Vicks AntiGrip Max 1000 mg + 16 mg + 4 mg, granulat do sporządzania roztworu doustnego, 14 saszetek

Opis produktu

Vicks AntiGrip Max 14 saszetek to lek w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego. Substancjami czynnymi produktu leczniczego są paracetamol, fenylefryna i chlorfenamina. Każda saszetka z granulatem zawiera 1000 mg paracetamolu o działaniu przeciwgorączkowym i przeciwbólowym, 16 mg fenylefryny, która zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa i zatok przynosowych oraz 4 mg chlorfenaminy – substancji przeciwhistaminowej, zmniejszającej ilość wydzieliny z nosa.

Kiedy stosować granulat w saszetkach z paracetamolem Vicks AntiGrip Max?

Lek Vicks AntiGrip Max wskazany jest do leczenia objawowego przeziębienia i grypy, którym towarzyszy gorączka, ból o słabym lub umiarkowanym nasileniu, obrzęk błony śluzowej zatok przynosowych i nosa z tworzeniem wydzieliny. Produkt leczniczy przeznaczony jest dla osób dorosłych. Posiada on formę granulatu do sporządzania roztworu doustnego o pomarańczowym aromacie.

Skład

Vicks AntiGrip Max, 14 saszetek — skład

1 saszetka zawiera:

substancje czynne: paracetamol 1000 mg, fenylefryny wodorowinian 16 mg, chlorfenaminy maleinian 4 mg;
substancje pomocnicze: mannitol, sacharyna sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, powidon K30, aromat pomarańczowy PHS 132958.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty

Dorośli: 1 saszetka co 6-8 godzin (3 lub 4 razy na dobę). Nie należy stosować więcej niż 4 saszetki w ciągu 24 godzin.
Dorośli o masie ciała poniżej 50 kg, z zespołem Gilberta, odwodnieni, długotrwale niedożywieni, z przewlekłą chorobą alkoholową: 1 saszetka 2-3 razy na dobę w odstępie czasu 6-8 godzin.
Osoby z łagodną do umiarkowanej niewydolności wątroby: nie więcej niż 2 saszetki na dobę z zachowaniem minimalnego 8-godzinnego odstępu.

Stosowanie Vicks AntiGrip Max granulat na objawy przeziębienia i grypy

Zawartość jednej saszetki rozpuścić w niewielkiej ilości gorącej, lecz nie wrzącej wody (najlepiej w połowie szklanki wody).
Pozostawić do ostygnięcia i uzyskania temperatury odpowiedniej do picia.
Lek należy stosować doustnie.

Należy zwrócić się do lekarza jeżeli gorączka występuje dłużej niż przez 3 dni leczenia, ból lub inne objawy dłużej niż 5 dni, objawy ulegają nasileniu lub pojawiają się nowe. U niektórych pacjentów konieczne jest zmniejszenie dawki.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Nadciśnienie tętnicze.
Nadczynność tarczycy.
Ciężka choroby sercowo-naczyniowa.
Tachykardia.
Ciężka niewydolność nerek
Jaskra.
Ciężka niewydolność wątroby.
Leczenie inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) oraz w okresie 2 tygodni po ich odstawieniu.
Wiek poniżej 18 roku życia (nie należy stosować u dzieci i młodzieży).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Vicks Antigrip ax z paracetamolem 1000 mg ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub Szpitalnym Oddziałem Ratunkowym w przypadku wystąpienia następujących ciężkich, zagrażających życiu działań niepożądanych:
- kaszel,
- trudności z połykaniem,
- trudności z oddychaniem,
- szybkie bicie serca,
- świąd,
- opuchnięcie powiek lub okolicy oczu, twarzy i/lub języka,
- duszność,
- zatrzymanie moczu,
- żółte zabarwienie skóry i/lub gałek ocznych,
- zawał mięśnia sercowego,
- arytmia komorowa,
- obrzęk płuc i krwawienie domózgowe.
Paracetamol może wywołać ciężkie reakcje skórne objawiające się ostrą uogólnioną wysypką krostkową bądź pęcherzami oraz nadżerkami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych, gorączką i bólami stawowymi albo pękającymi olbrzymimi pęcherzami, rozległymi nadżerkami na skórze, złuszczaniem dużych płatów naskórka, a także gorączką.
Paracetamol może spowodować uszkodzenie wątroby w przypadku przyjmowania dużych dawek lub przedłużonego leczenia.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane u niektórych pacjentów stosujących lek:

Często (częściej niż u 1 na 100 osób, ale rzadziej niż u 1 na 10 osób):

senność, nudności i osłabienie mięśniowe (które mogą ustąpić po 2-3 dniach leczenia),
mimowolne ruchy mięśni twarzy,
zaburzenia koordynacji,
uczucie mrowienia i drętwienia lub zmian temperatury skóry,
drżenia,
suchość w jamie ustnej,
jadłowstręt,
zmiany czucia smaku i zapachu,
dolegliwości żołądkowo-jelitowe mogące ulec zmniejszeniu przy stosowaniu leku łącznie z pokarmem (np. nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból w nadbrzuszu),
zatrzymanie moczu,
trudności z oddawaniem moczu,
suchość błony śluzowej nosa i gardła,
wysychanie błon śluzowych,
nasilona potliwość,
niewyraźne i podwójne widzenie.

Niezbyt często (częściej niż u 1 na 1000 osób, ale rzadziej niż u 1 na 100 osób) lub rzadko (częściej niż u 1 na 10000 osób, ale rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

pobudzenie nerwowe (objawiające się niepokojem, bezsennością, drżeniem, majaczeniem, kołataniem serca, a także drgawkami) lub zmęczenie,
ucisk w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie akcji serca (na ogół przy przedawkowaniu),
obniżenie lub podwyższenie ciśnienia tętniczego,
cholestaza,
zapalenie wątroby lub inne zaburzenia czynności wątroby (łącznie z bólami brzucha, ciemnym zabarwieniem moczu),
ciężkie reakcje alergiczne (kaszel, trudności z połykaniem, świąd, opuchnięcie powiek lub okolicy oczu, twarzy i/lub języka, duszność, zmęczenie itp.),
nadwrażliwość na światło,
zmęczenie,
niedociśnienie lub nadciśnienie,
krzyżowa alergia na leki podobne do chlorfenaminy,
zmiany w morfologii krwi,
bóle gardła,
obrzęki (opuchlizna),
szumy uszne,
ostre zapalenie błędnika (część ucha),
impotencja,
krwawienia międzymiesiączkowe.

Rzadko (częściej niż u 1 na 10000 osób, ale rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

zwiększona aktywność enzymów wątrobowych,
zawał mięśnia sercowego,
arytmia komorowa,
obrzęk płuc i krwawienie domózgowe (na ogół przy stosowaniu dużych dawek).

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10000 osób):

zaburzenia krwi takie jak: trombocytopenia,
agranulocytoza,
leukopenia,
neutropenia,
niedokrwistość hemolityczna,
hipoglikemia,
zaburzenia ze strony nerek,
mętny mocz,
alergiczne zapalenie skóry,
ciężkie reakcje skórne,
wstrząs anafilaktyczny,
żółtaczka.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

niepokój, lękliwość,
osłabienie,
drażliwość,
nudności,
drżenia,
bezsenność,
ból lub dyskomfort w klatce piersiowej,
ciężka bradykardia,
skurcz naczyń krwionośnych,
zwiększenie wysiłku mięśnia sercowego,
chłodne dłonie i stopy,
zaczerwienienie,
trudności z oddychaniem,
duszność,
pogorszenie ukrwienia nerek,
zmniejszenie ilości moczu i zatrzymanie moczu,
bladość skóry,
stroszenie włosów,
hiperglikemia,
hipokaliemia,
kwasica metaboliczna.
Możliwe jest wywołanie lub zaostrzenie choroby serca, kołatanie serca. W przypadku przedłużonego stosowania może rozwinąć się niedobór objętości osocza, nadmierna potliwość.
Przy stosowaniu dużych dawek mogą pojawić się: bóle głowy, drgawki, stany psychotyczne z omamami, wymioty.

Interakcje

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Stosowanie leku z innymi lekami może prowadzić do wystąpienia interakcji.
Z uwagi na zawartość w leku paracetamolu może zaistnieć konieczność zmiany dawkowania lub przerwania leczenia jeżeli pacjent stosuje:
- doustne leki przeciwzakrzepowe,
- leki przeciwpadaczkowe,
- leki przeciwgruźlicze,
- pewne leki stosowane do zwiększenia wydalania moczu (diuretyki pętlowe, np. furosemid),
- leki stosowane do leczenia dny moczanowej (probenecyd),
- leki stosowane przeciwko nudnościom i wymiotom,
- propranolol,
- kolestyramina,
- karbamazepinę (długotrwałe przyjmowanie),
- ziele dziurawca lub inne leki indukujące enzymy wątrobowe;
- kwas acetylosalicylowy,
- zydowudyna.
Może zaistnieć konieczność przerwania leczenia lub opóźnienia podania leku, ze względu na zawartość w leku Vicks AntiGrip Max fenylerfyny, jeżeli pacjent stosuje którykolwiek z niżej wymienionych leków:
- inhibitory monoaminooksydazy (należy odłożyć podawanie leku Vicks AntiGrip Max o co najmniej 15 dni od zakończenia leczenia tymi lekami),
- leki blokujące receptor alfa-adrenergiczny,
- leki blokujące receptory beta-adrenergiczne,
- trójpierścieniowe lub czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne,
- wziewne leki znieczulające,
- leki przeciwnadciśnieniowe działające poprzez związek ze współczulnym układem,
- leki powodujące utratę potasu,
- leki mające wpływ na przewodzenie w sercu,
- hormony tarczycy,
- siarczan atropiny,
- leki blokujące receptory adrenergiczne alfa i beta stosowane w chorobach serca i tętnic (takie jak labetalol, karwedylol).
Ze względu na zwartość w leku Vicks AntiGrip Max chlorfenaminy, jego jednoczesne stosowanie z następującymi lekami może nasilić wystąpienie działań niepożądanych:
- leki działające na ośrodkowy układ nerwowy,
- inhibitory monoaminooksydazy,
- trójpierścieniowe lub czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne,
- leki ototoksyczne,
- leki uczulające na światło.

Stosowanie leku z alkoholem

Nie należy pić alkoholu w trakcie stosowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie należy stosować więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol, ponieważ może to prowadzić do zatrucia.
- Nie należy stosować jednocześnie sympatykomimetyków oraz leków przeciwhistaminowych.
- Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobą alkoholową i pacjentów regularnie pijących alkohol i nie podawać więcej niż 2 saszetek leku na dobę.
- Przed przyjęciem leku pacjenci z niedokrwistością, chorobami serca, płuc i zaburzeniami czynności wątroby powinni zasięgnąć porady lekarza. W ich wypadku dozwolone jest stosowanie sporadyczne.
- Zgłaszano przypadki toksycznego działania na wątrobę w sytuacji, gdy paracetamol podany był w dobowej dawce nie przekraczającej 4 g.
- Przed przyjęciem leku na objawy przeziębienia i grypy Vicks AntiGrip Max porady lekarza powinni zasięgnąć:
  - pacjenci chorujący na astmę i uczuleni na kwas acetylosalicylowy.
  - pacjenci uczuleni na leki przeciwhistaminowe,
  - pacjenci wrażliwi na działanie leków uspokajających oraz pacjenci z padaczką
- Przed rozpoczęciem stosowania leku Vicks AntiGrip Max pacjent powinien omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeżeli występuje u niego:
  - rozrost gruczołu krokowego,
  - cukrzyca,
  - astma oskrzelowa,
  - choroby nerek i płuc,
  - bardzo wolne bicie serca, hipotonia, miażdżyca naczyń mózgowych,
  - zapalenie trzustki, choroba wrzodowa żołądka, zwężenie połączenia odźwiernika i dwunastnicy,
  - choroby tarczycy,
  - niedokrwistość,
  - niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej.
- Należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem jeżeli u pacjentów leczonych trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi lub innymi lekami o podobnym działaniu pojawią się dolegliwości żołądkowo-jelitowe.
- Podczas stosowania paracetamolu istnieje większe ryzyko uszkodzenia wątroby u pacjentów:
  - przyjmujących długotrwale karbamazepinę, fenobarbital, fenytoinę, prymidon, ryfampicynę, ziele dziurawca lub inne leki indukujące enzymy wątrobowe;
  - u których zachodzi możliwość niedoboru glutationu np. z zaburzeniami łaknienia, zakażeniem wirusem HIV, odwodnionych, głodzonych lub wyniszczonych;
  - pijących regularnie alkohol;
  - z chorobami wątroby (w tym zespołem Gilbert'a).

Stosowanie u dzieci i młodzież

Nie należy stosować leku przeciwbólowego i przeciwgorączkowego Vicks AntiGrip Max z paracetamolem u dzieci i młodzieży.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku nie należy stosować leku bez konsultacji z lekarzem.
U pacjentów w podeszłym wieku mogą wystąpić działania niepożądane: bradykardia, zmniejszenie pojemności minutowej serca.
U starszych pacjentów bardziej prawdopodobne jest wystąpienie objawów takich jak: zawroty głowy, uspokojenie, uczucie splątania, niskie ciśnienie krwi, pobudzenie, suchość w jamie ustnej i zatrzymanie moczu.

Stosowanie leku przez sportowców

Stosowanie leku Vicks AntiGrip Max granulat na objawy grypy i przeziębienia może dać pozytywny wynik badania kontroli antydopingowej.

Ciąża i karmienie piersią

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
W czasie ciąży nie należy stosować leku, jeżeli nie jest to bezwzględnie konieczne. Lek może być zastosowany tylko jeśli potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Decyzję o przyjęciu leku podejmie lekarz.
Nie należy stosować leku w czasie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas stosowania leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, ponieważ lek może powodować senność i uspokojenie, wpływając na zdolność i szybkość reakcji.