Kategorie

Ursopol (Acidum ursodeoxycholicum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Ursopol?

Ursopol zawiera substancję czynną kwas ursodeoksycholowy. Jest to kwas żółciowy występujący w niewielkich ilościach w żółci. Lek ten hamuje wchłanianie cholesterolu w jelitach, zmniejsza jego wydzielanie do żółci i powoduje stopniowe rozpuszczanie złogów cholesterolowych. Jest stosowany do rozpuszczania cholesterolowych kamieni żółciowych oraz do leczenia objawowego pierwotnej marskości żółciowej wątroby.

Podstawowe informacje

NazwaUrsopol
Nazwa międzynarodowaAcidum ursodeoxycholicum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 150 mg
  • 300 mg
PostaćKapsułki twarde
Skład - substancja czynna

Kwas ursodeoksycholowy

Skład - substancje pomocnicze

Ursopol 150 mg:

  • celuloza mikrokrystaliczna
  • laktoza jednowodna
  • stearynian magnezu
  • talk
  • żółty tlenek żelaza (E 172)
  • dwutlenek tytanu (E 171)
  • żelatyna
  • azorubina (E 122)
  • żółcień chinolinowa (E 104)
  • błękit patentowy V (E 131)

Ursopol 300 mg:

  • celuloza mikrokrystaliczna
  • krzemionka koloidalna
  • laurylosiarczan sodu
  • talk
  • stearynian magnezu
  • żółty tlenek żelaza (E 172)
  • żółcień chinolinowa (E 104)
  • indygokarmin (E 132)
  • swutlenek tytanu (E 171)
  • żelatyna
  • azorubina (E 122)
  • błękit patentowy V (E 131)
Dostępne opakowania
  • 20 kapsułek twardych
  • 50 kapsułek twardych
Działanie / właściwości
  • hamuje wchłanianie cholesterolu w jelitach
  • zmniejsza wydzielanie cholesterolu do żółci
  • powoduje stopniowe rozpuszczanie złogów cholesterolowych
Zastosowanie
  • rozpuszczanie cholesterolowych kamieni żółciowych o średnicy nieprzekraczającej 15 mm, przepuszczalnych dla promieni rentgenowskich, u pacjentów, u których jest zachowana czynność pęcherzyka żółciowego
  • leczenie objawowej pierwotnej marskości żółciowej wątroby, jeśli nie występuje niewyrównana marskość wątroby
Przeciwwskazania
  • uczulenie na kwas ursodeoksycholowy, inne kwasy żółciowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych
  • niedrożność przewodu żółciowego wspólnego lub przewodu pęcherzykowego
  • epizody kolki żółciowej
  • zwapniałe kamienie żółciowe, dające cień w promieniach rentgenowskich
  • osłabiona kurczliwość pęcherzyka żółciowego
  • pęcherzyk żółciowy niewidoczny na zdjęciu rentgenowskim
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • objawy takie jak świąd mogą ulec nasileniu na początku leczenia
  • należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza w razie wystąpienia przewlekłej biegunki
  • w trakcie terapii konieczna jest kontrola parametrów czynności wątroby, badanie pęcherzyka żółciowego
  • jako antykoncepcję zaleca się stosowanie niehormonalnych metod zapobiegania ciąży 
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Często (u nie więcej, niż u 1 na 10 osób):

  • jasne stolce, biegunka
Nie łączyć z
  • kolestyraminą, kolestypolem
  • lekami zobojętniającymi kwas solny zawierającymi związki glinu
  • cyprofloksacyną
  • dapsonem
  • nifedypiną oraz innymi lekami eliminowanymi z organizmu w podobny sposób
  • cyklosporyną
  • rozuwastatyną
  • hormonami estrogenowymi
  • klofibratem
Ciąża

Leku Ursopol nie należy stosować w ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Karmienie piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Dzieci

Leku Ursopol nie stosować u dzieci i młodzieży.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Ursopol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Ursopol?

Ursopol jest lekiem zawierającym jako substancję czynną kwas ursodeoksycholowy - kwas żółciowy występujący w niewielkich ilościach w żółci. Hamuje on wchłanianie cholesterolu w jelitach, zmniejsza jego wydzielanie do żółci i powoduje stopniowe rozpuszczanie złogów cholesterolowych. Dzięki temu zapobiega tworzeniu kamieni cholesterolowych i rozpuszcza te już istniejące. Działa on również ochronnie na komórki wątroby, poprawia ich czynność wydzielniczą oraz reguluje procesy immunologiczne.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Ursopol?

Lek ten stosuje się do:

  • rozpuszczania cholesterolowych kamieni żółciowych o średnicy nieprzekraczającej 15 mm, przepuszczalnych dla promieni rentgenowskich, u pacjentów, u których pomimo obecności kamieni czynność pęcherzyka żółciowego jest zachowana
  • leczenia objawowego, pierwotnej marskości żółciowej wątroby, pod warunkiem, że nie występuje niewyrównana marskość wątroby

Dawkowanie

Jak stosować lek Ursopol?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zasady stosowania:

  • kapsułki należy przyjmować w całości, w czasie posiłków, z niewielką ilością płynu

Dorośli

Kamica żółciowa:

  • od 8 do 10 mg/ kg masy ciała na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych
  • u pacjentów otyłych dawkę zwiększa się do 15 mg/ kg masy ciała na dobę
  • leczenie jest długotrwałe - trwa zwykle od 6 miesięcy do 2 lat i zaleca się jego kontynuowanie przez okres co najmniej 3 miesięcy po potwierdzonym rozpuszczeniu kamieni

Pierwotna żółciowa marskość wątroby:

  • 13 do 15 mg/ kg masy ciała na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych przez okres od 1 do 2 lat
  • na początku leczenia może dojść do nasilenia objawów - lekarz może wtedy zmniejszyć dawkę dobową leku, a następnie stopniowo ją zwiększać aż do uzyskania dawki zalecanej

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie wymagają zmiany dawkowania.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ursopol

Należy skontaktować się z lekarzem.

W przypadku zażycia zbyt dużej ilości leku może wystąpić biegunka.

Pominięcie przyjęcia dawki leku Ursopol

Pominiętą dawkę należy zastosować jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się czas zastosowania następnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Ursopol?

Leku nie należy stosować w przypadku występowania u pacjenta:

  • uczulenia na kwas ursodeoksycholowy, inne kwasy żółciowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych
  • niedrożności przewodu żółciowego wspólnego lub przewodu pęcherzykowego
  • epizodów kolki żółciowej - częsty ból w górnej części brzucha przypominający skurcze
  • zwapniałych kamieni żółciowych, dających cień w promieniach rentgenowskich
  • osłabionej kurczliwości pęcherzyka żółciowego
  • pęcherzyka żółciowego niewidocznego na zdjęciu rentgenowskim

Lekarz indywidualnie ocena ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Ursopol może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 osób):

  • jasne stolce, biegunka

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 000 osób):

  • silny ból w prawym górnym kwadrancie brzucha (u pacjentów z pierwotną marskością żółciową)
  • zwapnienie kamieni żółciowych
  • nasilenie objawów choroby wątroby częściowo ustępujące po zaprzestaniu stosowania leku (u pacjentów z pierwotną marskością żółciową)
  • pokrzywka

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W trakcie terapii lekiem konieczne jest:

  • kontrolowanie parametrów czynności wątroby - co 4 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące leczenia, a następnie co 3 miesiące
  • badanie pęcherzyka żółciowego - po pierwszych 6 - 10 miesiącach leczenia (jeśli Ursopol jest stosowany w celu rozpuszczania kamieni żółciowych)
  • stosowanie skutecznych niehormonalnych metod zapobiegania ciąży (u pacjentek przyjmujących Ursopol w celu rozpuszczenia kamieni żółciowych) - hormonalne środki antykoncepcyjne mogą nasilać tworzenie się kamieni żółciowych

W leczeniu pierwotnej marskości żółciowej wątroby świąd może ulec nasileniu na początku terapii - należy wtedy skontaktować się z lekarzem w celu zmniejszenia dawki początkowej.

W przypadku wystąpienia przewlekłej biegunki należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza - może zaistnieć konieczność zmniejszenia dawki lub zaprzestania stosowania leku.

Lek zawiera:

  • barwnik azorubinę
  • laktozę jednowodną (Ursopol 150 mg)

Lekarz indywidualnie ocena ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Ursopol a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Ursopol nie należy stosować w ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży, a przed terapią lekarz powinien upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży.

Ursopol a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Stężenie kwasu ursodeoksycholowego w mleku kobiecym jest bardzo małe, więc u dzieci karmionych piersią nie powinny wystąpić żadne działania niepożądane.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Działanie leku Ursopol może być słabsze w trakcie jednoczesnego stosowania z:

  • kolestyraminą, kolestypolem
  • lekami zobojętniającymi kwas solny zawierającymi związki glinu

Jeśli stosowanie leku zawierającego jedną z wymienionych substancji jest konieczne, należy przyjmować go dwie godziny przed lub dwie godziny po zastosowaniu leku Ursopol.

Lek Ursopol może zmniejszać działanie:

  • cyprofloksacyny
  • dapsonu
  • nifedypiny oraz innych leków metabolizowanych w podobny sposób

W razie konieczności lekarz zaleci zmianę dawek tych leków.

Lek Ursopol może zmieniać działanie:

  • cyklosporyny - lekarz może zalecić kontrolę jej stężenia we krwi oraz w razie konieczności dostosować dawkę cyklosporyny
  • rozuwastatyny

Jeśli pacjent stosuje Ursopol w celu rozpuszczenia kamieni żółciowych, powinien poinformować lekarza o przyjmowaniu:

  • leków zawierających hormony estrogenowe
  • leków obniżających poziom cholesterolu, takich jak klofibrat

Leki te mogą stymulować powstawanie kamieni, co stanowi przeciwstawny efekt do terapii lekiem Ursopol.

Lekarz indywidualnie ocena ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Ursopol a alkohol

Brak informacji na temat możliwych interakcji leku z alkoholem.

Ursopol a prowadzenie pojazdów

Lek Ursopol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Ursopol?

Lek należy przechowywać:

  • w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • w temperaturze poniżej 25oC

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego