Sedron (Acidum alendronicum)

Jak działa lek Sedron?

Lek Sedron zapobiega utracie masy kostnej, głównie u kobiet po menopauzie i ułatwia odbudowę kości. Zmniejsza ryzyko występowania złamań kręgosłupa i kości udowej.

Kiedy stosuje się lek Sedron?

Lek Sedron stosuje się w przypadku osteoporozy.

Co to jest osteoporoza?

• choroba objawiająca się tym, że kości stają się cieńsze i słabsze
• powszechna u kobiet po menopauzie
• w trakcie menopauzy jajniki wstrzymują wytwarzanie hormonu żeńskiego - estrogenu, który pomaga zachować sprawność układu kostnego
• w wyniku tego zmniejsza się gęstość kości i następuje ich osłabienie
• im wcześniej kobieta będzie po menopauzie, tym większe jest ryzyko osteoporozy
• osteoporoza jest chorobą bezobjawową
• nieleczona może prowadzić do złamań, które mogą powstać w czasie codziennej aktywności, w wyniku dźwignięcia lub niewielkiego urazu, które nie wpłynęłyby na zdrową kość
• złamania występują zazwyczaj w obrębie szyjki kości udowej, kręgosłupa lub kości nadgarstka i mogą powodować nie tylko ból, ale prowadzić również do istotnych dolegliwości takich jak pochylona sylwetka ("garb wdowi") i utrata rychliwości

Jak można leczyć osteoporozę?

• osteoporoza może być leczona i nigdy nie jest za późno aby rozpocząć leczenie
• lek Sedron zapobiega utracie tkanki kostnej, ale również pomaga odbudować już utraconą tkankę kostną, jednocześnie zmniejszając ryzyko złamań kręgosłupa i szyjki kości udowej
• dodatkowo podczas stosowania leku Sedron lekarz może zalecić zmiany w trybie życia, korzystne dla kondycji pacjentki: rzucenie palenia, ćwiczenia oraz odpowiednią dietę
• palenie tytoni przyczynia się do zwiększenia utraty masy kostnej i tym samym do zwiększenia ryzyko wystąpienia złamań
• kości potrzebują odpowiednich ćwiczeń, aby były mocne i zdrowe - przed ich rozpoczęciem należy skonsultować program ćwiczeń z lekarzem
• lekarz może zalecić odpowiedni sposób odżywiania oraz ewentualne uzupełnianie diety odpowiednimi preparatami (szczególnie preparatami wapnia i witaminy D)

Jak stosować lek Sedron?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka leku to jedna tabletka raz na tydzień.

Stosowanie:

• wybrać dzień w tygodniu - każdego tygodnia należy przyjmować jedną tabletkę leku Sedron w wybranym dniu
• po wstaniu z łóżka danego dnia, przed posiłkiem, wypiciem jakiegokolwiek napoju lub przyjęciem innego leku, należy połknąć tabletkę leku Sedron, popijając ją jedynie całą szklanką zwykłej wody (nie wody mineralnej, nie mniej niż 200ml)
• nie należy popijać wodą mineralną (niegazowaną lub gazowaną), kawą lub herbatą, sokami owocowymi lub mlekiem
• tabletki nie należy rozgryzać ani żuć i nie dopuścić, aby rozpuściła się w ustach
• po połknięciu tabletki nie kłaść się - pozostać w pozycji pionowej (siedząc, stojąc albo chodząc), przez co najmniej 30 minut, nie kładąc się wcześniej niż po spożyciu pierwszego posiłku w danym dniu
• nie przyjmować leku Sedron bezpośrednio przed położeniem się spać ani przed porannym wstaniem z łóżka
• w przypadku wystąpienia trudności lub bólu podczas przełykania, bólu w klatce piersiowej lub zgagi występującej po raz pierwszy lub nasilającej się, należy przerwać przyjmowanie leku Sedron i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• po połknięciu tablketki leku Sedron należy odczekać co najmniej 30 minut przed spożyciem pierwszego posiłku w danym dniu, wypiciem pierwszego napoju lub przyjęciem innego leku, w tym leków zobojętniających, suplementów wapnia i witamin
• lek Sedron jest skuteczny jedynie wówczas, gdy jest przyjęty na pusty żołądek

Jak długo należy stosować lek Sedron?

• optymalny czas trwania leczenia nie został ustalony
• lekarz będzie okresowo dokonywał ponownej oceny potrzeby kontynuacji leczenia, szczególnie po 5 latach lub dłuższym okresie stosowania

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Sedron

• w przypadku omyłkowego zastosowania zbyt wielku tabletek leku, należy wypić pełną szklankę mleka i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• nie należy się kłaść ani wywoływać wymiotów

Pominięcie zastosowania leku Sedron

• w przypadku pominięcia leku należy przyjąć jedną tabletkę leku Sedron następnego dnia rano, po tym jak pacjent sobie o tym przypomni
• nie należy stosować dwóch tabletek jednego dnia
• następnie powrócić do ustalonego schematu stosowania jednej tabletki raz na tydzień w wybranym wcześniej dniu

Przerwanie stosowania leku Sedron

• ważne jest stosowanie leku Sedron przez cały przewidziany przez lekarza okres, na który wypisano lek
• lek sedron jest skuteczny w leczeniu osteoporozy tylko wówczas, gdy kontynuowane jest przyjmowanie tabletek

Kiedy nie stosować leku Sedron?

Nie należy stosować leku Sedron:

• jeśli pacjent ma uczulenie na kwas alendronowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli u pacjenta występuje schorzenie przełyku (przełyk to przewód, który łączy jamę ustną z żołądkiem), takie jak zwężenie przełyku lub trudności w połykaniu
• jeśli u pacjenta występuje niemożność zachowania pozycji stojącej lub siedzącej przez co najmniej 30 minut
• jeśli u pacjenta występuje zmniejszone stężenie wapnia w surowicy krwi

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać przyjmowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi jakikolwiek z następujących objawów:

Często (częściej niż u 1 na 10 osób):

• zgaga
• trudności w połykaniu
• ból podczas połykania
• owrzodzenie przełyku, które może powodować ból klatki piersiowej, zgagę, trudności lub ból podczas przełykania

Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, potencjalnie prowadzące do trudności w oddychaniu lub przełykaniu (obrzęk naczynioworuchowy)
• zgłaszano rzadkie przypadki potencjalnie zagrażających życiu wysypek skórnych związanych ze stosowaniem alendronianu, pojawiających się jako schorzenia skórne z bolesnymi pęcherzami i krwawieniami w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona) lub ciężkie reakcje skórne, które rozpoczynają się od powstawania bolesnych czerwonych obszarów, potem dużych pęcherzy, a kończą się złuszczaniem warstw skóry, towarzyszy temu gorączka i dreszcze, bóle mięśni i ogólne złe samopoczucie (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
• ból w jamie ustnej i (lub) ból szczęki, obrzęk lub owrzodzenia wewnątrz jamy ustnej, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęki lub chwiania się zębów - mogą to być objawy uszkodzenia kości w szczęce (martwicy szczęki), zazwyczaj związane z opóźnionym gojeniem i miejscowym zakażeniem często w następstwie usunięcia zęba
• u pacjentów długotrwale leczonych z powodu osteoporozy rzadko mogą wystąpić nietypowe złamania kości udowej. W przypadku odczuwania bólu, osłabienia lub dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub w pachwinie należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą to być wczesne objawy możliwego złamania kości udowej.
• ciężkie bóle kości, mięśni i (lub) stawów

Bardzo rzadko (nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• jeśli u pacjenta wystąpi ból ucha, wydzielina z ucha i (lub) zakażenie ucha, mogą to być być objawy uszkodzenia tkanki kostnej w uchu - jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, należy powiedzieć o tym lekarzowi

Inne możliwe działania niepożądane:

Bardzo często (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• bóle mięśniowo - szkieletowe (kości, mięsni lub stawów), które czasami są silne

Często (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• obrzęk stawów
• ból brzucha, uczucie dyskomfortu w żołądku lub odbijanie po posiłku, zaparcia, uczucie pełności lub wzdęcia, biegunka
• ból głowy
• łysienie
• osłabienie
• zawroty głowy
• obrzęki rąk lub nóg
• świąd

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• nudności, wymioty
• podrażnienie lub zapalenie przełyku lub żołądka
• czarne lub smoliste stolce
• wysypka, zaczerwienienie skóry
• zaburzenia smaku
• niewyraźne widzenie, ból lub zaczerwienienie oka
• przemijające objawy grypopodobne, takie jak bóle mięśni, ogólne złe samopoczucie czasami z gorączką, zwykle na początku leczenia

Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów)

• objawy małego stężenia wapnia we krwi (skurcze mięśni i (lub) uczucie mrowienia palców i okolicy ust)
• choroba wrzodowa żołądka lub owrzodzenia przewodu pokarmowego (czasami poważne lub prowadzące do krwawienia)
• zwężenie przełyku
• wysypka nasilająca się pod wpływem światła słonecznego
• owrzodzenie jamy ustnej, występujące kiedy tabletki są żute lub rozgryzane

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Sedron należy omówić z lekarzem jeśli:

• u pacjenta występuje choroba nerek
• u pacjenta występują trudności w połykaniu lub niestrawność 
• lekarz rozpoznał u pacjenta przełyk Barretta (chorobę związaną ze zmianami w komórkach wyścielających dolną część przełyku)
• u pacjenta występuje małe stężenie wapnia we krwi
• pacjent ma problemy zdrowotne dotyczące jamy ustnej, u pacjenta występują choroby dziąseł, planowany jest zabieg usunięcia zęba lub pacjent nie stosuje zaleceń dotyczących prawidłowej profilaktyki stomatologicznej
• u pacjenta występuje nowotwór
• pacjent przchodzi chemioterapię lub radioterapię
• pacjent przyjmuje kortykosteroidy (takie jak prednizon lub deksametazon)
• pacjent palił lub pali papierosy (może to zwiększać ryzyko problemów stamotologicznych)
• zalecane jest przeprowadzenie badania stomatologicznego przed rozpoczęciem stosowania leku Sedron
• ważne jest utrzymanie odpowiedniej higieny jamy ustnej w czasie stosowania leku Sedron
• pacjentka powinna przeprowadzać rutynowe kontrole stomatologiczne w czasie leczenia
• należy skontaktować się z lekarzem lub stomatologiem jeśli wystąpią jakiekolwiek problemy w jamie ustnej lub z zębami takie jak chwiejące się zęby, ból lub obrzęk
• podrażnienie, zapalenie lub owrzodzenie przełyku, często z objawami bólu w klatce piersiowej, zgagi lub trudności podczas połykania, występuje szczególnie u pacjentek, które nie wypijają pełnej szklanki wody i (lub) przyjmują pozycję leżącą w czasie krótszym niż 30minut po przyjęciu leku Sedron - te działania niepożądane mogą ulec nasileniu jeśli przyjmowanie leku Sedron jest kontynuowane po wystąpieniu tych objawów
• w przypadku odczuwania bólu, osłabienia lub dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub w pachwinie, należy skontaktować się z lekarzem ponieważ mogą to być wczesne objawy możliwego złamania kości udowej
• kwas alendronowy nie był badany w leczeniu osteoporozy indukowanej glikokortykosteroidami3

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Sedron jest przeznaczony jedynie dla kobiet po menopauzie. Nie należy przyjmować leku Sedron w ciąży lub jeśli występuje przypuszczenie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować leku Sedron podczas karmienia piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować:

• jest prawdopodobne, że suplementy wapnia, leki zobojętniające i niektóre dosutne leki będą zaburzać wchłanianie leku Sedron podczas jednoczesnego przyjmowania
• niesteroidowe leki przeciwzapalne ( stosowane w leczeniu chorób reumatycznych lub przewlekłego bólu) (w tym kwas acetylosalicylowy czy ibuprofen) mogą powodować choroby dotyczące układu pokarmowego - dlatego należy zachować ostrożność gdy leki te przyjmowane są jednocześnie z lekiem Sedron

Stosowanie leku Sedron z jedzeniem i piciem

• jest prawdopodobne, że posiłek i napoje ( w tym woda mineralna) zmniejszą skuteczność leku Sedron, jeśli zostaną zastosowane jednocześnie

Brak danych.

Zgłaszano występowanie działań niepożądanych (w tym zaburzenia widzenia, zawroty głowy, silne bóle kości, mięśni lub stawów) po zastosowaniu leku Sedron, któe mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Sedron?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci oraz w temperaturze poniżej 25 ^oC.