Spiolto Respimat (Tiotropium + Olodaterol)

Jak działa lek Spiolto Respimat?

Jest to długo działający lek rozszerzający oskrzela. Tiotropium należy do grupy leków przeciwcholinergicznych, natomiast olodaterol do długo działających agonistów receptorów beta - adrenergicznych.

Kiedy stosuje się lek Spiolto Respimat?

Lek Spiolto Respimat ułatwia oddychanie osobom chorym na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc. Lek ten rozszerza oskrzela, pomagając otworzyć drogi oddechowe i ułatwia tym samym oddychanie. Dzięki regularnemu stosowaniu leku można zmniejszyć częstotliwość występowania duszności związanej z chorobą. 

Jak stosować lek Spiolto Respimat?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Spiolto Respimat przeznaczony jest wyłącznie do podania wziewanego.

Lek należy stosować raz dziennie w miarę możliwości o tej samej porze. Przy każdym użyciu należy wykonać dwie inhalacje.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Spiolto Respimat:

U pacjenta może wystąpić ryzyko wystąpienia działań niepożądanych takich jak suchość w ustach, zaparcia, trudności z oddawaniem moczu, niewyraźne widzenie, ból w klatce piersiowej, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, szybsze lub nieregularne bicie serca, kołatanie serca, zawroty głowy, nerwowość, zaburzenia snu, niepokój, ból głowy, drżenie, skurcze mięśni, nudności, zmęczenie, złe samopoczucie, niski poziom potasu we krwi, wysoki poziom glukozy we krwi lub zbyt dużo kwasu we krwi.

Pominięcie zastosowania leku Spiolto Respimat:

W przypadku pominięcia jednej dawki leku należy przyjąć tylko jedną dawkę leku następnego dnia o stałej porze.

Przerwanie zastosowania leku Spiolto Respimat:

Przed przerwaniem stosowania leku Spiolto Respimat należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdyż przerwanie stosowania leku może spowodować pogorszenie objawów POChP.

Kiedy nie stosować leku Spiolto Respimat?

Nie należy stosować leku Spiolto Respimat w przypadku uczulenia na tiotropium, olodaterol lub którykolwiek z pozostałych składników oraz w przypadku uczulenia na atropinę, lub substancje pokrewne.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, Spiolto Respimat może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Spiolto Respimat i natychmiast skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• Natychmiastowe reakcje alergiczne po podaniu leku Spiolto Respimat występują rzadko (u 1 na 1000 pacjentów). Mogą występować pojedynczo lub jako część reakcji anafilaktycznej. Obejmują one pokrzywkę, wysypkę, obrzęk jamy ustnej i twarzy, nagłe trudności z oddychaniem lub inne nadwrażliwości takie jak spadek ciśnienia krwi lub lekki ból głowy.
• Podobnie jak w przypadku pozostałych leków wziewnych, bezpośrednio po inhalacji może wystąpić ucisk w klatce piersiowej, związany z kaszlem, świszczącym oddechem lub dusznością. 
• Widzenie tęczowej obwódki wokół źródła światła lub kolorowych obrazów w połączeniu z zaczerwienieniem oczu.
• Brak wypróżnień lub niedrożność jelit.

Często (mogą występować u 1 na 10 osób):

• suchość w ustach

Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 osoby na 100):

• trudności z zasypianiem
• zawroty głowy
• szybkie bicie serca
• zapalenie krtani
• ból gardła
• krwawienie z nosa
• zapalenie dziąseł
• grzybicze zakażenie ust i gardła
• nudności
• świąd
• bóle stawów
• ból pleców
• trudności z oddawaniem moczu
• zakażenie dróg moczowych
• bolesne oddawanie moczu

Częstość nieznana:

• ucisk w klatce piersiowej, kaszel, świszczący oddech lub duszność bezpośrednio po inhalacji
• widzenie tęczowej obwódki wokół źródła światła lub kolorowych obrazów w połączeniu z zaczerwienieniem oczu
• wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego
• zapalenie języka
• zapalenie jamy ustnej
• próchnica
• zakażenie lub owrzodzenie skóry
• suchość skóry
• obrzęk stawów
• odwodnienie

Przed rozpoczęciem stosowania leku Spiolto Respimat należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeżeli pacjent choruje na astmę
• jeżeli pacjent cierpi na choroby serca
• jeżeli pacjent ma wysokie ciśnienie tętnicze
• jeżeli pacjent choruje na padaczkę
• jeżeli pacjent cierpi na nadczynność tarczycy
• w przypadku tętniaka (nieprawidłowego poszerzenia tętnicy)
• jeżeli pacjent jest chory na cukrzycę
• jeżeli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby
• jeżeli u pacjenta występuje niewydolność nerek
• jeżeli planowany jest zabieg chirurgiczny
• jeżeli u pacjenta występuje jaskra z wąskim kątem przesączania
• jeżeli pacjent ma problemy z prostatą lub trudności w oddawaniu moczu

Podczas stosowania leku Spiolto Respimat:

• jeżeli u pacjenta wystąpi ucisk w klatce piersiowej, kaszel, świszczący oddech i duszności bezpośrednio po zażyciu leku należy przerwać stosowanie leku i natychmiast poinformować o tym lekarza, gdyż mogą być to objawy skurczu oskrzeli
• jeżeli oddech ulegnie pogorszeniu lub wystąpi wysypka, obrzęk lub swędzenie bezpośrednio po użyciu inhalatora należy przestać go używać i niezwłocznie poinformować o tym lekarza
• jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane dotyczące serca (wzrost tętna, wzrost ciśnienia krwi lub pogorszenie objawów takich jak ból w klatce) należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza
• jeżeli wystąpią skurcze mięśni, osłabienie mięśni lub nieregularny rytm serca należy skonsultować się z lekarzem, gdyż może być to związane z niskim poziomem potasu we kwri

W czasie stosowania leku Spiolto Respimat należy unikać kontaktu leku z oczami, ponieważ może to spowodować ból oka, dyskomfort, niewyraźne widzenie, widzenie kolorowej obwódki wokół źródła światła lub kolorowych obrazów w połączeniu z zaczerwienieniem oczu. Objawom ocznym mogą towarzyszyć bóle głowy, nudności i wymioty. Należy przemyć oczy ciepłą wodą, przerwać stosowanie leku Spiolto Respimat i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Leku nie należy przyjmować w przypadku nagłego ataku duszności lub świszczącego oddechu.

Należy pamiętać o przestrzeganiu higieny jamy ustnej, gdyż przy długotrwałym stosowaniu leków przechiwcholinergicznych może występować suchość w jamie ustnej, co po dłuższym czasie może powodować próchnicę zębów.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie należy stosować leku w ciąży, chyba że na wyraźne polecenie lekarza.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie należy stosować leku w czasie karmienia piersią, chyba że na wyraźne polecenie lekarza.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są przyjmowane.

W szczególności należy poinformować lekarza o stosowaniu:

• leków, które mogą być podobne do leku Spiolto Respimat (leków przeciwcholinergicznych lub beta - adrenergicznych np. salmeterol, formoterol), gdyż pacjent może być bardziej narażony na wystąpienie działań niepożądanych
• beta - blokerów stosowanych w leczeniu nadciśnienia lub innych schorzeń serca (np. propranolol) lub leków stosowanych w leczeniu jaskry (np. tymolol), gdyż mogą one osłabić działanie leku Spiolto Respimat
• leków obniżających stężenie potasu we krwi (steroidów, leków moczopędnych, leków stosowanych w przypadku problemów z oddychaniem np. teofilina), gdyż ich równoczesne stosowanie z lekiem Spiolto Respimat może powodować skurcze mięśni, osłabienie mięśni, zaburzenia rytmu serca
• leków z grupy trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub inhibitorów MAO (np. selegilinia, moklobemid) stosowanych w leczeniu zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych, gdyż zwiększają one prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych wpływających na serce

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących interakcji między lekiem a alkoholem.

W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub niewyraźnego widzenia podczas stosowania leku nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi lub obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Spiolto Respimat?

• lek Spiolto Respimat należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• inhalator Spiolto Respimat należy wyrzucić najpóźniej 3 miesiące po pierwszym użyciu.