Apo - Simva (Simvastatinum)

Jak działa lek Apo - Simva?

Lek Apo - Simva działa poprzez hamowanie enzymu biorącego udział w syntezie cholesterolu - reduktazy HMG-CoA, powoduje obniżenie stężenia cholesterolu oraz triglicerydów we krwi.

Kiedy stosuje się lek Apo - Simva? 

Lek Apo - Simva stosuje się w:

• leczeniu hipercholesterolemii
• zapobieganiu chorobom sercowo - naczyniowym

Jak stosować lek Apo - Simva?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. 

Dorośli 

Zalecana dawka to 1 tabletka dawki 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg symwastatyny przyjmowanej doustnie raz na dobę.

Dawkę 80 mg zaleca się wyłącznie u pacjentów dorosłych z bardzo wysokim stężeniem cholesterolu we krwi i wysokim ryzykiem powikłań ze strony serca. 

Lek Apo-Simva należy przyjmować wieczorem, podczas posiłków lub niezależnie od posiłków.

Dzieci powyżej 10 roku życia:

U dzieci (w wieku od 10 do 17 lat), zalecaną dawką początkową jest 10 mg na dobę wieczorem. Zalecaną dawką maksymalną jest 40 mg na dobę.

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek zmiana dawkowania nie jest konieczna.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Apo - Simva

W przypadku zapomnienia o przyjęciu leku należy przyjąć kolejną dawkę w przewidzianym czasie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Apo - Simva

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przerywanie stosowania leku należy skonsultować z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Apo - Simva? 

• nadwrażliwość na symwastatynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• czynna choroba wątroby
• ciąża i okres karmienia piersią
• jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów enzymu CYP3A4 (np. itrakonazolu, ketokonazolu, pozakonazolu, inhibitorów proteazy HIV (np. nelfinawir, erytromycyny, klarytromycyny, telitromycyny i nefazodonu) 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Apo - Simva może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Apo - Simva i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych niżej działań niepożądanych:

• ból mięśni, tkliwość uciskowa, osłabienie siły mięśni lub kurcze mięśni
• reakcje alergiczne
• obrzęk twarzy, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)
• ostre bóle mięśni, szczególnie okolic ramion i bioder
• wysypka z osłabieniem mięśni kończyn i szyi
• ból lub zapalenie stawów
• zapalenie naczyń krwionośnych
• nienaturalne siniaki, wykwity skórne i obrzęk, pokrzywka
• nadwrażliwość skóry na światło słoneczne, gorączka, nagłe zaczerwienienie
• utrudnione oddychanie lub znużenie
• objawy zespołu toczniopodobnego (z wysypką, bólem stawów )
• zapalenie wątroby z zażółceniem skóry i białkówki oczu, świąd, ciemne zabarwienie moczu lub blade zabarwienie kału
• zapalenie trzustki, często z ostrym bólem brzucha

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• mała liczba czerwonych ciałek krwi (anemia) 
• drętwienie lub osłabienie ramion, lub nóg
• ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy
• zaburzenia trawienia (ból brzucha, zaparcie, wzdęcie z oddawaniem wiatrów, niestrawność, biegunka, mdłości, wymioty)
• wysypka, świąd, wypadanie włosów
• osłabienie
• zaburzenia snu
• słaba pamięć

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• ciężka reakcja alergiczna, która powoduje trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (anafilaksja)

Częstość nieznana (nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia erekcji
• depresja
• trudność w oddychaniu, w tym uporczywy kaszel, skrócenie oddechu lub gorączka
• uszkodzenie ścięgna
• utrzymujące się osłabienie mięśni

Przed rozpoczęciem stosowania leku Apo - Simva należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występują alergie różnego pochodzenia
• jeśli pacjent spożywa duże ilości alkoholu
• jeśli u pacjenta wystąpiła choroba wątroby
• jeśli u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba płuc
• jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni kwas fusydowy doustnie, lub w zastrzyku - może to prowadzić do ciężkich zaburzeń ze strony mięśni
• jeśli wystąpią niewyjaśnione bóle mięśni, nadwrażliwość na ucisk lub osłabienie siły mięśni
• jeśli u pacjenta występuje choroba nerek
• jeśli u pacjenta występują choroby tarczycy
• jeśli pacjent ma 65 lat lub więcej
• jeśli pacjent jest płci żeńskiej
• jeśli w przeszłości podczas stosowania leków obniżających poziom cholesterolu występowało ich szkodliwe działanie na układ mięśniowy
• jeśli u pacjenta lub jego najbliższej rodziny wystąpiły dziedziczne zaburzenia ze strony układu mięśniowego

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Apo - Simva nie powinien być stosowany w czasie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Apo - Simva nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią. 

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. 

Przyjmowanie symwastatyny jednocześnie z którymkolwiek z tych leków może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń ze strony mięśni:

• cyklosporyną (lek często stosowany u pacjentów po przeszczepach narządów)
• danazolem (hormon odpowiedzialny za rozwój męskich cech, stosowany w leczeniu endometriozy)
• itrakonazolem lub ketokonazolem (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• flukonazolem lub pozakonazolem (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• fibratami, np. gemfibrozylem i bezafibratem (leki obniżające stężenie cholesterolu we krwi) 
• erytromycyną, klarytromycyną, telitromycyną lub kwasem fusydowym (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych). Podczas stosowania symwastatyny nie stosować kwasu fusydowego.
• inhibitorami proteazy wirusa HIV, np. indynawirem, nelfinawirem, rytonawirem i sakwinawirem (leki stosowane w leczeniu AIDS)
• nefazodonem (leki przeciwdepresyjny) 
• amiodaronem (lek stosowany w zaburzeniach rytmu serca)
• werapamilem lub diltiazemem, lub amlodypiną (leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym, dławicy piersiowej lub w innych chorobach serca)
• kolchicyną (lek stosowany w dnie mocznowej) 

Oprócz leków wymienionych powyżej należy poinformować lekarza szczególnie o stosowaniu leków: 

• zapobiegających powstawaniu skrzepów krwi jak warfaryna, fenoprokumon, acenokumarol
• fenofibratu (leku zmniejszającego stężenie cholesterolu)
• niacyny (leku zmniejszającego stężenie cholesterolu) 
• ryfampicyny (leku stosowanego w leczeniu gruźlicy)

Apo - Simva z jedzeniem i piciem: 

Sok grejpfrutowy zawiera jeden lub więcej składników, które mają wpływ na wykorzystanie niektórych leków przez organizm, w tym symwastatyny. Nie należy pić soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Apo - Simva. 

Lek można stosować podczas posiłków lub niezależnie od posiłków.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas przyjmowania leku Apo - Simva należy unikać spożywania nadmiernej ilości alkoholu.

Lek Apo - Simva nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli jako skutek uboczny stosowania leku wystąpią zawroty głowy, należy ograniczyć prowadzenie pojazdów i obsługi maszyn. 

Jak przechowywać lek Apo - Simva? 

• nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym i dla dzieci