować w przypadku jeśli:

  • pacjent ma uczulenie na metamizol, inne pochodne pirazolonu i pirazolidyny (np. propyfenazon, fenazon lub fenylobutazon) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • u pacjenta występuje zespół astmy analgetycznej lub znana nietolerancja na leki przeciwbólowe objawiające się pokrzywką, obrzękiem naczynioworuchowym (obrzękiem w obrębie języka, twarzy, warg i (lub) gardła), tj. pacjenci, którzy reagują skurczem oskrzeli lub inną reakcją anafilaktoidalną na salicylany, paracetamol lub inne nieopioidowe leki przeciwbólowe, w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak: diklofenak, ibuprofen, indometacyna lub naproksen;
  • u pacjenta występują zaburzenia czynności szpiku kostnego (np. po zastosowaniu leków obniżających odporność organizmu) lub zmiany w obrazie morfologicznym krwi, takie jak zmniejszenie całkowitej liczby krwinek białych (leukopenia) lub pewnego rodzaju krwinek białych - granulocytów (agranulocytoza), lub niedokrwistość;
  • u pacjenta występuje ostra niewydolność nerek lub wątroby, ostra porfiria wątrobowa;
  • u pacjenta występuje wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (rzadka choroba dziedziczna);
  • pacjent stosuje lek z grupy pochodnych pirazolonu i pirazolidyny (np. fenylobutazon, propyfenazon);
  • pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży.

Przechowywanie

  • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
  • Nie przechowywać leku w temperaturze powyżej 25°C.

Działania niepożądane

  • Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia jakiegokolwiek działań niepożądanych.
  • Ze względu na zagrożenie życia lek należy natychmiast odstawić i wezwać pomoc lekarską w razie pojawienia się ciężkich reakcji uczuleniowych (anafilaktycznych):
    • rzadko występujący obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, które mogą powodować utrudnienie połykania lub oddychania;
    • bardzo rzadko występujący ciężki skurcz oskrzeli;
    • zmiany skórne i śluzówkowe, jak świąd, pieczenie, zaczerwienienie, pokrzywka;
    • częstość nieznana: wstrząs anafilaktyczny (zagrażające życiu zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, osłabienie, omdlenie).
  • Należy natychmiast odstawić lek i zgłosić się do lekarza, w razie pojawienia się bardzo rzadko
    występujących następujących ciężkich działań niepożądanych:
    • zespół Stevensa-Johnsona 
    • zespół Lyella 
    • pancytopenia (znaczne zmniejszenie ilości wszystkich komórek krwi: czerwonych i białych
      krwinek oraz płytek krwi, objawiające się ogólnym złym samopoczuciem, gorączką, objawami zakażenia, krwiakami, krwawieniami, bladością skóry);
    • agranulocytoza (całkowity lub prawie całkowity zanik granulocytów we krwi) objawiająca się:
      • wysoką gorączką, dreszczami;
      • bólem gardła, trudnościami w połykaniu oraz stanami zapalnymi błony śluzowej jamy ustnej, nosa, gardła, narządów płciowych i odbytnicy;
      • podwyższonym OB;
      • nie zawsze prawidłowymi wartościami hemoglobiny, erytrocytów i płytek krwi, choć najczęściej są one w normie;
      • nieznacznie powiększonymi węzłami chłonnymi oraz śledzioną, choć najczęściej są bez zmian.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów) występują:

  • wysypka polekowa (przemijająca wysypka różnego typu: grudkowa, plamista, krostkowa, rumieniowa);
  • nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów) występują:

  • zmiany skórne grudkowo-plamkowe;
  • leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych we krwi).

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) występują:

  • astma analgetyczna, napady astmy;
  • małopłytkowość (krwiaki, krwawienia);
  • nagłe pogorszenie czynności nerek z białkomoczem, skąpomoczem lub bezmoczem włącznie;
  • ostra niewydolność nerek;
  • śródmiąższowe zapalenie nerek.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • nudności, wymioty, bóle brzucha, podrażnienie żołądka, biegunka, suchość w ustach;
  • uszkodzenie wątroby;
  • bóle i zawroty głowy;
  • niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, uszkodzenie szpiku, niekiedy kończące się zgonem. U pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lek wywołuje hemolizę krwinek;
  • czerwone zabarwienie moczu (po zastosowaniu bardzo wysokich dawek metamizolu).

Interakcje

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. W szczególności należy powiedzieć o stosowaniu:

  • leków przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny;
  • doustnych leków przeciwcukrzycowych;
  • fenytoiny (lek przeciwpadaczkowy);
  • sulfonamidów (leki o działaniu przeciwbakteryjnym);
  • cyklosporyny (lek obniżający odporność organizmu stosowany m.in. w zapobieganiu odrzucania przeszczepów);
  • barbituranów (np. fenobarbital - lek stosowany m.in. w padaczce);
  • inhibitorów monoaminooksydazy (np. selegilina, moklobemid - leki stosowane m.in. w depresji);
  • chloropromazyny (lek stosowany m.in. w leczeniu schizofrenii);
  • litu (lek przeciwdepresyjny);
  • leków obniżających ciśnienie tętnicze (np. kaptopryl);
  • leków moczopędnych (np. triamteren);
  • metotreksatu (lek stosowany w leczeniu chorób nowotworowych).

Nie należy stosować leku Pyralgina z lekami z grupy pochodnych pirazolonu i pirazolidyny (fenylobutazon, propyfenazon).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

  • Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu kwasu acetylosalicylowego stosowanego w zapobieganiu chorobom serca.
  • Metamizol może zmniejszać działanie kwasu acetylosalicylowego na płytki krwi.
  • Brak odtrutki na metamizol.

Pyralgina z jedzeniem, piciem i alkoholem

  • Alkohol może wpływać na skuteczność leku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

  • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

  • Dostępne dane na temat stosowania metamizolu w czasie pierwszych 3 miesięcy ciąży są ograniczone, ale nie wskazują na szkodliwe oddziaływanie na zarodek. W wybranych przypadkach, jeśli brak jest innych opcji leczenia, po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą pacjentka może przyjmować pojedyncze dawki metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze, pod warunkiem starannego rozważenia korzyści i zagrożeń związanych z przyjmowaniem leku.
  • Nie jest wskazane podawanie metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze. Nie wolno przyjmować leku w okresie ostatnich trzech miesięcy ciąży ze względu na zwiększenie ryzyka powikłań u matki i dziecka (krwotoki, przedwczesne zamknięcie ważnego naczynia krwionośnego dziecka, tak zwanego przewodu tętniczego Botalla, które w sposób naturalny zamyka się dopiero po urodzeniu).

Karmienie piersią

  • Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Z tego względu należy w szczególności unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią.
  • W przypadku jednorazowego podania metamizolu należy zalecić matkom zbieranie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin od podania leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

  • W zalecanym zakresie dawkowania nie zaobserwowano upośledzenia zdolności koncentracji i reagowania. Jednak w przypadku stosowania wyższych dawek należy zachować ostrożność i zrezygnować z obsługi maszyn, prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności obciążonych ryzykiem.

Lek Pyralgina zawiera sód

  • Lek zawiera 34,5 mg sodu w każdej tabletce, co odpowiada 1,7% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Podmiot odpowiedzialny

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.

Cechy produktu

Postać
Kluczowy składnik
Rejestracja
Lek