Zaranta (Rosuvastatinum)

Jak działa lek Zaranta?

We krwi występuje tzw. zły cholesterol (LDL-C) oraz dobry cholesterol (HDL-C). Lek Zaranta zmniejsza stężenie złego cholesterolu oraz zwiększa stężenie dobrego cholesterolu. Dodatkowo zwiększa zdolność usuwania złego cholesterolu oraz hamuje jego wytwarzanie w organizmie.

Kiedy stosuje się lek Zaranta?

Lek Zaranta stosuje się:

• w leczeniu wysokiego stężenia cholesterolu
• w profilaktyce miażdżycy
• w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia ataku serca lub udaru u pacjentów z grupy ryzyka

Jak stosować lek Zaranta?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie leku Zaranta w celu obniżenia wysokiego stężenia cholesterolu

• leczenie rozpoczyna się od dawki 5 mg lub 10 mg
• wielkość dawki początkowej zależy od stężenia cholesterolu we krwi, stopnia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu, występowania czynników, które sprzyjają wystąpieniu działań niepożądanych
• lekarz może zalecić stosowanie najmniejszej dawki 5 mg w następujących przypadkach:
  • pochodzenie azjatyckie
  • wiek pacjenta powyżej 70 lat
  • umiarkowane zaburzenia czynności nerek
  • miopatia
• lekarz może zwiększyć dawkę w zależności od potrzeb pacjenta
• dawki nie należy zwiększać częściej niż co 4 tygodnie
• maksymalna dawka dobowa leku to 40 mg, stosowana u pacjentów z wysokim stężeniem cholesterolu i dużym ryzykiem wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu, u których stosowanie mniejszych dawek nie przyniosło oczekiwanych efektów

Stosowanie leku Zaranta w celu zmniejszenia ryzyka zawału serca, udaru mózgu lub związanych z tym problemów

• zalecana dawka dobowa to 20 mg raz na dobę

Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat

• zakres stosowanych dawek w tej grupie pacjentów to 5-20 mg raz na dobę
• zazwyczaj stosowana dawka początkowa leku to 5 mg
• lekarz może stopniowo zwiększać dawkę leku
• maksymalna dawka dobowa to 10-20 mg (w zależności od stanu zdrowia pacjenta) zażywana raz na dobę
• dawka 30 mg oraz 40 mg nie może być stosowana w tej grupie wiekowej

Zasady przyjmowania tabletek:

• tabletki należy połykać w całości, popijając wodą
• tabletki przyjmuje się raz na dobę, niezależnie od pory dnia
• tabletki najlepiej stosować o tej samej porze dnia w celu pamiętania o konieczności przyjmowania leku

Pacjent powinien regularnie badać poziom cholesterolu oraz zgłaszać się na kontrole lekarskie. Lekarz na podstawie wyników badań będzie dobierał odpowiednie dawki leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć kolejną dawkę według przyjętego schematu dawkowania. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Jeśli pacjent zakończy kurację lekiem, poziom cholesterolu może wzrosnąć. Przed zakończeniem stosowania leku należy najpierw zasięgnąć opinii lekarza.

Kiedy nie stosować leku Zaranta?

Leku Zaranta nie powinno się stosować w przypadku:

• uczulenia na rozuwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• ciąży lub karmienia piersią
• chorób wątroby
• ciężkich chorób nerek
• powtarzającego się lub niewyjaśnionego bólu mięśni
• jednoczesnego stosowania cyklosporyny

Nie należy przyjmować leku Zaranta w dawce 30 mg oraz 40 mg, gdy:

• u pacjenta występuje umiarkowanie nasilona choroba nerek
• u pacjenta występują choroby tarczycy
• u pacjenta występują częste lub niewiadomego pochodzenia dolegliwości, lub ból mięśni, jeśli u pacjenta lub członków jego rodziny stwierdzono choroby mięśni, lub wcześniej podczas stosowania leków zmniejszających stężenie substancji tłuszczowych występowały zaburzenia ze strony mięśni
• pacjent regularnie spożywa duże ilości alkoholu
• pacjent ma pochodzenie azjatyckie
• pacjent stosuje leki z grupy fibratów

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Zaranta może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Zaranta i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• problemy z oddychaniem, z lub bez obrzęku twarzy, ust, języka lub gardła
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu
• ciężki świąd skóry (z guzkami)
• bóle lub inne dolegliwości mięśni, które utrzymują się dłużej niż można się spodziewać - objawy ze strony mięśni pojawiają się częściej u dzieci i młodzieży
• zespół toczniopodobny (w tym wysypka, zaburzenia stawów i wpływ na krwinki)
• rabdomioliza

Inne działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• ból brzucha
• zaparcie
• ból mięśni
• nudności
• osłabienie
• zawroty głowy
• zwiększenie ilości białka w moczu - zazwyczaj objaw ten ustępuje samoistnie i nie trzeba przerywać stosowania leku (dotyczy tylko dawek 30 mg i 40 mg)
• cukrzyca

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• wysypka, swędzenie lub pokrzywka
• zwiększenie ilości białka w moczu - zazwyczaj objaw ten ustępuje samoistnie i nie trzeba przerywać stosowania leku (dotyczy to dawki 5 mg, 10 mg, 20 mg)

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• ciężkie reakcje alergiczne - do objawów należy obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w połykaniu i oddychaniu, nasilone swędzenie skóry (z grudkami)
• zespół toczniopodobny
• uszkodzenie mięśni u dorosłych
• zerwanie mięśnia
• silne bóle brzucha (zapalenie trzustki)
• zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych we krwi
• zmniejszenie liczby płytek krwi zwiększające ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków (trombocytopenia)

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu)
• zapalenie wątroby
• obecność krwi w moczu
• uszkodzenie nerwów kończyn górnych i dolnych (odczuwane jako drętwienie)
• bóle stawów
• utrata pamięci
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• depresja
• zaburzenia snu (w tym bezsenność i koszmary senne)
• kaszel
• luźne stolce (biegunka)
• ciężkie zmiany pęcherzowe skóry, ust, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona)
• obrzęk (opuchnięcie)
• problemy seksualne
• problemy z oddychaniem (nieproduktywny kaszel i płytki oddech lub gorączka)
• drętwienie, mrowienie, ból i uczucie pieczenia dotyczące ramion lub nóg (neuropatia obwodowa)
• zaburzenia ścięgien, w niektórych przypadkach powikłane zerwaniem ścięgna
• stałe osłabienie mięśni
• zagęszczenie tkanek podtrzymujących pomiędzy workami powietrznymi płuc (śródmiąższowa choroba płuc) z objawami takimi jak duszność, kaszel, gorączka, zmęczenie i utrata masy ciała

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zaranta należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli pacjent:

• ma problemy z nerkami lub wątrobą
• ma powtarzające się lub niewyjaśnione bóle mięśni, lub problemy z mięśniami występujące w przeszłości u pacjenta, lub jego rodziny
• regularnie spożywa duże ilości alkoholu
• ma chorobę tarczycy
• stosuje leki z grupy fibratów
• przyjmuje leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV
• przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni doustnie, lub we wstrzyknięciach lek zawierający kwas fusydowy
• ma powyżej 70 lat
• pochodzi z Azji
• ma ciężką niewydolność układu oddechowego
• ma cukrzycę lub istnieje u niego ryzyko rozwoju cukrzycy

Jeśli którakolwiek z wymienionych wyżej sytuacji dotyczy pacjenta (lub pacjent ma wątpliwości), nie należy przyjmować leku Zaranta w dawce 30 mg oraz 40 mg, a przed przyjęciem leku Zaranta w jakiejkolwiek innej dawce należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zaranta oraz w trakcie leczenia, lekarz powinien zlecić badanie krwi w celu oznaczenia aktywności enzymów wątrobowych. U niektórych pacjentów przyjmowanie statyn wpłynęło na czynność wątroby.

Pacjenci chorujący na cukrzycę lub narażeni na rozwój tej choroby powinni zostać objęci szczególną opieką lekarską w momencie włączenia leku Zaranta.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Zaranta nie wolno stosować w ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie terapii, powinna natychmiast przerwać stosowanie leku. W trakcie przyjmowania leku, pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Zaranta nie wolno stosować w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków, powinien powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem przyjmowania leku:

• cyklosporyna
• warfaryna, klopidogrel (lub jakikolwiek inny lek rozrzedzający krew)
• fibraty (np. gemfibrozyl, fenofibrat) lub jakikolwiek inny lek obniżający stężenie cholesterolu (np. ezetymib)
• leki na niestrawność (stosowane w celu neutralizacji kwasu solnego w żołądku)
• erytromycyna (antybiotyk)
• doustne środki antykoncepcyjne
• hormonalną terapię zastępczą
• regorafenib (stosowany w leczeniu raka)
• którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusowych, w tym zakażenia HIV lub wirusem zapalenia wątroby typu C, podawany pojedynczo lub w skojarzeniu z innymi lekami: rytonawir, lopinawir, atazanawir, symeprewir, ombitaswir, parytaprewir, dazabuwir, welpataswir, grazoprewir, elbaswir, glekaprewir, pibrentaswir
• kwas fusydowy - jeśli konieczne jest stosowanie kwasu fusydowego, należy zaprzestać przyjmowanie leku Zaranta do czasu, aż lekarz nie poinformuje o możliwości wznowienia przyjmowania statyn

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas stosowania leku należy unikać nadmiernego spożywania alkoholu.

U większości pacjentów lek Zaranta nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli w trakcie stosowania leku pojawią się zawroty głowy, należy skonsultować się z lekarzem przed podjęciem próby prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Jak przechowywać lek Zaranta?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem