Kategorie

Zomikos (Acidum zoledronicum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Zomikos?

Zomikos jest to lek zawierający substancję czynną kwas zoledronowy należący do grupy leków zwanych bisfosfonianami. Główne działanie leku polega na hamowaniu resorpcji kości poprzez wiązanie się z tkanką kostną.

Podstawowe informacje

NazwaZomikos
Nazwa międzynarodowaAcidum zoledronicum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

4 mg/5 ml

PostaćKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Skład - substancja czynna

Kwas zoledronowy

Skład - substancje pomocnicze
  • mannitol
  • cytrynian dwuwodny sodu
  • woda do wstrzykiwań
Dostępne opakowania
  • 1 fiolka
  • 4 fiolki
  • 10 fiolek
Działanie / właściwości
  • opóźnianie szybkości przebudowy kości
  • zmniejszanie stężenia wapnia we krwi
Zastosowanie
  • zapobieganie zaburzeniom kostnym
  • zmniejszanie stężenia wapnia we krwi dorosłych pacjentów
Przeciwwskazania
  • uczulenie na kwas zoledronowy, inny bisfosfonian lub na którykolwiek z pozostałych składników leku
  • karmienie piersią
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • dolegliwości nerek
  • ból, obrzęk lub zdrętwienie szczęki, uczucie ciężkości szczęki lub ruszania się zębów
  • leczenie stomatologicznego albo zabieg chirurgii szczękowej
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

  • małe stężenie fosforanów we krwi

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

  • ból głowy i objawy grypopodobne (gorączka, zmęczenie, osłabienie, senność, dreszcze oraz bóle kości, stawów, mięśni)
  • objawy dotyczące przewodu pokarmowego (nudności i wymioty oraz spadek apetytu)
  • zapalenie spojówek
  • mała liczba czerwonych krwinek
Nie łączyć z
  • antybiotykami z grupy aminoglikozydów
  • kalcytoniną
  • pętlowymi lekami moczopędnymi
  • innymi lekami powodującymi spadek stężenie wapnia
  • talidomidem
  • lekiem Aclasta
  • innymi bisfosfonianami
  • lekami antyangiogennymi
Ciąża

Lek Zomikos nie jest wskazany do stosowania w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Leku Zomikos nie wolno przyjmować w okresie karmienia piersią.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania leku Zomikos u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Lek Zomikos może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Zomikos?

Główne działanie leku Zomikos polega na opóźnianiu tempa rozwoju osteoporozy, lek ten zapobiega powikłaniom kostnym i zmniejsza stężenie wapnia we krwi.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Zomikos?

Lek Zomikos stosowany jest w:

  • w zapobieganiu zaburzeniom kostnym (złamaniom u dorosłych pacjentów z przerzutami nowotworowymi do kości)
  • w celu zmniejszania stężenia wapnia we krwi dorosłych pacjentów, w przypadkach spowodowanych zdiagnozowaniem nowotworu, kiedy stężenie wapnia jest zwiększone (nowotwory powodują przyspieszoną przebudowę tkanki kostnej i tym samym wzrost uwalniania wapnia z kości i jego zwiększone stężenie we krwi- hiperkalcemia wywołana chorobą nowotworową)

Dawkowanie

Jak stosować lek Zomikos?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

  • lek Zomikos jest podawany jedynie przez wykwalifikowane osoby wykonujące zawód medyczny, które posiadają odpowiednie przygotowanie do dożylnego podawania bisfosfonianów
  • należy  stosować się do wszystkich innych zaleceń lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty

Dawkowanie:

  • pojedyncza dawka leku Zomikos stanowi 4 mg (w przypadku zaburzenia czynności nerek, lekarz prowadzący zaleci mniejszą dawkę leku, w zależności od nasilenia choroby nerek)
  • zaleca się podawać jedną infuzję  leku Zomikos co trzy do czterech tygodni w celu zapobiegania powikłaniom kostnym spowodowanym przerzutami do kości
  • zaleca się podawać jedną infuzję leku Zomikos w przypadku leczenia zmniejszającego  stężenia wapnia we krwi
  • lek Zomikos podawany jest poprzez wlew kroplowy (infuzja) do żyły, trwający przynajmniej 15 minut 

Pacjenci w wieku 65 lat i starsi

Lek Zomikos może być stosowany u osób w wieku 65 lat i starszych. Nie przeprowadzono dotąd badań dotyczących szczególnych ostrzeżeń wymaganych w tej grupie pacjentów.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zomikos

W takiej sytuacji pacjenci są poddani obserwacji, ze względu na prawdopodobieństwo pojawienia się zaburzonych stężeń elektrolitów w surowicy, a także zmian czynności nerek.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Zomikos należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Zomikos?

Nie należy stosować leku Zomikos:

  • jeśli pacjent wykazuje uczulenie na kwas zoledronowy, inny bisfosfonian lub na którykolwiek z pozostałych składników leku
  • jeśli pacjentka karmi piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Zomikos może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, w przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych  działań niepożądanych:

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

  • ciężkie zaburzenia czynności nerek
  • małe stężenie wapnia we krwi

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

  • wystąpienie jakichkolwiek dolegliwości w obrębie jamy ustnej lub zębów (ból w jamie ustnej, ból zębów, szczęki, obrzęk lub niegojące się owrzodzenia w obrębie jamy ustnej lub szczęki, obecność wydzieliny, zdrętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, ruszanie się zębów- prawdopodobnie są to objawy uszkodzenia kości w szczęce)
  • wystąpienie u pacjentek z osteoporozą pomenopauzalną leczonych kwasem zoledronowym, nieregularnego  bicia serca (nie jest sprawdzone, czy za te objawy odpowiada kwas zoledronowy, jednak należy poinformować lekarza w takiej sytuacji)
  • ciężkie reakcje alergiczne (duszność, obrzęk głównie twarzy i gardła)

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

  • w wyniku niskiego stężenia wapnia może pojawić się nieregularne bicie serca (arytmia serca, wtórna do hipokalcemii)
  • zaburzenie czynności nerek- zespół Fanconiego

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

  • w wyniku niskiego stężenia wapnia mogą pojawić się napady padaczkowe, drętwienie i tężyczka (wtórna do hipokalcemii)
  • w przypadku wystąpienia u pacjenta bólu ucha, wydzieliny z ucha lub też zakażenie ucha, należy powiedzieć o tym lekarzowi (objawy uszkodzenia tkanki kostnej w uchu)
  • martwica kości innych niż szczęka, zwłaszcza biodra i uda (należy natychmiast poinformować lekarza, w przypadku gdy pojawi się lub nasili ból lub sztywność podczas lub po zakończeniu leczenia Zomikosem)

Należy jak najszybciej poinformować lekarza, w przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych  działań niepożądanych:

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

  • małe stężenie fosforanów we krwi

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

  • ból głowy i objawy grypopodobne (gorączka, zmęczenie, osłabienie, senność, dreszcze oraz bóle kości, stawów, mięśni)
  • objawy dotyczące przewodu pokarmowego (nudności i wymioty oraz spadek apetytu)
  • zapalenie spojówek
  • mała liczba czerwonych krwinek

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

  • reakcje nadwrażliwości
  • niskie ciśnienie krwi
  • ból w klatce piersiowej
  • reakcje skórne (zaczerwienienie i obrzęki) w miejscu podania, wysypka, swędzenie
  • wysokie ciśnienie krwi, spłycenie oddechu, zawroty głowy, niepokój, zaburzenia snu, zaburzenia smaku, drżenie, mrowienie i drętwienie rąk lub stóp, biegunka, zaparcia, ból brzucha, suchość jamy ustnej
  • niska liczba białych krwinek i płytek krwi
  • niskie stężenie magnezu i potasu we krwi
  • wzrost masy ciała
  • nasilone pocenie
  • senność
  • nieostre widzenie, łzawienie oczu, wrażliwość oczu na światło
  • gwałtowne uczucie zimna z omdleniem, zwiotczeniem ciała lub zapaścią
  • trudność w oddychaniu, z sapaniem i kaszlem
  • pokrzywka

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

  • wolne bicie serca
  • poczucie splątania
  • istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia nietypowego złamania kości udowej szczególnie u pacjentów długotrwale leczonych z powodu osteoporozy (ból, osłabienie lub uczucie dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub w pachwinie)
  • choroba śródmiąższowa płuc (zapalenie tkanki otaczającej pęcherzyki płucne)
  • objawy grypopodobne (zapalenie stawów i obrzęk stawów)
  • bolesne zaczerwienienie, obrzęk oka

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

  • omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem krwi
  • silny ból kości, stawów i mięśni, mogący spowodować unieruchomienie

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Zomikos należy skonsultować się z lekarzem:

  • w przypadku gdy u pacjenta zdiagnozowano dolegliwości nerek
  • w przypadku gdy występuje lub występował ból, obrzęk lub zdrętwienie szczęki, uczucie ciężkości szczęki lub ruszania się zębów
  • w przypadku gdy pacjent jest aktualnie w trakcie trwania leczenia stomatologicznego albo zamierza poddać się zabiegowi chirurgii szczękowej (potrzeba powiadomić stomatologa o stosowaniu leku Zomikos i poinformować lekarza prowadzącego o leczeniu stomatologicznym)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Zomikos a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Zomikos nie jest wskazany do stosowania w okresie ciąży.

Zomikos a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Zomikos nie wolno przyjmować w okresie laktacji.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. 

W przypadku stosowania poniższych leków z lekiem Zomikos należy zachować szczególną ostrożność:

  • antybiotyki z grupy aminoglikozydów (leczenie ciężkich zakażeń)
  • kalcytonina (stosowana w leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej i hiperkalcemii)
  • pętlowe leki moczopędne (stosowane w leczeniu dużego ciśnienia krwi i obrzęków)
  • inne leki powodujące spadek stężenie wapnia (połączenie tych leków z bisfosfonianami może doprowadzić do zmniejszonego stężenia wapnia we krwi)
  • talidomid (terapia pewnych nowotworów krwi z zajęciem kości), a także inne leki szkodliwe dla nerek
  • lek Aclasta (lek, którego substancją czynną jest także kwas zoledronowy, znalazł zastosowanie w leczeniu osteoporozy i innych nienowotworowych chorób kości)
  • inne  bisfosfoniany (skojarzenie tych leków z Zomikosem może doprowadzić do nieznanych niepożądanych działań)
  • leki antyangiogenne (stosowanych w leczeniu raka- jednoczesne ich podawanie z lekiem Zomikos wiąże się z dużym ryzykiem martwicy kości szczęki)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Zomikos a alkohol

Brak danych.

Zomikos a prowadzenie pojazdów

Istnieje ryzyko wystąpienia senności związanej ze stosowaniem leku Zomikos, w takim przypadku należy zachować dodatkową ostrożność w trakcie prowadzenia pojazdów, obsługiwania urządzeń mechanicznych i wykonywania innych czynności wymagających skoncentrowanej uwagi.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Zomikos?

  • lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • nie zamrażać

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego