Kategorie

Sandostatin LAR (Octreotidum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Sandostatin LAR?

Sandostatin LAR jest lekiem, w skład którego wchodzi substancja czynna oktreotyd. Oktreotyd jest syntetycznym oktapeptydem, pochodną naturalnie występującej somatostatyny, o podobnych właściwościach farmakologicznych, ale znacząco dłuższym okresie działania.

Podstawowe informacje

NazwaSandostatin LAR
Nazwa międzynarodowaOctreotidum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 10 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
  • 20 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
  • 30 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
PostaćProszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Skład - substancja czynna

Octan oktreotydu

Skład - substancje pomocnicze

W proszku (fiolka):

  • poli (DL-laktydo-co-glikolid)
  • mannitol (E 421)

W rozpuszczalniku (ampułkostrzykawka):

  • karmeloza sodowa
  • mannitol (E 421)
  • poloksamer 188
  • woda do wstrzykiwań
Dostępne opakowania

Opakowanie zawiera:

  • jedną szklaną fiolkę 6 ml, zawierającą proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
  • jedną szklaną ampułkostrzykawkę 3 ml, zawierającą 2 ml rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny
  • jedną bezpieczną igłę do wstrzykiwań
Działanie / właściwości

Hamowanie działania hormonów, np. hormonu wzrostu.

Zastosowanie
  • leczenie akromegalii
  • łagodzenie objawów związanych z nadmiernym wytwarzaniem hormonów i innych substancji przez żołądek, jelita i trzustkę
  • leczenie guzów neuroendokrynnych zlokalizowanych w jelicie
  • leczenie guzów przysadki wydzielających zbyt dużą ilość hormonu tyreotropowego (TSH)
Przeciwwskazania
  • uczulenie na oktreotyd lub którykolwiek z pozostałych składników leku
Ostrzeżenia i środki ostrożności

Długotrwałe stosowanie leku Sandostatin LAR może powodować powstawanie kamieni żółciowych.

W trakcie długotrwałego leczenia lekiem należy regularnie wykonywać kontrolę:

  • czynności tarczycy
  • czynności wątroby
  • stężenia glukozy we krwi u pacjentów z hipo- lub hiperglikemią
  • stężenia witaminy B12 u pacjentów ze zmniejszonym jej stężeniem w przeszłości w wywiadzie
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących ciężkich objawów:

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • kamica żółciowa powodująca nagły ból pleców
  • zbyt duże stężenie glukozy we krwi

Często (nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • niedoczynność tarczycy
  • zmiany łaknienia lub zmiany masy ciała
  • zmęczenie
  • uczucie zimna lub obrzęk przedniej części szyi
  • zmiany w wynikach testów czynności tarczycy
  • zapalenie pęcherzyka żółciowego: ból w prawej górnej części brzucha, gorączka, nudności, zażółcenie skóry i oczu
  • zbyt małe stężenie glukozy we krwi
  • zaburzona tolerancja glukozy
  • wolna akcja serca

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (u ponad 1 na 10 osób):

  • biegunka
  • bóle brzucha
  • nudności
  • zaparcia
  • wzdęcia z oddawaniem gazów
  • bóle głowy
  • ból w miejscu wstrzyknięcia

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • niestrawność
  • wymioty
  • uczucie pełności w żołądku
  • stolce tłuszczowe
  • luźne stolce
  • odbarwienie kału
  • zawroty głowy
  • utrata apetytu
  • zmiany w wynikach testów czynności wątroby
  • łysienie
  • duszność
  • osłabienie
Nie łączyć z
  • cymetydyną
  • cyklosporyną
  • bromokryptyną
  • chinidyną
  • terfenadyną
Ciąża

Lek Sandostatin LAR może być stosowany podczas ciąży tylko w razie wyraźnej konieczności.

Karmienie piersią

Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku.

Dzieci

Ze względu na niewielkie doświadczenie dotyczące stosowania leku Sandostatin LAR u dzieci, nie należy stosować leku w tej grupie wiekowej.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Sandostatin LAR nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak pewne działania niepożądane mogące wystąpić podczas stosowania leku, takie jak ból głowy i zmęczenie, mogą zmniejszać zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Sandostatin LAR?

Sandostatin LAR hamuje patologicznie zwiększone wydzielanie hormonu wzrostu (GH) oraz serotoniny i peptydów, uwalnianych przez wewnątrzwydzielniczy układ żołądkowo - jelitowo - trzustkowy (GEP). U ludzi oktreotyd hamuje:

  • uwalnianie hormonu wzrostu GH stymulowane argininą, wysiłkiem fizycznym i hipoglikemią wywołaną przez podanie insuliny
  • poposiłkowe uwalnianie insuliny, glukagonu, gastryny i innych peptydów, wytwarzanych przez wewnątrzwydzielniczy układ GEP oraz uwalnianie insuliny i glukagonu stymulowane przez argininę
  • uwalnianie hormonu tyreotropowego (TSH) stymulowane przez hormon uwalniający tyreotropinę (TRH)

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Sandostatin LAR?

Lek Sandostatin LAR stosowany jest w przypadku:

  • leczenia akromegalii; znacząco łagodzi ból głowy, nadmierne pocenie się, drętwienie dłoni i stóp, zmęczenie i ból stawów
  • łagodzenia objawów związanych z nadmiernym wytwarzaniem hormonów i innych substancji przez żołądek, jelita i trzustkę
  • leczenia guzów neuroendokrynnych zlokalizowanych w jelicie (w wyrostku robaczkowym, jelicie cienkim lub okrężnicy)
  • leczenia guzów przysadki wydzielających zbyt dużą ilość hormonu tyreotropowego (TSH), gdy inne rodzaje leczenia (chirurgiczne lub radioterapia) są nieodpowiednie lub nieskuteczne, również w przypadku radioterapii w okresie przejściowym

Dawkowanie

Jak stosować lek Sandostatin LAR?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Sandostatin LAR należy podawać wyłącznie w postaci wstrzyknięcia domięśniowego w pośladek. Podczas długotrwałego podawania należy wykonywać wstrzyknięcia na przemian raz w lewy, raz w prawy pośladek.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku:

Po przedawkowaniu leku Sandostatin LAR nie zgłaszano występowania reakcji zagrażających życiu. Objawy przedawkowania to: uderzenia gorąca, częste oddawanie moczu, zmęczenie, depresja, niepokój i brak koncentracji.

W przypadku odczucia, że doszło do przedawkowania i występują powyższe objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku:

W przypadku, gdy wstrzyknięcie nie zostało wykonane w odpowiednim terminie, należy je wykonać jak najszybciej, a następnie kontynuować leczenie jak poprzednio. Podanie dawki kilka dni później nie jest szkodliwe, ale może spowodować czasowy nawrót objawów choroby do momentu powrotu do zaplanowanego schematu leczenia.

Przerwanie stosowania leku:

Po przerwaniu leczenia lekiem Sandostatin LAR objawy choroby mogą nawrócić. Dlatego nie należy przerywać stosowania leku Sandostatin LAR bez porozumienia z lekarzem.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Sandostatin LAR?

Leku Sandostatin LAR nie należy stosować w przypadku uczulenia na oktreotyd lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Sandostatin LAR może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących ciężkich objawów:

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • kamica żółciowa powodująca nagły ból pleców
  • zbyt duże stężenie glukozy we krwi

Często (nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • niedoczynność tarczycy
  • łaknienie lub zmiany masy ciała
  • zmęczenie
  • uczucie zimna lub obrzęk przedniej części szyi
  • zmiany w wynikach testów czynności tarczycy
  • zapalenie pęcherzyka żółciowego: ból w prawej górnej części brzucha, gorączka, nudności, zażółcenie skóry i oczu
  • zbyt małe stężenie glukozy we krwi
  • zaburzona tolerancja glukozy
  • wolna akcja serca

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • pragnienie
  • mała ilość wydalanego moczu
  • ciemne zabarwienie moczu
  • sucha, zaczerwieniona skóra
  • szybka akcja serca

Inne ciężkie działania niepożądane:

  • reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka skórna
  • rodzaj reakcji alergicznej, która może powodować trudności w przełykaniu lub oddychaniu, obrzęk i mrowienie, z możliwym obniżeniem ciśnienia krwi, z zawrotami głowy lub utratą przytomności
  • zapalenie trzustki; nagły ból w górnej części brzucha, nudności, wymioty, biegunka
  • zapalenie wątroby; zażółcenie skóry i oczu, nudności, wymioty, brak apetytu, złe samopoczucie ogólne, świąd, jasne zabarwienie moczu
  • nieregularna akcja serca
  • mała liczba płytek krwi; może to powodować zwiększone krwawienie lub powstawanie siniaków

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (u ponad 1 na 10 osób):

  • biegunka
  • bóle brzucha
  • nudności
  • zaparcia
  • wzdęcia z oddawaniem gazów
  • bóle głowy
  • ból w miejscu wstrzyknięcia

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • niestrawność
  • wymioty
  • uczucie pełności w żołądku
  • stolce tłuszczowe
  • luźne stolce
  • odbarwienie kału
  • zawroty głowy
  • utrata apetytu
  • zmiany w wynikach testów czynności wątroby
  • łysienie
  • duszność
  • osłabienie

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Długotrwałe stosowanie leku Sandostatin LAR może powodować powstawanie kamieni żółciowych.

W trakcie długotrwałego leczenia lekiem należy regularnie wykonywać kontrolę:

  • czynności tarczycy
  • czynności wątroby
  • stężenia glukozy we krwi u pacjentów z hipo- lub hiperglikemią
  • stężenia witaminy B12 u pacjentów ze zmniejszonym jej stężeniem w przeszłości w wywiadzie

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Sandostatin LAR a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Sandostatin LAR może być stosowany podczas ciąży tylko w razie wyraźnej konieczności.

Pacjentki w wieku rozrodczym powinny podczas leczenia stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży.

Sandostatin LAR a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Sandostatin LAR. Nie wiadomo, czy lek Sandostatin LAR przenika do mleka kobiet karmiących piersią.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Podczas leczenia lekiem Sandostatin LAR można na ogół kontynuować przyjmowanie innych leków. Zgłaszano jednak, że Sandostatin LAR wpływa na działanie:

  • cymetydyny
  • cyklosporyny
  • bromokryptyny 
  • chinidyny
  • terfenadyny

Jeśli pacjent przyjmuje lek kontrolujący ciśnienie krwi (np. antagonistę receptorów beta-adrenergicznych lub antagonistę kanałów wapniowych), bądź lek utrzymujący równowagę wodno - elektrolitową, lekarz może dostosować dawkowanie.

U pacjentów z cukrzycą może zajść konieczność dostosowania dawki insuliny.

Jeśli pacjent ma otrzymywać leczenie oksodotreotydem lutetu (177Lu), terapię radiofarmaceutyczną, lekarz może przerwać i (lub) dostosować leczenie lekiem Sandostatin LAR.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Sandostatin LAR a alkohol

Brak danych.

Sandostatin LAR a prowadzenie pojazdów

Sandostatin LAR nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak pewne działania niepożądane mogące wystąpić podczas stosowania leku, takie jak ból głowy i zmęczenie, mogą zmniejszać zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Sandostatin LAR?

  • lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
  • przechowywać w lodówce (2oC – 8oC)
  • nie zamrażać
  • w dniu wykonania wstrzyknięcia lek Sandostatin LAR można przechowywać w temperaturze poniżej 25oC
  • nie przechowywać leku Sandostatin LAR po przygotowaniu (przygotowaną zawiesinę trzeba zużyć natychmiast)

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego