Kategorie

Voriconazole Mylan (Voriconazolum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Voriconazole Mylan?

Lek Voriconazole Mylan zawiera substancję czynną worykonazol o działaniu przeciwgrzybiczym. 

Lek Voriconazole Mylan stosuje się w leczeniu:

  • inwazyjnej aspergilozy (rodzaj zakażenia grzybiczego wywołanego przez grzyby z rodzaju Aspergillus)
  • kandydemii (inny rodzaj zakażenia grzybiczego wywołanego przez grzyby z rodzaju Candida) u pacjentów bez towarzyszącej neutropenii (pacjenci niemający zmniejszonej liczby białych krwinek)
  • ciężkich, inwazyjnych zakażeń grzybiczych, wywołanych przez grzyby z rodzaju Candida opornych na flukonazol
  • ciężkich zakażeń grzybiczych wywołanych przez grzyby z rodzaju Scedosporium i Fusarium

Podstawowe informacje

NazwaVoriconazole Mylan
Nazwa międzynarodowaVoriconazolum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

200 mg

PostaćTabletki powlekane, Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Skład - substancja czynna

Worykonazol

Skład - substancje pomocnicze

Tabletki powlekane:

Rdzeń tabletki: 

  • laktoza jednowodna
  • skrobia żelowana kukurydziana
  • kroskarmeloza sodowa
  • powidon K-30
  • stearynian magnezu

Otoczka tabletki:

  • hypromeloza 15 mPa
  • laktoza jednowodna
  • dwutlenek tytanu (E 171)
  • triacetyna

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji:

  • hydroksypropylobetadeks
  • laktoza jednowodna
Dostępne opakowania

Tabletki powlekane:

  • 20 tabletek powlekanych
  • 28 tabletek powlekanych
  • 100 tabletek powlekanych

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji:

  • 1 fiolka 30 ml
Działanie / właściwości

Przeciwgrzybicze.

Zastosowanie
  • leczenie inwazyjnej aspergilozy
  • leczenie kandydemii u pacjentów bez towarzyszącej neutropenii
  • leczenie ciężkich, inwazyjnych zakażeń grzybiczych, wywołanych przez grzyby z rodzaju Candida opornych na flukonazol
  • leczenie ciężkich zakażeń grzybiczych wywołanych przez grzyby z rodzaju Scedosporium i Fusarium
  • zapobieganie zakażeniom grzybiczym u pacjentów wysokiego ryzyka po przeszczepieniu szpiku kostnego
Przeciwwskazania
  • uczulenie na worykonazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
  • stosowanie z terfenadyną (stosowana w leczeniu alergii)
  • stosowanie z astemizolem (stosowanym w leczeniu alergii)
  • stosowanie z cyzaprydem (stosowanym w zaburzeniach żołądkowych)
  • stosowanie z pimozydem (stosowanym w psychiatrii)
  • stosowanie z chinidyną (stosowana w zaburzeniach rytmu serca)
  • stosowanie z ryfampicyną (stosowana w leczeniu gruźlicy)
  • stosowanie z efawirenzem (stosowanym w leczeniu zakażeń wirusem HIV) w dawkach 400 mg i większych raz na dobę
  • stosowanie z karbamazepiną (stosowana w leczeniu padaczki)
  • stosowanie z fenobarbitalem (stosowanym w bezsenności i leczeniu padaczki)
  • stosowanie z alkaloidami sporyszu (stosowanymi w migrenie)
  • stosowanie z syrolimusem (stosowanym w transplantologii)
  • stosowanie z rytonawirem (stosowanym w leczeniu zakażeń wirusem HIV) w dawkach 400 mg i większych dwa razy na dobę
  • stosowanie z zielem dziurawca
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • nadwrażliwość na inne azole
  • choroba wątroby
  • kardiomiopatia
  • zaburzenia rytmu serca
  • wolna częstość czynności serca
  • zmiany w zapisie elektrokardiogramu (EKG)
  • ekspozycja na światło słoneczne podczas leczenia 
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo częste:

  • zaburzenia widzenia (zmiany dotyczące widzenia, w tym nieostre widzenie, zmiany widzenia barwnego, nieprawidłowa nietolerancja światła, brak widzenia barw, zaburzenia oka, widzenie z poświatą, ślepota nocna, wrażenie drgania obrazu, widzenie iskier, aura wzrokowa, zmniejszenie ostrości widzenia, jasne widzenie, utrata części zwykłego pola widzenia, mroczki przed oczami)
  • gorączka
  • wysypka
  • nudności, wymioty, biegunka
  • ból głowy
  • obrzęk obwodowy
  • bóle brzucha
  • trudności w oddychaniu
  • zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

Częste:

  • zapalenie zatok, zapalenie dziąseł, dreszcze, osłabienie
  • mała liczba krwinek czerwonych, w tym o ciężkim przebiegu, (czasami związana z odpornością) i (lub) białych krwinek (czasami przebiegająca z gorączką), mała liczba komórek krwi nazywanych płytkami, które pomagają w krzepnięciu krwi
  • reakcja alergiczna lub nadmierna odpowiedź immunologiczna
  • małe stężenie cukru we krwi, małe stężenie potasu we krwi, małe stężenie sodu we krwi
  • niepokój, depresja, uczucie splątania, pobudzenie, bezsenność, omamy
  • drgawki, drżenie lub niekontrolowane ruchy mięśni, mrowienie lub nietypowe wrażenia czuciowe skóry, wzrost napięcia mięśniowego, senność, zawroty głowy
  • krwawienie w oku
  • zaburzenia rytmu serca, w tym bardzo szybkie bicie serca, bardzo wolne bicie serca, omdlenia, niskie ciśnienie krwi, zapalenie żył (które może być związane z tworzeniem się zakrzepów)
  • trudności w oddychaniu o przebiegu ostrym, ból w klatce piersiowej, obrzęk twarzy (jamy ustnej, warg oraz wokół oczu), zatrzymanie płynu w płucach
  • zaparcia, niestrawność, zapalenie warg
  • żółtaczka, zapalenie wątroby i uszkodzenie wątroby
  • wysypki mogące prowadzić do ciężkiej postaci pęcherzy oraz złuszczania się skóry charakteryzującego się płaskim, czerwonym obszarem na skórze, pokrytym małymi zlewającymi się guzami, zaczerwienienie skóry
  • swędzenie
  • łysienie
  • ból pleców
  • niewydolność nerek, krew w moczu, zmiany w badaniach czynności nerek
Nie łączyć z
  • rytonawirem
  • ryfabutyną
  • fenytoiną
  • warfaryną i innymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. fenprokumon, acenokumarol, stosowane do zmniejszenia krzepliwości krwi)
  • cyklosporyną
  • takrolimusem
  • pochodnymi sulfonylomocznika, np. tolbutamid, glipizyd i gliburyd (stosowane w cukrzycy)
  • statynami, np. atorwastatyna, symwastatyna (stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu)
  • benzodiazepinami, np. midazolam, triazolam (stosowane w ciężkiej bezsenności i stresie)
  • omeprazolem (stosowany w leczeniu wrzodów)
  • doustnymi środkami antykoncepcyjnymi
  • alkaloidami barwinka (Vinca), np. winkrystyna i winblastyna (stosowane w leczeniu nowotworów)
  • indynawirem i innymi inhibitorami proteaz HIV (stosowane w leczeniu HIV)
  • nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (np. efawirenz, delawirdyna, newirapina) (stosowane w leczeniu HIV)
  • metadonem (stosowany w leczeniu uzależnienia od heroiny)
  • alfentanylem, fentanylem
  • oksykodonem, hydrokodonem (stosowane w umiarkowanym lub silnym bólu)
  • niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, np. ibuprofen, diklofenak (stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych)
  • flukonazolem (stosowany w zakażeniach grzybiczych)
  • ewerolimusem
Ciąża

Nie wolno stosować leku Voriconazole Mylan w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Nie stosować leku Voriconazole Mylan w okresie karmienia piersią.

Dzieci

Leku Voriconazole Mylan nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Lek Voriconazole Mylan może wywoływać zaburzenia widzenia oraz nieprawidłową reakcję na światło. W takich przypadkach należy unikać prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Voriconazole Mylan?

Lek Voriconazole Mylan zawiera substancję czynną worykonazol o działaniu przeciwgrzybiczym. Lek zabija grzyby wywołujące zakażenia lub hamuje ich wzrost.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Voriconazole Mylan?

Lek Voriconazole Mylan stosuje się w leczeniu:

  • inwazyjnej aspergilozy (rodzaj zakażenia grzybiczego wywołanego przez grzyby z rodzaju Aspergillus)
  • kandydemii (inny rodzaj zakażenia grzybiczego wywołanego przez grzyby z rodzaju Candida) u pacjentów bez towarzyszącej neutropenii (pacjenci niemający zmniejszonej liczby białych krwinek)
  • ciężkich, inwazyjnych zakażeń grzybiczych, wywołanych przez grzyby z rodzaju Candida opornych na flukonazol
  • ciężkich zakażeń grzybiczych wywołanych przez grzyby z rodzaju Scedosporium i Fusarium

Lek Voriconazole Mylan jest przeznaczony dla pacjentów z postępującymi, mogącymi zagrażać życiu zakażeniami grzybiczymi.

Lek Voriconazole Mylan stosuje się w zapobieganiu zakażeniom grzybiczym u pacjentów wysokiego ryzyka po przeszczepieniu szpiku kostnego.

Dawkowanie

Jak stosować lek Voriconazole Mylan?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli:

Pacjenci o masie ciała 40 kg i większej

Dawka nasycająca (pierwsze 24 godziny): 400 mg co 12 godzin (w ciągu pierwszych 24 godzin)
Dawka podtrzymująca (po pierwszych 24 godzinach): 200 mg dwa razy na dobę

Pacjenci o masie ciała poniżej 40 kg

Dawka nasycająca (pierwsze 24 godziny): 200 mg co 12 godzin (w ciągu pierwszych 24 godzin)
Dawka podtrzymująca (po pierwszych 24 godzinach): 100 mg dwa razy na dobę

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat i młodzież w wieku od 12 do 14 lat o masie ciała poniżej 50 kg

Dawka nasycająca (pierwsze 24 godziny): leczenie zostanie rozpoczęte jako infuzja dożylna
Dawka podtrzymująca (po pierwszych 24 godzinach): 9 mg/kg dwa razy na dobę (maksymalna dawka 350 mg dwa razy na dobę)

Dzieci w wieku od 12 do 14 lat o masie ciała powyżej 50 kg oraz w wieku powyżej 14 lat

Dawka nasycająca (pierwsze 24 godziny): 400 mg co 12 godzin (w ciągu pierwszych 24 godzin)
Dawka podtrzymująca (po pierwszych 24 godzinach): 200 mg dwa razy na dobę

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Voriconazole Mylan

W razie przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecona należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

W wyniku zastosowania większej niż zalecana dawka leku Voriconazole Mylan może wystąpić nietolerancja na światło.

Pominięcie zastosowania leku Voriconazole Mylan

W razie nieprzyjęcia jednej dawki należy przyjąć następną dawkę o właściwej dla niej porze. Nie należy podwajać kolejnej dawki.

Przerwanie stosowania leku Voriconazole Mylan

Wykazano, że regularne przyjmowanie leku Voriconazole Mylan o ustalonej porze może znacząco wpływać na jego skuteczność. Nie należy przerywać leczenia za wcześnie, gdyż wiąże się to z ryzykiem niewyleczenia zakażenia. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Voriconazole Mylan? 

Worykonazol jest przeciwwskazany u pacjentów:

  • uczulonych na worykonazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
  • stosujących terfenadynę (stosowana w leczeniu alergii)
  • stosujących astemizol (stosowanym w leczeniu alergii)
  • stosujących cyzapryd (stosowanym w zaburzeniach żołądkowych)
  • stosujących pimozyd (stosowanym w psychiatrii)
  • stosujących chinidynę (stosowana w zaburzeniach rytmu serca)
  • stosujących ryfampicynę (stosowana w leczeniu gruźlicy)
  • stosujących efawirenz (stosowanym w leczeniu zakażeń wirusem HIV) w dawkach 400 mg i większych raz na dobę
  • stosujących karbamazepinę (stosowana w leczeniu padaczki)
  • stosujących fenobarbital (stosowanym w bezsenności i leczeniu padaczki)
  • stosujących alkaloidy sporyszu (stosowane w migrenie)
  • stosujących syrolimus (stosowanym w transplantologii)
  • stosujących rytonawir (stosowanym w leczeniu zakażeń wirusem HIV) w dawkach 400 mg i większych dwa razy na dobę
  • stosujących preparaty z zielem dziurawca

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Voriconazole Mylan może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Voriconazole Mylan i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

  • wysypka
  • żółtaczka, zmiany wyników badań krwi dotyczących czynności wątroby
  • zapalenie trzustki

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • zaburzenia widzenia (zmiany dotyczące widzenia, w tym nieostre widzenie, zmiany widzenia barwnego, nieprawidłowa nietolerancja światła, brak widzenia barw, zaburzenia oka, widzenie z poświatą, ślepota nocna, wrażenie drgania obrazu, widzenie iskier, aura wzrokowa, zmniejszenie ostrości widzenia, jasne widzenie, utrata części zwykłego pola widzenia, mroczki przed oczami)
  • gorączka
  • wysypka
  • nudności, wymioty, biegunka
  • ból głowy
  • obrzęk obwodowy
  • bóle brzucha
  • trudności w oddychaniu
  • zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

Częste (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób): 

  • zapalenie zatok, zapalenie dziąseł, dreszcze, osłabienie
  • mała liczba niektórych rodzajów krwinek, w tym o ciężkim przebiegu, czerwonych (czasami związana z odpornością) i (lub) białych krwinek (czasami przebiegająca z gorączką), mała liczba komórek krwi nazywanych płytkami, które pomagają w krzepnięciu krwi
  • reakcja alergiczna lub nadmierna odpowiedź immunologiczna
  • małe stężenie cukru we krwi, małe stężenie potasu we krwi, małe stężenie sodu we krwi
  • niepokój, depresja, uczucie splątania, pobudzenie, bezsenność, omamy
  • drgawki, drżenie lub niekontrolowane ruchy mięśni, mrowienie lub nietypowe wrażenia czuciowe skóry, wzrost napięcia mięśniowego, senność, zawroty głowy
  • krwawienie w oku
  • zaburzenia rytmu serca, w tym bardzo szybkie bicie serca, bardzo wolne bicie serca, omdlenia, niskie ciśnienie krwi, zapalenie żył (które może być związane z tworzeniem się zakrzepów)
  • trudności w oddychaniu o przebiegu ostrym, ból w klatce piersiowej, obrzęk twarzy (jamy ustnej, warg oraz wokół oczu), zatrzymanie płynu w płucach
  • zaparcia, niestrawność, zapalenie warg
  • żółtaczka, zapalenie wątroby i uszkodzenie wątroby
  • wysypki mogące prowadzić do ciężkiej postaci pęcherzy oraz złuszczania się skóry charakteryzującego się płaskim, czerwonym obszarem na skórze, pokrytym małymi zlewającymi się guzami, zaczerwienienie skóry
  • swędzenie
  • łysienie
  • ból pleców
  • niewydolność nerek, krew w moczu, zmiany w badaniach czynności nerek

Niezbyt częste (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

  • objawy grypopodobne, podrażnienie i zapalenie przewodu pokarmowego, zapalenie przewodu pokarmowego wywołujące biegunkę związaną z przyjmowaniem antybiotyku, zapalenie naczyń limfatycznych
  • zapalenie cienkiej tkanki wyściełającej wewnętrzną ściankę jamy brzusznej i obejmującej narządy w jamie brzusznej
  • powiększenie węzłów chłonnych, niewydolność szpiku kostnego, zwiększona liczba eozynofilów
  • zaburzenia czynności nadnerczy, niedoczynność gruczołu tarczycy
  • zaburzenia czynności mózgu, objawy jak w chorobie Parkinsona, uszkodzenia nerwów powodujące zdrętwienia, ból, mrowienie lub uczucie pieczenia rąk lub stóp
  • zaburzenia równowagi lub koordynacji
  • obrzęk mózgu
  • podwójne widzenie, ciężkie choroby oczu, w tym: zapalenie oczu i powiek, nieprawidłowe ruchy gałek ocznych, uszkodzenie nerwu wzrokowego skutkujące zaburzeniami widzenia, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego
  • zmniejszona wrażliwość na dotyk
  • zaburzenia smaku
  • niedosłuch, dzwonienie w uszach, zawroty głowy
  • zapalenie niektórych narządów wewnętrznych: trzustki i dwunastnicy
  • powiększenie wątroby, niewydolność wątroby, choroby pęcherzyka żółciowego, kamica żółciowa
  • zapalenie stawów, zapalenie żył pod skórą (które może być związane z tworzeniem się zakrzepów)
  • zapalenie nerek, białkomocz, uszkodzenie nerek
  • bardzo szybkie bicie serca lub pomijane uderzenia serca, czasami z nieprawidłowymi impulsami elektrycznymi
  • nieprawidłowy zapis w elektrokardiogramie (EKG)
  • zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi
  • skórne reakcje alergiczne (czasami ciężkie)

Rzadkie (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):

  • nadczynność gruczołu tarczycy
  • pogorszenie czynności mózgu, które jest ciężkim powikłaniem choroby wątroby
  • utrata większości włókien nerwu wzrokowego, zmętnieniem rogówki, mimowolny ruch gałek ocznych
  • wysypka pęcherzowa w wyniku nadwrażliwości na światło
  • zaburzenia rytmu serca lub przewodzenia
  • reakcja alergiczna zagrażająca życiu
  • zaburzenia krzepliwości krwi
  • skórne reakcje alergiczne (czasami ciężkie)
  • małe, suche, złuszczające się plamy skórne, czasami pogrubione z ostrymi wypustkami lub „rogami”

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • piegi i plamy barwnikowe
  • rak skóry
  • zapalenie tkanki otaczającej kość
  • czerwone, złuszczające się plamy lub pierścieniowate zmiany skórne, które mogą być objawem choroby autoimmunologicznej nazywanej toczniem rumieniowatym skóry

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował którykolwiek z poniższych stanów:

  • nadwrażliwość na inne azole
  • choroba wątroby, również w przeszłości
  • kardiomiopatia
  • zaburzenia rytmu serca
  • wolna częstość czynności serca
  • zmiany w zapisie elektrokardiogramu (EKG)
  • ekspozycja na światło słoneczne

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Voriconazole Mylan a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Voriconazole Mylan u kobiet w ciąży.

Voriconazole Mylan a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Voriconazole Mylan w okresie karmienia piersią. 

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. 

Lek Voriconazole Mylan może oddziaływać z niżej wymienionymi lekami:

  • rytonawirem (stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV)
  • ryfabutyną (stosowana w leczeniu gruźlicy) - zalecane monitorowanie parametrów krwi 
  • fenytoiną (stosowana w leczeniu padaczki) - zalecane monitorowanie stężenia fenytoiny we krwi
  • warfaryną i innymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. fenprokumon, acenokumarol, stosowane do zmniejszenia krzepliwości krwi)
  • cyklosporyną
  • takrolimusem
  • pochodnymi sulfonylomocznika, np. tolbutamid, glipizyd i gliburyd (stosowane w cukrzycy)
  • statynami, np. atorwastatyna, symwastatyna (stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu)
  • benzodiazepinami, np. midazolam, triazolam (stosowane w ciężkiej bezsenności i stresie)
  • omeprazolem (stosowany w leczeniu wrzodów)
  • doustnymi środkami antykoncepcyjnymi
  • alkaloidami barwinka (Vinca), np. winkrystyna i winblastyna (stosowane w leczeniu nowotworów)
  • indynawirem i innymi inhibitorami proteaz HIV (stosowane w leczeniu HIV)
  • nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (np. efawirenz, delawirdyna, newirapina) (stosowane w leczeniu HIV)
  • metadonem (stosowany w leczeniu uzależnienia od heroiny)
  • alfentanylem, fentanylem
  • oksykodonem, hydrokodonem (stosowane w umiarkowanym lub silnym bólu)
  • niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, np. ibuprofen, diklofenak (stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych)
  • flukonazolem (stosowany w zakażeniach grzybiczych)
  • ewerolimusem

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Voriconazole Mylan a alkohol

Brak danych.

Voriconazole Mylan a prowadzenie pojazdów

Lek Voriconazole Mylan może wywoływać zaburzenia widzenia oraz nieprawidłową reakcję na światło. W takich przypadkach należy unikać prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Voriconazole Mylan? 

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego