Kategorie

Apo - Simva (Simvastatinum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Apo - Simva?

Lek Apo - Simva należy do grupy leków zwanych statynami. Substancja czynna leku - symwastatyna odpowiada za regulację stężenia lipidów: cholesterolu i triglicerydów we krwi.

Podstawowe informacje

NazwaApo - Simva
Nazwa międzynarodowaSimvastatinum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 10 mg
  • 20 mg
  • 40 mg 
PostaćTabletki powlekane
Skład - substancja czynna

Symwastatyna

Skład - substancje pomocnicze
  • laktoza jednowodna
  • celuloza mikrokrystaliczna
  • skrobia żelowana
  • butylohydroksyanizol
  • kwas askorbowy
  • kwas cytrynowy
  • bezwodna krzemionka koloidalna
  • talk
  • stearynian magnezu
  • hypromeloza
  • tlenek żelaza czerwony
  • tlenek żelaza żółty
  • cytrynian trietylu
  • dwutlenek tytanu
  • powidon 
Dostępne opakowania

30 tabletek

Działanie / właściwości

Lek reguluje przemiany tłuszczów w organizmie, wpływając na obniżenie stężenia cholesterolu i triglicerydów we krwi.

Zastosowanie
  • podwyższone stężenie cholesterolu we krwi
  • zapobieganie chorobom sercowo - naczyniowym
Przeciwwskazania
  • nadwrażliwość na symwastatynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
  • czynna choroba wątroby
  • ciąża i okres karmienia piersią
  • jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów enzymu CYP3A4 (np. itrakonazolu, ketokonazolu, pozakonazolu, inhibitorów proteazy HIV (np. nelfinawir, erytromycyny, klarytromycyny, telitromycyny i nefazodonu) 
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • jeśli u pacjenta występują alergie różnego pochodzenia
  • jeśli pacjent spożywa duże ilości alkoholu
  • jeśli u pacjenta wystąpiła choroba wątroby
  • jeśli u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny
  • jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba płuc
  • jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni kwas fusydowy doustnie, lub w zastrzyku
  • jeśli wystąpią niewyjaśnione bóle mięśni, nadwrażliwość na ucisk lub osłabienie siły mięśni
  • jeśli u pacjenta występuje choroba nerek
  • jeśli u pacjenta występują choroby tarczycy
  • jeśli pacjent ma 65 lat lub więcej
  • jeśli pacjent jest płci żeńskiej
  • jeśli w przeszłości podczas stosowania leków obniżających poziom cholesterolu występowało ich szkodliwe działanie na układ mięśniowy
  • jeśli u pacjenta lub jego najbliższej rodziny wystąpiły dziedziczne zaburzenia ze strony układu mięśniowego
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

  • mała liczba czerwonych ciałek krwi (anemia) 
  • drętwienie lub osłabienie ramion, lub nóg
  • ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy
  • zaburzenia trawienia (ból brzucha, zaparcie, wzdęcie z oddawaniem wiatrów, niestrawność, biegunka, mdłości, wymioty)
  • wysypka, świąd, wypadanie włosów
  • osłabienie
  • zaburzenia snu
  • słaba pamięć
Nie łączyć z
  • cyklosporyną 
  • danazolem 
  • itrakonazolem lub ketokonazolem
  • flukonazolem lub pozakonazolem
  • fibratami np. gemfibrozylem i bezafibratem
  • erytromycyną, klarytromycyną, telitromycyną lub kwasem fusydowym
  • inhibitorami proteazy wirusa HIV, np. indynawirem, nelfinawirem, rytonawirem i sakwinawirem
  • nefazodonem
  • amiodaronem
  • werapamilem lub diltiazemem, lub amlodypiną
  • kolchicyną 
  • warfaryną, fenoprokumonem, acenokumarolem
  • fenofibratem
  • niacyną 
  • ryfampicyną
Ciąża

Apo - Simva nie powinien być stosowany w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Apo - Simva nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.

Dzieci

Stosowanie leku u dzieci poniżej 10 roku życia jest przeciwwskazane.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 

Działanie i właściwości

Jak działa lek Apo - Simva?

Lek Apo - Simva działa poprzez hamowanie enzymu biorącego udział w syntezie cholesterolu - reduktazy HMG-CoA, powoduje obniżenie stężenia cholesterolu oraz triglicerydów we krwi.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Apo - Simva? 

Lek Apo - Simva stosuje się w:

  • leczeniu hipercholesterolemii
  • zapobieganiu chorobom sercowo - naczyniowym

Dawkowanie

Jak stosować lek Apo - Simva?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. 

Dorośli 

Zalecana dawka to 1 tabletka dawki 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg symwastatyny przyjmowanej doustnie raz na dobę.

Dawkę 80 mg zaleca się wyłącznie u pacjentów dorosłych z bardzo wysokim stężeniem cholesterolu we krwi i wysokim ryzykiem powikłań ze strony serca. 

Lek Apo-Simva należy przyjmować wieczorem, podczas posiłków lub niezależnie od posiłków.

Dzieci powyżej 10 roku życia:

U dzieci (w wieku od 10 do 17 lat), zalecaną dawką początkową jest 10 mg na dobę wieczorem. Zalecaną dawką maksymalną jest 40 mg na dobę.

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek zmiana dawkowania nie jest konieczna.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Apo - Simva

W przypadku zapomnienia o przyjęciu leku należy przyjąć kolejną dawkę w przewidzianym czasie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Apo - Simva

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przerywanie stosowania leku należy skonsultować z lekarzem.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Apo - Simva? 

  • nadwrażliwość na symwastatynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
  • czynna choroba wątroby
  • ciąża i okres karmienia piersią
  • jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów enzymu CYP3A4 (np. itrakonazolu, ketokonazolu, pozakonazolu, inhibitorów proteazy HIV (np. nelfinawir, erytromycyny, klarytromycyny, telitromycyny i nefazodonu) 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Apo - Simva może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Apo - Simva i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych niżej działań niepożądanych:

  • ból mięśni, tkliwość uciskowa, osłabienie siły mięśni lub kurcze mięśni
  • reakcje alergiczne
  • obrzęk twarzy, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)
  • ostre bóle mięśni, szczególnie okolic ramion i bioder
  • wysypka z osłabieniem mięśni kończyn i szyi
  • ból lub zapalenie stawów
  • zapalenie naczyń krwionośnych
  • nienaturalne siniaki, wykwity skórne i obrzęk, pokrzywka
  • nadwrażliwość skóry na światło słoneczne, gorączka, nagłe zaczerwienienie
  • utrudnione oddychanie lub znużenie
  • objawy zespołu toczniopodobnego (z wysypką, bólem stawów )
  • zapalenie wątroby z zażółceniem skóry i białkówki oczu, świąd, ciemne zabarwienie moczu lub blade zabarwienie kału
  • zapalenie trzustki, często z ostrym bólem brzucha

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

  • mała liczba czerwonych ciałek krwi (anemia) 
  • drętwienie lub osłabienie ramion, lub nóg
  • ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy
  • zaburzenia trawienia (ból brzucha, zaparcie, wzdęcie z oddawaniem wiatrów, niestrawność, biegunka, mdłości, wymioty)
  • wysypka, świąd, wypadanie włosów
  • osłabienie
  • zaburzenia snu
  • słaba pamięć

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

  • ciężka reakcja alergiczna, która powoduje trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (anafilaksja)

Częstość nieznana (nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

  • zaburzenia erekcji
  • depresja
  • trudność w oddychaniu, w tym uporczywy kaszel, skrócenie oddechu lub gorączka
  • uszkodzenie ścięgna
  • utrzymujące się osłabienie mięśni

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Apo - Simva należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą:

  • jeśli u pacjenta występują alergie różnego pochodzenia
  • jeśli pacjent spożywa duże ilości alkoholu
  • jeśli u pacjenta wystąpiła choroba wątroby
  • jeśli u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny
  • jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba płuc
  • jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni kwas fusydowy doustnie, lub w zastrzyku - może to prowadzić do ciężkich zaburzeń ze strony mięśni
  • jeśli wystąpią niewyjaśnione bóle mięśni, nadwrażliwość na ucisk lub osłabienie siły mięśni
  • jeśli u pacjenta występuje choroba nerek
  • jeśli u pacjenta występują choroby tarczycy
  • jeśli pacjent ma 65 lat lub więcej
  • jeśli pacjent jest płci żeńskiej
  • jeśli w przeszłości podczas stosowania leków obniżających poziom cholesterolu występowało ich szkodliwe działanie na układ mięśniowy
  • jeśli u pacjenta lub jego najbliższej rodziny wystąpiły dziedziczne zaburzenia ze strony układu mięśniowego

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Apo - Simva a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Apo - Simva nie powinien być stosowany w czasie ciąży.

Apo - Simva a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Apo - Simva nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią. 

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. 

Przyjmowanie symwastatyny jednocześnie z którymkolwiek z tych leków może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń ze strony mięśni:

  • cyklosporyną (lek często stosowany u pacjentów po przeszczepach narządów)
  • danazolem (hormon odpowiedzialny za rozwój męskich cech, stosowany w leczeniu endometriozy)
  • itrakonazolem lub ketokonazolem (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
  • flukonazolem lub pozakonazolem (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
  • fibratami, np. gemfibrozylem i bezafibratem (leki obniżające stężenie cholesterolu we krwi) 
  • erytromycyną, klarytromycyną, telitromycyną lub kwasem fusydowym (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych). Podczas stosowania symwastatyny nie stosować kwasu fusydowego.
  • inhibitorami proteazy wirusa HIV, np. indynawirem, nelfinawirem, rytonawirem i sakwinawirem (leki stosowane w leczeniu AIDS)
  • nefazodonem (leki przeciwdepresyjny) 
  • amiodaronem (lek stosowany w zaburzeniach rytmu serca)
  • werapamilem lub diltiazemem, lub amlodypiną (leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym, dławicy piersiowej lub w innych chorobach serca)
  • kolchicyną (lek stosowany w dnie mocznowej) 

Oprócz leków wymienionych powyżej należy poinformować lekarza szczególnie o stosowaniu leków: 

  • zapobiegających powstawaniu skrzepów krwi jak warfaryna, fenoprokumon, acenokumarol
  • fenofibratu (leku zmniejszającego stężenie cholesterolu)
  • niacyny (leku zmniejszającego stężenie cholesterolu) 
  • ryfampicyny (leku stosowanego w leczeniu gruźlicy)

Apo - Simva z jedzeniem i piciem: 

Sok grejpfrutowy zawiera jeden lub więcej składników, które mają wpływ na wykorzystanie niektórych leków przez organizm, w tym symwastatyny. Nie należy pić soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Apo - Simva. 

Lek można stosować podczas posiłków lub niezależnie od posiłków.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Apo - Simva a alkohol

Podczas przyjmowania leku Apo - Simva należy unikać spożywania nadmiernej ilości alkoholu.

Apo - Simva a prowadzenie pojazdów

Lek Apo - Simva nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli jako skutek uboczny stosowania leku wystąpią zawroty głowy, należy ograniczyć prowadzenie pojazdów i obsługi maszyn. 

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Apo - Simva? 

  • nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
  • lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym i dla dzieci

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego