Kategorie

Apo-Doperil (Donepezili hydrochloridum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Apo-Doperil?

Lek Apo-Doperil należy do grupy leków zwanych inhibitorami acetylocholinoesterazy. Donepezylu chlorowodorek- zwiększa stężenie w mózgu substancji biorącej udział w procesie zapamiętywania.

Podstawowe informacje

NazwaApo-Doperil
Nazwa międzynarodowaDonepezili hydrochloridum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 5 mg
  • 10 mg
PostaćTabletki powlekane
Skład - substancja czynna

Donepezylu chlorowodorek

Skład - substancje pomocnicze

Apo-Doperil 5mg

  • laktoza jednowodna
  • celuloza mikrokrystaliczna
  • magnezu stearynian
  • hypromelaza (HPMC 2910)
  • talk
  • makrogol 8000
  • tytanu dwutlenek (E171)

Apo-Doperil 10mg

  • laktoza jednowodna 
  • celuloza mikrokrystaliczna
  • magnezu stearynian
  • hypromelaza (HPMC 2910)
  • talk
  • makrogol 8000
  • tytanu dwutlenek (E171)
  • żelaza tlenek żółty (172) 
Dostępne opakowania

Apo-Doperil 5 mg

  • 28 tabletek 
  • 30 tabletek
  • 100 tabletek

Apo-Doperil 10 mg

  • 28 tabletek 
  • 30 tabletek
  • 56 tabletek
  • 98 tabletek
  • 100 tabletek
Działanie / właściwości

Zwiększa stężenie w mózgu substancji odpowiedzialnej za procesy zapamiętywania.

Zastosowanie

Apo-Doperil stosowany jest w leczeniu objawów otępienia u osób ze zdiagnozowaną łagodną lub umiarkowanie ciężką postacią choroby Alzheimera.

Przeciwwskazania

Nie stosować leku w przypadku nadwrażliwości na chlorowodorek donepezylu, pochodne piperydyny lub którykolwiek ze składników preparatu.

 

Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • wrzody żołądka lub dwunastnicy 
  • napady drgawkowe lub drgawki
  • choroba serca
  • astma oskrzelowa lub inna przewlekła choroba płuc
  • zaburzenia wątroby lub zapalenie wątroby
  • trudności w oddawaniu moczu lub łagodna choroba nerek.
  • jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób)

  • biegunka
  • mdłości bóle głowy

Częste (mogą występować rzadziej niżu 1 a na 10 osób)

  • kurcze mięśni
  • zmęczenie
  • bezsenność
  • przeziębienie
  • utrata apetytu
  • halucynacje
  • nietypowe sny, w tym koszmary senne
  • pobudzenie
  • agresywne zachowanie
  • omdlenia
  • zawroty głowy
  • uczucie dyskomfortu w żołądku
  • wysypka skórna
  • świąd
  • nietrzymanie moczu
  • ból
  • wypadki
Nie łączyć z
  • innymi lekami stosowanymi w chorobie Alzheimera
  • lekami przeciwbólowymi lub stosowanymi w leczeniu zapalenia stawów
  • lekami cholinolitycznymi
  • antybiotykami
  • lekami przeciwgrzybiczymi, przeciwdepresyjnymi, przeciwpadaczkowymi
  • lekami stosowanymi w chorobie serca
  • lekami rozluźniającymi mięśnie
  • lekami do znieczulenia ogólnego
  • lekami wydawanymi bez recepty np. zioła
Ciąża

Apo-Doperil nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że jest to konieczne.

Karmienie piersią

Apo-Doperil nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. 

Dzieci

Nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Apo-Doperil może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz osbługę maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Apo-Doperil?

Supstancja czynna zawarta w leku Apo-Doperil zwiększa stężenie w mózgu substancji biorącej udział w procesie zapamiętywania, przez spowolnienie jej rozpadu.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Apo-Doperil?

Lek Apo-Doperil wskazany jest w leczeniu łagodnej i umiarkowanie ciężkiej postaci otępienia w chorobie Alzheimera.

Dawkowanie

Jak stosować lek Apo-Doperil?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli pacjenci w podeszłym wieku

Dawka początkowa to 5 mg raz na dobę. Tabletki należy przyjmować doustnie, wieczorem przed snem. Podawanie tej dawki kontynujemy przez co najmniej miesiąc. Po ocenie klinicznej leczenia przez miesiąc dawką 5 mg na dobę, dawkę leku można zwiększyć do 10 mg na dobę (podawana raz na dobę) 

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby:

Podobny schemat dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek

Z uwagi na możliwą zwięszoną ekspozycję na lek i pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby zwiększenie dawki powinno odbywać się zgodnie z indywidualną tolerancją pacjenta.

Dzieci i młodzież:

Nie zaleca się stosowania leku.

Zastowanie większej niż zalecana dawka leku:

Jeśli pacjent zażył większą niż zalecana dawkę leku Apo-Doperil, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Jeśli jest to niemożliwe, udać się do szpitala z opakowaniem.

Objawy przedawkowania: nudność, wymioty, ślinotok, pocenie się, spowolnienie czynności serca, niskie ciśnienie tętnicze krwi, trudność w oddychaniu oraz drgawki.

Pominięcie zastosowania leku:

Jeśłi pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, należy przyjąć jedną tabletkę następnego dnia o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie stosowania leku:

Nie należy przerywać stosowania leku, chyba że zadecyduje o tym lekarz.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Apo-Doperil? 

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na chlorowodorek donepezylu, pochodne piperydyny lub którykolwiek ze składników.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Apo-Doperil może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Apo-Doperil i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego (jeśli tak jest w ulotce), jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.  

  • uszkodzenie wątroby, np. zapalenie wątroby. Objawami zapalenia wątroby są nudności lub wymioty, utrata apetytu, ogólne złe samopoczucie, gorączka, świąd, zażółcenie skóry i oczu, ciemne zabarwienie moczu (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób).
  • wrzody żołądka lub dwunastnicy. Objawami występowania wrzodów są ból żołądka i uczucie dyskomfortu (niestrawność) odczuwane pomiędzy pępkiem a klatką piersiową (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób). 
  • krwawienie z żołądka lub jelit. Może ono powodować oddawanie smolistych stolców lub widoczną krew z odbytu (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób). 
  • napad drgawkowy lub drgawki (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób).
  • gorączka, sztywność mięśni, pocenie się lub obniżony poziom świadomości (zaburzenie znane jako złośliwy zespół neuroleptyczny) (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób).
  • osłabienie mięśni, tkliwość lub ból mięśni, zwłaszcza w połączeniu ze złym samopoczuciem, wysoką gorączką lub ciemnym zabarwieniem moczu. Może to być spowodowane rozpadem komórek mięśniowych, mogącym zagrażać życiu i prowadzić do zaburzeń czynności nerek (zaburzenie zwane rabdomiolizą) (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób).

Inne działania niepożądane

Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób)

  • biegunki
  • mdłości
  • bóle głowy

Częste ( mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób)

  • kurcze mięśni
  • zmęczenie
  • bezsenność
  • przeziębienie
  • utrata apetytu
  • halucynacje
  • nietypowe sny w tym koszmary senne
  • pobudzenie
  • agresywen zachowanie
  • omdlenia
  • zawroty głowy
  • uczucie dyskomfortu w żołądku
  • wysypka skórna
  • świąd 
  • niekontrolowane oddawanie moczu
  • ból
  • pacjenci mogą być bardziej podatni na przypadkowe urazy

Niezbyt częste ( mogą wystąpić rzadzie niż u 1 na 100 osób)

  • spowolnienie rytmu serca
  • nieiwelkie zwiększenie w surowicy aktywności pewnego mięśniowego enzymu

Rzadkie działania niepożądane ( mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób)

  • sztywność ciała, drżenie lub niekontrolowane ruchy ciała, zwłaszcza twarzy, języka i kończyn
  • zaburzenia elektrycznego układu przewodzącego serca

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą,

  • wrzody żołądka lub dwunastnicy
  • napady drgawkowe lub drgawki
  • choroba serca (nieregularna lub bardzo wolna czynność serca)
  • astma oskrzelowa lub inna przewlekła choroba płuc 2
  • zaburzenia wątroby lub zapalenie wątroby
  • trudności w oddawaniu moczu lub łagodna choroba nerek
  • produkt zawiera laktozę nie powinien być stosowany przez pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
  • jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciązy należy poinformować lekarza

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Apo-Doperil a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Apo-Doperil nie powinien być stosowany w okresie ciąży.

Apo-Doperil a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Apo-doperil nie powinien być stosowany przed kobiety karmiące.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

  • Ketokonazol, chinidyna,itrakonazol, erytromycyna , fluoksetyna mogą hamować metabolizm donepezylu, co prowadzi do zwiększenia jego stężenia we krwi
  • leki pobudzające izoenzymy takie jak ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina mogą zmniejszać stężenie donepezylu we krwi
  • chlorowodorek donepezylu może zaburzać działanie leków cholinolitycznych
  • może wystąpić synergizm w przypadku jednoczesnego stosowania sukcynylocholiny, innych leków hamujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe lub agonistów cholinoergicznych, lub leków beta-adrenolitycznychwpływających na układ przewodzący serca

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Apo-Doperil a alkohol

Lek Apo-Doperil nie powinien byćn stosowany z alkoholem, ponieważ może on zmienić działanie leku.

Apo-Doperil a prowadzenie pojazdów

Apo-Doperil ma wpływ na prowadzenie pojazdów.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Apo-Doperil? 

  • przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

 

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.