Lek wycofany z obrotu a lek wstrzymany w obrocie
W wyniku zgłaszanych wad jakościowych produktów leczniczych bądź pojawienia się badań dotyczących ich szkodliwości Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) może podjąć decyzję o zaprzestaniu ich sprzedaży.
O leku wycofanym z obrotu mówimy wtedy, gdy potwierdzono już wadę jakościową lub szkodliwość danej substancji i lek, wobec którego została wydana decyzja, nie wróci do obrotu.
Apteki muszą oddać za pośrednictwem hurtowni wskazany produkt do producenta, a pacjenci mogą zwrócić taki lek do apteki.
Natomiast wstrzymanie w obrocie dotyczy sytuacji, gdy zachodzi podejrzenie o wystąpieniu wady jakościowej bądź innej. Do czasu wyjaśnienia apteki muszą zabezpieczyć wskazaną w decyzji serię i datę ważności produktu uniemożliwiając jego sprzedaż. Po zakończeniu postępowania Główny Inspektor Farmaceutyczny wydaje decyzję przywracającą produkt do sprzedaży lub nakazujący jego wycofanie.
W obu przypadkach decyzja może dotyczyć wybranych serii i dat ważności lub wszystkich serii leku będących w obrocie.
