Ristaben (Sitagliptinum)

Jak działa lek Ristaben?

Lek Ristaben powoduje zmniejszenie podwyższonego stężenia cukru we krwi.

Kiedy stosuje się lek Ristaben

Lek Ristaben stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych.

Jak stosować lek Ristaben?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zwykle zalecana dawka to:

• jedna tabletka powlekana po 100 mg
• raz na dobę
• przyjmowana doustnie

Lek można stosować niezależnie od posiłków i napojów.
Lekarz może zalecić stosowanie tylko tego leku lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które zmniejszają stężenie cukru we krwi.

Podczas stosowania leku należy przestrzegać diety i ćwiczeń fizycznych zaleconych przez lekarza. Wspomaga to wykorzystanie cukru we krwi.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, lekarz może zalecić mniejszą dawkę leku Ristaben (np. 25 mg lub 50 mg).

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ristaben

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki tego leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Ristaben

W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć ją tak szybko jak to tylko możliwe, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejne dawki, wtedy należy przyjąć kolejną dawkę według przyjętego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej.

Przerwanie stosowania leku Ristaben

Nie należy przerywać stosowania leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Ristaben należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Ristaben?

Leku Ristaben nie należy stosować, jeśli pacjent ma uczulenie na sitagliptynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Ristaben może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Ristaben i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• silny i uporczywy ból brzucha (w okolicy żołądka), mogący promieniować w kierunku pleców, z występowaniem nudności i wymiotów lub bez – mogą to być objawy zapalenia trzustki
• ciężka reakcja alergiczna w tym wysypka, pokrzywka, pęcherze na skórze lub łuszczenia się skóry oraz obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu

Po dodaniu sitagliptyny do metforminy występowały działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• małe stężenie cukru we krwi
• nudności
• wzdęcia
• wymioty

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• ból żołądka
• biegunka
• zaparcia
• senność

Niektórzy pacjenci odczuwali różnego rodzaju dolegliwości żołądkowe po rozpoczęciu leczenia sitagliptyną w skojarzeniu z metforminą (często).

Podczas stosowania sitagliptyny w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika i metforminą występowały działania niepożądane:

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• małe stężenie cukru we krwi

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zaparcia

Podczas stosowania sitagliptyny i pioglitazonu występowały  działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• wzdęcia
• obrzęk rąk lub nóg

U niektórych pacjentów w trakcie przyjmowania sitagliptyny w skojarzeniu z pioglitazonem i metforminą wystąpiły następujące działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• obrzęk rąk lub nóg

U niektórych pacjentów w trakcie przyjmowania sitagliptyny w skojarzeniu z insuliną (z metforminą lub bez) wystąpiły działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• grypa

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• suchość w ustach

Podczas stosowania sitagliptyny samej i (lub) z innymi lekami przeciwcukrzycowymi występowały następujące działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• małe stężenie cukru we krwi 
• ból głowy
• zakażenia górnych dróg oddechowych
• niedrożny nos lub katar i ból gardła
• zapalenie kości i stawów
• ból ramienia lub nogi

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• zawroty głowy
• zaparcia
• świąd

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• zmniejszona liczba płytek krwi

Częstość nieznana:

• choroby nerek (czasami wymagające dializy)
• wymioty
• bóle stawów
• bóle mięśni
• ból pleców
• śródmiąższowa choroba płuc
• pemfigoid pęcherzowy (rodzaj pęcherzy na skórze)

U pacjentów przyjmujących lek Ristaben zgłaszano przypadki zapalenia trzustki.

Podczas stosowania leku u pacjenta mogą pojawić się pęcherze na skórze - może być to objaw choroby określanej jako pemfigoid pęcherzowy. W takim przypadku lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku Ristaben.

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują lub występowały:

• choroba trzustki (np. zapalenie trzustki)
• kamienie żółciowe, uzależnienie od alkoholu lub bardzo wysokie stężenie triglicerydów we krwi (w takich sytuacjach może zwiększyć się ryzyko zapalenia trzustki)
• cukrzyca typu 1
• kwasica ketonowa w przebiegu cukrzycy (powikłanie cukrzycy charakteryzujące się dużym stężeniem cukru we krwi, szybką utratą masy ciała, nudnościami lub wymiotami)
• jakiekolwiek choroby nerek
• reakcja alergiczna na lek Ristaben

Lek Ristaben nie działa, kiedy stężenie cukru we krwi jest małe, dlatego jest mało prawdopodobne, aby podczas stosowania leku wystąpiła hipoglikemia. Jeśli jednak lek ten stosowany jest jednocześnie z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną, może dojść do zmniejszenia stężenia cukru we krwi.
Lekarz może zmniejszyć dawkę pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Ristaben nie należy stosować w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka kobiecego. Nie należy stosować leku Ristaben w okresie karmienia piersią lub gdy planowane jest karmienie piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów stosujących digoksynę. Przy jednoczesnym stosowaniu z lekiem Ristaben należy kontrolować stężenie digoksyny we krwi.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Ristaben nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeżeli wystąpią zawroty głowy oraz senność należy zachować ostrożność.

Stosowanie tego leku z pochodnymi sulfonylomocznika może prowadzić do niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemii), co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Ristaben?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania