Vasilip (Simvastatinum)

Jak działa lek Vasilip?

Lek Vasilip działając poprzez hamowanie enzymu biorącego udział w syntezie cholesterolu - reduktazy HMG-CoA, powoduje obniżenie stężenia cholesterolu LDL zwanego "złym" cholesterolem oraz substancji tłuszczowych zwanych triglicerydami we krwi. Dodatkowo lek zwiększa stężenie "dobrego" cholesterolu HDL we krwi.

Kiedy stosuje się lek Vasilip?

Lek Vasilip stosuje się w leczeniu:

• zwiększonego stężenia cholesterolu we krwi
• zwiększonego stężenia tłuszczów we krwi
• homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej (zaburzenie dziedziczne, powodujące zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi)
• choroby niedokrwiennej serca lub wysokiego ryzyka wystąpienia choroby niedokrwiennej serca

W czasie stosowania leku Vasilip należy przestrzegać diety zmniejszającej stężenie cholesterolu.

Jak stosować lek Vasilip?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg doustnie raz na dobę.

Dorośli:

• dawka początkowa wynosi 10 mg, 20 mg lub 40 mg raz na dobę
• lekarz może dostosować dawkę po co najmniej 4 tygodniach stosowania leku
• maksymalna dawka to 80 mg na dobę
• dawkę 80 mg zaleca się wyłącznie u pacjentów dorosłych z bardzo wysokim stężeniem cholesterolu we krwi i wysokim ryzykiem powikłań ze strony serca

Dzieci w wieku 10-17 lat

• zalecana dawka początkowa to 10 mg na dobę wieczorem
• zalecana dawka maksymalna to  40 mg na dobę

Stosowanie leku:

• lek należy przyjmować wieczorem
• lek można przyjmować w trakcie posiłków lub niezależnie od nich
• czas leczenia określa lekarz
• jeżeli stosowany jest inny lek wiążący kwasy żółciowe, lek Vasilip należy wówczas zażywać co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu leku wiążącego kwasy żółciowe

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vasilip:

W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Vasilip:

W przypadku zapomnienia o przyjęciu leku należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Vasilip:

Przerwanie stosowania leku należy skonsultować z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Vasilip?

Nie należy stosować leku Vasilip w przypadku:

• uczulenia na symwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• zaburzeń czynności wątroby
• ciąży lub karmienia piersią
• stosowania leków zawierających:
  • itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, worykonazol
  • erytromycynę, klarytromycynę, telitromycynę
  • inhibitory proteazy HIV
  • boceprewir
  • telaprewir
  • nefazodon
  • kobicystat
  • gemfibrozyl
  • cyprofloksacynę
  • danazol
• stosowania kwasu fusydowego obecnie lub w ostatnich 7 dniach

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Vasilip może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Vasilip i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych niżej działań niepożądanych:

• ból mięśni, tkliwość uciskowa, osłabienie siły mięśni lub kurcze mięśni
• reakcje alergiczne, podczas których występują:
  • obrzęk twarzy, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)
  • ostre bóle mięśni, szczególnie okolic ramion i bioder
  • wysypka z osłabieniem mięśni kończyn i szyi
  • ból lub zapalenie stawów
  • zapalenie naczyń krwionośnych
  • nienaturalne siniaki, wykwity skórne i obrzęk, pokrzywka
  • nadwrażliwość skóry na światło słoneczne, gorączka, nagłe zaczerwienienie
  • duszność i złe samopoczucie
  • objawy zespołu toczniopodobnego (z wysypką, bólem stawów)
• zapalenie wątroby z zażółceniem skóry i białkówki oczu, świąd, ciemne zabarwienie moczu lub blade zabarwienie kału
• zapalenie trzustki, często z ostrym bólem brzucha

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
• drętwienie lub osłabienie rąk i nóg
• ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy
• niewyraźne widzenie oraz zaburzenia widzenia
• dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty)
• wysypka, świąd, wypadanie włosów
• osłabienie
• zaburzenia snu (bardzo rzadko)
• słaba pamięć (bardzo rzadko), utrata pamięci, splątanie

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężka reakcja alergiczna, która powoduje trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (anafilaksja)
• ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn)

Częstość nieznana:

• zaburzenia erekcji
• depresja
• zapalenie płuc powodujące problemy z oddychaniem, w tym uporczywy kaszel i (lub) duszność lub gorączka
• zaburzenia ścięgien, czasami powikłane zerwaniem ścięgna

Dodatkowe, możliwe działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania niektórych statyn:

• zaburzenia snu, w tym koszmary senne
• zaburzenia seksualne
• cukrzyca. Wystąpienie cukrzycy jest bardziej prawdopodobne u osób z wysokim poziomem cukru i tłuszczów we krwi, nadwagą i wysokim ciśnieniem krwi. Lekarz będzie prowadził obserwację stanu zdrowia pacjenta podczas terapii lekiem
• utrzymujący się ból, wrażliwość lub osłabienie mięśni, które mogą nie ustąpić nawet po przerwaniu stosowania leku Vasilip (częstość nieznana)

Przed zastosowaniem leku Vasilip należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Stosując lek Vasilip należy zachować ostrożność w następujących przypadkach:

• alergie różnego pochodzenia
• spożywanie dużych ilości alkoholu
• choroba wątroby także występująca w przeszłości
• planowany zabieg chirurgiczny
• pochodzenie azjatyckie pacjenta
• ciężka choroba płuc
• niewyjaśnione bóle mięśni, nadwrażliwość na ucisk lub osłabienie siły mięśni
• choroba nerek
• choroby tarczycy
• wiek powyżej 65 lat
• kobiety
• jeśli w przeszłości podczas stosowania leków obniżających poziom cholesterolu występowało ich szkodliwe działanie na układ mięśniowy
• dziedziczne zaburzenia ze strony układu mięśniowego u pacjenta lub jego rodziny
• konieczna jest ścisła obserwacja pacjenta chorującego na cukrzycę

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno stosować leku Vasilip w ciąży, podejrzeniu ciąży lub planowaniu ciąży.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, a przyjmuje lek Vasilip, należy przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Vasilip w czasie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony mięśni zwiększa się łącząc lek Vasilip  z:

• kwasem fusydowym (stosowanym w leczeniu zakażeń bakteryjnych)
• cyklosporyną (lek immunosupresyjny)
• danazolem (lek hormonalny)
• itrakonazolem, ketokonazolem, flukonazolem, pozakonazolem, worykonazolem (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• fibratami np. gemfibrozylem i bezafibratem
• erytromycyną, klarytromycyną, telitromycyną
• inhibitorami proteazy wirusa HIV, np. indynawirem, nelfinawirem, rytonawirem i sakwinawirem
• boceprewirem, telaprewirem, elbaswirem, grazoprewirem
• nefazodonem (stosowanym w leczeniu depresji)
• kobicystatem
• amiodaronem (stosowanym w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
• werapamilem, diltiazemem, amlodypiną
• kolchicyną
• lomitapidem
• damptomycyną (lek stosowany w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich oraz bakteremii)
• tikagrelorem

Dodatkowo należy zachować ostrożność stosując lek Vasilip łącznie z:

• lekami przeciwzakrzepowymi: warfaryną, fenoprokumonem, acenokumarolem
• fenofibratami
• niacyną
• ryfampicyną

Vasilip z jedzeniem i piciem

Należy unikać picia napojów zawierających sok grejpfrutowy. Sok zawiera jeden lub więcej związków, które wpływają na działanie niektórych leków w organizmie.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Ryzyko uszkodzenia mięśni jest większe gdy pacjent, przyjmując lek, spożywa duże ilości alkoholu.

Lek Vasilip nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy zachować ostrożność w przypadku wystąpienia zawrotów głowy.

Jak należy przechowywać lek Vasilip?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25^oC (dawka 10mg oraz 20mg)
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30^oC (dawka 40mg)