Rozaduo (Travoprostum + Timololum)

Jak działa lek Rozaduo?

Lek Rozaduo zawiera dwie substancje czynne: 

• trawoprost - zwiększający odpływu płynu z oka
• tymolol - zmniejszający wytwarzanie płynu wewnątrz oka

Wynikiem działania tych substancji jest obniżenie ciśnienia wewnątrz oka.

Kiedy stosuje się lek Rozaduo?

Lek Rozaduo stosowany jest w celu obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych pacjentów z jaskrą z otwartym kątem lub nadciśnieniem ocznym, u których 
stosowanie miejscowych leków beta-adrenolitycznych lub analogów prostaglandyn nie przynosi oczekiwanego efektu terapeutycznego

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.  

Sposób stosowania

• lek przeznaczony wyłącznie do zakraplania do oczu i tylko dla pacjenta, któremu przepisano ten lek
• jeżeli podczas zakraplania kropla leku nie trafi do oka, należy powtórzyć próbę zakroplenia
• w przypadku stosowania innych kropli do oczu należy zachować co najmniej 5 minut przerwy między zakropleniem leku Rozaduo a zastosowaniem innych kropli
• jeżeli pacjent nosi miękkie soczewki kontaktowe nie powinien zakraplać leku Rozaduo gdy ma założone soczewki kontaktowe
• po zakropleniu leku należy odczekać 15 minut i dopiero potem założyć soczewki

Zalecana dawka

• jedna kropla do chorego oka lub oczu, raz na dobę (rano lub wieczorem)
• lek należy stosować każdego dnia o tej samej porze
• lek można stosować do obojga oczu tylko po uzyskaniu takiego zalecenia od lekarza
• lek należy stosować tak długo, jak zaleci to lekarz

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rozaduo

• jeżeli zastosowano większą niż zalecana dawkę leku Rozaduo, należy go wypłukać przemywając oczy ciepłą wodą
• nie należy zakraplać więcej leku, należy poczekać aż do zwykłej pory podania następnej dawki

Pominięcie zastosowania leku Rozaduo

• jeżeli pominięto zastosowanie leku Rozaduo należy kontynuować jego stosowanie według normalnego sposobu dawkowania 
• nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki 
• dawka leku podawanego do chorego oka (oczu) nie powinna wynosić więcej niż jedna kropla na dobę

Przerwanie stosowania leku Rozaduo

• nie wolno przerywać stosowania leku Rozaduo bez konsultacji z lekarzem
• w przypadku przerwania stosowania leku Rozaduo, bez uzgodnienia z lekarzem, ciśnienie w oku nie będzie kontrolowane, co może doprowadzić do utraty wzroku

Kiedy nie stosować leku Rozaduo?

Leku Rozaduo nie należy stosować u pacjentów:

• uczulonych na trawoprost, tymolol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• uczulonych na prostaglandyny lub leki blokujące receptory beta-adrenergiczne
• z występującą aktualnie lub w przeszłości i jakąkolwiek niewydolnością układu oddechowego (astma, ciężkie przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli, ciężka choroba płuc, która może powodować świszczący oddech, trudności w oddychaniu i (lub) długo utrzymujący się kaszel)
• z ciężkim katarem siennym
• ze spowolnioną czynnością serca, niewydolnością serca lub zaburzeniami rytmu serca
• ze zmętniałą powierzchnią oka 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Rozaduo może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Działania niepożądane

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

Objawy ze strony oka: zaczerwienienie oka

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

Objawy ze strony oka: 

• zapalenie powierzchni oka z uszkodzeniem powierzchni oka
• ból oka
• niewyraźne widzenie, nietypowe widzenie
• suchość oka
• świąd oka
• uczucie dyskomfortu w oku
• objawy przedmiotowe i podmiotowe podrażnienia oka (np. pieczenie, kłucie)

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

Objawy ze strony oka: 

• zapalenie powierzchni oka 
• stan zapalny powieki, obrzęk spojówek
• zwiększony wzrost rzęs, zapalenie tęczówki, zapalenie oka
• nadwrażliwość na światło
• zaburzone widzenie, męczliwość oczu, uczulenie oka, obrzęk oka
• zwiększone wydzielanie łez
• zaczerwienienie powieki, zmiana koloru powieki, pociemnienie skóry (wokół oka)

Objawy ogólne: 

• uczulenie na lek, zawroty głowy, ból głowy
• zwiększone lub zmniejszone ciśnienie tętnicze
• duszność
• nadmierny wzrost włosów
• ściekanie wydzieliny po tylnej ścianie gardła, stan zapalny i świąd skóry
• spowolnione bicie serca

Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

Objawy ze strony oka: 

• ścienienie powierzchni oka, stan zapalny gruczołów powiekowych
• uszkodzenie naczyń krwionośnych oka
• strupki na brzegach powiek
• wzrost rzęs w nietypowym miejscu, nietypowy wzrost rzęs

Objawy ogólne: 

• nerwowość, nieregularne bicie serca, łysienie
• zaburzenia głosu, trudności w oddychaniu, kaszel, podrażnienie gardła
• pokrzywka
• nietypowe wyniki badań krwi w kierunku czynności wątroby
• przebarwienie skóry
• wzmożone pragnienie
• zmęczenie
• uczucie dyskomfortu w nosie
• przebarwienie moczu
• ból dłoni i stóp

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

Objawy ze strony oka: 

• opadanie powieki (oko pozostaje na wpół zamknięte)
• zapadnięcie oczu (oczy wydają się głębiej osadzone)
• zmiany barwy tęczówki (zabarwionej części oka)

Objawy ogólne: 

• wysypka
• niewydolność serca
• ból w klatce piersiowej
• udar
• utrata przytomności
• depresja
• astma
• przyspieszone bicie serca
• uczucie drętwienia lub mrowienia
• kołatanie serca
• obrzęk dolnych kończyn
• zaburzenia smaku

Przed rozpoczęciem stosowania Rozaduo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości:

• choroba niedokrwienna serca (objawy mogą obejmować ból lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszności lub dławienie się), niewydolność serca, niskie ciśnienie krwi
• zaburzenia rytmu serca (np. wolne bicie serca)
• trudności z oddychaniem (astma lub chroniczna obturacyjna choroba płuc)
• choroba Renauda lub zespół Reynarda (choroby cechujące się zaburzonym krążeniem krwi)
• cukrzyca (tymolol może maskować objawy niskiego stężenia cukru)
• nadczynność tarczycy (tymolol może maskować objawy choroby tarczycy)
• miastenia (przewlekła nużliwość mięśni)
• jakakolwiek ciężka reakcja alergiczna (wysypka skórna, zaczerwienienie i świąd oka) 
  Podczas stosowania leku Rozaduo niezależnie od przyczyny wystąpienia takich objawów, zastosowanie adrenaliny może nie być skuteczne.
  Dlatego, podczas stosowania jakiegokolwiek innego leczenia, należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Rozaduo.
• zabieg usunięcia zaćmy
• stan zapalny oka

Planowane operacje

• przed planowanym zabiegiem operacyjnym należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Rozaduo
• tymolol (jedna z substancji czynnych leku Rozaduo) może wpływać na działanie niektórych leków stosowanych podczas znieczulenia

Podczas stosowania leku Rozaduo

• może zmienić się barwa tęczówki (kolorowej części oka), zmiana może być trwała
• może zwiększyć się długość, grubość, kolor i (lub) liczba rzęs oraz może pojawić się nietypowy wzrost włosów na powiekach
• trawoprost (jedna z substancji czynnych leku Rozaduo) może wchłaniać się przez skórę
• lek nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży lub planujących ciążę
• jeśli jakakolwiek ilość leku dostanie się na skórę, należy ją natychmiast zmyć

Dzieci
Leku Rozaduo nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 roku życia.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno stosować leku Rozaduo u pacjentek w okresie ciąży, chyba, że lekarz uzna to za niezbędne.
Jeżeli pacjentka może zajść w ciążę, powinna stosować odpowiednią metodę zapobiegania ciąży podczas stosowania leku Rozaduo.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno stosować leku Rozaduo u pacjentek w okresie karmienia piersią. 
Lek ten może przenikać do mleka kobiecego.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Rozaduo może wpływać na działanie innych jednocześnie przyjmowanych leków (również innych leków w postaci kropli do oczu stosowanych w leczeniu jaskry).
Przed rozpoczęciem stosowania leku Rozaduo należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje (lub zamierza stosować):

• leki obniżające ciśnienie krwi
• leki stosowane w leczeniu chorób serca, w tym chinidyny (stosowanej w leczeniu zaburzeń serca i niektórych typów malarii)
• leki przeciwcukrzycowe
• leki przeciwdepresyjne (fluoksetynę i paroksetynę)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Przez pewien czas po zakropleniu leku Rozaduo widzenie może być niewyraźne.
Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki te objawy nie ustąpią.

Jak przechowywać lek Rozaduo?

Lek Rozaduo należy: 

• przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
• przechowywać w saszetce przed pierwszym otwarciem butelki, w celu ochrony przed światłem 
• wyrzucić butelkę po upływie 4 tygodni od jej pierwszego otwarcia i stosować lek z nowej butelki (datę otwarcia każdej butelki należy zapisać w miejscu zaznaczonym na etykiecie butelki i na pudełku)