Rantudil Retard (Acemetacinum)

Jak działa lek Rantudil Retard?

Lek Rantudil Retard działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo oraz hamuje agregację płytek krwi

Kiedy stosuje się lek Rantudil Retard?

Lek Rantudil Retard stosuje się w leczeniu:

• choroby zwyrodnieniowej stawów
• bólu okolicy lędźwiowo-krzyżowej
• reumatoidalnego zapalenia stawów
• zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
• bólu pooperacyjnego
• ostrych napadów dny moczanowej

Jak stosować lek Rantudil Retard?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka zazwyczaj stosowana to 1 kapsułka raz lub dwa razy na dobę

Sposób przyjmowania leku:

• kapsułki należy przyjmować podczas posiłku
• kapsułki popić dużą ilością wody

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Rantudil Retard

W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy skontaktować się z lekarzem, który zastosuje płukanie żołądka lub diurezę forsowaną z utrzymaniem równowagi płynów. Objawy przedawkowania leku: ból i zawroty głowy, splątanie, senność, utrata świadomości, nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, pocenie się, podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi, obrzęki wokół kostek, skąpomocz, krwiomocz, zahamowanie ośrodka oddechowego, drgawki, śpiączka.

Pominięcie zastosowania leku Rantudil Retard

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.

Przerwanie stosowania leku Rantudil Retard

W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Rantudil Retard?

Leku Rantudil Retard nie powinno się stosować w następujących sytuacjach:

• nadwrażliwość na acemetacynę, indometacynę lub substancje pomocnicze leku
• zaburzenia krwiotworzenia o niewyjaśnionym pochodzeniu
• krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja po zastosowaniu leków z grupy NLPZ
• czynna lub nawracającą chorobę wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy oraz krwawienia
• skurcz oskrzeli, napad astmy, pokrzywka lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa wywołany stosowaniem leków z grupy NLPZ
• pacjent choruje na niewydolność serca
• pacjentka jest w trzecim trymestrze ciaży
• dzieci i młodzież

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Rantudil Retard może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10)

• zaburzenia żołądka i jelit (nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka oraz niewielkie krwawienie z przewodu pokarmowego mogące w wyjątkowych przypadkach powodować niedokrwistość)

Często (mogą występować u nie więcej niż 1 osoby na 10)

• reakcje nadwrażliwości (wysypka i świąd)
• pobudzenie
• ból głowy, senność, zawroty głowy
• niestrawność, wzdęcia, ból brzucha
• utrata łaknienia
• owrzodzenie żołądka i jelit (niekiedy z towarzyszącym krwawieniem i perforacją)
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• uczucie zmęczenia

Niezbyt często (mogą występować nie więcej niż u 1 osoby na 100)

• pokrzywka
• choroby oczu (zwyrodnienie barwnikowe siatkówki i zmętnienie rogówki) objawiające się niewyraźnym lub podwójnym widzeniem
• krew w treści żołądkowej (podczas wymiotów)
• krew w stolcu, krwista biegunka
• łysienie
• powstanie obrzęku (np. obrzęku obwodowego), zwłaszcza u pacjentów z nadciśnieniem i (lub) zaburzeniem czynności nerek
• uszkodzenie wątroby (toksyczne zapalenie wątroby z towarzyszącą żółtaczką lub bez żółtaczki, bardzo rzadko występuje piorunujący przebieg choroby, niekiedy bez objawów zapowiadających)

Rzadko (mogą występować nie więcej niż u 1 osoby na 1000)

• podwyższone stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia)
• splątanie
• drażliwość

Bardzo rzadko (mogą występować nie więcej niż u 1 osoby na 10 000)

• zaostrzenie objawów stanu zapalnego wskutek zakażenia (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi)
• różne rodzaje niedokrwistości (np. spowodowana utajonym krwawieniem z przewodu pokarmowego, hemolityczna, pancytopenia)
• ciężkie, uogólnione reakcje nadwrażliwości, które mogą objawiać się obrzękiem twarzy i powiek, obrzękiem języka, wewnętrznym obrzękiem gardła ze zwężeniem dróg oddechowych (obrzęk naczynioruchowy), niewydolnością oddechową mogącą wywołać atak astmy, przyspieszeniem akcji serca, obniżeniem ciśnienia krwi prowadzącym do wstrząsu zagrażającego życiu, podwyższone stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)
• obecność glukozy w moczu
• zaburzenia psychiczne
• dezorientacja
• zaburzenia lękowe, koszmary senne, psychoza, omamy, depresja
• zaburzenia snu
• nasilenie wcześniej występujących chorób psychicznych
• przejściowa utrata przytomności mogąca prowadzić do śpiączki
• zaburzenia smaku, zaburzenia pamięci
• napady drgawkowe, drżenie, nasilenie objawów padaczki i choroby Parkinsona
• szum uszny, przejściowe zaburzenia słuchu
• kołatanie serca, dusznica bolesna, niewydolność serca
• nadciśnienie tętnicze
• zapalenie płuc na tle alergicznym
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i języka
• zmiany w obrębie przełyku
• dolegliwości w obrębie dolnej części jamy brzusznej (np. nieswoiste zapalenie jelita grubego z krwawieniem)
• zaostrzenie objawów choroby Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, zaparcia, błoniaste zwężenia jelita
• zapalenie trzustki
• zapalenie naczyń
• wyprysk
• nadmierna potliwość, rumień
• nadwrażliwość na światło
• niewielkie oraz rozległe wybroczyny podskórne
• złuszczające zapalenie skóry i wysypka pęcherzowa, mogąca także mieć ciężki przebieg w postaci np. zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznej nekrolizy naskórka (zespołu Lyella)
• osłabienie mięśni
• zaburzenia oddawania moczu, zwiększony poziom mocznika we krwi
• ostra niewydolność nerek, obecność białka w moczu, obecność krwi w moczu, uszkodzenie nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy

Częstość nieznana

• zapaść krążeniowa

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Rantudil Retard jeśli:

• pacjent równolegle stosuje inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych
• pacjent jest w podeszłym wieku, w tej grupie pacjentów istnieje większe ryzyko pojawienia się działań niepożądanych leku Rantudil Retard. Leczenie powinno odbywać się pod kontrolą lekarza
• u pacjenta w przeszłości występowały dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, wszelkie niepokojące objawy brzuszne należy od razu zgłaszać lekarzowi
• u pacjenta występuje tendencja do krwawień, lek Rantudil Retard może zwiększyć krwawienie
• pacjent przyjmuje jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń lub krwawień (np. glikokortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, acenokumarol, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny oraz leki przeciwpłytkowe)
• pacjent choruje na choroby przewodu pokarmowego
• po zastosowaniu leku Rantudil Retard wystąpiła wysypka skórna, zmiany w obrębie błon śluzowych lub jakikolwiek inny objaw nadwrażliwości
• u pacjenta występują choroby wątroby lub nerek
• pacjent wykazuje nadwrażliwość na leki z grupy NLPZ
• u pacjenta występuje astma oskrzelowa, katar sienny, obrzęk błony śluzowej nosa oraz przewlekłe schorzenia dróg oddechowych
• pacjent choruje na padaczkę, chorobę Parkinsona, zaburzenia psychiczne, lek Rantudil Retard może nasilać objawy tych chorób
• pacjent przechodzi zakażenie wirusem wywołującym ospę wietrzną i półpasiec, istnieje ryzyko nasilenia ciężkich skórnych działań niepożądanych
• u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy i/lub choroba tkanki łącznej
• pacjent jednocześnie przyjmuje leki moczopędne oszczędzających potas; podczas stosowania leku Rantudil Retard obserwowano zwiększone stężenie potasu we krwi
• u pacjenta zastosowano lek Rantudil Retard bezpośrednio przed zabiegami operacyjnymi lub po nich

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Rantudil Retard nie powinien być stosowany w 1 i 2 trymestrze ciąży, chyba że lekarz zadecyduje inaczej. Stosowanie leku w 3 trymestrze ciąży może spowodować wystąpienie komplikacji w trakcie porodu niebezpiecznych zarówno dla matki jak i dziecka.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Acemetacyny przenika w niewielkiej ilości do mleka kobiecego. Zaleca się, aby nie karmić piersią w czasie przyjmowania leku Rantudil Retard

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Szczególnie dotyczy to jednoczesnego stosowania leku Rantudil Retard łącznie z:

• digoksyną; możliwy jest wzrost stężenia digoksyny w surowicy
• fenytoiną; możliwy jest wzrost stężenia fenytoiny w surowicy
• litem; możliwy jest wzrost stężenia litu w surowicy
• lekami przeciwzakrzepowymi np. warfaryną, acenokumarolem, Rantudil Retard może zwiększać ryzyko wystąpienia krwawień
• glikokortykosteroidami; istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia owrzodzeń żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawień
• kwasem acetylosalicylowym lub innymi lekami z grupy NLPZ; Rantudil Retard może zwiększyć ryzyko wystąpienia krwawienia lub choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy
• probenecydem; wydalanie acemetacyny może być spowolnione
• antybiotykami z grupy penicyliny; może dojść do opóźnionej eliminacji penicyliny
• lekami moczopędnymi
• lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze krwi
• selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny; działanie leków może być zmniejszone
• lekami zobojętniającymi, wchłanianie leku Rantudil Retard może być zmniejszone
• jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilać działania niepożądane takie jak utajona utrata krwi z przewodu pokarmowego oraz zaburzenia sprawności psychofizycznej wywołane przez acemetacynę

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (także tych odwodnionych lub w podeszłym wieku) jednoczesne stosowanie leku Rantudil Retard i leków obniżających ciśnienie krwi (inhibitora ACE i (lub) antagonisty receptora angiotensyny II) może powodować pogorszenie czynności nerek (w tym ciężką niewydolność nerek), która w większości przypadków jest odwracalna. W tej grupie pacjentów należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Spożywanie alkoholu w czasie przyjmowania leku Rantudil Retard może powodować nasilenie takich działań niepożądanych jak utajona utrata krwi z przewodu pokarmowego oraz zaburzenia sprawności psychofizycznej.

Lek może powodować wystąpienie uczucia znużenia lub zawroty głowy. Takie objawy widoczne są zazwyczaj na początku leczenia lub przy zmienia dawki na wyższą. W takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Rantudil Retard?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C