Kategorie

Apo-Tamis (Tamsulosini hydrochloridum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Apo-Tamis?

Co to jest Apo-Tamis?

Lek Apo-Tamis stosuje się w leczeniu objawów czynnościowych związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, takich jak trudności z oddawaniem moczu.

Podstawowe informacje

NazwaApo-Tamis
Nazwa międzynarodowaTamsulosini hydrochloridum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

0,4 mg

PostaćKapsułki o przedłużonym uwalnianiu
Skład - substancja czynna

Tamsulosini hydrochloridum

Skład - substancje pomocnicze
  • alginian sodu
  • kwas metakrylowy i kopolimer akrylanu etylu
  • glicerol dibehenian
  • maltodekstryna
  • laurylosiarczan sodu
  • makrogol 6000
  • polisorbat 80 
  • wodorotlenek sodu
  • symetykon emulsja wodna 30% (symetykon, metyloceluloza, kwas sorbinowy)
  • koloidalna krzemionka bezwodna

Otoczka kapsułki:

  • dwutlenek tytanu (E171)
  • czerwony tlenek żelaza (E172)
  • żółty tlenek żelaza (E172)
  • żelatyna
Dostępne opakowania
  • 30 kapsułek powlekanych
  • 90 kapsułek powlekanych
  • 100 kapsułek powlekanych
Działanie / właściwości

Zmniejszenie napięcia mięśni gruczołu krokowego i cewki moczowej

Zastosowanie
  • łagodny rozrost gruczołu krokowego
  • trudności w oddawaniu moczu
Przeciwwskazania
  • nadwrażliwość (uczulenie) na tamsulosynę lub którykolwiek ze składników pomocniczych
  • ciężka niewydolność wątroby
  • niskie ciśnienie tętnicze krwi podczas zmiany pozycji (siadania lub wstawania)
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • podczas stosowania leku Apo-Tamis mogą wystąpić omdlenia, zawroty głowy
  • wystepowanie u pacjenta ciężka niewydolność nerek
  • jesli u pacjenta ma być przeprowadzona operacja zaćmy
  • nie stosować leku Apo-Tamis jednocześnie z silnymi inhibitorami CYP3A4 u pacjentów z fenotypem o słabym metabolizmie CYP2D6
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Często (rzadziej niż u 1 na 10, częściej niż u 1 na 100 osób):

  • zawroty głowy
  • niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia
  • nieprawidłowy wytrysk (wytrysk wsteczny) lub zaburzenia wytrysku, mała ilość lub brak nasienia w czasie wytrysku (niezdolność do wytrysku)
Nie łączyć z
  • diklofenakiem
  • warfaryną
  • silnymi inhibitorami CYP3A4
Ciąża

Apo-Tamis nie jest wskazany do stosowania u kobiet.

Karmienie piersią

Apo-Tamis nie jest wskazany do stosowania u kobiet.

Dzieci

Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, gdyż nie jest on skuteczny w tej populacji.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn, gdyż lek może powodować zawroty głowy.

 

Działanie i właściwości

Jak działa lek Apo-Tamis?

Lek Apo-Tamis blokuje receptory adrenergiczne typu alfa1, zmniejsza napięcie mięśni gruczołu krokowego i cewki moczowej. W związku z tym ułatwia przepływ moczu przez cewkę moczową i oddawanie moczu.

Zastosowanie / wskazania

Kiedu stosuje się lek Apo-Tamis?

Lek Apo-Tamis stosuje się  w leczeniu rozrostu gruczołu krokowego, którego objawem jest trudność w oddawaniu moczu.

Dawkowanie

Jak stosować lek Apo-Tamis?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zazwyczaj stosowana dawka to 1 kapsułka na dobę.

Apo-Tamis należy przyjmować po śniadaniu lub po pierwszym posiłku, popijając szklanką wody. Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody pozostając w pozycji siedzącej lub stojącej (nie należy tego robić w pozycji leżącej). Kapsułki nie należy rozgryzać ani żuć, ponieważ zaburza to zdolność do stopniowego uwalniania substancji czynnej. Kapsułkę można jednak otworzyć i połknąć jej zawartość bez żucia.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leki Apo-Tamis

Po przyjęciu większej dawki niż zalecana może wystapić niepożądane obniżenie ciśnienia tętniczego krwi i przyspieszenie rytmu serca, uczucie omdlenia. W razie przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek, należy jak najszybciej skontaktować sie z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Apo-Tamis

Jeśli pacjent zapomniał zażyć lek po śniadaniu, może to zrobić w późniejszym czasie tego samego dnia. Należy pominąć dawkę, jeśli nie została ona przyjęta do końca dnia. 

Przerwanie przyjmowania leku Apo-Tamis

Po zbyt wczesnym przerwaniu leczeniu lekiem Apo-Tamis objawy choroby moga powrócić. Dlatego Lek Apo-Tamis musi byc przyjmowany tak długo, jak zalecił lekarz, nawet jeśli objawy choroby ustąpiły. Przed przerwaniem leczenia należy zawsze zasięgnąć porady lekarza.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Apo-Tamis?

  • jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość (uczulenie) na tasulosynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • jesli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby
  • jeśli u pacjenta wystepuje niskie ciśnienie krwi podczas zmiany pozycji (siadania lub wstawania), które może powodować omdlenia 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Apo-Tamis może wywołać skutki uboczne, jednak nie występują one u każdego pacjenta.

Często (rzadziej niż u 1 na 10, częściej niż u 1 na 100 osób):

  • zawroty gowy 
  • niewyraźne widzenie, zaburzenie widzenia 
  • nieprawidłowy wytrysk (wytrysk wsteczny) lub zaburzenia wytrysku, mała ilość lub brak nasienia w czasie wytrysku (niezdolność do wytrysku)

Niezbyt często (częściej niż u 1 na 1000, rzadziej niż u 1 na 100 osob):

  • ból głowy
  • kołatanie serca (palpitacje)
  • zawroty głowy szczególnie podczas siadania lub wstawania z pozycji leżącej
  • zapalenie błony śluzowej nosa
  • reakcje z przewodu pokarmowego (zaparcia, biegunka, nudności, wymioty)
  • reakcje alergiczne (wysypka, świąd, pokrzywka)
  • osłabienie

Rzadko (częściej niż u 1 na 10000, rzadziej niz u 1 na 1000 osób):

  • omdlenia 
  • nagły miejscowy obrzęk tkanek miękkich (np. gardła lub języka)
  • trudności w oddychaniu
  • świąd i wysypka
  • obrzęk naczynioruchowy często w wyniku reakcji alergicznej

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10000):

  • priapizm ( uporczywy i bolesny wzwód prącia, który wymaga natychmiastowego leczenia)
  • wysypka objawiająca się stanem zapalnym oraz tworzeniem się pęcherzy na skórze i (lub) błonach śluzowych w okolicy ust, oczu , nosa i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona)
  • jeśli pacjent ma byc poddany operacji oka z powodu zaćmy (zmętnienie soczewki oka) i stosował lub stosuje lek Apo-Tamis, podczas zabiegu może wystapić słabe rozszerzanie źrenicy oka i zwiotczenie tęczówki (zabarwiona okrągła część oka)

Nieznana (częstość nie możę być określona na podstawie dostępnych danych):

  • nieprawidłowy, zaburzony rytm serca (migotania przedsionków, arytmia, tachycardia)
  • trudności w oddychaniu (duszność)
  • krwawienie z nosa
  • swędząca wysypka skórna, często z pęcherzami wyglądającymi jak małe tarcze (plamki ciemne w środku otoczone jaśniejszą obwódką z ciemnym pierścieniem wokół krawędzi, rumień wielopostaciowy)
  • choroba łuszczenia się skóry objawiająca się intensywnym złuszczaniem i zaczerwienieniem skóry (złuszczające zapalenie skóry)
  • suchość w jamie ustnej

Jesli występują jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekazra lub farmaceuty.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Apo-Tamis należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

  • niezbędne są okresowe badania lekarskie w celu monitorowania przebiegu choroby
  • podczas stosowania leku Apo-Tamis, tak jak i innych leków tego typu, rzadko mogą wystąpić omdlenia 
  • w razie wystepowania zawrotów głowy lub osłabienia pacjent powinien usiąść lub położyć się do czasu ustąpienia objawów
  • jeśli u pacjenta wystepuje ciężka niewydolność nerek, należy powiedzieć o tym lekarzowi
  • jeśli pacjent ma byc operowany z powodu zmętnienia soczewki oka (zaćma) powinien podjąć właściwe środki ostrożności biorąc pod uwagę stosowane leki i techniki operacyjne, powinien zapytać lekarza, czy należy odłożyć czy czasowo przerwać stosowanie leku.
  • nie należy stosować tamsulosyny jednocześnie z lekami nazywanymi silnymi inhibitorami CYP3A4 u pacjentów z fenotypem o słabym metabolizmie CYP2D6
  • należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem jakichkolwiek innych leków

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Apo-Tamis a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Apo-Tamis nie jest wskazany do stosowania u kobiet.

Apo-Tamis a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Apo-Tamis nie jest wskazany do stosowania u kobiet.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Jednoczesne podawanie z furosemidem zmniejsza stężenie tamsulosyny w osoczu.

W badaniach in-vitro nie obserwowano interakcji na poziomie metabolizmu wątrobowego mikrosomalnych frakcji wątroby z amitryptyliną, salbutamolem, glibenklamidem ani finasterydem. Diklofenak i warfaryna mogą zwiększać szybkość eliminacji tamsulosyny.

Jednoczesne podawanie innych antagonistów receptorów alfa1-adrenergicznych może prowadzić do obniżenia ciśnienia tętniczego krwi.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Apo-Tamis a alkohol

Brak informacji.

Apo-Tamis a prowadzenie pojazdów

Nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn, zanim pacjent nie upewni się, jak wpływa na niego lek.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Apo-Tamis?

  • przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • nie przechowywać w temperaturze powyżej 30C
  • przechowywać w oryginalnym opakowaniu

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.