Rivastigmine Mylan (Rivastigminum)

Jak działa lek Rivastigmine Mylan?

Lek Rivastigmine Mylan blokuje enzymy powodujące rozpad acetylocholiny: acetylocholinoesterazy i butylocholinoesterazy. Blokując działanie tych enzymów rywastygmina umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu.

Kiedy stosuje się lek Rivastigmine Mylan?

Lek Rivastigmine Mylan jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanie ciężkiego otępieniem typu alzheimerowskiego.

Jak stosować lek Rivastigmine Mylan?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zasady stosowania plastrów transdermalnych:

• przed nałożeniem jednego nowego plastra poprzedni plaster należy usunąć
• stosować tylko jeden plaster na dobę
• nie należy przecinać plastra na mniejsze kawałki
• mocno docisnąć plaster wewnętrzną stroną dłoni i przytrzymać przez co najmniej 30 sekund
• nie wolno dotykać oczu po przyklejeniu plastra

Początek leczenia:

• terapię zazwyczaj rozpoczyna się od leku Rivastigmine Mylan 4,6 mg/ 24 h
• dawka dobowa zazwyczaj stosowana to 9,5 mg/ 24 h
• należy przyklejać tylko jeden plaster na raz i należy zmieniać go na nowy co 24 godziny
• jeśli pacjent nie stosował plastra dłużej niż 3 dni, przed zastosowaniem leku  Rivastigmine Mylan należy skontaktować się z lekarzem

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rivastigmine Mylan

Jeśli pacjent przez przypadek nalepi więcej niż jeden plaster, należy zdjąć wszystkie plastry, a następnie poinformować o tym lekarza. Pacjent może wymagać pomocy lekarskiej.

Objawy przedawkowania: zmniejszenie wielkości źrenic, uderzenia gorąca, ból żołądka, trudności w oddychaniu i zwiększone wydzielanie śluzu, zwiększone pocenie, utrata kontroli wypróżnień, nietrzymanie moczu, zwiększone wydzielanie śliny, wzrost łzawienia, niskie ciśnienie tętnicze krwi, nudności, wymioty, biegunka, wysokie ciśnienie krwi i omamy. Może również wystąpić spowolnienie czynności serca oraz omdlenie. W ciężkich przypadkach miały miejsce prowadzące do zgonu osłabienie mięśni, skurcze, drgawki i zatrzymanie oddechu. Dodatkowo obserwowano zawroty głowy, drżenie, ból głowy, nadmierna senność, splątanie i ogólne złe samopoczucie.

Pominięcie zastosowania leku Rivastigmine Mylan

Jeśli pacjent zapomniał nalepić plaster, należy natychmiast to zrobić. Następny plaster można nalepić o zwykłej porze następnego dnia. Nie należy nalepiać dwóch plastrów w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Rivastigmine Mylan

W razie przerwania stosowania leku należy poinformować lekarza lub farmaceutę.

Kiedy nie stosować leku Rivastigmine Mylan?

Leku Rivastigmine Mylan nie należy stosować gdy u pacjenta występuje lub wystąpiła:

• uczulenie na rywastygminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• reakcja alergiczna na podobne leki (pochodne karbaminianu)
• jeśli w przeszłości pacjent stosował lek w postaci plastrów i wystąpiła reakcja skórna wykraczająca poza obszar skórny zajmowany przez plaster
• nasilenie reakcji miejscowej (na przykład: pęcherze, zaostrzenie stanu zapalnego skóry, opuchnięcie) lub nieustąpienie tych zmian w ciągu 48 godzin po zdjęciu plastra

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Rivastigmine Mylan może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

W razie wystąpienia jednego z wymienionych działań niepożądanych należy zdjąć plaster i natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ działania te mogą być ciężkie:

• drgawki
• zmiany rytmu serca, które mogą być obserwowane jako bardzo szybkie bicie serca lub uczucie brakujących uderzeń serca
• wrzody żołądka (u pacjenta może wystąpić ból brzucha, a wymioty mogą zawierać świeżą krew lub wyglądać jakby zawierały fusy po kawie)
• zapalenie trzustki - objawy to silny ból w górnej części brzucha, często z nudnościami lub wymiotami
• silne uczucie splatania, co może być połączone z widzeniem, słyszeniem lub odczuwaniem rzeczy, które nie istnieją (omamy), utratą kontaktu z rzeczywistością (urojenia) oraz zwiększoną lub zmniejszoną aktywnością (delirium)
• zaburzenia czynności wątroby (u pacjenta może wystąpić zażółcenie skóry, białek oczu, nieprawidłowe ciemnienie moczu lub nudności z niewiadomej przyczyny, wymioty, zmęczenie i utrata apetytu)

Inne działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• brak lub utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała
• uczucie niepokoju, depresja, zawroty głowy
• omdlenia
• nudności, wymioty, biegunka, niestrawność/zgaga, ból brzucha
• pobudzenie, zmęczenie, ogólne osłabienie, gorączka
• wysypka skórna i skórne reakcje alergiczne takie jak reakcje podobne do egzemy, zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk i podrażnienie
• zakażenie moczu (może występować ból podczas oddawania moczu lub częstsze niż normalnie oddawanie moczu)
• nietrzymanie moczu (niezdolność do trzymania moczu)

Niezbyt częste (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów):

• problemy z sercem, takie jak wolne bicie serca
• odwodnienie (utrata zbyt dużej ilości płynów)
• nadpobudliwość (wysoki poziom aktywności, niepokój)
• agresja

Rzadkie (mogą dotyczyć 1 na 1000 pacjentów):

• omdlenia

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć 1 na 10 000 pacjentów):

• sztywność ramion lub nóg, niepokój, skurcze mięśni, drżenie, takie jak drżenie rąk

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcja alergiczna, taka jak pęcherze lub stan zapalny skóry, świąd, pokrzywka lub zaczerwienienie
• nasilenie objawów choroby Parkinsona - takich jak drżenie, sztywność, senność i szuranie nogami
• szybkie bicie serca
• wysokie ciśnienie krwi
• zmiany w wynikach badań czynności wątroby
• uczucie niepokoju
• widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (omamy)
• koszmary senne

Inne działania niepożądane obserwowane podczas stosowania rywastygminy w postaci kapsułek lub roztworu doustnego, które mogą wystąpić przy stosowaniu plastrów:

Częste (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):

• ogólne złe samopoczucie
• uczucie splątania
• wzmożona potliwość

Rzadkie (mogą dotyczyć 1 na 1000 pacjentów):

• choroba wrzodowa jelit
• ból w klatce piersiowej - może być spowodowany skurczem naczyń serca

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć 1 na 10 000 pacjentów):

• krwawienie z przewodu pokarmowego – objawiające się jako krew w stolcu lub w wymiotach

Częstość nieznana:

• gwałtowne wymioty, które mogą prowadzić do pęknięcia przełyku

Przed rozpoczęciem stosowania leku Rivastigmine Mylan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli u pacjenta występuje lub występowały:

• nieregularny lub wolny rytm pracy serca
• niewydolność serca
• zawał serca
• niski poziom potasu lub magnezu we krwi
• czynny wrzód żołądka
• trudności w oddawaniu moczu
• napady padaczkowe
• astma oskrzelowa lub ciężka choroba układu oddechowego
• drżenie mięśniowe
• zaburzenia czynności nerek
• zaburzenia czynności wątroby
• mała masa ciała
• nieprawidłowe reakcje ze strony żołądka i jelit, np. nudności (mdłości), wymioty i biegunka. Pacjent może się odwodnić (tracąc zbyt dużo płynu), jeśli wymioty czy biegunka utrzymują się przez dłuższy czas

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek może być stosowany w ciąży jedynie, gdy jest to bezwzględnie konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku, jeśli pacjentka karmi piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leku Rivastigmine Mylan w postaci systemu transdermalnego nie należy stosować jednocześnie z następującymi lekami:

• metoklopramidem, może dojść do działań niepożądanych jak sztywność kończyn i drżenie dłoni
• lekami przeciwnadciśnieniowymi, ich połaczenie z Rivastigmine Mylan może prowadzić do omdleń (np. atenolol, amlodypina, nifedypina, sotalol, amiodaron, glikozydy naparstnicy, pilokarpina)
• lekami przeciwcholinergicznymi (np. dicyklomina, amantadyna, oksybutynina, tolterodyna, difenhydramina, skopolamina lub meklizyna) 
• lekami stosowanymi w znieczuleniu ogólnym, Rivastigmine Mylan może nasilać działanie tych leków

Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z poniższych leków raz z lekiem Rivastigmine Mylan w postaci systemu transdermalnego  lekarz może przeprowadzać regularne badania serca, aby upewnić się, że działa ono prawidłowo:

• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, znane jako „leki przeciwpsychotyczne", np. chloropromazyna, lewopromazyna, sulpiryd, amisulpryd, tiapryd, weralipryd, pimozyd, haloperydol, droperydol
• cyzapryd (stosowany w leczeniu niestrawności)
• citalopram (stosowany w leczeniu depresji)
• difemanil (stosowany w leczeniu wrzodu trawiennego)
• halofantryna (stosowana w leczeniu malarii)
• mizolastyna (stosowana w leczeniu alergii)
• metadon (lek łagodzący ból, stosowany także u osób uzależnionych od heroiny)
• erytromycyna dożylnie, pentamidyna, moksyfloksacyna (antybiotyki)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych

Zastosowanie leku w postaci plastrów transdermalnych może wywoływać takie objawy niepożądane jak omdlenia lub silne splątanie. W takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Rivastigmine Mylan?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać plaster w saszetce, aż do momentu użycia
• nie należy stosować plastra, który jest uszkodzony lub nosi ślady otwierania