Kategorie

Spasmalgon (Metamizolum natricum + Pitofenoni hydrochloridum + Fenpiverini bromidum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Spasmalgon?

Spasmalgon jest lekiem przeznaczonym do podawania domięśniowego. Działa przeciwbólowo, rozkurczająco na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, dróg żółciowych, moczowych i rodnych. Spasmalgon służy do krótkotrwałego leczenia bólu wywołanego kolkami układu pokarmowego i moczowopłciowego.

Podstawowe informacje

NazwaSpasmalgon
Nazwa międzynarodowaMetamizolum natricum + Pitofenoni hydrochloridum + Fenpiverini bromidum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

500 mg + 2 mg + 0,02 mg/ ml

PostaćRoztwór do wstrzykiwań
Skład - substancja czynna
  • metamizol sodu
  • chlorowodorek pitofenonu
  • bromek fenpiweryny
Skład - substancje pomocnicze
  • woda do wstrzykiwań
  • azot o niskiej zawartości tlenu
Dostępne opakowania

10 ampułek po 5 ml

Działanie / właściwości
  • przeciwbólowo
  • rozkurczająco
Zastosowanie
  • silne kurcze żołądka
  • kolka jelitowa
  • bolesne skurcze dróg moczowych i pęcherza moczowego
  • kolka nerkowa
  • kolka żółciowa w przebiegu kamicy dróg żółciowych
  • bolesne miesiączki
Przeciwwskazania
  • uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • nadwrażliwość na pochodne pirazolonu, na leki przeciwbólowe w szczególności salicylany, paracetamol lub inne nienarkotyczne leki przeciwbólowe oraz niesteroidowe leki przeciwzapalne
  • ciężkie zaburzenia czynności wątroby i (lub) niewydolność nerek
  • niedrożność przewodu pokarmowego i rozdęcie okrężnicy
  • ostra porfiria przerywana 
  • niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
  • zaburzenia czynności szpiku kostnego
  • gruczolak gruczołu krokowego II i III stopnia
  • zmniejszenie zdolności skurczu pęcherzyka żółciowego i pęcherza moczowego
  • niskie lub niestabilne ciśnienie krwi
  • ciąża i okres karmienia piersią
  • dzieci i młodzież poniżej 15 lat
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • choroby nerek lub wątroby
  • choroby związanych ze zwężeniem przewodu pokarmowego i trudności w przepływie treści żołądkowo-jelitowej
  • refluks żołądkowo-przełykowy
  • atonia jelit
  • porażenna niedrożność jelita
  • jaskra
  • osłabienie mięśni
  • choroby serca
  • astma lub pokrzywka typu obrzęku naczynioruchowego po podaniu leków przeciwbólowych
  • astma oskrzelowa ze współistniejącym zapaleniem zatok obocznych nosa i polipami w nosie
  • przewlekła pokrzywka
  • nadwrażliwość na barwniki (np. tartrazynę), konserwanty (np. benzoesany)
  • nietolerancja alkoholu
  • niskie ciśnienie krwi
  • zmniejszenie objętości wodno-elektrolitowej lub odwodnienie
  • niestabilna czynność skurczowa serca lub niewydolność krążenia
  • wysoka gorączka
Działania niepożądane / Skutki uboczne
  • ciągła wysypka polekowa
  • w trakcie podawania leku lub po podaniu - spadek ciśnienia krwi oraz kołatanie serca, przyspieszony rytm serca, zaburzenia rytmu serca, sinica (niebieskawe zabarwienie skóry i błon śluzowych)
Nie łączyć z
  • lekami wpływającymi na krzepliwość krwi 
  • chloropromazyną i inne pochodnymi fenotiazyny
  • cyklosporyną
  • chloramfenikolem i innymi lekami uszkadzającymi szpik kostny
  • lekami stosowanymi w leczeniu depresji
  • lekami nasennymi
  • doustnymi środkami antykoncepcyjnymi
  • alopurynolem
  • chlorochiną
  • piroksykamem
  • aspiryną
  • paracetamolem 
  • ibuprofenem
  • indometacyną
  • kaptoprylem
  • związkami litu
  • metotreksatem
  • triamterenem
  • lekami obniżającymi ciśnienie krwi i lekami moczopędnymi
  • kwasem acetylosalicylowym
Ciąża

Nie stosować leku u kobiet w ciąży. 

Karmienie piersią

Nie zaleca się częstego stosowania leku u kobiety karmiącej piersią, lek może być podany jednorazowo.

Dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 15 roku życia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Lek może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Spasmalgon?

Lek Spasmalgon jest lekiem złożonym zawierającym trzy substancje czynne takie jak metamizol, pitofenon i fenpiwerynę. Jest on lekiem przeznaczonym do podawania domięśniowego. Wykazuje działanie rozkurczające na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, dróg żółciowych i moczowych oraz dróg rodnych. Posiada silne działanie przeciwbólowe. Może być stosowany tylko do krótkotrwałego leczenia.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosować lek Spasmalgon?

Lek Spasmalgon należy stosować w celu krótkotrwałego leczenia bólu związanego z kolkami układu pokarmowego i moczowo - płciowego takimi jak:

  • silne kurcze żołądka
  • kolka jelitowa
  • bolesne skurcze dróg moczowych i pęcherza moczowego
  • kolka nerkowa
  • kolka żółciowa w przebiegu kamicy dróg żółciowych
  • bolesne miesiączki

Dawkowanie

Jak stosować lek Spasmalgon?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Dorośli i młodzież powyżej 15 lat (o masie ciała powyżej 53 kg)

  • od 2 ml do 5 ml roztworu
  • dawkę można powtórzyć po 6 - 8 godzinach
  • dzienna dawka dobowa metamizolu sodu to 3 mg
  • maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 10 ml roztworu do wstrzykiwań

Osoby w podeszłym wieku i pacjenci w złym ogólnym stanie zdrowia lub z niewydolnością nerek

  • dawkę należy zmniejszyć ze względu na możliwość wydłużenia czasu wydalania produktów rozkładu metamizolu

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby

  • należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek
  • w przypadku krótkotrwałego stosowania zmniejszenie dawki nie jest wymagane

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Spasmalgon

W przypadku przedawkowania najczęściej obserwuje się objawy toksycznego działania na układ krwiotwórczy, zaburzenia żołądkowo - jelitowe, a w ciężkich przypadkach - zaburzenie czynności ośrodkowego układu nerwowego.

Pominięcie zastosowania leku Spasmalgon

Występuje małe prawdopodobieństwo, że dawka leku zostanie pominięta, ponieważ jest on podawany przez personel medyczny. W przypadku wrażenia, że dawka została pominięta należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką.

Przerwanie stosowania leku Spasmalgon

Lekarz zdecyduje jak długo lek Spasmalgon ma być stosowany.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Spasmalgon?

Leku Spasmalgon nie należy stosować jeśli pacjent ma:

  • uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • nadwrażliwość na pochodne pirazolonu (w tym pacjenci z agranulocytozą – zmniejszeniem liczby granulocytów (rodzaju krwinek białych we krwi) na leki przeciwbólowe w szczególności salicylany, paracetamol lub inne nienarkotyczne leki przeciwbólowe oraz niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
  • ciężkie zaburzenia czynności wątroby i (lub) niewydolność nerek
  • niedrożność przewodu pokarmowego i rozdęcie okrężnicy (poszerzenie jelita grubego)
  • ostra porfiria przerywana (choroba dziedziczna związana z zaburzeniem tworzenia krwinek czerwonych)
  • niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (choroba dziedziczna z niedoborem tego enzymu)
  • zaburzenia czynności szpiku kostnego (np. po terapii z użyciem cytostatyków) lub choroby układu krwiotwórczego takich jak: niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza, leukopenia (zmniejszenie całkowitej liczby krwinek białych)
  • gruczolak gruczołu krokowego II i III stopnia
  • zmniejszenie zdolności skurczu pęcherzyka żółciowego i pęcherza moczowego
  • niskie lub niestabilne ciśnienie krwi

Nie stosować leku Spasmalgon:

  • w ciąży i okresie karmienia piersią
  • u dzieci i młodzieży poniżej 15 lat

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

  • ciągła wysypka polekowa (okrągłe, płaskie, fioletowe do ciemnoczerwonych pęcherze)
  • w trakcie podawania leku lub po podaniu - spadek ciśnienia krwi oraz kołatanie serca, przyspieszony rytm serca, zaburzenia rytmu serca, sinica (niebieskawe zabarwienie skóry i błon śluzowych)

Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

  • leukopenia (zmniejszenie całkowitej liczby krwinek białych, co może prowadzić do zwiększonej podatności na zakażenia)
  • wysypka grudkowa (tworzenie się na skórze szorstkich grudek)
  • reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne zwłaszcza po podaniu leku w postaci wstrzyknięcia (np. świąd, pieczenie, zaczerwienienie, wysypka, pokrzywka, obrzęki – miejscowe lub ogólne, duszności i rzadko dolegliwości żołądkowo-jelitowe, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu, ciężki skurcz oskrzeli, zaburzenia rytmu serca, spadek ciśnienia krwi, uszkodzenie nerek z pojawieniem się białka w moczu, zmniejszenie lub zwiększenie ilości moczu, zapalenie nerek, czerwone zabarwienie moczu)

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

  • agranulocytoza (zmniejszenie liczby granulocytów- rodzaj krwinek białych, we krwi, co może powodować zwiększenie prawdopodobieństwa zakażenia)
  • trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków)
  • niedokrwistość hemolityczna (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, co może spowodować bladość lub zażółcenie skóry, osłabienie, duszność)
  • niedokrwistość aplastyczna (znaczny spadek liczby komórek krwi, prowadzący do osłabienia, pojawienia się siniaków na skórze lub zwiększenia prawdopodobieństwa zakażeń)
  • napad astmy (u pacjentów z astmą wywołaną lekami przeciwbólowymi)
  • zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella (ostra reakcja, której towarzyszy powstawanie pęcherzy na skórze, w jamie ustnej, na oczach i narządach płciowych)
  • wstrząs (niebezpieczny spadek ciśnienia krwi, które jeśli nie jest leczone, może doprowadzić do zapaści, śpiączki i śmierci)

Częstość nieznana:

  • suchość w jamie ustnej
  • nudności
  • wymioty
  • bóle brzucha i złe samopoczucie
  • biegunka
  • zaparcie
  • nasilenie zapalenia żołądka i choroby wrzodowej żołądka, w rzadkich przypadkach owrzodzenia i krwawienia
  • zawroty głowy
  • ból głowy
  • zaburzenia widzenia
  • zaburzenia ostrości widzenia
  • zatrzymanie moczu

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Spasmalgon należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką.

Należy poinformować lekarza o:

  • chorobach nerek lub wątroby
  • chorobach związanych ze zwężeniem przewodu pokarmowego i trudności w przepływie treści żołądkowo-jelitowej (achalazja przełyku, zwężenie odźwiernika dwunastnicy)
  • refluksie żołądkowo-przełykowym
  • atonii jelit
  • porażennej niedrożności jelita
  • jaskrze (podwyższone ciśnienie śródgałkowe)
  • myasthenia gravis (osłabienie mięśni)
  • chorobach serca (arytmia, choroba niedokrwienna serca, zastoinowa niewydolność serca)

Spasmalgon może wywoływać reakcje hipotensyjne (spadek ciśnienia tętniczego). Ryzyko wystąpienia takich reakcji zwiększa się również u pacjentów, u których stwierdzono:

  • niskie ciśnienie krwi
  • zmniejszenie objętości wodno-elektrolitowej lub odwodnienie
  • niestabilną czynność skurczową serca lub niewydolność krążenia (np. pacjenci z zawałem serca lub urazem wielonarządowym)
  • wysoką gorączkę

Podczas leczenia lekiem Spasmalgon występuje ryzyko reakcji anafilaktycznej. Przy pierwszych oznakach wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy przerwać podawanie leku i pilnie podjąć działania zaradcze (podanie adrenaliny, glikokortykosteroidów, leków antyhistaminowych).

Ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości na metamizol jest znacząco wyższe u pacjentów, u których wstępuje

  • astma lub pokrzywka typu obrzęku naczynioruchowego po podaniu leków przeciwbólowych
  • astma oskrzelowa ze współistniejącym zapaleniem zatok obocznych nosa i polipami w nosie
  • przewlekła pokrzywka
  • nadwrażliwość na barwniki (np. tartrazynę), konserwanty (np. benzoesany)
  • nietolerancja alkoholu

Podczas leczenia lekami zawierającymi metamizol istnieje ryzyko wstrząsu (zapaści krążeniowej) i agranulocytoza (duże zmniejszenie liczby białych krwinek, co zwiększa prawdopodobieństwo zakażeń).

Podczas leczenia lekiem Spasmalgon konieczne jest regularne badanie krwi u pacjentów, u których występuje obecnie lub wystąpiły w przeszłości choroby krwi.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Spasmalgon a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, należy poinformować o tym lekarza.

Nie stosować leku Spasmalgon u kobiet w ciąży.

Spasmalgon a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W przypadku jednoraznowego podania leku Spasmalgon kobiecie karmiącej piersią, należy zalecić matce zbieranie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin od podania leku.

Interakcje

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Podczas jednoczesnego stosowania leku Spasmalgon oraz innych niżej wymienionych leków mogą się pojawić niepożądane reakcje:

  • leki wpływające na krzepliwość krwi (np. acenokumarol, warfaryna)
  • leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (chloropromazyna i inne pochodne fenotiazyny)
  • leki zmniejszające aktywność układu odpornościowego (cyklosporyna)
  • chloramfenikol i inne leki uszkadzające szpik kostny
  • leki stosowane w leczeniu depresji
  • leki nasenne
  • doustne środki antykoncepcyjne
  • leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (alopurynol)
  • leki stosowane w leczeniu malarii (chlorochina)
  • inne leki przeciwbólowe i niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak piroksykam, aspiryna, paracetamol, ibuprofen, indometacyna

Spasmalgon może zmieniać działanie wymienionych niżej leków:

  • kaptopryl (stosowany w leczeniu chorób serca i wysokiego ciśnienia krwi)
  • związki litu (stosowane w leczeniu chorób psychicznych)
  • metotreksat (stosowany w leczeniu chorób reumatycznych i nowotworowych)
  • triamteren (lek zwiększający wydalanie wody)
  • bupropion (lek stosowany w leczeniu depresji albo wspomagająco podczas rzucania palenia)
  • efawirenz, lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV (AIDS)
  • metadon (lek stosowany w leczeniu uzależnienia od niedozwolonych środków odurzających)
  • walproinian (lek stosowany w leczeniu padaczki lub zaburzenia afektywnego dwubiegunowego)
  • takrolimus (lek stosowany w zapobieganiu odrzucenia narządu u pacjentów po przeszczepieniu)
  • sertralina (lek stosowany w leczeniu depresji)

Metamizol może zmniejszać wpływ kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi (zlepianie się komórek krwi i powstawanie skrzepu), jeżeli te leki stosuje się jednocześnie. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania metamizolu u pacjentów otrzymujących kwas acetylosalicylowy.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Spasmalgon a alkohol

Brak danych. 

Spasmalgon a prowadzenie pojazdów

Lek może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Spasmalgon może powodować zawroty głowy, zaburzenia widzenia i może mieć negatywny wpływ na koncentrację oraz osłabiać reakcje w nieoczekiwanych sytuacjach.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Spasmalgon?

Lek Spasmalgon należy przechowywać:

  • w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • w temperaturze poniżej 25oС

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego