Kategorie

Zomiren (Alprazolamum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Zomiren?

Zomiren jest to lek zawierający substancję czynną alprazolam należącą do grupy leków zwanych pochodnymi benzodiazepin. Lek ten, wykazujący działanie przeciwlękowe, znalazł zastosowanie w krótkotrwałym leczeniu zaburzeń lękowych.

Podstawowe informacje

NazwaZomiren
Nazwa międzynarodowaAlprazolamum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 0,25 mg
  • 0,5 mg
  • 1 mg
PostaćTabletki
Skład - substancja czynna

Alprazolam

Skład - substancje pomocnicze
  • laktoza jednowodna
  • skrobia kukurydziana
  • powidon K 25
  • krospowidon (typ A)
  • polisorbat 80
  • stearynian magnezu
  • karmin (E 120) - tylko w tabletkach w dawce 0,5 mg
  • błękit patentowy V - tylko w tabletkach w dawce 1 mg
Dostępne opakowania

30 tabletek

Działanie / właściwości

Przeciwlękowe

Zastosowanie
  • leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych
  • leczenie zaburzeń lękowych z napadami lęku
  • leczenie zaburzeń lękowych w postaci fobii
  • leczenie zaburzeń depresyjnych i lękowych mieszanych
Przeciwwskazania
  • uczulenie na alprazolam i inne benzodiazepiny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • nużliwość mięśni
  • ciężka niewydolność oddechowa
  • zespół bezdechu śródsennego
  • ciężka niewydolność wątroby
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • długotrwałe stosowanie leku
  • depresja, myśli lub tendencje samobójcze
  • stosowanie innych benzodiazepin, opioidów, leków nasennych i uspokajających
  • niepokój ruchowy, pobudzenie psychoruchowe, drażliwość, agresja, urojenia, gniew, koszmary senne, omamy, psychozy, niewłaściwe zachowania i inne zaburzenia zachowania pojawiające się podczas stosowania leku
  • jaskra
  • zaburzenia czynności nerek lub wątroby
  • podeszły wiek pacjenta
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10):

  • depresja
  • uspokojenie, senność
  • ataksja (niezborność ruchów)
  • zaburzenia pamięci i mowy
  • bóle i zawroty głowy
  • zaparcia
  • suchość w jamie ustnej
  • zmęczenie
  • drażliwość

Częste (mogą dotyczyć 1 do 10 pacjentów na 100):

  • spadek apetytu
  • stan splątania
  • dezorientacja
  • zmniejszenie lub zwiększenie libido (popędu płciowego)
  • lęk, bezsenność, nerwowość
  • zaburzenia równowagi
  • nieprawidłowa koordynacja
  • zaburzenia koncentracji uwagi
  • nadmierna potrzeba snu
  • letarg
  • drżenie
  • nieostre widzenie
  • nudności
  • zapalenie skóry
  • zaburzenia seksualne
  • wzrost lub spadek masy ciała
Nie łączyć z
  • opioidami (jednoczesne stosowanie opioidów z lekiem Zomiren może nasilić depresyjne działanie na układ oddechowy - zwolnienie i spłycenie oddechu)
  • lekami przeciwpsychotycznymi, nasennymi, przeciwlękowymi, uspokajającymi, przeciwdepresyjnymi, narkotycznymi lekami przeciwbólowymi, lekami przeciwdrgawkowymi, środkami znieczulającymi i lekami przeciwhistaminowymi
  • narkotycznymi lekami przeciwbólowymi
  • ketokonazolem, itrakonazolem, pozakonazolem, worykonazolem
  • nefazodonem, fluwoksaminą, cymetydyną
  • fluoksetyną, propoksyfenem, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, sertraliną, diltiazemem i antybiotykami makrolidowymi (erytromycyną, klarytromycyną lub troleandomycyną)
  • inhibitorami proteazy HIV (rytonawirem)
  • digoksyną
  • teofiliną
Ciąża

Lek Zomiren nie jest wskazany do stosowania w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Leku nie powinny przyjmować kobiety w okresie karmienia piersią, ponieważ niewielkie ilości alprazolamu mogą przenikać do mleka.

Dzieci

Nie jest wskazane stosowanie leku Zomiren u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Lek Zomiren powoduje zaburzenia sprawności psychofizycznej. Z tego względu nie wolno prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn podczas terapii.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Zomiren?

Lek Zomiren działa przeciwlękowo. Stosuje się go w przypadkach z nasilonymi objawami, które zaburzają prawidłowe funkcjonowanie lub są bardzo uciążliwe dla pacjenta.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Zomiren?

Lek Zomiren stosowany jest w leczeniu:

  • zaburzenia lękowego uogólnionego
  • zaburzenia lękowego z napadami lęku
  • zaburzenia lękowego w postaci fobii
  • zaburzenia depresyjnego i lękowego mieszanego

Dawkowanie

Jak stosować lek Zomiren?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Leczenie powinno trwać jak najkrócej. Całkowity czas leczenia nie powinien przekroczyć 8-12 tygodni, łącznie z okresem zmniejszania dawki.

Leczenie objawowe zaburzenia lękowego uogólnionego oraz zaburzenia depresyjnego i lękowego mieszanego

  • zalecana dawka wynosi 0,25 mg lub 0,5 mg trzy razy na dobę
  • maksymalna dawka dobowa wynosi 4 mg, podawana w 2 dawkach podzielonych (lekarz decyduje o ewentualnym zwiększeniu w zależności od potrzeb pacjenta)

Leczenie objawowe zaburzenia lękowego z napadami lęku i zaburzenia lękowego w postaci fobii

  • zalecana dawka początkowa wynosi od 0,5 mg do 1 mg przed snem
  • lekarz decyduje o ewentualnym zwiększeniu w zależności od potrzeb pacjenta (zwiększenie dawki o 1 mg nie powinno odbywać się w odstępach krótszych niż co trzy do czterech dni)
  • lekarz może włączyć dawkę dodatkową, w taki sposób, aby łączna liczba dawek podzielonych nie przekraczała 3 lub 4 dawek na dobę

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Stosowanie leku w tej grupie pacjentów jest przeciwwskazane.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg dwa lub trzy razy na dobę. Lekarz może zadecydować o stopniowym zwiększaniu dawki zależnie od tolerancji na lek. W przypadku pojawienia się działań niepożądanych lekarz zadecyduje o zmniejszeniu dawki początkowej.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zomiren

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zomiren może doprowadzić do ataksji (niezborność ruchów), senności, zaburzenia mowy, śpiączki i depresji oddechowej. W przypadku zaobserwowania tych objawów należy jak najszybciej powiadomić lekarza.

Pominięcie zastosowania leku Zomiren

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Zomiren

Nie wolno samodzielnie przerywać stosowania leku, ze względu na możliwy nawrót objawów choroby po przerwaniu przyjmowania leku. Jedynie lekarz może zadecydować o stopniowym zmniejszeniu dawki. Zaleca się stopniowo zmniejszać dawkę dobową leku Zomiren o nie więcej niż 0,5 mg co trzy dni.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Zomiren?

Nie należy stosować leku Zomiren:

  • jeśli pacjent wykazuje uczulenie na alprazolam i inne benzodiazepiny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • jeśli u pacjenta zdiagnozowano nużliwość mięśni - choroba przejawiająca się nadmiernym zmęczeniem i osłabieniem mięśni
  • jeśli u pacjenta pojawiła się ciężka niewydolność oddechowa
  • jeśli u pacjenta występuje zespół bezdechu śródsennego
  • jeśli u pacjenta zdiagnozowano ciężką niewydolność wątroby

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Zomiren może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10):

  • depresja
  • uspokojenie, senność
  • ataksja (niezborność ruchów)
  • zaburzenia pamięci i mowy
  • bóle i zawroty głowy
  • zaparcia
  • suchość w jamie ustnej
  • zmęczenie
  • drażliwość

Częste (mogą dotyczyć 1 do 10 pacjentów na 100):

  • spadek apetytu
  • stan splątania
  • dezorientacja
  • zmniejszenie lub zwiększenie libido (popędu płciowego)
  • lęk, bezsenność, nerwowość
  • zaburzenia równowagi
  • nieprawidłowa koordynacja
  • zaburzenia koncentracji uwagi
  • nadmierna potrzeba snu
  • letarg
  • drżenie
  • nieostre widzenie
  • nudności
  • zapalenie skóry
  • zaburzenia seksualne
  • wzrost lub spadek masy ciała

Niezbyt częste (mogą dotyczyć 1 do 10 pacjentów na 1000):

  • mania
  • omamy
  • złość
  • pobudzenie
  • uzależnienie
  • niepamięć
  • spadek siły mięśniowej
  • nietrzymanie moczu
  • zaburzony cykl miesiączkowy
  • zespół odstawienia leku

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

  • wzrost stężenia prolaktyny
  • hipomania
  • agresywne i wrogie zachowania
  • zaburzenia myślenia
  • wzrost aktywności psychoruchowej
  • nadużywanie leku
  • zaburzenia dotyczące funkcjonowania układu nerwowego autonomicznego (układ ten steruje pracą narządów wewnętrznych, mięśni gładkich i gruczołów)
  • dystonia (zaburzenia napięcia mięśni)
  • zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • zapalenie i czynnościowe zaburzenia wątroby
  • żółtaczka
  • obrzęk naczynioruchowy
  • reakcje nadwrażliwości na światło
  • zatrzymanie moczu
  • obrzęki obwodowe (obrzęki kostek, stóp lub palców)
  • wzrost ciśnienia w gałce ocznej

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Zomiren należy skonsultować się z lekarzem:

  • jeżeli lek przyjmowany jest przez długi czas, ze względu na możliwość wystąpienia uzależnienie od leku (szczególnie dotyczy pacjentów nadużywających leków lub alkoholu)
  • jeżeli następuje zmniejszenie dawki leku lub jest on nagle odstawiany (ryzyko pojawienia się objawów odstawienia)
  • jeżeli lek stosują pacjenci z depresją, z myślami lub tendencjami samobójczymi
  • jeżeli pacjent zażywa inne benzodiazepiny (zwiększone ryzyko uzależnienia)
  • jeżeli w tym samym czasie pacjent stosuje opioidy, leki nasenne, uspokajające lub spożywa alkohol (działanie tych leków lub alkoholu może się nasilić)
  • w przypadku wystąpienia niepokoju ruchowego, pobudzenia psychoruchowego, drażliwości, agresji, urojenia, gniewu, koszmarów sennych, omamów, psychoz, niewłaściwego zachowania i innych zaburzeń zachowania (w sytuacji, gdy pojawią się opisane objawy należy jak najszybciej przerwać zażywanie leku i powiadomić lekarza)
  • jeżeli u pacjenta zdiagnozowano jaskrę
  • jeżeli pacjent cierpi na zaburzenia czynności nerek lub wątroby
  • w przypadku wystąpienia niepamięci następczej, która może pojawić się kilka godzin po spożyciu leku (pacjent powinien mieć zapewniony nieprzerwany sen przez 7-8 godzin)
  • w przypadku pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko nadmiernego uspokojenia, a także osłabienia układu mięśniowo-szkieletowego (może to skutkować upadkami groźnymi pacjenta)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Zomiren a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Lek Zomiren nie jest wskazany do stosowania w okresie ciąży. Terapia benzodiazepinami w dużych dawkach w drugim i (lub) trzecim trymestrze ciąży może doprowadzić do ograniczonych aktywnych ruchów płodu oraz zmiennego rytmu serca płodu.

Zomiren a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie powinny przyjmować kobiety w okresie karmienia piersią, ponieważ niewielkie ilości alprazolamu mogą przenikać do mleka.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.  

W przypadku stosowania poniższych leków z lekiem Zomiren należy zachować szczególną ostrożność:

  • opioidy (jednoczesne stosowanie opioidów z lekiem Zomiren może nasilić depresyjne działanie na układ oddechowy - zwolnienie i spłycenie oddechu)
  • leki przeciwpsychotyczne, nasenne, przeciwlękowe, uspokajające, przeciwdepresyjne, narkotyczne leki przeciwbólowe, leki przeciwdrgawkowe, środki znieczulające i leki przeciwhistaminowe (jednoczesne stosowanie tych leków z lekiem Zomiren może nasilić ich działanie)
  • narkotyczne leki przeciwbólowe (efektem łączenia leków może być nasilona euforia i nasilenie zależności psychicznej)
  • niektóre leki przeciwgrzybicze do stosowania wewnętrznego (ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, worykonazol) 
  • nefazodon, fluwoksamina, cymetydyna (wskazane jest zachować szczególną ostrożność i wziąć pod uwagę mniejsze dawki podczas jednoczesnego stosowania leku Zomiren z wymienionymi lekami)
  • fluoksetyna, propoksyfen, doustne środki antykoncepcyjne, sertralina, diltiazem i antybiotyki makrolidowe (erytromycyna, klarytromycyna lub troleandomycyna)
  • inhibitory proteazy HIV (rytonawir) - będzie wymagana zmiany dawki lub całkowite odstawienie leku Zomiren
  • digoksyna (jednoczesne stosowanie alprazolamu i digoksyny wymaga ścisłego monitorowania terapii)
  • teofilina (może dojść do spadku działania benzodiazepin)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Zomiren a alkohol

Nie wolno spożywać alkoholu w czasie terapii lekiem Zomiren.

Zomiren a prowadzenie pojazdów

Lek Zomiren powoduje zaburzenia sprawności psychofizycznej. Z tego względu nie wolno prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn podczas terapii.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Zomiren?

  • lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
  • temperatura przechowywania leku powinna wynosić poniżej 25°C

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego