Kategorie

Apo-Doxan (Doxazosinum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Apo-Doxan?

Apo-Doxan zawiera w składzie doksazosynę, która jest stosowana w leczeniu przerostu gruczołu krokowego oraz wykazuje działanie przeciwnadciśnieniowe.

Podstawowe informacje

NazwaApo-Doxan
Nazwa międzynarodowaDoxazosinum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 1 mg
  • 2 mg
  • 4 mg
PostaćTabletki
Skład - substancja czynna

Doksazosyna

Skład - substancje pomocnicze
  • celuloza mikrokrystaliczna (PH 102)
  • laktoza jednowodna
  • kroskarmeloza sodowa
  • stearynian magnezu
Dostępne opakowania

Apo-Doxan 1:

  • 30 tabletek

Apo-Doxan 2:

  • 30 tabletek

Apo-Doxan 4:

  • 30 tabletek
  • 60 tabletek
Działanie / właściwości
  • łagodzenie objawów przerostu gruczołu krokowego
  • przeciwnadciśnieniowe
Zastosowanie
  • leczenie objawów dyzurycznych wywołanych łagodnym przerostem gruczołu krokowego
  • leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi
Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na doksazosynę, pochodne chinazoliny lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek
  • należy ostrzec pacjenta, by unikał gwałtownego wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej ponieważ moga pojawić się zawroty głowy lub omdlenia
  • w obserwacjach po wprowadzeniu doxazosyny do obrotu, notowano przypadki przedłużonej erekcji i priapizmu
  • przed rozpoczęciem leczenia należy sprawdzić czy powiększenie gruczołu krokowego i związane z nim dolegliwości nie są spowodowane nowotworem
  • tabletki zawierają laktozę. Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

  • ból głowy

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób ale częściej niż u 1 na 100 osób):

  • hipotonia ortostatyczna
  • obrzęki
  • duszności
  • zatkany nos
  • ból brzuch
  • biegunka
  • niestrawność
  • suchość w ustach
  • nudności 
  • zaparcia
  • niepokój
  • bezsenność
  • nerwowość
  • zawroty głowy
  • parestezja
  • senność
  • apatia
  • zaburzenie akomodacji
  • kołatanie serca
  • tachykardia
  • ból w klatce piersiowej
  • skurcze mięśni
  • odczuwanie zwiększonej potrzeby oddawania moczu
  • częstomocz
  • osłabienie
  • uczucie zmęczenie
  • złe samopoczucie
  • obrzęk uogólniony
Nie łączyć z
  • syldenafilem, tadalafilem, wardenafilem. Takie połaczenie z Apo-Doxanem 1mg może u niektórych pacjentów powodować objawy niedociśnienia
Ciąża

Doxazosyna może być stosowana w ciąży jedynie w przypadku, gdy w opini lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Karmienie piersią

Kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować leku Apo-Doxan.

Dzieci

Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności stosowania doksazosyny u dzieci.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Nie należy prowadzić pojazdów w początkowym okresie stosowania doksazosyny oraz po każdym zwiększeniu dawki.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Apo-Doxan?

Lek ten łagodzi objawy dyzuryczne takie jak uczucie nagłego parcia na mocz, zmniejszenie strumienia moczu czy przerywane oddawanie moczu przy łagodnym przeroście gruczołu krokowego. Doksazosyna rozszerza naczynia obwodowe przez co zmniejsza ciśnienie tętnicze krwi.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Apo-Doxan?

Lek Apo-Doxan stosuje się w łagodzeniu objawów dyzurycznych łagodnego przerostu gruczołu krokowego.

Objawy dyzuryczne: uczucie nagłego parcia na mocz, zmniejszenie strumienia moczu, przerywane oddawanie moczu, oddawanie moczu po kropli, uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza moczowego, konieczność oddawania moczu w nocy, częstomocz, uczucie pieczenia w cewce moczowej.

Doxazosynę stosuje się również w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.

Dawkowanie

Jak stosować lek Apo-Doxan?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Doksazosynę podaję się raz na dobę, o tej samej porze rano lub wieczorem. Tabletki stosuje się przed lub po posiłku, popijając niewielką ilością wody.

Leczenie objawów dyzurycznych wywołanych łagodnym przerostem gruczołu krokowego

Zalecana początkowa jednorazowa dawka dobowa wynosi 1 mg. W razie konieczności, dawka dobowa może być zwiększona do 2 mg, nastepnie do 4 mg, a nawet do 8 mg. Maksymalnie dawka dobowa, podawana raz na dobę wynosi 8 mg. Po zwiększeniu dawki należy zalecić pacjentowi kontrolowanie ciśnienia krwi.

Leczenie samoistnego nadciśniena tętniczego w monoterapi lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi

Zalecana początkowa jednorazowa dawka dobowa wynosi 1 mg. W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 2 mg, następnie do 4 mg, 8mg, a nawet do 16 mg. Maksymalna dawka dobowa podawana jednorazowo wynosi 16 mg. Zwięszenie dawki dobowej jednorazowo o ponad 4 mg zwiększa ryzyko wystąpienia zawrotów i omdleń spowodowanych hipotonią ortostatyczną.

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma konieczności dostosowania dawki.

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby

Doksazosynę należy podawać ostrożnie i w razie konieczności zmniejszyć dawkę.

Dawkowanie u pacjentów poddawanych hemodializie

Zmiana dawkowania nie jest wymagana.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Brak danych klinicznych dotyczących przedawkowania doksazosyny. Po przedawkowaniu leku może wystąpić niedociśnienie objawiające się zawrotami głowy lub omdleniami. Należy ułożyć pacjenta w pozycji bocznej i zastosować leczenie objawowe.

Pominięcie zastosowania leku Apo-Doxan

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy postępować zgodnie z zapisanym schematem leczenia.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Apo-Doxan?

Nie stosować leku Apo-Doxan w przypadku nadwrażliwości na doksazosynę, pochodne chinazoliny np. prazosin, terazosin lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.

Lekarz indywidualnie oceni ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Apo-Doxan może wywoływać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

  • ból głowy

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób, ale częściej niż u 1 na 100 osób):

  • niepokój
  • bezsenność
  • nerwowość
  • zawroty głowy
  • parestezja
  • senność
  • apatia
  • zaburzenia akomodacji
  • kołatanie serca 
  • tachykardia
  • ból w klatce piersiowej
  • hipotonia ortostatyczna
  • obrzęki
  • duszności
  • zatkany nos
  • bóle brzucha
  • biegunka
  • niestrawność
  • suchość w ustach
  • nudności
  • zaparcia
  • skurcze mięśni
  • odczuwanie zwiększonej potrzeby oddawania moczu
  • częstomocz
  • osłabienie
  • uczucie zmęczenia
  • złe samopoczucie
  • obrzęk uogólniony

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób, ale częściej niż u 1 na 1000 osób) :

  • hipokaliemia
  • zwięszenie masy ciała
  • gorączka
  • dreszcze
  • obrzęk twarzy
  • uderzenie gorąca
  • bladość
  • nietrzymanie moczu
  • zaburzenia w oddawaniu moczu
  • dysuria
  • wielomocz
  • bóle stawów
  • bóle pleców
  • bóle i osłabienie mięśni
  • łysienie
  • świąd
  • plamica 
  • wysypka
  • zwięszenie aktywności enzymów wątrobowych
  • żółtaczka
  • wzdęcia 
  • wymioty
  • skurcz oskrzeli
  • zapalenie gardła
  • kaszel
  • krwawienie z nosa
  • niedokrwienie obwodowe
  • zawał serca
  • omdlenia
  • dusznica bolesna
  • arytmia
  • łzawienie oczu
  • światłowstręt
  • przeczulica 
  • drżenie 
  • sztywność mięśni
  • zaburzenia smaku
  • koszmary nocne
  • utrata pamięci
  • anoreksja
  • skaza moczanowa
  • pragnienie
  • pobudzenie
  • depresja
  • chwiejność emocjonalna
  • przeczulica

Rzadko (częściej niż u 1 na 1000 osób, ale rzadziej niż u 1 na 10000) osób:

  • zamglone widzenie
  • zaburzenia mózgowo-naczyniowe
  • obrzęk krtani
  • zapalenie wątroby
  • zastój żółci
  • impotencja
  • wsteczna ejakulacja
  • obniżona temperatura ciała u osób w podeszłym wieku
  • hipoglikemia

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 osoby na 10 000):

  • nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
  • priapizm
  • ginekomastia
  • krwiomocz
  • leukopenia
  • małopłytkowość
  • niedokrwistość
  • reakcje alergiczne
  • bradykardia
  • nieżyt nosa
  • pokrzywka
  • nykturia
  • zwięszone stężenie kreatyniny w moczu i osoczu
  • nykturia
  • zwiększone stężenie kreatyniny w moczu i osoczu
  • pokrzywka
  • nieżyt nosa

Ostrzeżenia i środki ostrożności

  • jednoczesne stosowanie np. syldenafilu, tadalafilu, wardenafilu i produktu leczniczego Apo-Doxan 1 może u niektórych pacjentów prowadzić do objawowego niedociśnienia
  • lek ten zawiera laktozę i nie powinien być przyjmowany u pacentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozu, niedoborem laktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy 

Omdlenia i ,,efekt pierwszej dawki''

  • doksazosyna może nadmiernie zmniejszać ciśnienie tętnicze krwi szczególnie przy zmianie pozycji ciała na pionową, co wywołuje zawroty głowy, a nawet omdlenia. Jeśli wystąpi omdlenie pacjenta należy ułożyć w pozycji bocznej i wezwać lekarza

Priapizm

  • bardzo rzadko doksazosyna może wywołać długotrwały wzwód prącia. Jeśli wystąpi długotrwały wzwód prącia, należy natychmiast zgłosić się do lekarza ze względu na niebezpieczeństwo wystąpienia trwałej impotencji

Nowotwór gruczołu prostaty

  • objawy przerostu gruczołu krokowego są bardzo podobne do objawów nowotworu prostaty. Przed rozpoczęciem stosowania doksazosyny lekarz może zalecić dodatkowe badania, by upewnić się, że powiększenie gruczołu krokowego i związane z nim dolegliwości nie są spowodowane nowotworem

Niewydolność nerek

  • należy zachować szczególną ostrożność i kontrolować, czy nie występują nasilone objawy "efektu pierwszej dawki" lub długotrwałe niedociśnienie

Niewydolność wątroby

  • nie wykonano badań odnośnie stosowania doksazosyny przez pacjentów z niewydolnością wątroby. Należy poinformować o przebytych chorobach wątroby lub o jej niewydolności

Pacjenci poddawani hemodializie

  • doksazosyna silnie wiąże się z bialkiem krwi przez co nie można jej usunąć z organizmu stosując hemodializę

Dzieci i młodzież

  • brak danych z dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania doksazosyny u dzieci

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Apo-Doxan a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku

Doksazosyna może być stosowana w ciąży jedynie w przypadku, gdy w opini lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalny zagrożeniem dla płodu.

Apo-Doxan a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety leczone doksazosyną nie powinny karmić piersią.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są przyjmowane.

  • przy jednoczesnym stosowaniu Apo-Doxanu i leków stosowanych przy zaburzeniu erekcji np. syldenafil, tadalafil, wardenafil mogą wystąpić zawroty głowy lub zamroczenia które mogą być objawami niedociśnienia ortostatycznego. W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia tych objawów, pacjent powinien regularnie przyjmować stałe dawki leku Apo-Doxan przed rozpoczęciem leczenia lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń erekcji
  • brak danych czy doksazosyna wpływa na wiązanie z białkiem surowicy innych leków np digoksyna, warfaryna, fenytoina 
  • brak danych pochodzących z dobrze kontrolowanych badań klinicznych na temat równoczesnego stosowania doksazosyny i finasterydu

Lekarz indywidualnie oceni ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Apo-Doxan a alkohol

Brak danych.

Apo-Doxan a prowadzenie pojazdów

Nie należy prowadzić pojazdów w początkowym okresie stosowania doksazosyny oraz po każdym zwiększeniu dawki.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Apo-Doxan?

  • przechowywać w temperaturze poniżej 25oC
  • przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.