Kategorie

Ursofalk (Adicum ursodeoxycholicum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Ursofalk?

Lek Ursofalk zawiera substancję czynną kwas ursodeoksycholowy. Lek wykorzystywany jest w leczeniu i zapobieganiu powstawania kamieni żółciowych.

Podstawowe informacje

NazwaUrsofalk
Nazwa międzynarodowaAdicum ursodeoxycholicum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 250 mg
  • 500 mg
  • 250 mg/ 5 ml
PostaćKapsułki, Tabletki powlekane, Zawiesina doustna
Skład - substancja czynna

Kwas ursodeoksycholowy

Skład - substancje pomocnicze

Kapsułki:

  • skrobia kukurydziana
  • krzemionka koloidalna bezwodna
  • stearynian magnezu
  • żelatyna
  • dwutlenek tytanu
  • laurylosiarczan sodu
  • woda oczyszczona

Tabletki powlekane:

  • celuloza mikrokrystaliczna
  • powidon K25
  • krospowidon (typ A)
  • stearynian magnezu
  • krzemionka koloidalna bezwodna
  • polisorbat 80
  • talk
  • hypromeloza
  • makrogol 6000

Zawiesina doustna:

  • kwas benzoesowy
  • ksylitol
  • glicerol
  • celuloza mikrokrystaliczna
  • karmeloza sodowa
  • glikol propylenowy
  • cytrynian sodu
  • cyklaminian sodu
  • kwas cytrynowy bezwodny
  • chlorek sodu
  • aromat cytrynowy
  • woda oczyszczona
Dostępne opakowania

Kapsułki:

  • 50 kapsułek
  • 100 kapsułek

Tabletki powlekane:

  • 50 tabletek powlekanych
  • 100 tabletek powlekanych

Zawiesina doustna:

  • 250 ml
Działanie / właściwości
  • żółciotwórcze
  • żółciopędne
Zastosowanie
  • rozpuszczanie cholesterolowych kamieni żółciowych o średnicy mniejszej niż 15 mm, przepuszczalnych dla promieni rentgenowskich, u pacjentów z zachowaną czynnością pęcherzyka żółciowego
  • leczenie objawowe pierwotnej marskości żółciowej wątroby, pod warunkiem, że nie występuje niewyrównana marskość wątroby
  • zaburzenia dotyczące wątroby w przebiegu mukowiscydozy u dzieci
Przeciwwskazania
  • uczulenie na kwas ursodeoksycholowy lub którykolwiek z pozostałych składników leku
  • ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych
  • niedrożność przewodu żółciowego wspólnego lub przewodu pęcherzykowego
  • kolka żółciowa
  • występowanie zwapniałych kamieni żółciowych dających cień w rtg
  • osłabiona kurczliwość pęcherzyka żółciowego
  • jeśli u dziecka występuje atrezja dróg żółciowych i niewystarczający przepływ żółci, pomimo wykonania zabiegu chirurgicznego
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • zaburzenia czynności wątroby
  • zwapnienie w obrębie złogów żółciowych
  • objawy skórne takie jak świąd
  • stosowanie hormonalnych metod antykoncepcji
  • przewlekła biegunka
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

  • jasne, luźne stolce
  • biegunka
Nie łączyć z
  • kolestyraminą
  • kolestypolem
  • wodorotlenkiem glinu
  • związkami glinu
  • cyprofloksacyną
  • dansonem
  • nitrendypiną
  • cyklosporyną
  • rozuwastatyną
Ciąża

Leku Ursofalk nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględną konieczność.

Karmienie piersią

Lek Ursofalk w bardzo małym stopniu przenika do mleka matki. Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią jest niskie.

Dzieci

Lek Ursofalk można stosować u dzieci powyżej 1 miesiąca życia (w postaci zawiesiny doustnej) lub powyżej 6 roku życia (w postaci kapsułek i tabletek powlekanych) w leczeniu zaburzeń dotyczących wątroby w przebiegu mukowiscydozy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Lek Ursofalk nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Ursofalk?

Lek Ursofalk zawiera substancję czynną kwas ursodeoksycholowy, który naturalnie występuje w organizmie człowieka. Lek wykazuje silne działanie żółciopędne i żółciotwórcze. Lek zmniejsza wydzielanie cholesterolu do żółci, zapobiega powstawaniu kamieni żółciowych oraz rozpuszcza już istniejące.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Ursofalk?

Lek Ursofalk stosuje się w celu:

  • rozpuszczania cholesterolowych kamieni żółciowych o średnicy mniejszej niż 15 mm, przepuszczalnych dla promieni rentgenowskich, u pacjentów z zachowaną czynnością pęcherzyka żółciowego
  • leczenia objawowego pierwotnej marskości żółciowej wątroby, pod warunkiem, że nie występuje niewyrównana marskość wątroby
  • leczenia zaburzeń dotyczące wątroby w przebiegu mukowiscydozy u dzieci

Dawkowanie

Jak stosować lek Ursofalk?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Rozpuszczanie cholesterolowych kamieni żółciowych

  • zalecana dawka to ok. 10 mg/ kg masy ciała na dobę
  • osoby o wadze do 60 kg przyjmują 500 mg na dobę
  • osoby o wadze 60-80 kg przyjmują 750 mg na dobę
  • osoby o wadze 80-100 kg przyjmują 1000 mg na dobę
  • osoby o wadze powyżej 100 kg przyjmują 1250 mg na dobę
  • rozpuszczenie kamieni żółciowych następuje po 6-24 miesiącach leczenia

Leczenie objawowe pierwotnej marskości żółciowej wątroby

  • przez pierwsze 3 miesiące terapii lek należy przyjmować 3 razy dziennie
  • następnie dawkę dobową można przyjmować 1 raz na dobę

Leczenie zaburzeń wątroby w przebiegu mukowiscydozy u dzieci

  • zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg/ kg masy ciała na dobę, podzielona na 2-3 dawki
  • w razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę do 30 mg/ kg masy ciała na dobę

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ursofalk

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku może wystąpić biegunka. Podczas występowania biegunki należy uzupełniać płyny i elektrolity.

Pominięcie zastosowania leku Ursofalk

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Ursofalk

Nie należy przerywać ani przedwcześnie kończyć stosowania leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Ursofalk?

Nie należy stosować leku Ursofalk w przypadku:

  • uczulenia na kwas ursodeoksycholowy lub którykolwiek z pozostałych składników leku
  • ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych
  • niedrożności przewodu żółciowego wspólnego lub przewodu pęcherzykowego
  • kolki żółciowej
  • występowania zwapniałych kamieni żółciowych dających cień w rtg
  • osłabionej kurczliwości pęcherzyka żółciowego
  • jeśli u dziecka występuje atrezja dróg żółciowych i niewystarczający przepływ żółci, pomimo wykonania zabiegu chirurgicznego

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Ursofalk może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

  • jasne, luźne stolce
  • biegunka

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

  • silny ból w prawym górnym kwadrancie brzucha
  • nasilenie objawów choroby wątroby
  • zwapnienie kamieni żółciowych
  • pokrzywka

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Ursofalk należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Ursofalk w następujących przypadkach:

  • zaburzenia czynności wątroby
  • zwapnienie w obrębie złogów żółciowych
  • objawy skórne takie jak świąd
  • stosowanie hormonalnych metod antykoncepcji
  • przewlekła biegunka

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Ursofalk a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Ursofalk nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględną konieczność.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w czasie przyjmowania leku Ursofalk.

Ursofalk a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Ursofalk w bardzo małym stopniu przenika do mleka matki. Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią jest niskie.

Interakcje

Przed zastosowaniem leku Ursofalk należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Lek Ursofalk może osłabiać działanie:

  • kolestyraminy, kolestypolu - leków zmniejszających stężenie cholesterolu we krwi (w razie konieczności stosowania, należy zachować odstęp 2-godzinny)
  • wodorotlenku glinu, związków glinu - związków neutralizujących kwas żołądkowy (w razie konieczności stosowania, należy zachować odstęp 2-godzinny)
  • cyprofloksacyny, dansonu - antybiotyki (lekarz może zmodyfikować stosowaną dawkę leku)
  • nitrendypiny - leku przeciwnadciśnieniowemu (lekarz może zmodyfikować stosowaną dawkę leku)

Lek Ursofalk może zmienić działanie:

  • cyklosporyny - lekarz może zalecić zmianę dawki
  • rozuwastatyny

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Ursofalk a alkohol

Brak danych.

Ursofalk a prowadzenie pojazdów

Lek Ursofalk nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przechowywanie

Jak należy przechowywać lek Ursofalk?

Lek Ursofalk należy:

  • przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
  • po pierwszym otwarciu lek zużyć w ciągu 4 miesięcy (zawiesin doustna)

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego