Kategorie

Apo-Napro (Naproxenum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Apo-Napro?

Apo-Napro zawiera naproksen, który jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym wykazującym także działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Stosowany jest w celu zmniejszenia stanu zapalnego oraz bólu w stawach i mięśniach.

Podstawowe informacje

NazwaApo-Napro
Nazwa międzynarodowaNaproxenum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 250 mg
  • 500 mg
PostaćTabletki
Skład - substancja czynna

Naproksen

Skład - substancje pomocnicze
  • metyloceluloza
  • kroskarmeloza sodowa
  • stearynian magnezu
  • krzemionka koloidalna bezwodna
Dostępne opakowania
  • 30 tabletek
  • 90 tabletek
Działanie / właściwości
  • przeciwzapalne
  • przeciwbólowe
  • przeciwgorączkowe
  • przeciwreumatyczne
Zastosowanie
  • reumatoidalne zapalenie stawów
  • problemy dotyczące mięśni i kości
  • bolesne miesiączkowanie
  • ostra dna moczanowa  
  • gorączka różnego pochodzenia
Przeciwwskazania
  • uczulenie na naproksen, naproksen sodowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
  • zaburzenia żołądka lub jelit np. wrzód lub krwawienie 
  • ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek
  • uczulenie na leki z grupy NLPZ lub inne leki przeciwbólowe, takie jak kwas acetylosalicylowy 
  • trzeci trymestr ciąży
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • wystąpienie jakiejkolwiek reakcji nadwrażliwości 
  • choroba nerek, wątroby lub serca 
  • choroba żołądka lub jelit np. owrzodzenia, choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy
  • astma 
  • zaburzenia krwi 
  • przebyte badania czynności wątroby lub nadnerczy 
  • uogólniony toczeń rumieniowaty lub mieszana choroba tkanki łącznej
  • planowana ciąża, trudności z zajściem w ciążę lub badania w kierunku niepłodności
  • podeszły wiek
Działania niepożądane / Skutki uboczne
  • napady drgawek
  • ból głowy,zawroty głowy i uczucie pustki w głowie
  • zaburzenia snu, koszmary senne
  • problemy z koncentracją i pamięcią
  • mrowienie
  • dezorientacja, omamy
  • niezakaźne zapalenie opon mózgowo - rdzeniowych
  • uczucie depresji
  • zaburzenia widzenia
  • zaburzenia równowagi i słuchu, dzwonienie w uszach
  • wysokie ciśnienie tętnicze krwi 
  • zwiększenie ryzyka zawału serca lub udaru
  • astma, zapalenie płuc, obrzęk płuc
  • nudności, wymioty, dyskomfort brzuszny, wzdęcia, zaparcie, zapalenie trzustki
  • wysypki skórne, świąd, zaczerwienienie, siniaki, obrzęk szyi i twarzy, obrzęk dłoni i stóp
  • nadmierne pocenie się
  • pęcherze na dłoniach lub stopach (zespół Stevensa - Johnsona), bolesne podczas ucisku siniaki, wysięki ropne, łuszczenie się skóry
  • reakcje skórne na światło
  • zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka
  • zaburzenia czynności nerek, krwiomocz, zapalenie nerek
  • trudności z zajściem w ciążę 
  • wzmożone pragnienie
  • gorączka
  • obrzęk, osłabienie lub ból mięśni
  • reakcje alergiczne
  • wypadanie włosów
  • zmniejszenie liczby płytek lub krwinek białych, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zwiększone stężenie potasu we krwi
  • zapalenie naczyń krwionośnych
  • uczucie zmęczenia lub ogólnie złe samopoczucie
Nie łączyć z
  • niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
  • kwasem acetylosalicylowym
  • lekami przeciwpadaczkowymi
  • lekami przeciwzakrzepowymi
  • antybiotykami z grupy fluorochinolonów
  • lekami z grupy pochodnych sulfonylomocznika
  • inhibitorami konwertazy angiotensyny
  • beta - adrenolitykami
  • lekami moczopędnymi np. furosemidem
  • glikozydami nasercowymi
  • kortykosteroidami o działaniu ogólnym
  • lekami przeciwdepresyjnymi z grupy SSRI np. fluoksetyną
  • probenecydem
  • metotreksatem
  • cyklosporyną
  • mifeprystonem
  • takrolimusem
  • zydowudyną
Ciąża

Nie należy stosować leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, natomiast w trzecim trymestrze jest to przeciwwskazane.

Karmienie piersią

Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią.

Dzieci

Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 16 roku życia, za wyjątkiem młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

 

Działanie i właściwości

Jak działa lek Apo-Napro?

Apo-Napro jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwreumatycznym, który hamuje syntezę prostaglandyn.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Apo-Napro?

Apo-Napro jest wskazany w leczeniu:

  • reumatoidalnego zapalenia stawów i innych chorób reumatycznych
  • ostrych zaburzeń mięśniowo - szkieletowych
  • bolesnego miesiączkowania 
  • ostrej dny moczanowej 
  • gorączki różnego pochodzenia

Dawkowanie

Jak stosować lek Apo-Napro?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tabletki należy popić szklanką wody, przyjmując je w czasie lub po posiłku.

Dorośli i młodzież powyżej 16 roku życia

Choroby reumatyczne

  • 500 - 1000 mg w dwóch dawkach podzielonych, co 12 godzin. 
  • w przypadku wystąpienia silnego bólu w nocy lub sztywności porannej, lekarz może zalecić zmianę dawki

Zaburzenia mięśniowo - szkieletowe i bolesne miesiączkowanie 

  • dawka początkowa wynosi 500 mg 
  • następnie 1 tabletka 250 mg co 6 - 8 godzin, w zależności od potrzeb

Gorączka różnego pochodzenia

  • 250 mg co 8 godzin, w zależności od potrzeb
  • czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 3 - 5 dni

Ostra dna moczanowa

  • dawka początkowa wynosi 750 mg (trzy tabletki po 250 mg)
  • następnie stosuje się 250 mg co 8 godzin, aż do ustąpienia napadu

Dzieci w wieku powyżej 5 lat

 Młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów

  • 10 mg/ kg masy ciała na dobę w dwóch dawkach podzielonych
  • lekarz powinien zalecić najwłaściwszą postać farmaceutyczną i moc, w zależności od wieku, masy ciała i dawkowania

Pacjenci w podeszłym wieku

Lekarz może zadecydować o zastosowaniu mniejszej dawki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 16 lat w żadnym wskazaniu, z wyjątkiem młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby 

Lekarz zadecyduje, czy zastosować niższą niż zazwyczaj dawkę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Apo-Napro

Należy natychmiast udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego lub zwrócić się do lekarza. W przypadku przedawkowania możliwe jest wystąpienie objawów takich jak:

  • ból głowy
  • senność
  • zgaga
  • niestrawność
  • nudności
  • wymioty

W przypadku znacznego przedawkowania możliwe jest wystąpienie ostrej niewydolności nerek i uszkodzenia wątroby.

Pominięcie zastosowania leku Apo-Napro

Należy jak najszybciej przyjąć lek, a następnie  kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Przerwanie stosowania leku Apo-Napro

Należy przestrzegać czasu kuracji zaleconej przez lekarza. Odstawienie leku bez porozumienia z lekarzem może być niebezpieczne.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Apo-Napro?

Leku nie należy stosować jeśli:

  • pacjent ma uczulenie na naproksen, naproksen sodowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
  • u pacjenta występują lub występowały zaburzenia żołądka lub jelit np. wrzód lub krwawienie 
  • u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek
  • pacjent ma uczulenie na leki z grupy NLPZ lub inne leki przeciwbólowe, takie jak kwas acetylosalicylowy, objawiające sie napadami astmy oskrzelowej, zapaleniem błony śluzowej nosa, obrzękiem naczynioruchowym lub pokrzywką
  • pacjentka jest w trzech ostatnich miesiącach ciąży

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Apo-Napro może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Apo-Napro i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

  • wymioty z krwią lub ciemne, fusowate wymioty 
  • przemijające czarne, smoliste stolce lub krew w kale
  • owrzodzenie żołądka 
  • ciężka biegunka 
  • ból w podbrzuszu
  • owrzodzenie jamy ustnej 
  • nasilenie wrzodziejącego zapalenia okrężnicy lub choroby Cohna
  • wysypka 
  • objawy nadwrażliwości: trudności w oddychaniu, sapanie, ucisk w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, ust, gardła lub języka, wysypka lub świąd

Mogą także wystąpić: 

  • napady drgawek
  • ból głowy, zawroty głowy i uczucie pustki w głowie
  • zaburzenia snu, koszmary senne
  • problemy z koncentracją i z pamięcią
  • mrowienie
  • dezorientacja
  • niezakaźne zapalenie opon mózgowo - rdzeniowych
  • uczucie depresji
  • zaburzenia widzenia, omamy
  • zaburzenia równowagi i słuchu, dzwonienie w uszach
  • wysokie ciśnienie tętnicze krwi 
  • zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru
  • astma, zapalenie płuc, obrzęk płuc
  • nudności, wymioty, dyskomfort brzuszny, wzdęcia, zaparcie, zapalenie trzustki
  • wysypki skórne, świąd, zaczerwienienie, siniaki, obrzęk szyi i twarzy, obrzęk dłoni i stóp
  • nadmierne pocenie się
  • pęcherze na dłoniach lub stopach (zespół Stevensa-  Johnsona), bolesne podczas ucisku siniaki, wysięki ropne, łuszczenie się skóry
  • nadwrażliwość na światło
  • zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka
  • zaburzenia czynności nerek, w tym obecność krwi w moczu, zapalenie nerek
  • trudności z zajściem w ciążę 
  • wzmożone pragnienie
  • gorączka
  • obrzęk, osłabienie lub ból mięśni
  • reakcje alergiczne,
  • wypadanie włosów
  • zmniejszenie liczby płytek lub krwinek białych, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zwiększone stężenie potasu we krwi
  • zapalenie naczyń krwionośnych 
  • uczucie zmęczenia lub ogólnie złe samopoczucie

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli u pacjenta występuje:

  • jakakolwiek reakcja nadwrażliwości 
  • choroba nerek, wątroby lub serca, ponieważ mogą one przyspieszać niewydolność nerek
  • choroba żołądka lub jelit, w tym owrzodzenia, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Crohna - leki z grupy NLPZ mogą zaostrzać przebieg choroby
  • astma oskrzelowa, NLPZ mogą wywołać skurcz oskrzeli
  • jakiekolwiek zaburzenie krwi, naproksen ogranicza agregację płytek krwi i wydłuża czas krwawienia
  • uogólniony toczeń rumieniowaty lub mieszana choroba tkanki łącznej, które są zaburzeniami układu odpornościowego, z objawami towarzyszącymi takimi jak ból stawów, zmęczenie i wysypka

Ponadto zalecana jest ostrożność w przypadku:

  • wykonywania badań czynności wątroby lub nadnerczy 
  • planowania ciąży, trudności z zajściem w ciążę lub wykonywania badań pod kątem niepłodności
  • podeszłego wieku, ponieważ wzrasta ryzyko ciężkich działań niepożądanych, nawet ze skutkiem śmiertelnym

Apo-Napro może nieznacznie zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru. Dotyczy to zwłaszcza długotrwałego przyjmowania wysokich dawek. 

W związku z działaniem przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym lek może maskować objawy zakażenia.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Apo-Napro a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w pierwszym i drugim trymestrze, poza przypadkami zdecydowanej konieczności, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.

Naproksen może opóźniać i wydłużać akcję porodową, a także zwiększać skłonność do krwawienia u matki i dziecka. Dlatego stosowanie naproksenu podczas trzech ostatnich miesięcy ciąży jest przeciwwskazane.

U kobiet starających się o dziecko lek może niekorzystnie wpływać na płodność.

Apo-Napro a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Stwierdzono obecność naproksenu w mleku kobiet karmiących, dlatego nie należy go stosować w okresie laktacji.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

W szczególności należy poradzić się lekarza, jeśli pacjent stosuje:

  • leki stosowane w ostrej dnie moczanowej np. probenecyd - wzrost stężenia naproksenu w osoczu
  • leki przeciwpadaczkowe np. fenytoina
  • leki przeciwzakrzepowe np. warfaryna, kwas acetylosalicylowy - NLPZ mogą nasilać ich działanie
  • sulfonoamidy lub fluorochinolony stosowane w leczeniu zakażeń 
  • leki moczopędne np. furosemid - ich działanie może być osłabione przy jednoczesnym wzroście działania nefrotoksycznego
  • glikozydy nasercowe, naproksen może nasilać niewydolność serca
  • leki przeciwdepresyjne, takie jak sole litu lub SSRI (np. fluoksetyna) 
  • leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi, takie jak propranolol i inne leki beta - adrenolityczne oraz inhibitory konwertazy angiotensyny - może dojść do osłabienia działania przeciwnadciśnieniowego i wzrostu ryzyka zaburzenia czynności nerek
  • leki stosowane w łuszczycy np. metotreksat, ponieważ zwiększa się jego toksyczność
  • kortykosteroidy stosowane w leczeniu zapalenia stawów, ponieważ zwiększa się ryzyko wystąpienia owrzodzeń żołądka
  • leki przeciwdziałające odrzuceniu przeszczepu np. cyklosporyna i takrolimus, ponieważ zwiększa się ryzyko nefrotoksyczności
  • inne leki z grupy NLPZ lub leki przeciwbólowe, takie jak kwas acetylosalicylowy, gdyż zwiększają ryzyko krwawień
  • mifepryston - powinno upłynąć co najmniej 8 do 12 dni do rozpoczęcia leczenia naproksenem
  • zydowudynę, zwiększa się ryzyko hematotoksyczności

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Apo-Napro a alkohol

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Apo-Napro a prowadzenie pojazdów

Lek Apo-Napro może wywołać:

  • senność
  • zawroty głowy
  • bezsenność
  • stany przygnębienia

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych objawów.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Apo-Napro?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci w temperaturze poniżej 25°C.

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.