Apo-Napro (Naproxenum)

Jak działa lek Apo-Napro?

Apo-Napro jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwreumatycznym, który hamuje syntezę prostaglandyn.

Kiedy stosuje się lek Apo-Napro?

Apo-Napro jest wskazany w leczeniu:

• reumatoidalnego zapalenia stawów i innych chorób reumatycznych
• ostrych zaburzeń mięśniowo - szkieletowych
• bolesnego miesiączkowania 
• ostrej dny moczanowej 
• gorączki różnego pochodzenia

Jak stosować lek Apo-Napro?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tabletki należy popić szklanką wody, przyjmując je w czasie lub po posiłku.

Dorośli i młodzież powyżej 16 roku życia

Choroby reumatyczne

• 500 - 1000 mg w dwóch dawkach podzielonych, co 12 godzin. 
• w przypadku wystąpienia silnego bólu w nocy lub sztywności porannej lekarz może zalecić zmianę dawki

Zaburzenia mięśniowo - szkieletowe i bolesne miesiączkowanie 

• dawka początkowa wynosi 500 mg 
• następnie 1 tabletka 250 mg co 6 - 8 godzin, w zależności od potrzeb

Gorączka różnego pochodzenia

• 250 mg co 8 godzin, w zależności od potrzeb
• czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 3 - 5 dni

Ostra dna moczanowa

• dawka początkowa wynosi 750 mg (trzy tabletki po 250 mg)
• następnie stosuje się 250 mg co 8 godzin, aż do ustąpienia napadu

Dzieci w wieku powyżej 5 lat

 Młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów

• 10 mg/ kg masy ciała na dobę w dwóch dawkach podzielonych
• lekarz powinien zalecić najwłaściwszą postać farmaceutyczną i moc, w zależności od wieku, masy ciała i dawkowania

Pacjenci w podeszłym wieku

Lekarz może zadecydować o zastosowaniu mniejszej dawki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 16 lat w żadnym wskazaniu, z wyjątkiem młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby 

Lekarz zadecyduje, czy zastosować niższą niż zazwyczaj dawkę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Apo-Napro

Należy natychmiast udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego lub zwrócić się do lekarza. W przypadku przedawkowania możliwe jest wystąpienie objawów takich jak:

• ból głowy
• senność
• zgaga
• niestrawność
• nudności
• wymioty

W przypadku znacznego przedawkowania możliwe jest wystąpienie ostrej niewydolności nerek i uszkodzenia wątroby.

Pominięcie zastosowania leku Apo-Napro

Należy jak najszybciej przyjąć lek, a następnie  kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Przerwanie stosowania leku Apo-Napro

Należy przestrzegać czasu kuracji zaleconej przez lekarza. Odstawienie leku bez porozumienia z lekarzem może być niebezpieczne.

Kiedy nie stosować leku Apo-Napro?

Leku nie należy stosować jeśli:

• pacjent ma uczulenie na naproksen, naproksen sodowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
• u pacjenta występują lub występowały zaburzenia żołądka, lub jelit np. wrzód, lub krwawienie 
• u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek
• pacjent ma uczulenie na leki z grupy NLPZ lub inne leki przeciwbólowe, takie jak kwas acetylosalicylowy, objawiające się napadami astmy oskrzelowej, zapaleniem błony śluzowej nosa, obrzękiem naczynioruchowym lub pokrzywką
• pacjentka jest w trzech ostatnich miesiącach ciąży

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Apo-Napro może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Apo-Napro i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• wymioty z krwią lub ciemne, fusowate wymioty 
• przemijające czarne, smoliste stolce lub krew w kale
• owrzodzenie żołądka 
• ciężka biegunka 
• ból w podbrzuszu
• owrzodzenie jamy ustnej 
• nasilenie wrzodziejącego zapalenia okrężnicy lub choroby Cohna
• wysypka 
• objawy nadwrażliwości: trudności w oddychaniu, sapanie, ucisk w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, ust, gardła lub języka, wysypka lub świąd

Mogą także wystąpić: 

• napady drgawek
• ból głowy, zawroty głowy i uczucie pustki w głowie
• zaburzenia snu, koszmary senne
• problemy z koncentracją i z pamięcią
• mrowienie
• dezorientacja
• niezakaźne zapalenie opon mózgowo - rdzeniowych
• uczucie depresji
• zaburzenia widzenia, omamy
• zaburzenia równowagi i słuchu, dzwonienie w uszach
• wysokie ciśnienie tętnicze krwi 
• zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru
• astma, zapalenie płuc, obrzęk płuc
• nudności, wymioty, dyskomfort brzuszny, wzdęcia, zaparcie, zapalenie trzustki
• wysypki skórne, świąd, zaczerwienienie, siniaki, obrzęk szyi i twarzy, obrzęk dłoni i stóp
• nadmierne pocenie się
• pęcherze na dłoniach lub stopach (zespół Stevensa-  Johnsona), bolesne podczas ucisku siniaki, wysięki ropne, łuszczenie się skóry
• nadwrażliwość na światło
• zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka
• zaburzenia czynności nerek, w tym obecność krwi w moczu, zapalenie nerek
• trudności z zajściem w ciążę 
• wzmożone pragnienie
• gorączka
• obrzęk, osłabienie lub ból mięśni
• reakcje alergiczne,
• wypadanie włosów
• zmniejszenie liczby płytek lub krwinek białych, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zwiększone stężenie potasu we krwi
• zapalenie naczyń krwionośnych 
• uczucie zmęczenia lub ogólnie złe samopoczucie

Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli u pacjenta występuje:

• jakakolwiek reakcja nadwrażliwości 
• choroba nerek, wątroby lub serca, ponieważ mogą one przyspieszać niewydolność nerek
• choroba żołądka lub jelit, w tym owrzodzenia, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Crohna - leki z grupy NLPZ mogą zaostrzać przebieg choroby
• astma oskrzelowa, NLPZ mogą wywołać skurcz oskrzeli
• jakiekolwiek zaburzenie krwi, naproksen ogranicza agregację płytek krwi i wydłuża czas krwawienia
• uogólniony toczeń rumieniowaty lub mieszana choroba tkanki łącznej, które są zaburzeniami układu odpornościowego, z objawami towarzyszącymi takimi jak ból stawów, zmęczenie i wysypka

Ponadto zalecana jest ostrożność w przypadku:

• wykonywania badań czynności wątroby lub nadnerczy 
• planowania ciąży, trudności z zajściem w ciążę lub wykonywania badań pod kątem niepłodności
• podeszłego wieku, ponieważ wzrasta ryzyko ciężkich działań niepożądanych, nawet ze skutkiem śmiertelnym

Apo-Napro może nieznacznie zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru. Dotyczy to zwłaszcza długotrwałego przyjmowania wysokich dawek. 

W związku z działaniem przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym lek może maskować objawy zakażenia.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w pierwszym i drugim trymestrze, poza przypadkami zdecydowanej konieczności, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.

Naproksen może opóźniać i wydłużać akcję porodową, a także zwiększać skłonność do krwawienia u matki i dziecka. Dlatego stosowanie naproksenu podczas trzech ostatnich miesięcy ciąży jest przeciwwskazane.

U kobiet starających się o dziecko lek może niekorzystnie wpływać na płodność.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Stwierdzono obecność naproksenu w mleku kobiet karmiących, dlatego nie należy go stosować w okresie laktacji.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

W szczególności należy poradzić się lekarza, jeśli pacjent stosuje:

• leki stosowane w ostrej dnie moczanowej np. probenecyd - wzrost stężenia naproksenu w osoczu
• leki przeciwpadaczkowe np. fenytoina
• leki przeciwzakrzepowe np. warfaryna, kwas acetylosalicylowy - NLPZ mogą nasilać ich działanie
• sulfonoamidy lub fluorochinolony stosowane w leczeniu zakażeń 
• leki moczopędne np. furosemid - ich działanie może być osłabione przy jednoczesnym wzroście działania nefrotoksycznego
• glikozydy nasercowe, naproksen może nasilać niewydolność serca
• leki przeciwdepresyjne, takie jak sole litu lub SSRI (np. fluoksetyna) 
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi, takie jak propranolol i inne leki beta - adrenolityczne oraz inhibitory konwertazy angiotensyny - może dojść do osłabienia działania przeciwnadciśnieniowego i wzrostu ryzyka zaburzenia czynności nerek
• leki stosowane w łuszczycy np. metotreksat, ponieważ zwiększa się jego toksyczność
• kortykosteroidy stosowane w leczeniu zapalenia stawów, ponieważ zwiększa się ryzyko wystąpienia owrzodzeń żołądka
• leki przeciwdziałające odrzuceniu przeszczepu np. cyklosporyna i takrolimus, ponieważ zwiększa się ryzyko nefrotoksyczności
• inne leki z grupy NLPZ lub leki przeciwbólowe, takie jak kwas acetylosalicylowy, gdyż zwiększają ryzyko krwawień
• mifepryston - powinno upłynąć co najmniej 8 do 12 dni do rozpoczęcia leczenia naproksenem
• zydowudynę, zwiększa się ryzyko hematotoksyczności

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Lek Apo-Napro może wywołać:

• senność
• zawroty głowy
• bezsenność
• stany przygnębienia

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych objawów.

Jak przechowywać lek Apo-Napro?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci w temperaturze poniżej 25°C.