Symquel XR (Quetiapinum)

Jak działa lek Symquel XR?

Lek Symquel XR posiada substancję czynną kwetiapinę, która oddziaływuje z różnymi układami przekaźnikowymi wykazując działanie przeciwpsychotyczne, przeciwmaniakalne i stabilizujące nastrój.

Kiedy stosuje się lek Symquel XR?

Lek Symquel XR wykorzystywany jest w leczeniu takich chorób jak:

• depresja w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego bądź epizody ciężkiej depresji w ciężkim zaburzeniu depresyjnym (pacjent odczuwa silny smutek, załamanie, poczucie winy, brak energii i apetytu lub bezsenność
• mania (pacjent jest silnie podekscytowany, pobudzony, pełen entuzjazmu, pozostaje w stanie euforii, jest nadmiernie aktywny lub ma ograniczoną zdolność krytycznej oceny, w tym bywa agresywny lub przejawia zachowania destrukcyjne)
• schizofrenia (pacjent słyszy lub odczuwa rzeczy nieistniejące; wierzy w rzeczy, które nie są prawdziwe lub jest nadmiernie podejrzliwy, zaniepokojony, zagubiony, przygnębiony lub ma poczucie winy

Jak stosować lek Symquel XR?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie:

• lekarz ustali dawkę początkową w zależności od potrzeb pacjenta
• dawka podtrzymująca (dawka dobowa) zależy od rodzaju choroby i potrzeb pacjenta, ale zwykle wynosi od 150 mg do 800 mg

Zasady stosowania leku Symquel XR:

• tabletki należy przyjmować raz na dobę
• tabletek nie należy dzielić, żuć lub rozkruszać 
• tabletki należy połykać w całości, popijając wodą
• tabletki nie należy przyjmować bez posiłku (co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub przed snem)
• podczas stosowania leku nie należy pić soku grejpfrutowego, gdyż może on wpływać na działanie leku
• nie należy przerywać przyjmowania tabletek bez zalecenia lekarza, nawet w razie poprawy samopoczucia

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Lekarz może zmienić dawkę leku.

Osoby w podeszłym wieku

Pacjentom w podeszłym wieku lekarz może zmienić dawkę leku.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku

Jeśli pacjent przyjmie większą niż zalecona ilość leku, może u niego wystąpić senność, zawroty głowy i nieprawidłowe bicie serca. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.

Pominięcie przyjęcia leku

W razie pominięcia dawki leku, należy przyjąć ją zaraz po przypomnieniu sobie o tym. Jeśli zbliża się pora następnej dawki, należy odczekać do jej przyjęcia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Po nagłym przerwaniu przyjmowania leku mogą wystąpić: niemożność zaśnięcia, nudności lub ból głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy lub drażliwość. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki przed całkowitym odstawieniem leku.  

Kiedy nie stosować leku Symquel XR?

Nie należy stosować leku Symquel XR w przypadku:

• nadwrażliwość na substancję czynną, lub na którąkolwiek substancje pomocniczą
• przyjmowania niektórych leków stosowanych w leczeniu zakażeń HIV
• przyjmowania leków azolowych, które są stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych
• przyjmowania erytromycyny lub klarytromycyny stosowanych w leczeniu zakażeń bakteryjnych
• przyjmowania nefazodonu (leku stosowanego w leczeniu depresji)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Symquel XR może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Symquel XR i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• zespół Stevensa - Johnsona, rozległa wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą, zwłaszcza wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, cięższa postać powodująca rozległe łuszczenie się skóry
• wysypka z eozynofilią i objawami układowymi, obejmująca objawy grypopodobne z wysypką, gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych i nieprawidłowymi wynikami badań krwi (w tym wzrostu liczby białych krwinek (eozynofilia) i enzymów wątrobowych)

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):

• zawroty głowy, ból głowy, suchość w jamie ustnej
• uczucie senności
• objawy odstawienia (trudności w zasypianiu, nudności, bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy i drażliwość)
• zwiększenie masy ciała
• nieprawidłowe ruchy mięśni, w tym trudności w rozpoczęciu ruchu, drżenie, odczucie niepokoju ruchowego lub sztywności mięśni bez odczucia bólu
• zmiany stężenia pewnych lipidów (triglicerydów i cholesterolu całkowitego)

Częste (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• szybka czynność serca
• odczucie kołatania, bardzo szybkiego bicia lub nierytmicznych uderzeń serca
• zaparcie lub niestrawność
• uczucie osłabienia
• obrzęk rąk lub nóg
• niskie ciśnienie tętnicze krwi podczas wstawania. Może to spowodować zawroty głowy lub omdlenie
• zwiększone stężenie cukru we krwi
• niewyraźne widzenie 
• dziwne sny i koszmary senne
• odczucie zwiększonego głodu
• uczucia rozdrażnienia
• zaburzenia mowy i wysławiania się
• myśli samobójcze lub nasilenie depresji
• duszność
• wymioty
• gorączka
• zmiany stężenia hormonów tarczycy we krwi
• zmniejszona liczba pewnego rodzaju krwinek
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi
• zwiększone stężenie hormonu prolaktyny we krwi

Niezbyt częste (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• napady drgawkowe
• reakcje nadwrażliwości, w tym: grudki i bąble na skórze, obrzęk skóry i obrzęk wokół ust
• nieprzyjemne odczucia w nogach (tzw. zespół niespokojnych nóg) 
• trudności w połykaniu
• niekontrolowane ruchy, głównie mięśni twarzy lub języka
• zaburzenia czynności seksualnych
• cukrzyca
• zaburzenia czynności elektrycznej serca obserwowane w badaniu EKG
• wolniejsze niż zazwyczaj bicie serca, które może wystąpić na początku leczenia i być związane z niedociśnieniem i omdleniem
• trudności w oddawaniu moczu
• omdlenie
• „zatkany” nos
• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi
• pogorszenie kontroli istniejącej wcześniej cukrzycy

Rzadkie (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• jednoczesne wystąpienie takich objawów, jak wysoka temperatura, nasilone pocenie, sztywność mięśni, uczucie nasilonej senności lub omdlenie
• zażółcenie skóry i gałek ocznych
• zapalenie wątroby
• długotrwały i bolesny wzwód prącia
• obrzęk piersi i niespodziewane wytwarzanie mleka
• zaburzenia miesiączkowania
• zakrzepy w żyłach, zwłaszcza nóg (z takimi objawami, jak obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przemieszczać się wzdłuż naczyń krwionośnych do płuc, wywołując ból w klatce piersiowej oraz trudności w oddychaniu
• chodzenie, mówienie, jedzenie i inna aktywność podczas snu
• zmniejszenie temperatury ciała
• zapalenie trzustki 
• stan o nazwie „zespół metaboliczny”, w którym u pacjenta mogą łącznie wystąpić trzy lub więcej spośród następujących objawów: nagromadzenie tkanki tłuszczowej w okolicy brzucha, zmniejszenie stężenia „dobrego” cholesterolu (cholesterolu HDL), zwiększenie stężenia pewnego rodzaju tłuszczu (triglicerydów) we krwi, wysokie ciśnienie tętnicze i zwiększenie stężenia cukru we krwi
• jednoczesne wystąpienie gorączki z objawami przypominającymi grypę, bólem gardła lub innym zakażeniem, z bardzo małą liczbą krwinek białych
• niedrożność jelit
• zwiększenie aktywności we krwi kinazy kreatynowej 

Bardzo rzadkie  (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze
• ciężka reakcja nadwrażliwości, która może powodować trudności w oddychaniu lub wstrząs
• nagły obrzęk skóry, zwykle wokół oczu, warg i gardła 
• ciężki stan przebiegający z powstawaniem pęcherzy w obrębie skóry, jamy ustnej, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa - Johnsona)
• nieprawidłowe wydzielanie hormonu, który kontroluje objętość wydalanego moczu
• rozpad włókien mięśniowych i ból mięśni

Częstość nieznana:

• wysypka skórna z nieregularnymi czerwonymi plamami (rumień wielopostaciowy)
• ciężka, nagła reakcja uczuleniowa z takimi objawami, jak gorączka i powstawanie pęcherzy na skórze oraz łuszczenie się skóry
• objawy odstawienia u noworodków matek, które przyjmowały Symquel XR w czasie ciąży
• wysypka z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS). Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych i zajęcie innych narządów
• udar

Niektóre działania niepożądane ujawniają się wyłącznie w wynikach badań krwi

• zwiększenie stężeń niektórych tłuszczów (triglicerydów i cholesterolu całkowitego) lub cukru we krwi
• zmiany stężeń hormonów tarczycy we krwi
• zmniejszenie liczby niektórych rodzajów komórek krwi
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
• zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (enzym występujący w mięśniach)
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi oraz zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Takie same działania niepożądane mogą występować zarówno u dzieci jak i dorosłych. Następujące działania niepożądane obserwowano częściej u dzieci i młodzieży lub nie notowano ich u dorosłych:

Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zwiększenie stężenia hormonu zwanego prolaktyną we krwi, co może w rzadkich przypadkach prowadzić do:
  • obrzęku piersi oraz niespodziewanego wytwarzania mleka zarówno u chłopców, jak i u dziewczynek
  • u dziewczynek może dojść do zatrzymania miesiączki lub może ona występować nieregularnie
• zwiększony apetyt
• wymioty
• nieprawidłowe ruchy mięśni, w tym trudności z wykonaniem ruchu, drżenie, odczucie niepokoju lub sztywność mięśni bez towarzyszącego bólu
• zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi

Częste (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• uczucie osłabienia, omdlenie (może prowadzić do upadków)
• niedrożność nosa
• uczucie rozdrażnieniaem ruchu, drżenie, odczucie niepokoju lub sztywność mięśni bez towarzyszącego bólu
• zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi

Przed rozpoczęciem stosowania leku Symquel XR należy omówić z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

• pacjent lub jego krewny ma obecnie lub miał w przeszłości zaburzenia czynności serca, osłabienie lub zapalenie mięśnia sercowego, lub jeśli pacjent przyjmuje leki, które mogą wpływać na czynność serca
• pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze krwi
• pacjent przebył w przeszłości udar mózgu, zwłaszcza jeśli jest w podeszłym wieku
• pacjent ma zaburzenia czynności wątroby
• u pacjenta wystąpiły kiedykolwiek napady drgawkowe
• pacjent choruje na cukrzycę lub obarczony jest ryzykiem wystąpienia cukrzycy; w takim wypadku podczas stosowania leku Symquel XR lekarz może kontrolować stężenie cukru we krwi pacjenta
• u pacjenta stwierdzono w przeszłości małą liczbę krwinek białych
• pacjent jest w podeszłym wieku i ma otępienie (osłabienie czynności mózgu); w takim wypadku nie należy stosować leku Symquel XR, gdyż leki z tej grupy mogą u takich pacjentów zwiększyć ryzyko udaru lub w niektórych przypadkach ryzyko zgonu
• pacjent jest w podeszłym wieku i stwierdzono u niego chorobę Parkinsona
• u pacjenta lub u jego krewnego występowały w przeszłości zakrzepy krwi, gdyż stosowanie takich leków, jak Symquel XR może wiązać się z powstawaniem zakrzepów
• pacjent ma lub miał w przeszłości zaburzenie polegające na krótkich przerwach w oddychaniu w trakcie prawidłowego snu w nocy (tzw. bezdech senny) i przyjmuje leki, które spowalniają czynność mózgu („depresanty”)
• pacjent ma lub miał w przeszłości zaburzenie polegające na niemożności całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego, ma rozrost gruczołu krokowego, niedrożność jelit lub zwiększone ciśnienie w gałce ocznej
• pacjent miał w przeszłości problemy z nadużywaniem alkoholu lub leków

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli po przyjęciu leku Symquel XR wystąpią objawy takie jak:

• gorączka ze sztywnością mięśni, nadmierną potliwością lub obniżonym poziomem świadomości
• mimowolne ruchy
• zawroty głowy
• senność
• napady padaczkowe
• priapizm
• zaparcie z uporczywym bólem brzucha lub zaparcie nieustępujące po zastosowaniu leczenia

Myśli samobójcze i pogłębienie depresji lub zaburzeń lękowych

Pacjenci cierpiący na depresję lub zaburzenia lękowe czasami mają myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Przez pierwsze 2 tygodnie pacjent może być bardziej narażony na takie myśli, gdyż dopiero po tym czasie leki przeciwdepresyjne zaczynają działać. Występowanie takich myśli jest częstsze u pacjentów:

• którzy w przeszłości mieli myśli o samookaleczaniu oraz samobójcze
• którzy są w wieku poniżej 25 lat

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz zalecił inaczej.

U noworodków, których matki przyjmowały lek w ostatnich trzech miesiącach ciąży, wystąpiły następujące objawy: drżenie, sztywność i (lub) osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, zaburzenia oddychania, trudności w karmieniu. Przy wystąpieniu powyższych objawów konieczny jest kontakt z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy stosować leku Symquel XR, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków:

• niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV
• leki azolowe (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• erytromycynę lub klarytromycynę (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych)
• nefazodon (lek stosowany w leczeniu depresji)

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki:

• leki przeciwpadaczkowe (takie jak fenytoina lub karbamazepina)
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi
• barbiturany (leki stosowane w leczeniu bezsenności)
• tiorydazynę lub lit (inne leki przeciwpsychotyczne)
• leki, które mają wpływ na czynność serca, np. leki, które mogą powodować zaburzenia równowagi elektrolitowej (małe stężenie potasu lub magnezu), takie jak leki moczopędne lub niektóre antybiotyki (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych)
• leki, które mogą spowodować zaparcie
• leki stosowane w leczeniu niektórych chorób, wpływające na czynność komórek nerwowych (tzw. leki przeciwcholinergiczne)

Symquel XR z jedzeniem i piciem:

• w okresie stosowania leku nie należy pić soku grejpfrutowego, może on wpłynąć na działanie leku

Spożywanie alkoholu podczas przyjmowania leku Symquel XR może wywołać senność.

Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn dopóki pacjent nie pozna reakcji swojego organizmu na lek.

Jak przechowywać lek Symquel XR?

• lek Symquel XR należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niedostępnym dla dzieci
• nie stosować tego leku, jeśli zauważy się widoczne oznaki zepsucia
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku