Unidox Solutab (Doxycyclinum)

Jak działa lek Unidox Solutab?

Dzięki zawartości substancji czynnej doksycykliny lek Unidox Solutab wykazuje działanie przeciwbakteryjne.

Kiedy stosuje się lek Unidox Solutab?

Lek Unidox Solutab stosuje się w leczeniu:

• łagodnego, pozaszpitalnego zapalenia płuc wywołanego przez Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittaci
• zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
• zakażeń układu moczowo-płciowego wywołane przez Chlamydia trachomatis, w tym niepowikłane zakażenia cewki moczowej, szyjki macicy oraz odbytu, nierzeżączkowe zapalenie cewki moczowej wywołane przez Ureaplasma urealyticum, leczenie wrzodu miękkiego, ziarniniaka pachwinowego i ziarnicy wenerycznej,
• zakażeń skóry- trądziku pospolitego
• zakażeń układu pokarmowego wywołanych przez Entamoeba spp. cholery
• boreliozy
• zakażeń narządu wzroku wywołanych przez Chlamydia trachomatis
• gorączki Q wywołanej przez Coxiella burnetti
• riketsjozy
• leptospirozy
• pasterelozy
• malarii
• innych zakażeń, np. duru brzusznego, dżumy, tularemi, brucelozy, wąglika, ornitozy

A także wykorzystywany jest w profilaktyce malarii.

Leku nie nalezy stosować w zakażeniach bakterią Salmonella spp.

Jak stosować lek Unidox Solutab? 

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci w wieku od 8 do mniej niż 12 lat

• lek nalezy stosować wyłącznie gdy inne leczenie jest niedostępne, może być nieskuteczne lub przeciwwskazane
• u dzieci o masie ciała 45 kg lub mniejszej pierwszego dnia stosuje się 4,4 mg/ kg masy ciała, następnie 2,2 mg/ kg masy ciała. W cięższych przypadkach nalezy przez cały okres leczenia podawać 4,4 mg/ kg masy ciała
• u dzieci o masie ciała większej niż 45 kg należy stosować dawki takie jak u osób dorosłych

Dorośli i dzieci w wieku od 12 lat do mniej niż 18 lat

• pierwszego dnia 200 mg na dobę jednorazowo lub w dwóch jednakowych dawkach
• następnie 100 mg na dobę
• w ciężkich przypadkach nalezy stosować przez cały okres leczenia 200 mg na dobę

Czas trwania leczenia

Leczenie zazwyczaj trwa od 5 do 10 dni. Lek nalezy stosować przez 1 - 2 dni od ustąpienia objawów choroby. 

Dawkowanie w specyficznych zakażeniach

• zakażenia układu moczowo-płciowego- w niepowikłanych zakażeniach cewki moczowej, szyjki macicy oraz odbytu u dorosłych, wywołanych przez Chlamydia trachomatis oraz nierzeżączkowym zapaleniu cewki moczowej wywołanym przez Ureaplasma urealyticum stosuje się 100 mg dwa razy na dobę przez 7 dni
• alternetywne leczenie ostrwgo zakażenia najądrza i jądra wywołanego przez Chlamydia trachomatis lub Neisseria gnorrhoeae- 100 mg dwa razy na dobę przez 2 tygodnie
• kiła pierwotna i wtórna- 200 mg dwa razy na dobę przez 2 tygodnie
• ziarnica weneryczna- 200 mg przez 21 dni
• borelioza- 200 mg na dobę przez 14 do 21 dni do 1 miesiąca
• wąglik (profilaktyka po narażeniu)- 100 mg dwa razy na dobę przez 60 dni, postać skórna 100 mg dwa razy na dobę przez 60 dni, postać oddechowa i pokarmowa- początkowo 100 mg dwa razy na dobę jako składnik terapii skojarzonej, czas leczenia wynosi 60 dni

Sposób podawania

• tabletkę należy rozmieszać w niewielkiej ilości wody, około 50 ml i dobrze zamierzać aby uzyskać jednolitą zawiesinę. Zawiesinę nalezy wypić zaraz po przygotowaniu
• nie należy połykać tabletki przez rozmieszaniem jej z wodą
• zawiesinę należy wypić w pozycji stojącej lub siedzącej
• lek nalezy spożyć co najmniej 30 minut przed snem
• zawiesinę najlepiej przyjmować w trakcie jedzenia

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku  

W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przyjmowanie za wysokiej dawki leku może wywołać uszkodzenie wątroby, które objawia się wymiotami, gorączką, żółtaczką, siniakami i ciemnymi stolcami. Przedawkowanie leku może wywołac podrażnienie i owrzodzenie przełyku. 

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominiecia zastosowania dawki leku należy przyjąc ją tak szybko jak to możliwe, chyba że zbliża się pora kolejnej dawki. W takim przypadku nie należy przyjmować pominiętej dawki a leczenie kontynuować według schematu.

Kiedy nie stosować leku Unidox Solutab? 

Nie należy stosowac leku Unidox Solutab w przypadku:

• uczulenia na substancję aktywną lub którykolwiek ze składników preparatu
• uczulenia na inne tetracykliny
• II i III trymestru ciąży

Leku nie nalezy stosować w okresie rozwoju zębów (ciąża, okres niemowlęcy oraz u dzieci do 8 lat) ponieważ lek może spowodować trwałą zmianę zabarwienia zębów na żółto-szaro-brązową oraz spowodowac nieprawidłowy rozwój zębów.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Jak każdy lek, lek Unidox Solutab może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Unidox Solutab i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10000):

• reakcja polekowa z eozynofilią i objawami układowymi- gorączka, powiekszone węzły chlonne, wysypka skórna
• zapalenie jelita cienkiego i okrężnicy- rozstrój żołądka, utrata apetytu, ciężka i nieustępująca biegunka
• pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella)- tworzenie się pecherzy na rozległych powierzchniach skóry, ust, oczu i narądów płciowych

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10000):

• reakcja nadwrażliwości- wstrząs anafilaktyczny, anafilaksja, reakcja anafilaktoidalna, plamica anafilaktoidalna, niedociśnienie, zapalenie osierdzia, obrzek naczynioruchowy, zaostrzenie układowego tocznia rumieniowatego, duszność, choroba posurowicza, obrzek obwodowy
• podrażnienie opon mózgowo-rdzeniowych z obrzekiem tarczy nerwu wzrokowego
• rzekomobłoniaste zapalenie jelita- ból brzucha, biegunka z gorączką

Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1000):

• nadwrażliwość na światło, które moze powodować wysypkę skórną, swędzenie, zaczerwienienie lub ciężkie oparzenia słoneczne

Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10000):

• niedokrwistość hemolityczna, trombocytopenia, neutropenia, eozynofilia
• bóle stawów i mięśni

Częstość nieznana:

• reakcja Jarischa-Herxheimera- gorączka, bóle głowy, bóle mięśni, wysypka skórna
• zapalenie przełyky, owrzodzenie przełyku
• tachykardia

Inne działania niepożądane:

Często (występują u 1 do 10 osób na 100):

• zapalenie pochwy, zakażenia drożdżakami
• nudności, świąd odbytu, czarny język, zapalenie jamy ustnej, stan zapalny okolicy moczowo-płciowej
• zaburzenia rozwoju kości
• zaburzenia rozwoju zębów
• podrażnienie skóry

Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1000):

• ból głowy
• wymioty, biegunka, zapalenie języka
• wysypka plamkowo-grudkowa i rumieniowa

Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10000):

• brązowo-czarne przebarwienia tarczycy
• jadłowstręt
• szumy uszne
• zapalenie osierdzia
• wypieki
• ból brzucha, trudności w połykaniu, niestrawność, zapalenie trzustki, zahamowanie wzrostu bakterii wytwarzających witaminę B
• zaburzenia czynności wątroby, hepatotoksyczność z przemijającym zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby
• pokrzywka, złuszczające zapalenie skóry
• zwiększenie stężenia mocznika we krwi

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10000):

• wypukłe ciemiączko

Częstość nieznana:

• wydłużenie czasu protrombinowego
• porfiria
• fotoonycholiza
• hiperplazja szkliwa, przebarwienie zębów

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o:

• stwierdzonej w przeszłości oporności na tetracykliny
• narażeniu na bezpośrednie działanie promieni słonecznych lub korzystaniu z solarium
• zaburzeniach czynności wątroby
• zaburzeniach krzepliwości krwi

Jeśli w trakcie leczenia wystąpi którekolwiek z poniższych działań należy niezwłocznie odstawić lek i skontaktować się z lekarzem:

• ciężka reakcja skórna
• pierwsze objawy rumienia, które pojawiły się po ekspozycji na słońce lub promieniowanie UV (solarium)

Należy poinformowac lekarza, jeśli w trakcie leczenia wystąpi:

• uporczywa biegunka przebiegająca z gorączką, może to być objaw rzekomobłoniastego lub gronkowcowego zapalenia jelit
• bóle głowy, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, nudności, wymioty, pulsujące szumy uszne, zawroty głowy, ból za gałkami ocznymi, błyski światła w oczach- objawy łagodnego nadciśnienia śródczaszkowego
• dodatkowe zakażenie

Przyjmowanie leku w pozycji leżącej, bezpośrednio przed położeniem się spać może spowodować zapalenie lub owrzodzenie przełyku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie należy stosować leku Unidox Solutab podczas II i III trymestru ciąży. Należy unikać stosowania leku podczas I trymestru ciąży. Lek moze wpłynąc na rozwój zębów oraz kości płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią. Substancja czynna przenika do mleka kobiecego i może spowodowac przebarwienie zębów i opóźnić rozwój kości u niemowląt i noworodków.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę (w zależności od ulotki) jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.  

Lek Unidox Solutab może oddziaływać z następującymi lekami:

• zobojętniającymi sok żołądkowy- unikać stosowania leków zawierających aluminium, wapń, magnez oraz żelaza i soli bizmutu
• węgiel aktywny, wymienniki jonowe- zmniejszają wchłanianie doksycykliny, te leki nalezy stosować 2 - 3 godziny po przyjęciu leku Unidox Solutab
• związki podwyższające pH w żołądku- wpływają na wchłanianie tetracyklin
• chinapryl- zmniejsza wchłanianie doksycykliny
• leki przeciwzakrzepowe- Unidox Solutab nasila ich działanie, konieczna moze być modyfikacja dawkowania leków przeciwzakrzepowych
• inne antybiotyki o działaniu bakteriobójczym- mogą zmniejszać działanie leku Unidox Solutab
• substancje aktywujące enzymy wątrobowe, np. barbiturany, ryfampicyna, karbamazepina, difenylohydantoina, prymidon, fenytoina, alkohol- moga powodować osłabienie działania leku Unidox Solutab
• metoksyfluran- zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek
• cyklosporyna- lek Unidox Solutab może zwiększyć stężenie cyklosporyny we krwi
• pochodne sulfynylomocznika- lek Unidox Solutab moze nasilić ich działanie
• retinoidy- zwiększenie ryzyka wystąpienia zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego

Wyniki testów oznaczania glukozy w moczu, podczas stosowania leku testy moga podawac niewiarygodne wyniki.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Nie należy spożywać alkoholu podczas przyjmowania leku Unidox Solutab.

Lek Unidox Solutab może spowodowac wystąpienie działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie. Przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn pacjent powinien upewnić się jak lek wpływa na organizm. Jesli wystąpią powyższe objawy nie zaleca się prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Unidox Solutab? 

• lek przechowywać w temperaturze ponizej 25^oC