Zarzio (Filgrastimum)

Jak działa lek Zarzio?

Lek Zarzio zawiera substancję czynną filgrastym, który pobudza szpik kostny do wytwarzania większej liczby białych krwinek, które zwiększają odporność organizmu.

Kiedy stosuje się lek Zarzio?

Lek Zarzio stosuje się:

• podczas chemioterapii
• przy przeszczepie szpiku kostnego
• przy ciężkiej przewlekłej neutropenii (mała liczba białych krwinek)
• w leczeniu neutropenii u pacjentów zakażonych wirusem HIV
• w mobilizacji komórek macierzystych krwi obwodowej (w celu pobrania komórek macierzystych krwi)

Jak stosować lek Zarzio?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci poddawani przeszczepieniu szpiku kostnego po chemioterapii:

• pacjent z reguły otrzymuje dawkę leku Zarzio 24 godziny po chemioterapii oraz co najmniej 24 godziny po przeszczepie szpiku kostnego

Jeśli pacjent lub jego opiekun zostanie odpowiednio przeszkolony, może on samodzielnie wykonywać wstrzyknięcie w warunkach domowych

Stosowanie u dzieci

• lek jest stosowany u dzieci po chemioterapii lub u których stwierdzono bardzo niską liczbę białych krwinek

Zasady stosowania leku:

• lek podawany jest w codziennym wstrzyknięciu w tkankę podskórną
• lek może być również podawany w infuzji dożylnej
• dawka leku zależy od masy ciała pacjenta oraz od choroby
• lek powinien być stosowany do momentu powrotu białych krwinek do normy, lekarz poinformuje pacjenta jak długo należy stosować lek

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zarzio

Nie należy podawać większej dawki leku, w momencie gdy pacjent podejrzewa, że została mu wstrzyknięta wyższa dawka leku, powinien skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Zarzio

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem gdy wstrzyknięcie zostało podane w zbyt małej dawce lub nie zostało podane wcale.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Zarzio należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Zarzio?

Leku Zarzio nie należy stosować w przypadku uczulenia na filgrastym lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Zarzio może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Zarzio i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• reakcja anafilaktyczna, objawiająca się osłabieniem, spadkiem ciśnienia krwi, trudnościami z oddychaniem, dusznością, obrzękiem twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, wysypką skórną
• kaszel, gorączka i trudności z oddychaniem, które mogą być objawami zespołu ostrej niewydolności oddechowej
• ból w lewej górnej części brzucha, ból pod lewym żebrem lub ból w górnej części ramienia, ponieważ może to świadczyć o powiększeniu śledziony lub jej pęknięciu
• krwiomocz lub białkomocz u pacjenta z ciężką, przewlekłą neutropenią
• jedno lub kilka z następujących działań niepożądanych rozwijające się w szybkim tempie: opuchlizna lub obrzęk, trudności w oddychaniu, opuchlizna jamy brzusznej i uczucie pełności oraz ogólne uczucie zmęczenia - bjawy te mogą świadczyć o zespole nieszczelności naczyń włosowatych, powodującym przeciekanie krwi z małych naczyń krwionośnych do ciała i wymagającym pilnej pomocy medycznej
• jeśli u pacjenta dojdzie do uszkodzenia nerek (kłębuszkowe zapalenie nerek) - pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia opuchlizny twarzy lub kostek, krwi w moczu lub moczu o brązowym zabarwieniu lub jeśli zaobserwuje, że oddaje mniej moczu niż zwykle

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

u pacjentów z nowotworem złośliwym:

• zmiany wyników badań biochemicznych krwi
• zwiększenie aktywności określonych enzymów we krwi
• zmniejszenie apetytu
• ból głowy
• ból w jamie ustnej i ból gardła
• kaszel
• biegunka
• wymioty
• zaparcia
• nudności
• wysypka skórna
• łysienie, wypadanie włosów
• bóle mięśni lub kości
• ogólne osłabienie i zmęczenie
• zapalenie i obrzęk błony śluzowej przewodu pokarmowego
• duszność
• ból

u zdrowych dawców komórek macierzystych:

• zmniejszenie liczby płytek krwi
• zwiększenie liczby białych krwinek
• ból głowy
• bóle mięśni lub kości

u pacjentów z ciężką przewlekłą neutropenią:

• powiększenie śledziony
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
• zmiany wyników badań biochemicznych krwi
• zwiększenie aktywności określonych enzymów we krwi
• ból głowy
• krwawienia z nosa
• biegunka
• powiększenie wątroby
• wysypka skórna
• bóle mięśniowo - szkieletowe
• bóle stawów

u pacjentów z zakażeniem HIV:

• bóle mięśniowo - szkieletowe

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

u pacjentów z nowotworem złośliwym:

• reakcja alergiczna
• niedociśnienie
• ból podczas oddawania moczu
• ból w klatce piersiowej
• krwioplucie

u zdrowych dawców komórek macierzystych:

• zwiększenie aktywności określonych enzymów we krwi
• duszność
• powiększenie śledziony

u pacjentów z ciężką przewlekłą neutropenią:

• pęknięcie śledziony
• zmniejszenie liczby płytek krwi
• zmiany wyników badań biochemicznych krwi
• zapalenie naczyń krwionośnych skóry
• łysienie i wypadanie włosów
• osteoporoza
• krwiomocz
• ból w miejscu wstrzyknięcia
• uszkodzenie mikroskopijnego systemu filtrującego w nerkach (kłębuszkowe zapalenie nerek)

u pacjentów z zakażeniem HIV:

• powiększenie śledziony

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

u pacjentów z nowotworem złośliwym:

• pęknięcie śledziony
• powiększenie śledziony
• silny ból kości, w klatce piersiowej, jelitach lub stawach
• odrzucenie przeszczepionego szpiku kostnego
• rzekoma dna moczanowa (ból i obrzęk stawów podobny, jak w dnie moczanowej)
• ciężkie zapalenie płuc powodujące trudności z oddychaniem (zespół ostrej niewydolności oddechowej)
• obrzęk płuc i/lub płyn w płucach
• zapalenie płuc
• nieprawidłowe wyniki badań RTG płuc (nacieki w płucach)
• zespół Sweeta (bolesne, wypukłe zmiany koloru śliwkowego na kończynach oraz twarzy i szyi, z towarzyszącą gorączką)
• zapalenie naczyń krwionośnych skóry
• nasilenie objawów reumatoidalnego zapalenia stawów
• nieprawidłowe zmiany parametrów moczu
• ból
• uszkodzenie wątroby
• krwawienie z płuc
• obrzęki spowodowane zmianą sposobu regulacji płynów w organizmie
• uszkodzenie mikroskopijnego systemu filtrującego w nerkach (kłębuszkowe zapalenie nerek)

u zdrowych dawców komórek macierzystych:

• pęknięcie śledziony
• nagła, zagrażająca życiu reakcja alergiczna
• zmiany wyników badań biochemicznych krwi
• krwotok płucny
• krwioplucie
• nieprawidłowe wyniki badań RTG płuc (nacieki w płucach)
• niedotlenienie
• zwiększenie aktywności niektórych enzymów we krwi
• nasilenie objawów reumatoidalnego zapalenia stawów
• uszkodzenie mikroskopijnego systemu filtrującego w nerkach (kłębuszkowe zapalenie nerek)

u pacjentów z ciężką przewlekłą neutropenią:

• obecność białka w moczu
• silny ból kości, w klatce piersiowej, jelitach lub stawach (przełom sierpowatokrwinkowy)

u pacjentów z zakażeniem HIV:

• silny ból kości, w klatce piersiowej, jelitach lub stawach (przełom sierpowatokrwinkowy)

Częstość nieznana:

• uszkodzenie mikroskopijnego systemu filtrującego w nerkach (kłębuszkowe zapalenie nerek)

Przed zastosowaniem leku Zarzio należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdy u pacjenta występują:

• osteoporoza
• jakakolwiek inna choroba (zwłaszcza podejrzenie zakażenia)
• zaburzenia płuc objawiające się kaszlem, gorączką i trudnościami w oddychaniu
• niedokrwistość sierpowatokrwinkowa

Podczas terapii lekiem Zarzio, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, jeżeli:

• wystąpi ból w lewej górnej części brzucha, ból pod lewym żebrem lub ból w górnej części ramienia (ból ten może być objawem powiększenia śledziony lub jej pęknięcia)
• wystąpią nietypowe krwawienia lub siniaki, które mogą być objawem zmniejszenia liczby płytek krwi

W trakcie stosowania leku należy regularnie wykonywać badania krwi w celu oceny jej parametrów.

Jeśli u pacjenta występuje ciężka, przewlekła neutropenia, może istnieć ryzyko rozwoju choroby nowotworowej krwi.

Jeśli pacjent jest dawcą komórek macierzystych, musi być w wieku między 16 a 60 rokiem życia.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Zarzio może mieć wpływ na zdolność do zajścia w ciążę lub utrzymania ciąży. Lekarz zadecyduje o możliwości zastosowania leku.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno stosować leku Zarzio w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Brak danych dotyczących interakcji leku Zarzio z innymi lekami.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Zarzio nie powinien mieć wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy przed wykonywaniem wspomnianych czynności poznać wpływ leku na organizm.

Jak przechowywać lek Zarzio?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), nie zamrażać
• należy przechowywać ampułko-strzykawkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem
• lek Zarzio można wyjąć z lodówki i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 25°C) jednorazowo przez 72 godziny, jednak nie należy go ponownie wkładać do lodówki