Kategorie

Zolafren (Olanzapinum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Zolafren?

Lek Zolafren zawiera substancję czynną olanzapinę, która należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi.
Stosowany jest w leczeniu schizofrenii oraz w średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii. Zapobiega też nawrotom objawów chorobowych u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową.

Podstawowe informacje

NazwaZolafren
Nazwa międzynarodowaOlanzapinum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 5 mg
  • 7,5 mg
  • 10 mg
  • 15 mg
  • 20 mg
PostaćTabletki powlekane
Skład - substancja czynna

Olanzapina

Skład - substancje pomocnicze

Zolafren 5 mg, 7,5 mg i 10 mg

  • celuloza mikrokrystaliczna
  • laktoza jednowodna
  • karboksymetyloskrobia sodowa
  • stearynian magnezu
  • dwutlenek tytanu (E 171)
  • hypromeloza
  • makrogol 400
  • tlenek żelaza żółty (E 172)
  • żółcień pomarańczowa
  • lak (E 110)

Zolafren 15 mg i 20 mg

  • celuloza mikrokrystaliczna
  • laktoza jednowodna
  • karboksymetyloskrobia sodowa
  • stearynian magnezu
  • dwutlenek tytanu (E 171)
  • hypromeloza
  • makrogol 400
  • tlenek żelaza żółty (E 172)
Dostępne opakowania

Zolafren 5 mg, 7,5 mg i 10 mg

  • 30 tabletek powlekanych
  • 90 tabletek powlekanych
  • 120 tabletek powlekanych

Zolafren 15 mg i 20 mg

  • 30 tabletek powlekanych
  • 90 tabletek powlekanych
Działanie / właściwości

Przeciwpsychotyczne

Zastosowanie
  • schizofrenia
  • średnio nasilone i ciężkie epizody manii
  • zapobiegania nawrotów chorobowych u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, u których uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie epizodu manii olanzapiną
Przeciwwskazania
  • uczulenie na olanzapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • niektóre rodzaje jaskry
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • udar lub „mini” udar
  • choroba Parkinsona
  • zaburzenia dotyczące gruczołu krokowego
  • niedrożność jelit (porażenna)
  • choroba wątroby lub nerek
  • choroby krwi
  • choroba serca
  • cukrzyca
  • napady drgawek
  • pacjenci w podeszłym wieku
  • występujące zakrzepy
  • nieprawidłowe ruchy, zwłaszcza w obrębie twarzy lub języka
  • wystąpienie objawów takich jak gorączka, przyspieszony oddech, pocenie się, sztywność mięśni, ospałość lub senność
  • zwiększenie masy ciała
  • zwiększenie stężenia cukru we krwi oraz wysokie stężenie lipidów
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo często (więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • zwiększenie masy ciała
  • senność
  • zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi
  • we wczesnym etapie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub omdlenia (ze zwolnieniem czynności serca), szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej

Często (występujące do 1 na 10 pacjentów):

  • zmiany liczby niektórych komórek krwi i stężenia lipidów w krwiobiegu
  • przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych na początku leczenia
  • zwiększenie stężenia glukozy we krwi i moczu
  • zwiększenie stężenia kwasu moczowego i aktywności fosfokinazy kreatyninowej we krwi
  • wzmożone uczucie głodu
  • zawroty głowy
  • niepokój
  • drżenie
  • zaburzenia ruchu (dyskinezy)
  • zaparcia
  • suchość błony śluzowej jamy ustnej
  • wysypka
  • utrata siły
  • skrajne zmęczenie
  • zatrzymanie wody w organizmie powodujące obrzęki rąk, stóp lub okolicy kostek
  • gorączka, ból stawów
  • zaburzenia seksualne (zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet lub zaburzenia erekcji u mężczyzn)
Nie łączyć z
  • lekami przeciwdepresyjnymi
  • lekami uspokajającymi
  • lekami nasennymi
  • lekami stosowanymi w leczeniu choroby Parkinsona
  • lekami, wpływającymi na pracę serca
  • karbamazepiną
  • fluwoksaminą
  • cyprofloksacyną
  • alkoholem
Ciąża

Nie należy stosować leku Zolafren u kobiet w ciąży, chyba że zaleci tak lekarz.

Karmienie piersią

Lek Zolafren nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią.

Dzieci

Lek Zolafren nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Zolafren?

Zolafren jest lekiem przeciwpsychotycznym, przeciwmaniakalnym oraz stabilizującym nastrój. Mechanizm działania substancji czynnej - olanzapiny, nie jest do końca znany, prawdopodobnie jest on związany z blokowaniem receptorów dopaminowych (D2) i serotoninowych (5-HT2).

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Zolafren?

Lek Zolafren stosowany jest w leczeniu:

  • schizofrenii (pacjent może odczuwać depresję, lęk lub napięcie)
  • średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii (objawami to pobudzenie lub euforia)
  • zapobiegania nawrotów chorobowych u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, u których uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie epizodu manii olanzapiną

Dawkowanie

Jak stosować lek Zolafren?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

  • dobowa dawka leku wynosi od 5 mg do 20 mg
  • lek należy przyjmować raz na dobę
  • lek należy przyjmować lek codziennie o tej samej porze
  • tabletki zażywa się niezależnie od posiłku
  • tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zolafren

U pacjentów, którzy przyjęli większą niż zalecana dawkę leku Zolafren występowały następujące objawy:

  • przyspieszone bicie serca
  • pobudzenie lub agresywne zachowanie
  • trudności w mówieniu
  • mimowolne ruchy (zwłaszcza mięśni twarzy i języka) oraz ograniczenie świadomości
  • ostre splątanie (dezorientacja)
  • drgawki (padaczka)
  • śpiączka
  • jednoczesne wystąpienie gorączki, szybkiego oddechu, pocenia się, sztywności mięśni i ospałości lub senności
  • zmniejszenie częstości oddechów
  • zachłyśnięcie
  • wysokie lub niskie ciśnienie krwi
  • zaburzenia rytmu serca

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala, jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.

Pominięcie zastosowania leku Zolafren

Od razu po przypomnieniu należy przyjąć tabletkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Zolafren

Nawet gdy pacjent poczuje się lepiej, nie należy przerywać przyjmowania tabletek. Lek Zolafren należy przyjmować tak długo, jak zaleci to lekarz. W przypadku nagłego przerwania stosowania leku Zolafren mogą wystąpić następujące objawy: pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk, nudności lub wymioty. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszenie dawki leku przed przerwaniem leczenia.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Zolafren?

Leku Zolafren nie należy stosować jeśli:

  • pacjent ma uczulenie na olanzapinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
  • jeśli u pacjenta występują zaburzenia dotyczące oczu np. niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeżeli wystąpią:

  • nieprawidłowe ruchy, zwłaszcza w obrębie twarzy czy języka
  • zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w nogach (objawy obejmują puchnięcie, ból, zaczerwienienie nogi), które mogą przemieszczać się w naczyniach krwionośnych do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem
  • jednoczesne występowanie gorączki, przyspieszonego oddechu, pocenia się, sztywności mięśni i ospałości lub senności
  • ciężkie reakcje alergiczne, takie jak polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (objawy grypopodobne z wysypką na twarzy, a następnie rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, powiększone węzły chłonne, widoczna w badaniach krwi zwiększona aktywność enzymów wątrobowych i zwiększone stężenie szczególnego rodzaju białych krwinek)

Bardzo często (więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • zwiększenie masy ciała
  • senność
  • zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi
  • we wczesnym etapie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub omdlenia (ze zwolnieniem czynności serca), szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej

Często (występujące do 1 na 10 pacjentów):

  • zmiany liczby niektórych komórek krwi i stężenia lipidów w krwiobiegu
  • przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych na początku leczenia
  • zwiększenie stężenia glukozy we krwi i moczu
  • zwiększenie stężenia kwasu moczowego i aktywności fosfokinazy kreatyninowej we krwi
  • wzmożone uczucie głodu
  • zawroty głowy
  • niepokój
  • drżenie
  • zaburzenia ruchu (dyskinezy)
  • zaparcia
  • suchość błony śluzowej jamy ustnej
  • wysypka
  • utrata siły
  • skrajne zmęczenie
  • zatrzymanie wody w organizmie powodujące obrzęki rąk, stóp lub okolicy kostek
  • gorączka, ból stawów
  • zaburzenia seksualne (zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet lub zaburzenia erekcji u mężczyzn)

Niezbyt często (dotyczy do 1 na 100 pacjentów):

  • nadwrażliwość (np. obrzęk w obrębie jamy ustnej i gardła, swędzenie, wysypka)
  • cukrzyca lub nasilenie jej przebiegu, sporadycznie z kwasicą ketonową (obecność związków ketonowych we krwi i w moczu) lub śpiączką
  • napady drgawek, zazwyczaj u pacjentów, u których wcześniej występowały napady drgawkowe (padaczka)
  • sztywność lub kurcz mięśni (w tym ruchy gałek ocznych)
  • zespół niespokojnych nóg
  • zaburzenia mowy
  • zwolnienie czynności serca
  • wrażliwość na światło słoneczne
  • krwawienie z nosa
  • wzdęcia brzucha
  • utrata pamięci lub brak pamięci
  • nietrzymanie moczu
  • trudności z oddawaniem moczu
  • wypadanie włosów
  • brak lub zmniejszenie miesiączki
  • zmiany w piersiach u mężczyzn i kobiet, takie jak wydzielanie mleka poza okresem karmienia lub nietypowe powiększenie piersi

Rzadko (dotyczy do 1 na 1000 pacjentów):

  • obniżenie prawidłowej temperatury ciała
  • zaburzenia rytmu serca
  • nagła śmierć z niewyjaśnionej przyczyny
  • zapalenie trzustki powodujące silny ból brzucha, gorączkę i nudności
  • choroba wątroby objawiająca się zmianą barwy skóry i białych części oka na kolor żółty
  • choroba mięśni objawiająca się niewyjaśnionym pobolewaniem i bólem
  • wydłużony i (lub) bolesny wzwód

Podczas leczenia olanzapiną u pacjentów w podeszłym wieku z rozpoznaniem otępienia mogą wystąpić:

  • udar
  • zapalenie płuc
  • nietrzymanie moczu
  • upadki
  • skrajne zmęczenie
  • omamy wzrokowe
  • podwyższona temperatura ciała
  • zaczerwienienie skóry
  • trudności z chodzeniem

U pacjentów z chorobą Parkinsona, Zolafren może nasilać objawy działań niepożądanych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zolafren należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli u pacjenta występuje którekolwiek z niżej wymienionych schorzeń, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza:

  • udar lub „mini” udar (przemijające objawy udaru)
  • choroba Parkinsona
  • zaburzenia dotyczące gruczołu krokowego
  • niedrożność jelit (porażenna)
  • choroba wątroby lub nerek
  • choroby krwi
  • choroba serca
  • cukrzyca
  • napady drgawek

Ponadto należy zachować ostrożność:

  • podczas stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku, ponieważ lek może spowodować bardzo poważne działania niepożądane
  • jeśli w przeszłości u pacjenta lub w rodzinie pacjenta występowały zakrzepy, ponieważ podobne leki były powiązane z tworzeniem zakrzepów krwi
  • jeśli podczas stosowania leku Zolafren u pacjenta wystąpią nieprawidłowe ruchy, zwłaszcza w obrębie twarzy lub języka, wówczas należy powiadomić o tym lekarza
  • gdy podczas stosowania leku wystąpią objawy takie jak gorączka, przyspieszony oddech, pocenie się, sztywność mięśni, ospałość lub senność, w przypadku wystąpienia wymienionych objawów należy skontaktować się z lekarzem
  • lek może powodować zwiększenie masy ciała, dlatego zaleca się kontrolować masę ciała pacjenta
  • podczas stosowania leku może wystąpić zwiększenie stężenia cukru we krwi oraz wysokie stężenie lipidów (triglicerydów i cholesterolu), należy zatem wykonać badania krwi określające stężenie cukru we krwi i stężenie niektórych lipidów
  • podczas stosowania leku u pacjentów powyżej 65 roku życia, należy kontrolować ciśnienie tętnicze krwi

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Zolafren a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na brak dostatecznych badań u kobiet w ciąży olanzapina może być stosowana w ciąży jedynie w przypadku, kiedy spodziewane korzyści dla matki przeważają nad ryzykiem dla płodu.

U noworodków, których matki stosowały olanzapinę w ostatnim trymestrze ciąży mogą wystąpić:

  • drżenie
  • sztywność mięśni i (lub) osłabienie
  • senność
  • pobudzenie
  • trudności z oddychaniem
  • trudności związane z karmieniem

Jeśli pojawią się takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem.

Zolafren a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lek Zolafren nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią, ponieważ niewielkie jego ilości mogą przenikać do mleka.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty oraz produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy w szczególności poinformować lekarza o stosowaniu:

  • leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona
  • leków, które mogą wpływać na pracę serca (powodują zmiany w zapisie EKG), np. leki przeciwarytmiczne, niektóre antybiotyki
  • karbamazepiny (lek przeciwpadaczkowy i stabilizujący nastrój)
  • fluwoksaminy (lek przeciwdepresyjny)
  • cyprofloksacyny (antybiotyk)

Nie należy łączyć leku Zolafren z:

  • lekami przeciwdepresyjnymi
  • lekami uspokajającymi
  • lekami nasennymi

Jednoczesne przyjmowanie tych leków z lekiem Zolafren może wywoływać senność.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Zolafren a alkohol

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku Zolafren.

Zolafren a prowadzenie pojazdów

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, ponieważ lek Zolafren może wywoływać senność i zawroty głowy. Jeżeli pojawią się takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Zolafren?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C oraz w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego