Seronil (Fluoxetinum)

Jak działa lek Seronil?

Seronil należy do grupy leków przeciwdepresyjnych. Zawiera substancję czynną fluoksetynę, będącą selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny, zwiększającym stężenie serotoniny w mózgu.

Kiedy stosuje się lek Seronil?

Lek Seronil jest stosowany u dorosłych w leczeniu:

• epizodów dużej depresji
• zaburzeń obsesyjno - kompulsyjnych (nerwicy natręctw)
• bulimii (żarłoczności psychicznej) - łącznie z psychoterapią

Lek Seronil jest stosowany u dzieci w wieku od 8 lat, łącznie z psychoterapią, w leczeniu:

• depresji o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, jeśli nie ma poprawy po 4-6 sesjach psychoterapii

Jak stosować lek Seronil?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zasady stosowania:

• lek można przyjmować podczas posiłków lub między nimi
• można stosować jedną dawkę lub dawki podzielone
• tabletki należy połknąć, popijając wodą

Dorośli i osoby w podeszłym wieku:

Depresja:

• zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę
• dawkę można stopniowo zwiększać, maksymalnie do 60 mg na dobę jeżeli zachodzi taka konieczność
• złagodzenie objawów następuje zazwyczaj po kilku tygodniach leczenia
• lek należy stosować przez co najmniej 6 miesięcy

Bulimia:

• zalecana dawka wynosi 60 mg na dobę

Zaburzenia obsesyjno - kompulsyjne:

• zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę
• dawkę można stopniowo zwiększać, maksymalnie do 60 mg na dobę jeżeli zachodzi taka konieczność
• poprawa powinna nastąpić w ciągu 10 tygodni leczenia

Dzieci i młodzieży w wieku od 8 lat:

Depresja:

• dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę
• po upływie tygodnia lub dwóch lekarz może ostrożnie zwiększać dawkę, do 20 mg na dobę
• dzieci o mniejszej masie ciała mogą wymagać zastosowania mniejszej dawki
• poprawa powinna nastąpić w ciągu 6 miesięcy leczenia

Zaburzenia wątroby

Należy rozważyć podanie leku w mniejszych dawkach lub zmniejszenie częstości dawkowania.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Seronil

Należy niezwłocznie udać się do najbliższego szpitala lub zwrócić się do lekarza.

Objawy przedawkowania:

• nudności, wymioty
• napady drgawek
• zaburzenia sercowo-naczyniowe od bezobjawowej arytmii do zatrzymania pracy serca
• zaburzenia czynności płuc
• zaburzenia czynności ośrodkowego układu nerwowego - od stanu podniecenia do śpiączki

Pominięcie zastosowania dawki leku Seronil

Należy przyjąć kolejną dawkę w możliwie najbliższym terminie. Nie należy jednak stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia tej pominiętej.

Przerwanie stosowania leku Seronil

Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem, nawet gdy pacjent poczuje się lepiej.

Po zaprzestaniu przyjmowania leku Seronil mogą wystąpić następujące objawy:

• zawroty głowy
• uczucie mrowienia, kłucia
• zaburzenia snu (żywe sny, koszmary senne, bezsenność)
• niepokój psychoruchowy lub pobudzenie
• zmęczenie lub osłabienie
• lęk
• nudności lub wymioty
• drżenie
• bóle głowy

W przypadku kończenia terapii lekarz zaleci stopniowe zmniejszanie dawki w okresie 1 do 2 tygodni, co pomoże ograniczyć ryzyko wystąpienia objawów odstawienia.

Kiedy nie stosować leku Seronil?

Leku Seronil nie należy stosować w przypadku, gdy pacjent:

• ma uczulenie na fluoksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku - uczulenie może objawiać się wysypką, świądem, obrzękiem twarzy lub warg, dusznością
• przyjmuje nieodwracalne, nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (MAO), np. iproniazyd - stosowanie leku Seronil należy rozpocząć dopiero po upływie 2 tygodni od zakończenia ich stosowania i należy je stosować ponownie nie wcześniej niż 5 tygodni po zakończeniu przyjmowania leku Seronil
• przyjmuje lek zawierający metoprolol, stosowany w niewydolności serca

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Seronil może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Seronil i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych niżej działań niepożądanych:

• myśli samobójcze lub chęć samookaleczenia
• wysypka lub reakcja alergiczna w postaci świądu, obrzęku warg lub języka, lub świszczącego oddechu albo duszności
• objawy tzw. akatyzji - niepokój psychoruchowy i uczucie niemożności usiedzenia lub ustania w miejscu
• zaczerwienienie skóry lub jakiekolwiek inne niepokojące zmiany na skórze, a następnie pojawią się pęcherze i skóra zacznie się łuszczyć
• zespół serotoninowy - niewyjaśniona gorączka z przyspieszeniem częstości oddechów lub akcji serca, nadmierne pocenie się, sztywność lub drżenie mięśni, dezorientacja, skrajne pobudzenie lub senność
• uczucie osłabienia, senność lub dezorientacja
• przedłużona i bolesna erekcja
• drażliwość i skrajne pobudzenie
• problemy dotyczące serca (szybki lub nieregularny rytm serca, omdlenie, zapaść lub zawroty głowy podczas wstawania)

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• bezsenność
• ból głowy
• biegunka, nudności
• zmęczenie

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zmniejszenie apetytu
• lęk, nerwowość, niepokój ruchowy, napięcie wewnętrzne
• zaburzenia popędu płciowego
• zaburzenia snu, nietypowe sny
• zaburzenia uwagi
• zawroty głowy
• zaburzenia smaku
• letarg, senność, ziewanie
• drżenie
• niewyraźne widzenie
• kołatanie serca, wydłużenie odcinka QT w obrazie EKG
• nagłe zaczerwienienie skóry twarzy lub innych części ciała
• wymioty, niestrawność
• suchość w ustach
• wysypka, pokrzywka, świąd
• nadmierne pocenie się
• bóle stawów
• częste oddawanie moczu
• krwawienia z dróg rodnych
• zaburzenia wzwodu, zaburzenia wytrysku
• uczucie rozchwiania
• dreszcze
• zmniejszenie masy ciała

Niezbyt często rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• depersonalizacja
• podwyższony nastrój, euforia
• zaburzenia myślenia
• zaburzenia orgazmu, w tym jego brak
• mimowolne zaciskanie szczęk i zgrzytanie zębami
• myśli i zachowania samobójcze
• zaburzenia pamięci
• nadpobudliwość psychoruchowa, ruchy mimowolne, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia równowagi
• skurcze mięśni
• rozszerzenie źrenic
• szumy uszne
• niedociśnienie tętnicze
• duszność
• krwawienie z nosa
• zaburzenia połykania
• krwawienia z przewodu pokarmowego
• łysienie
• zwiększona podatność na siniaczenie
• zimny pot
• tiki mięśniowe
• trudności w oddawaniu moczu
• zaburzenia seksualne
• złe lub nietypowe samopoczucie
• uczucie zimna, uczucie gorąca

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

• zmniejszenie liczby płytek krwi, granulocytów obojętnochłonnych, leukocytów
• reakcje anafilaktyczne
• choroba posurowicza
• nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego
• zmniejszenie stężenia sodu
• reakcje maniakalne (hipomania, mania), omamy
• pobudzenie
• napady paniki
• splątanie
• jąkanie się
• dystymia (depresja o podłożu nerwicowym)
• agresja
• drgawki
• akatyzja (pobudzenie ruchowe - przymus bycia w ciągłym ruchu)
• zespół policzkowojęzykowy
• zespół serotoninowy
• komorowe zaburzenia rytmu serca
• zapalenie naczyń, rozszerzenie naczyń krwionośnych
• zapalenie gardła
• zaburzenia w obrębie płuc, w tym stany zapalne, włóknienie płuc
• ból w przełyku
• zapalenie wątroby
• obrzęk naczynioruchowy
• wybroczyny
• nadwrażliwość na światło
• plamica
• rumień wielopostaciowy
• zespół Stevensa–Johnsona
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka - zespół Lyella
• bóle mięśniowe
• zatrzymanie moczu, zaburzenia oddawania moczu
• mlekotok
• hiperprolaktynemia (zwiększone stężenie prolaktyny we krwi)
• bolesny wzwód prącia
• krwawienia ze skóry lub z błon śluzowych
• nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby

Częstość nieznana:

• ciężki krwotok z pochwy, występujący krótko po porodzie
• zwiększone ryzyko łamliwości kości

Przed zastosowaniem leku należy zachować szczególną ostrożność oraz skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli u pacjenta występują:

• choroby serca
• zaburzenia czynności wątroby lub nerek - może być konieczne dostosowanie dawki leku, poprzez jej zmniejszenie lub rzadsze dawkowanie
• cukrzyca - może być konieczna zmiana dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych
• jaskra lub jej ryzyko oraz podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe
• wolna czynność serca w spoczynku
• niedobór soli z powodu długotrwałej, nasilonej biegunki, wymiotów lub stosowania diuretyków
• epizody maniakalne - należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, konieczne może być przerwanie stosowania leku Seronil
• zaburzenia krzepnięcia krwi, skłonność do krwawień i siniaków - mogą wystąpić wylewy w obrębie skóry, a rzadko - krwawienia z dróg rodnych lub przewodu pokarmowego
• objawy padaczki lub napadów drgawkowych - jeśli wystąpi napad padaczkowy lub częstość napadów się zwiększy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, konieczne może być przerwanie stosowania leku Seronil
• akatyzja - odczuwanie niepokoju wraz z koniecznością poruszania się, często połączoną z niemożnością siedzenia lub ustania w miejscu

Należy także poinformować lekarza jeśli pacjent:

• jest w podeszłym wieku i stosuje diuretyki
• przyjmuje leki wpływające na krzepliwość krwi
• jest leczony tamoksyfenem
• jest poddany terapii elektrowstrząsami - ryzyko przedłużających się napadów drgawkowych
• jest w ciąży

U pacjentów stosujących lek Seronil, mogą wystąpić:

• myśli samobójcze lub chęć samookaleczenia
• rzadkie, ale zagrażające życiu objawy zespołu serotoninowego lub złośliwego zespołu neuroleptycznego (gorączka, sztywność lub drżenie mięśni, zmiana stanu świadomości, np. dezorientacja, drażliwość i skrajne pobudzenie) - konieczne może być przerwanie stosowania leku Seronil
• wysypka lub inne reakcje alergiczne, np. świąd, obrzęk warg lub twarzy, duszność - należy natychmiast przerwać stosowanie leku i  skontaktować się z lekarzem
• zmniejszenie masy ciała
• zaburzenia czynności seksualnych, utrzymujące się w niektórych przypadkach po przerwaniu leczenia

Myśli samobójcze, pogłębienie depresji lub zaburzeń lękowych

Objawy te mogą nasilać się na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ zaczynają one działać zazwyczaj po upływie 2 tygodni, czasem później. Są one częstsze u pacjentów, u których w przeszłości występowały myśli samobójcze lub chęć samookaleczenia oraz jeżeli pacjent jest młodym dorosłym w wieku (poniżej 25 lat) i występują u niego zaburzenia psychiczne, które były leczone lekami przeciwdepresyjnym.

Lek Seronil zawiera:

• sacharozę - pacjent z nietolerancją niektórych cukrów powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku
• glicerol - jego duże dawki mogą powodować bóle głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę
• mannitol - jego duże dawki mogą powodować łagodny efekt przeczyszczający

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

U dzieci, których matki przyjmowały lek Seronil podczas pierwszych kilku miesięcy ciąży, obserwowano zwiększone ryzyko wystąpienia wad wrodzonych serca. Stosowanie leku w trzech ostatnich miesiącach ciąży, może zwiększać ryzyko wystąpienia u noworodka ciężkich powikłań, zwanych zespołem przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka.

Zaleca się, aby nie stosować tego leku w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla dziecka.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie wolno stosować leku Seronil jednocześnie z:

• niektórymi nieodwracalnymi, nieselektywnymi inhibitorami MAO - może to spowodować zespół serotoninowy
• metoprololem - fluoksetyna może nasilić jego działania niepożądane

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekiem Seronil:

• tamoksyfenu - fluoksetyna może zmniejszać jego działanie
• odwracalnych inhibitorów MAO typu A, np. linezolidu, błękitu metylenowego - może to spowodować zespół serotoninowy
• mekwitazyny - fluoksetyna może wpływać na stężenie tego leku we krwi i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z lekiem Seronil:

• fenytoiny - Seronil może wpływać na jej stężenie we krwi
• litu, tramadolu, buprenorfiny, tryptanów, tryptofanu, selegiliny, dziurawca zwyczajnego - zwiększone ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego
• leków mogących wpływać na rytm serca, np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki przeciwpsychotyczne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciwbakteryjne, leki przeciwmalaryczne, zwłaszcza halofantryna, niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna)
• leków zmniejszających krzepliwość krwi takich jak warfaryna, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, kwasu acetylosalicylowego lub innych leków, które mogą rozrzedzać krew - Seronil może mieć wpływ na ich działanie
• cyproheptadyny - może ona zmniejszać działanie przeciwdepresyjne leku Seronil
• leków wywołujących małe stężenie sodu we krwi np. leki moczopędne, desmopresyna, karbamazepina i okskarbamazepina - jednoczesne podawanie może zmniejszać stężenie sodu we krwi
• leków, które mogą obniżać próg drgawkowy, np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inne leki z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, pochodne fenotiazyny, pochodne butyrofenonu, meflochina, chlorochina, bupropion, tramadol - jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek
• flekainidu, propafenonu i nebiwololu, atomoksetyny, karbamazepiny, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, rysperydonu - Seronil może mieć wpływ na zmianę stężeń tych leków we krwi, dlatego może zaistnieć konieczność zmniejszenia ich dawek w przypadku jednoczesnego stosowania

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas leczenia lekiem Seronil nie należy pić alkoholu.

Lek Seronil może wpływać na procesy myślowe i koordynację, dlatego pacjentom należy zalecić unikanie prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, aż do chwili, gdy będą pewni, że lek nie pogarsza ich sprawności psychoruchowej.

Jak przechowywać lek Seronil?

Lek Seronil należy przechowwyać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu