Kategorie

Simvastatin Genoptim (Simvastatinum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Simvastatin Genoptim?

Lek Simvastatin Genoptim zawiera symwastatynę należącą do grupy statyn. Substancja czynna leku odpowiada za regulację stężenia lipidów: cholesterolu i triglicerydów we krwi.

Podstawowe informacje

NazwaSimvastatin Genoptim
Nazwa międzynarodowaSimvastatinum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 10 mg
  • 20 mg
  • 40 mg
PostaćTabletki powlekane
Skład - substancja czynna

Symwastatyna

Skład - substancje pomocnicze
  • butylohydroksyanizol (E 320)
  • celuloza mikrokrystaliczna (E 460i)
  • skrobia żelowana kukurydziana
  • laktoza bezwodna
  • stearynian magnezu (E 572)
  • hypromeloza (E 464)
  • hydroksypropyloceluloza (E 463)
  • dwutlenek tytanu (E 171)
  • talk (E 553B)
Dostępne opakowania
  • 28 tabletek
  • 30 tabletek
  • 60 tabletek
  • 90 tabletek
Działanie / właściwości

Obniżenie poziomu cholesterolu i trójglicerydów

Zastosowanie
  • podwyższone stężenie cholesterolu we krwi lub podwyższone stężenie tłuszczów we krwi
  • choroba dziedziczna (homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna)
  • choroba niedokrwienna serca (ChNS) lub wysokie ryzyko ChNS (z powodu cukrzycy, udaru w przeszłości lub innych chorób naczyń krwionośnych)
Przeciwwskazania
  • nadwrażliwość na symwastatynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
  • czynna choroba wątroby
  • ciąża i okres karmienia piersią
  • jednoczesne stosowanie leków zawierających:
    • itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
    • erytromycynę, klarytromycynę lub telitromycynę (stosowane w leczeniu zakażeń)
    • inhibitory proteazy wirusa HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir
    • boceprewir i telaprewir
    • nefazodon
    • kobicystat
    • gemfibrozyl
    • cyklosporynę
    • danazol
  • jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni kwas fusydowy doustnie, lub w zastrzyku - może to prowadzić do ciężkich zaburzeń ze strony mięśni
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • jeśli u pacjenta występują alergie
  • jeśli pacjent spożywa duże ilości alkoholu
  • jeśli u pacjenta wystąpiła choroba wątroby
  • jeśli u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny
  • jeśli pacjent jest pochodzenia azjatyckiego
  • jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba płuc
  • jeśli podczas leczenia wystąpią niewyjaśnione bóle mięśni, nadwrażliwość na ucisk lub osłabienie siły mięśni
  • jeśli u pacjenta występuje choroba nerek
  • jeśli u pacjenta występują choroby tarczycy
  • jeśli pacjent ma 65 lat lub więcej
  • jeśli pacjent jest płci żeńskiej
  • jeśli w przeszłości podczas stosowania leków obniżających poziom cholesterolu występowało ich szkodliwe działanie na układ mięśniowy
  • jeśli u pacjenta lub jego najbliższej rodziny wystąpiły dziedziczne zaburzenia ze strony układu mięśniowego
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

  • mała liczba czerwonych ciałek krwi (anemia)
  • drętwienie lub osłabienie ramion, lub nóg
  • ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy
  • zaburzenia trawienia (ból brzucha, zaparcie, wzdęcie z oddawaniem wiatrów, niestrawność, biegunka, mdłości, wymioty)
  • wysypka, świąd, wypadanie włosów
  • osłabienie
  • zaburzenia snu
  • słaba pamięć, utrata pamięci
  • splątanie
Nie łączyć z
  • kwasem fusydowym
  • cyklosporyną
  • danazolem
  • itrakonazolem lub ketokonazolem
  • flukonazolem, pozakonazolem, worykonazolem
  • fibratami, np. gemfibrozylem i bezafibratem
  • erytromycyną, klarytromycyną, telitromycyną
  • inhibitorami proteazy HIV, np. indynawirem, nelfinawirem, rytonawirem i sakwinawirem
  • lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C
  • nefazodonem
  • kobicystatem
  • amiodaronem
  • werapamilem, diltiazemem lub amlodypiną
  • lomitapidem
  • kolchicyną
Ciąża

Lek nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży.

Karmienie piersią

Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Dzieci

Lek może być stosowany u dzieci powyżej 10 lat.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Lek nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jednak jeśli podczas stosowania leku wystąpią zawroty głowy, należy zachować ostrożność, wykonując te czynności.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Simvastatin Genoptim?

Lek Simvastatin Genoptim obniża poziom frakcji LDL cholesterolu oraz poziom trójglicerydów. Powoduje również wzrost frakcji HDL cholesterolu.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Simvastatin Genoptim?

Lek Simvastatin Genoptim znalazł zastosowanie w przypadku:

  • podwyższonego stężenia cholesterolu we krwi lub podwyższonego stężenia tłuszczów we krwi
  • homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej
  • choroby niedokrwiennej serca (ChNS) lub wysokiego ryzyka ChNS (z powodu cukrzycy, udaru w przeszłości lub innych chorób naczyń krwionośnych)

Dawkowanie

Jak stosować lek Simvastatin Genoptim?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli 

  • dawka początkowa to 1 tabletka 10 mg, 20 mg lub w niektórych przypadkach 40 mg na dobę
  • lekarz może dostosować dawkę po upływie co najmniej 4 tygodni, do dawki maksymalnej 80 mg
  • lekarz może zalecić zmniejszenie dawki jeśli pacjent ma problemy z nerkami
  • dawka 80 mg jest przeznaczona tylko dla pacjentów dorosłych z bardzo wysokim stężeniem cholesterolu we krwi i wysokim ryzykiem powikłań ze strony serca, u których mniejsze dawki nie przyniosły zamierzonego efektu

Dzieci powyżej 10. roku życia

U dzieci (w wieku od 10 do 17 lat), zalecaną dawką początkową jest 10 mg na dobę wieczorem. Zalecaną dawką maksymalną jest 40 mg na dobę.

Sposób podawania i czas trwania leczenia:

  • lek należy przyjmować wieczorem
  • lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków
  • lek należy przyjmować regularnie do czasu, aż lekarz nie zaleci przerwanie kuracji
  • jeśli lekarz zalecił stosowanie leku razem lekiem wiążącym kwasy żółciowe, lek Simvastatin Genoptim należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu leku wiążącego kwasy żółciowe

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną dawkę zgodnie z przyjętym schematem dawkowania.

Przerwanie stosowania leku

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przerwanie stosowania leku należy skonsultować z lekarzem.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Simvastatin Genoptim?

Nie należy stosować leku Simvastatin Genoptim, jeżeli u pacjenta występuje:

  • nadwrażliwość na symwastatynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
  • czynna choroba wątroby
  • ciąża i okres karmienia piersią
  • jednoczesne stosowanie leków zawierających:
    • itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
    • erytromycynę, klarytromycynę lub telitromycynę (stosowane w leczeniu zakażeń)
    • inhibitory proteazy wirusa HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir
    • boceprewir i telaprewir
    • nefazodon
    • kobicystat
    • gemfibrozyl
    • cyklosporynę
    • danazol
  • jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni kwas fusydowy doustnie, lub w zastrzyku - może to prowadzić do ciężkich zaburzeń ze strony mięśni

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Simvastatin Genoptim może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Simvastatin Genoptim i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych niżej działań niepożądanych:

  • ból mięśni, tkliwość uciskowa, osłabienie siły mięśni lub kurcze mięśni
  • reakcje alergiczne
  • obrzęk twarzy, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)
  • ostre bóle mięśni, szczególnie okolic ramion i bioder
  • wysypka z osłabieniem mięśni kończyn i szyi
  • ból lub zapalenie stawów
  • zapalenie naczyń krwionośnych
  • nienaturalne siniaki, wykwity skórne i obrzęk, pokrzywka
  • nadwrażliwość skóry na światło słoneczne, gorączka, nagłe zaczerwienienie
  • utrudnione oddychanie lub znużenie
  • objawy zespołu toczniopodobnego (z wysypką, bólem stawów)
  • zapalenie wątroby z zażółceniem skóry i białkówki oczu, świąd, ciemne zabarwienie moczu lub blade zabarwienie kału
  • zapalenie trzustki, często z ostrym bólem brzucha

Inne działania niepożądane:

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

  • mała liczba czerwonych ciałek krwi (anemia)
  • drętwienie lub osłabienie ramion, lub nóg
  • ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy
  • zaburzenia trawienia (ból brzucha, zaparcie, wzdęcie z oddawaniem wiatrów, niestrawność, biegunka, mdłości, wymioty)
  • wysypka, świąd, wypadanie włosów
  • osłabienie
  • zaburzenia snu
  • słaba pamięć, utrata pamięci
  • splątanie

Częstość nieznana (nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

  • zaburzenia erekcji
  • depresja
  • trudność w oddychaniu, w tym uporczywy kaszel, skrócenie oddechu lub gorączka
  • uszkodzenie ścięgna
  • zapalenie płuc
  • utrzymujące się osłabienie mięśni

Możliwe działania niepożądane, obserwowane w trakcie stosowania innych statyn:

  • zaburzenia snu, w tym koszmary senne
  • zaburzenia seksualne
  • cukrzyca (jest bardziej prawdopodobna, jeśli pacjent ma wysokie stężenie cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę lub wysokie ciśnienie tętnicze krwi)
  • ból, tkliwość lub utrzymujące się osłabienie mięśni, które może nie ustąpić po przerwaniu stosowania leku Simvastatin Bluefish (częstość nieznana)

W niektórych laboratoryjnych badaniach krwi obserwowano zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i aktywności enzymów mięśniowych (kinazy kreatynowej).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Simvastatin Genoptim należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą:

  • jeśli u pacjenta występują alergie
  • jeśli pacjent spożywa duże ilości alkoholu
  • jeśli u pacjenta wystąpiła choroba wątroby
  • jeśli u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny
  • jeśli pacjent jest pochodzenia azjatyckiego
  • jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba płuc
  • jeśli podczas leczenia wystąpią niewyjaśnione bóle mięśni, nadwrażliwość na ucisk lub osłabienie siły mięśni
  • jeśli u pacjenta występuje choroba nerek
  • jeśli u pacjenta występują choroby tarczycy
  • jeśli pacjent ma 65 lat lub więcej
  • jeśli pacjent jest płci żeńskiej
  • jeśli w przeszłości podczas stosowania leków obniżających poziom cholesterolu występowało ich szkodliwe działanie na układ mięśniowy
  • jeśli u pacjenta lub jego najbliższej rodziny wystąpiły dziedziczne zaburzenia ze strony układu mięśniowego

Przed rozpoczęciem oraz w trakcie stosowania leku Simvastatin Genoptim, należy wykonać badania krwi w celu sprawdzenia czynności wątroby.

Pacjenci, u których stwierdza się wysokie stężenie cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę oraz wysokie ciśnienie krwi, mogą być zagrożeni ryzykiem rozwoju cukrzycy. Natomiast osoby już chorujące na cukrzycę będą pozostawały pod ścisłą kontrolą lekarska w czasie stosowania leku.

Należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarskiej, jeśli u pacjenta pojawiły się niewyjaśnione bóle ze strony mięśni, tkliwość uciskowa lub osłabienie siły mięśniowej. Objawy te mogą oznaczać rozwój rabdomiolizy (rozpad tkanki mięśniowej). Ryzyko wzrasta przy stosowaniu leku w dawce 80 mg.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Simvastatin Genoptim a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Simvastatin Genoptim nie powinien być stosowany w czasie ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciąże, powinna zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem.

Simvastatin Genoptim a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Simvastatin Genoptim nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią. 

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. 

Przyjmowanie symwastatyny jednocześnie z którymkolwiek z tych leków może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń ze strony mięśni:

  • kwasem fusydowym
  • cyklosporyną (lek często stosowany u pacjentów po przeszczepach narządów)
  • danazolem (hormon odpowiedzialny za rozwój męskich cech, stosowany w leczeniu endometriozy)
  • itrakonazolem lub ketokonazolem (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
  • flukonazolem, pozakonazolem, worykonazolem (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
  • fibratami, np. gemfibrozylem i bezafibratem (leki obniżające stężenie cholesterolu we krwi)
  • erytromycyną, klarytromycyną lub telitromycyną (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych)
  • inhibitorami proteazy wirusa HIV, np. indynawirem, nelfinawirem, rytonawirem i sakwinawirem (leki stosowane w leczeniu AIDS)
  • lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, takimi jak boceprewir, telaprewir, elbaswir lub grazoprewir
  • lekami zawierającymi substancję czynną kobicystat
  • nefazodonem (lek przeciwdepresyjny)
  • amiodaronem (lek stosowany w zaburzeniach rytmu serca)
  • werapamilem, diltiazemem lub amlodypiną (leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym, dławicy piersiowej lub w innych chorobach serca)
  • lomitapidem (stosowany w leczeniu ciężkiego i rzadkiego genetycznego zaburzenia stężenia cholesterolu)
  • kolchicyną (lek stosowany w dnie moczanowej)

Oprócz leków wymienionych powyżej należy poinformować lekarza szczególnie o stosowaniu leków:

  • zapobiegających powstawaniu skrzepów krwi, takich jak warfaryna, fenoprokumon, acenokumarol
  • fenofibratu (leku zmniejszającego stężenie cholesterolu)
  • niacyny (leku zmniejszającego stężenie cholesterolu)
  • ryfampicyny (leku stosowanego w leczeniu gruźlicy)

Simvastatin Genoptim z jedzeniem i piciem

Sok grejpfrutowy zawiera jeden lub więcej składników, które mają wpływ na wykorzystanie niektórych leków przez organizm, w tym symwastatyny. Nie należy pić soku grejpfrutowego podczas stosowania leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Simvastatin Genoptim a alkohol

Brak danych.

Simvastatin Genoptim a prowadzenie pojazdów

Lek nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jednak jeśli podczas stosowania leku wystąpią zawroty głowy, należy zachować ostrożność, wykonując te czynności.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Simvastatin Genoptim?

  • lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym i dla dzieci
  • lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego