Sudafed XyloSpray HA dla dzieci 0,5 mg/ ml, aerozol do nosa, 2-12 lat, 10 ml

Sudafed XyloSpray HA dla dzieci wskazany jest w krótkotrwałym leczeniu przekrwienia błony śluzowej nosa występującego podczas przeziębienia lub zapalenia zatok u dzieci w wieku od 2 do 12 roku życia. Sudafed XyloSpray HA jest w postaci aerozolu, dzięki czemu jego aplikacja nie powoduje dyskomfortu u dziecka. Specjalna konstrukcja pompki pozwala na rozpylenie delikatnej mgiełki wewnątrz nosa. Lek zawiera kwas hialuronowy (w postaci soli sosodwej), który ma działanie nawilżające.

Lek Sudafed XyloSpray HA dla dzieci nie zawiera konserwantów i nie podrażnia błony śluzowej nosa. Butelka leku zawiera pompkę dozującą oraz nasadkę ochronną.

Krótkotrwałe leczenie przekrwienia błony śluzowej nosa z wodnistą wydzieliną z nosa, występującego w przebiegu przeziębienia lub zapalenia zatok u dzieci w wieku od 2 do 12 roku życia.

1 ml roztworu zawiera:

• substancję czynną 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku. 
• pozostałe składniki: sodu hialuronian, sorbitol (E420), glicerol (E422), sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwuwodny, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań.

Lek Sudafed XyloSpray HA dla dzieci zawiera ksylometazolinę, która pomaga obkurczać naczynia krwionośne wewnątrz jamy nosowej, zmniejszając przez to obrzęk błony śluzowej nosa i ułatwiając oddychanie. Sudafed XyloSpray HA dla dzieci zawiera także kwas hialuronowy (w postaci soli sodowej), który chroni i nawilża błonę śluzową nosa.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: jeśli lekarz lub farmaceuta nie zaleci inaczej, należy stosować jedną dawkę leku Sudafed XyloSpray HA dla dzieci do każdego otworu nosowego, do 3 razy na dobę, nie dłużej niż przez 5-7 dni. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
• Każda dawka leku Sudafed XyloSpray HA dla dzieci zawiera 35 μg (lub 0,035 mg) ksylometazoliny chlorowodorku.
• 70 μl jest równoważne 0,070 ml.
• Aby zminimalizować ryzyko rozprzestrzeniania się zakażeń, opakowanie leku nie powinno byyć stosowane przez więcej niż jedną osobę, a aplikator należy opłukać po każdym użyciu.

Leku Sudafed XyloSpray HA dla dzieci nie należy stosować:

• u dzieci w wieku poniżej 2 lat,
• jeśli pacjent ma uczulenie na ksylometazolinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent ma podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, zwłaszcza w przypadku jaskry z wąskim kątem przesączania,
• jeśli pacjent ma przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa (długotrwałe podrażnienie nosa) z nieznaczną ilością wydzieliny lub bez wydzieliny (rhinitis sicca), 
• jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował przez ostanie dwa tygodnie inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO), 
• jeśli pacjent przyjmuje inne leki, które mogą powodować podwyższenie ciśnienia krwi, 
• jeśli pacjent ma zapalenie spowodowane nadwrażliwością naczyń krwionośnych nosa, 
• jeśli pacjent przebył operację mózgu wykonywaną przez nos lub usta. 

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Leku nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki

• Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. 
• Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów niepożądanych, które mogą być objawami reakcji alergicznej: 
  • trudności w oddychaniu lub przełykaniu, 
  • obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła; 
  • świąd z czerwoną wysypką lub pęcherzami. 

Inne działania niepożądane: 

Częste (występują nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów): 

• uczucie kłucia lub pieczenia w nosie i gardle, 
• suchość błony śluzowej nosa.

Rzadkie (występują nie częściej niż u 1 na 1000 osób): 

• ból głowy, 
• wzrost ciśnienia, 
• nerwowość, 
• nudności, 
• zawroty głowy, 
• bezsenność,
• kołatanie serca, 
• przejściowe zaburzenia widzenia,
• ogólnoustrojowe reakcje alergiczne.

Częstotliwość nieznana (częstotliwość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nasilenie objawów zapalenia zatok lub błony śluzowej nosa po zaprzestaniu stosowania leku,
• krwawienie z nosa.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. 
• Nie należy przyjmować leku podczas stosowania: 
  • niektórych leków przeciwdepresyjnych, takich jak trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory monoaminooksydazy oraz w ciągu dwóch tygodni od zastosowania inhibitorów monoaminooksydazy,
  • innych leków, które podwyższają ciśnienie krwi. 

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w przypadku: 

• silnej reakcji na sympatykomimetyki (substancje podobne do andrenaliny), ponieważ zastosowanie u takich pacjentów produktu Sudafed XyloSpray HA dla dzieci może powodować bezsenność, zawroty głowy, niekontrolowane drżenie mięśni, nieregularne bicie serca lub wzrost ciśnienia krwi; 
• choroby serca (np. zespół długiego odstępu QT), choroby naczyń krwionośnych lub wysokiego ciśnienia krwi; 
• nadczynności tarczycy, cukrzycy lub innej choroby układu metabolicznego; 
• choroby nadnerczy;  
• przerostu gruczołu krokowego (powiększenia prostaty). 

Ciągłe stosowanie leku przez długi okres czasu może skutkować nasileniem objawów blokady nosa. 

Ciąża i karmienie piersią 

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie należy stosować leku Sudafed XyloSpray HA dla dzieci w trakcie ciąży ze względu na brak danych na temat jego działania na płód.
• Pacjentki karmiące piersią przed zastosowaniem leku powinny skonsultować się ze swoim lekarzem. Nie wiadomo, czy substancja czynna tego leku przenika do mleka kobiecego. 

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn 

• Nie stwierdzono wpływu leku Sudafed XyloSpray HA dla dzieci na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Airton Road, Tallaght
Dublin 24, Irlandia

Informacji udziela:
Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.