Anagrelide Zentiva (Anagrelidum)

Lek Anagrelide Zentiva jest lekiem przeciwnowotworowym i immunomodulującym.

Jak działa lek Anagrelide Zentiva?

Lek Anagrelide Zentiva hamuje rozwój płytek krwi.

Jest on stosowany w leczeniu nadpłytkowości samoistnej, która występuje, gdy szpik kostny wytwarza zbyt wiele płytek krwi. Ich nadmiar może prowadzić do ciężkich zaburzeń krążenia i krzepnięcia krwi.

Kiedy stosuję się lek Anagrelide Zentiva?

Lek Anagrelide Zentiva jest wskazany do stosowania w celu obniżania zwiększonej liczby płytek krwi u pacjentów z nadpłytkowością samoistną, którzy nie tolerują wcześniej stosowanego leczenia. Zagrożenie pacjenta z tym schorzeniem jest określane na podstawie obecności jednego lub więcej z następujących czynników:

• wiek powyżej 60 lat
• liczba płytek krwi > 1000 x 109 /l
• przebyte zdarzenia zakrzepowo-krwotoczne

Anergilid należy stosować jedynie, gdy korzyści wynikające z leczenia przewyższają ryzyko.

Jak stosować lek Anagrelide Zentiva?

Ten lek należy zawsze stosować z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

• zalecana dawka początkowa anagrelidu wynosi 1 mg/dobę i należy ją podawać doustnie w dwóch podzielonych dawkach
• dawkę początkową należy utrzymać przez co najmniej tydzień
• tempo zwiększania dawki nie powinno przekraczać 0,5 mg na dobę w ciągu jednego tygodnia, a zalecana maksymalna dawka jednorazowa nie powinna przekraczać 2,5 mg

Lekarz powinien zlecić regularne wykonywanie badań krwi pacjenta, aby ustalić, czy przyjmowany lek jest skuteczny a także by sprawdzić czy wątroba i nerki pracują prawidłowo.

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania anagrelidu u dzieci i młodzieży.

Specjalne stosowanie u pacjentów którzy mają problemy z zaburzeniami czynności wątroby i nerek

Nie zaleca się stosowania anagrelidu u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i nerek. Potencjalne ryzyko i korzyści leczenia pacjenta należy ocenić przed rozpoczęciem leczenia.

Specjalne stosowanie u pacjentów starszych

• częstoskurcz zatokowy i wymioty
• obniżenie ciśnienia krwi
• zawroty głowy

Pominięcie zastosowania leku Anagrelide Zentiva

Pacjent powinien zażyć kapsułkę, jak tylko sobie o tym przypomni. Kolejną kapsułkę należy zażyć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy samodzielnie przerywać stosowania leku bez porozumienia z lekarzem. 

Kiedy nie stosować leku Anagrelide Zentiva?

Nie należy stosować leku Anagrelide Zentiva w przypadku:

• uczulenia na anagrelid lub którykolwiek ze składników preparatu
• u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz nerek

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Anagrelide Zentiva może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Anagrelide Zentiva i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

Ciężkie działania niepożądane:

• niewydolność serca (duszności, ból w klatce piersiowej, obrzęk kończyn)
• poważne zaburzenia częstości pracy serca
• zapalenie trzustki powodujące silny ból brzucha i pleców
• krwawe wymioty lub oddawanie krwistych lub smolistych stolców
• znaczne zmniejszenie liczby krwinek, co może powodować osłabienie
• siniaczenie
• krwawienia lub zakażenia
• nadciśnienie płucne (duszności, obrzęk nóg lub kostek, możliwe sine zabarwienie warg i skóry)
• niewydolność nerek (oddawanie bardzo małej ilości moczu lub zatrzymanie moczu)
• zawał serca.

Inne działania niepożądane

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

• ból głowy

Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 10):

• zawroty głowy
• zmęczenie
• szybkie uderzenia serca
• nudności
• biegunka
• ból żołądka
• wzdęcia
• wymioty
• niewielkie zmniejszenie liczby krwinek czerwonych 
• zatrzymanie płynów w organizmie lub wysypka

Niezbyt częste (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 100):

• osłabienie lub złe samopoczucie
• wysokie ciśnienie krwi
• nieregularny rytm serca
• omdlenia
• dreszcze lub gorączka
• niestrawność i utrata apetytu
• zaparcia
• siniaki
• krwawienia
• obrzęki
• zmniejszenie masy ciała
• bóle mięśniowe i stawowe
• nieprawidłowe czucie lub wrażenie drętwienia lub mrowienia
• bezsenność
• depresja
• dezorientacja
• nerwowość, suchość w jamie ustnej
• zaniki pamięci
• duszność
• krwawienie z nosa
• ciężkie zakażenie płuc z gorączką
• duszności
• kaszel
• wypadanie włosów
• swędzenie i przebarwienie skóry
• impotencja
• ból w klatce piersiowej
• gromadzenie się płynu wokół płuc oraz zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

Rzadkie (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 1000):

• krwawienie z dziąseł
• zwiększenie masy ciała
• silny ból w klatce piersiowej 
• choroba mięśnia sercowego (objawy obejmują zmęczenie, ból w klatce piersiowej i kołatanie serca)
• nagromadzenie płynu wokół serca
• bolesny skurcz naczyń krwionośnych serca (w stanie spoczynku, zazwyczaj w nocy lub wcześnie rano) 
• zaburzenia koordynacji ruchowej
• trudności z mówieniem
• suchość skóry
• migrena
• zaburzenia widzenia lub podwójne widzenie
• szumy uszne
• zawroty głowy (zwłaszcza przy wstawaniu z pozycji siedzącej lub leżącej)
• nasilona potrzeba oddawania moczu w nocy
• objawy grypopodobne
• senność
• rozszerzenie naczyń krwionośnych
• zapalenie jelita grubego (biegunka, zwykle zawierającą krew i śluz, ból żołądka, gorączka) 
• zapalenie żołądka ( ból, nudności, wymioty)
• zwiększone stężenie kreatyniny w badaniach krwi, co może być objawem zaburzenia czynności nerek

Częstość nieznana:

• potencjalnie zagrażające życiu zaburzenia pracy serca
• zapalenie wątroby objawiające się nudnościami, wymiotami, świądem, zażółceniem skóry i białek oczu oraz zmianą barwy stolca i moczu
• zapalenie płuc (objawy obejmują gorączkę, kaszel, trudności z oddychaniem, świszczący oddech)
• zapalenie nerek (kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek)

Przed rozpoczęciem stosowania leku Anagrelide Zentiva należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Należy skonsultować się z lekarzem:

• w przypadku występowania zaburzeń serca
• jeśli pacjent przyjmuje leki powodujące zmiany w EKG, albo ma zmniejszone stężenie elektrolitów, np. potasu, magnezu lub wapnia 
• jeśli pacjent ma jakiekolwiek zaburzenia wątroby lub nerek
• w przypadku jednoczesnego podawania kwasu acetylosalicylowego (może wystąpić zwiększone ryzyko poważnego krwotoku)

Lek ten zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Zaburzenia czynności wątroby i nerek

U tych pacjentów, przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić potencjalne ryzyko i przeanalizować korzyści leczenia anagrelidem. Nie zaleca się stosowania produktu u pacjentów ze zwiększoną aktywnością aminotransferaz.

Monitoring

Podczas leczenia wymagany jest ścisły nadzór kliniczny nad pacjentem, który obejmuje pełną morfologię krwi , ocenę czynności wątroby i nerek (stężenie kreatyniny i mocznika w surowicy krwi) oraz analizę stężenia elektrolitów (potasu, magnezu i wapnia).

Płytki krwi

Zaobserwowano wzrost płytek krwi w ciągu 4 dni od zaprzestania leczenia anagrelidem. Wartoścć sprzed leczenia powróci w ciągu 10-14 dni, prawdopodobnie przekraczając wartość początkową. W zawiązku z tym należy często kontrolować liczbę płytek krwi.

Czynniki sercowo-naczyniowe

W trakcie leczenia anagrelidem zgłaszano poważne działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak:

• częstoskurcz komorowy
• kardiomiopatię
• kardiomegalię
• zastoinową niewydolność serca

Nadciśnienie płucne

Zgłaszano przypadki nadciśnienia płucnego u pacjentów leczonych Anagrelidem Zentiva. Przed rozpoczęciem i w czasie jego leczenia, pacjentów należy obserwować w celu wykrycia objawów chorób układu krążeniowo-oddechowego.

Dzieci i młodzież

Podobnie jak u dorosłych, należy przeprowadzać badania obejmujące pełną morfologię krwi oraz ocenę czynności pracy serca, wątroby i nerek. Choroba ta u dzieci może rozwinąć się do mielofibrozy lub ostrej białaczki szpikowej.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować leku Anagrelide Zentiva.

Zalecane jest dodatkowe stosowanie środków antykoncepcyjnych w okresie jego przyjmowania.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Lek Anagrelide Zentiva przenika do mleka kobiecego, dlatego nie należy go stosować w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy stosować leku Anagrelide Zentiva łącznie z:

• lekami, które mogą zmieniać rytm pracy serca, np. sotalol, amiodaron
• fluwoksaminą, stosowaną w leczeniu depresji
• niektórymi rodzajami antybiotyków np. enoksacyną
• teofiliną, stosowaną w leczeniu ciężkich przypadków astmy i w trudnościach z oddychaniem
• lekami stosowanymi w leczeniu chorób serca np. milrynon, enoksymon, amrynon, olprynon i cylostazol
• kwasem acetylosalicylowym (składnikiem wielu leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych, jak też leków zapobiegających krzepnięciu krwi)
• innymi lekami stosowanymi w leczeniu chorób wpływających na liczbę płytek krwi np. klopidogrel
• omeprazolem, stosowany w celu zmniejszenia ilości kwasu wytwarzanego w żołądku
• doustnymi środkami antykoncepcyjnymi (jeśli w trakcie przyjmowania tego leku wystąpi silna biegunka, może to zmniejszyć skuteczność tabletek antykoncepcyjnych i w związku z tym zaleca się zastosowanie dodatkowego zabezpieczenia)
• cytrusami

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Nie wolno rozgniatać kapsułek ani rozcieńczać ich zawartości w płynach. Można przyjmować kapsułki z posiłkiem, po posiłku lub na pusty żołądek. Najlepiej jest zażywać je o tej samej porze. Pokarm może opóźnić wchłanianie anagrelidu, ale nie zmieni jego działania.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych na temat łączenia leku Anagrelide Zentiva z alkoholem.

U niektórych pacjentów stosujących anagrelid zaobserwowano zawroty głowy. W razie ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów.

Jak przechowywać lek Anagrelide Zentiva?

• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze do 25^o C
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią