Kategorie

Adartrel (Ropinirolum )

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Adartrel?

Adartrel jest agonistą dopaminy działającym w mózgu podobnie do naturalnie występującej substancji zwanej dopaminą.

Podstawowe informacje

NazwaAdartrel
Nazwa międzynarodowaRopinirolum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 0,25 mg
  • 0,5 mg
  • 2 mg
PostaćTabletki powlekane
Skład - substancja czynna

Ropinirol (w postaci chlorowodorku)

Skład - substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki:

  • laktoza jednowodna
  • celuloza mikrokrystaliczna
  • kroskarmeloza sodowa (typ A)
  • stearynian magnezu

Otoczka tabletki 0,25 mg:

  • hypromeloza
  • makrogol 400
  • tytanu dwutlenek (E171)
  • polisorbat 80 (E433)

Otoczka tabletki 0,5 mg:

  • hypromeloza
  • makrogol 400
  • tytanu dwutlenek (E171)
  • żelaza tlenek żółty (E172)
  • żelaza tlenek czerwony (E172)
  • indygokarmin lak aluminiowy (E132)

Otoczka tabletki 2 mg:

  • hypromeloza
  • makrogol 400
  • tytanu dwutlenek (E 171)
  • żelaza tlenek żółty (E 172)
  • żelaza tlenek czerwony (E 172)
Dostępne opakowania

tabletki powlekane 0,25 mg:

  • 2 tabletki powlekane
  • 12 tabletek powlekanych

tabletki powlekane 0,5 mg i 2 mg:

  • 28 tabletek powlekanych
  • 84 tabletki powlekane
Działanie / właściwości

Agonista dopaminy zmniejszający jej niedobór w mózgu.

Zastosowanie

Leczenie zespołu niespokojnych nóg o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.

Przeciwwskazania
  • uczulenie na ropinirol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • ciężka choroba nerek
  • ciężka choroba wątroby
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • ciężkie zaburzenia psychiczne
  • ciężka choroba serca
  • nietolernacja cukru
  • ciąża
  • karmienie piersią
  • choroby wątroby
  • niepohamowane skłonności do gier hazardowych
  • nadmierna aktywność seksualna 
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • nudności
  • wymioty

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • nerwowość
  • omdlenie
  • senność
  • uczucie zmęczenia (psychicznego lub fizycznego)
  • zawroty głowy
  • ból brzucha
  • pogorszenie zespołu niespokojnych nóg (objawy mogą rozpoczynać się wcześniej niż zwykle lub być bardziej nasilone lub zajmować kończyny, których wcześniej nie dotknęły, na przykład ramiona, lub nawracać wczesnym rankiem)
  • obrzęk nóg, stóp lub rąk
Nie łączyć z
  • fluwoksaminą
  • lekami stosowanymi w innych zaburzeniach psychicznych
  • metoklopramidem
  • lekami stosowanymi w hormonalnej terapii zastępczej
  • cyprofloksacyną
  • enoksacyną
  • lekami blokującymi działanie dopaminy w mózgu
  • lekami z grupy antagonistów witaminy K
Ciąża

Nie zaleca się stosowania leku podczas ciąży.

Karmienie piersią

Lek nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Pacjenci u których występują omamy, senność i (lub) nagłe napady snu muszą powstrzymać się od prowadzenia pojazdów.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Adartrel?

Lek Adartrel zmniejsza niedobór dopaminy w mózgu.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Adartrel?

Lek Adartrel stosuje się w:

  • objawowym leczeniu umiarkowanego do ciężkiego idiopatycznego zespołu niespokojnych nóg

Dawkowanie

Jak stosować lek Adartrel?

Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjmowanie dawki leku: 

  • lek należy przyjmować raz na dobę
  • lek należy połykać popijając szklanką wody
  • lek można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia
  • przyjmowanie leku z jedzeniem może zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia nudności
  • lek przyjmowany jest zazwyczaj bezpośrednio przed udaniem się na spoczynek, jednak dawka może być przyjęta do 3 godzin przed położeniem się do łóżka

Dorośli

Zalecane jest indywidualne dostosowanie dawki, zależnie od skuteczności i tolerancji produktu leczniczego. 

Zalecana dawka początkowa przez pierwsze dwa dni leczenia wynosi 0,25 mg jeden raz na dobę. Jeśli dawka ta jest dobrze tolerowana, należy zwiększyć dawkę do 0,5 mg jeden raz na dobę i taką dawkę stosować przez kolejnych 5 dni pierwszego tygodnia leczenia. 

Następnie w ciągu kolejnych dwóch tygodni dawka może być zwiększana o 0,5 mg na tydzień aż do dawki 2 mg jeden raz na dobę. U niektórych pacjentów w celu osiągnięcia optymalnej poprawy dawka może być stopniowo zwiększana aż do dawki maksymalnej 4 mg jeden raz na dobę.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Adartrel u dzieci w wieku poniżej 18 lat

Pacjenci w podeszłym wieku

Należy w sposób indywidualny stopniowo zwiększać, uważnie obserwując tolerancję leku, aż do uzyskania optymalnej reakcji klinicznej.

Zaburzenia czynności nerek (pacjenci hemodializowani)

Początkowa dawka powinna wynosić 0,25 mg raz na dobę. Dalsze zwiększanie dawki powinno zależeć od skuteczności i tolerancji. Zalecana maksymalna dawka u pacjentów regularnie hemodializowanych wynosi 3 mg na dobę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawka leku

U osoby, która zastosowała większą niż zalecana dawkę leku może wystąpić: uczucie nudności, wymioty, zawroty głowy, uczucie senności, uczucie zmęczenia (psychicznego lub fizycznego), omdlenie, omamy. 

Pominięcie dawki leku

Nie należy stosować dodatkowych tabletek lub dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. 

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać stosowania leku. W razie konieczności przerwania stosowania leku należy stopniowo zmniejszać przyjmowaną dawkę.

W razie nagłego zaprzestania stosowania leku, objawy zespołu niespokojnych nóg mogą szybko ulec znacznemu nasileniu.

Nagłe przerwanie stosowania leku może spowodować wystąpienie u pacjenta tak zawanego złośliwego zespołu neuroleptycznego, który może być poważnym zagrożeniem dla zdrowia. Do objawów należą: akinezja (utrata ruchliwości mięśni), sztywność mięśni, gorączka, niestabilne ciśnienie krwi, tachykardia (przyspieszone bicie serca), splątanie, obniżony poziom świadomości (na przykład śpiączka).

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Adartrel?

Leku Adartrel nie należy stosować jeśli wystąpi:

  • nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
  • ciężka niewydolność nerek u pacjentów, którzy nie są poddawani regularnym hemodializom
  • ciężkie zaburzenia czynności wątroby

Lekarz indywdualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek ten może wywoływać skutki niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego.

Działania niepożądane tego leku mogą wystąpić najczęściej podczas rozpoczynania leczenia lub tuż po zwiększeniu dawki. Są zazwyczaj łagodne i stają się mniej dokuczliwe po krótkim czasie stosowania dawki leku.

Należy zaprzestać stosowania leku Adartrel i natychmiast skonktaktować się z lekarzem, jeśli którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych wystąpi.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • nudności
  • wymioty

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • nerwowość
  • omdlenie
  • senność
  • uczucie zmęczenia (psychicznego lub fizycznego)
  • zawroty głowy
  • ból brzucha
  • pogorszenie zespołu niespokojnych nóg (objawy mogą rozpoczynać się wcześniej niż zwykle lub być bardziej nasilone lub zajmować kończyny, których wcześniej nie dotknęły, na przykład ramiona, lub nawracać wczesnym rankiem)
  • obrzęk nóg, stóp lub rąk

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • dezorientacja
  • omamy („widzenie” rzeczy, które nie są rzeczywiste)
  • zawroty głowy lub omdlenia
  • szczególnie po nagłej zmianie pozycji na stojącą (spowodowane jest to obniżeniem ciśnienia krwi)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • zaburzenia czynności wątroby, na które wskazują nieprawidłowe wyniki badań krwi
  • uczucie niepohamowanej senności podczas dnia (wyjątkowa senność)
  • nagłe zapadanie w sen nie poprzedzone uczuciem senności (nagłe napady snu)

Częstość nieznana: 

  • reakcje alergiczne takie jak czerwone, swędzące obrzmienia na skórze (pokrzywka), obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może spowodować trudności w połykaniu lub oddychaniu, wysypka lub intensywny świąd
  • inne reakcje psychotyczne występujące w powiązaniu z omamami, takie jak ostry stan splątania (majaczenie), irracjonalne myśli (urojenia) lub irracjonalna podejrzliwość (paranoja)
  • agresja
  • nadmierne stosowanie leku Adartrel (niepohamowane pragnienie stosowania dużych dawek)

Po zaprzestaniu przyjmowania lub zmniejszeniu dawki leku Adartrel mogą wystąpić:

  • depresja
  • apatia
  • niepokój
  • brak energii
  • pocenie się
  • ból

Możliwe są także działania niepożądane: 

Niezdolność powstrzymania impulsu lub chęci czy pragnienia do wykonania pewnych czynności, które mogą być szkodliwe dla pacjenta lub dla innych osób, w tym:

  • niepohamowana skłonność do hazardu pomimo poważnych konsekwencji dla pacjenta lub jego rodziny
  • zmienione lub zwiększone zainteresowanie seksem i zachowanie budzące niepokój pacjenta i innych osób
  • niekontrolowana nadmierna chęć robienia zakupów i wydawania pieniędzy
  • nadmierne objadanie się (spożywanie nadmiernej ilości jedzenia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (spożywanie większej ilości jedzenia niż potrzeba do zaspokojenia głodu).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Adartrel należy omówić z lekarzem lub farmaceutą jeżeli:

  • u pacjenta występują ciężkie zaburzenia psychiczne
  • u pacjenta występuje ciężka choroba serca
  • u pacjenta występuje nietolernacja cukru
  • jeżeli pacjentka jest w ciąży
  • jeżeli pacjentka karmi piersią
  • u pacjenta występują choroby wątroby
  • u pacjenta występuje niepohamowana skłonność do gier hazardowych
  • u pacjenta występuje nadmierna aktywność seksualna 
  • pacjent jest w wieku poniżej 18 lat

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Adartrel a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku podczas ciąży, dopóki potencjalne korzyści nie przeważą potencjalnego ryzyka dla płodu.

Adartrel a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek nie powinien być stosowany u matek karmiących piersią, ponieważ może hamować laktację.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leki zwiększające działanie Adartrelu, co wpływa na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

  • fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny)
  • antybiotyki cyprofloksacyna i enoksacyna
  • leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ)

Leki zmniejszające działanie Adartrelu:

  • metoklopramid, stosowany w leczeniu nudności i zgagi
  • leki stosowane w innych zaburzeniach psychicznych, na przykład sulpiryd
  • inne leki, które blokują działanie dopaminy w mózgu

Leki z grupy antagonistów witaminy K:

  • leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, takie jak warfaryna zaburzją czas protrombinowy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Adartrel a alkohol

Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku.

Adartrel a prowadzenie pojazdów

Adartrel może powodować senność. W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić niepohamowana senność, a czasami także nagłe i niespodziewane napady snu, nie poprzedzone sennością. Podczas stosowania leku mogą wystąpić omamy.Jeżeli takie objawy wystąpią nie należy prowadzić pojazdów oraz obsługiwać maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Adartrel?

  • lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • w temperaturze nie przekraczającej 25°C

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.