Kategorie

Apo - Zolpin (Zolpidemi tartras)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Apo - Zolpin?

Lek Apo - Zolpin zawiera winian zolpidemu, który należy do grupy leków zwanych lekami podobnymi do benzodiazepiny. Stosowany jest do krótkotrwałego leczenia bezsenności u osób dorosłych.

Podstawowe informacje

NazwaApo - Zolpin
Nazwa międzynarodowaZolpidemi tartras
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

10 mg

PostaćTabletki powlekane
Skład - substancja czynna

Winian zolpidemu

Skład - substancje pomocnicze
  • laktoza jednowodna
  • celuloza mikrokrystaliczna
  • karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
  • stearynian magnezu
  • hypromelaza
  • hydroksypropyloceluloza
  • makrogol
  • dwutlenek tytanu
Dostępne opakowania
  • 10 tabletek powlekanych
  • 20 tabletek powlekanych
  • 30 tabletek powlekanych
  • 50 tabletek powlekanych
Działanie / właściwości

Nasenne

Zastosowanie

Krótkotrwałe leczenie bezsenności.

Przeciwwskazania
  • ostra niewydolność wątroby
  • nadwrażliwość na zolpidem lub którąkolwiek substancję pomocniczą 
  • zespół bezdechu sennego
  • myasthenia gravis (osłabienie mięśni)
  • ostra niewydolność oddechowa 
  • dzieci i młodzież poniżej 18 lat
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • jeśli pacjent jest osobą w podeszłym wieku lub ma skłonność do złamań kości
  • pacjent ma jakiekolwiek zaburzenia czynności nerek lub wątroby
  • u pacjenta w przeszłości występowały zaburzenia oddychania
  • u pacjenta w przeszłości występowały choroby psychiczne, lęk lub zaburzenia psychotyczne
  • pacjent ma objawy depresji lub w przeszłości miał depresję
  • pacjent ma lub miał skłonność do nadużywania alkoholu lub leków
  • ryzyko samobójstw i prób samobójczych może być zwiększone u pacjentów leczonych benzodiazepinami lub lekami nasennymi
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Często (mogą wystapić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • zakażenia górnych lub dolnych dróg oddechowych
  • omamy, pobudzenie, koszmary senne
  • senność, bóle głowy, zawroty głowy, zwiększona bezsenność, amnezja
  • uczucie "wirowania"
  • senność nastepnego dnia, stłumione emocje, zmniejszona czujność, dezorientacja, podwójne widzenie
  • biegunka, nudności, wymioty
  • reakcje skórne
  • zmęczenie
  • ból pleców
  • ból brzucha
Nie łączyć z
  • ryfampicyną
  • lekami przeciwpsychotycznymi
  • lekami nasenymi
  • lekami uspakajającymi lub zmniejszającymi lęki
  • lekami przeciwdepresyjnymi
  • narkotycznymi lekami przeciwbólowymi takie jak kodeina, morfina
  • lekami przeciwpadaczkowymi takie jak fenytoina i karbamazepina
  • lekami stosowanymi w znieczuleniu
  • lekami przeciwhistaminowymi
  • lekami zwiotczajacymi mięśnie
  • lekami hamującymi enzymy watrobowe (np. ketokonazol czy sok grejpfrutowy)
  • lekami opioidowymi
  • fluwoksaminą i cyprofloksacyną
Ciąża

Nie należy stosować leku Apo - Zolpin podczas ciąży, zwłaszcza podczas trzech pierwszych miesięcy ciąży.

Karmienie piersią

Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku, ze względu na przenikanie leku do mleka matki.

Dzieci

Lek Apo - Zolpin nie stosuję się u osób poniżej 18 lat.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Zaleca się zachowanie przynajmniej 8 - godzinnej przerwy między przyjęciem zolpidemu a prowadzeniem pojazdu, obsługiwaniem maszyn oraz pracą na wysokościach.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Apo - Zolpin?

Lek Apo - Zolpin wykazuje działanie nasenne.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje sie lek Apo - Zolpin?

Lek Apo - Zolpin stosuje się w krótkotrwałym leczeniu bezsenności u osób dorosłych tylko wtedy, gdy zaburzenie to jest ciężkie, upośledzające prawidłowe funkcjonowanie lub powodujące skrajne cierpienie u pacjenta.

Dawkowanie

Jak stosować lek Apo - Zolpin?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Apo - Zolpin przyjmuje się doustnie bezpośrednio przed snem.

Dorośli:

Zalecana dawka leku Apo - Zolpin wynosi 10 mg na 24 godziny.

Lek Apo - Zolpin należy przyjmować:

  • w pojedynczym podaniu
  • bezpośrednio przed snem

Pacjent musi zachować okres conajmniej 8 godzin pomiędzy przyjęciem leku a przystąpieniem do wykonywania czynności, które wymagają zwiększonej koncentracji.

Nie należy przekraczać dawki 10 mg na 24 godziny.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) lub pacjenci osłabieni:

  • zazwyczaj stosowana dawka to 5 mg
  • nie należy przekraczać zlecanej dawki

Pacjenci z zaburzeniami czynności watroby:

  • zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 5 mg
  • lekarz może podjąć decyzję o zwiększeniu dawki do 10 mg, jeśli jest to bezpieczne
  • nie należy stosować leku w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby

Pacjenci z zaburzeniami w oddychaniu w wywiadzie (przewlekła niewydolność oddechowa):

  • zalecana jest mniejsza dawka

Czas trwania leczenia

Czas podawania powinien być jak najkrótszy. Zazwyczaj wynosi od kilku dni do dwóch tygodni. Maksymalny okres leczenia, w tym stopniowe zakończenie leczenia to cztery tygodnie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawka leku Apo - Zolpin

Jeśli doszło do przedawkowania, pacjent może stać się bardzo szybko senny, co przy dużych dawkach leku prawdopodobnie może doprowadzić do śpiączki lub nawet śmierci. Należy natychmiast skontaktować się z najbliższym oddziałem ratunkowym szpitala lub lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Apo - Zolpin

Jeśli pacjent nie przyjmie dawki leku bezpośrednio przed pójściem spać, ale przypomni sobie w nocy, może przyjąć zapomnianą dawkę leku tylko wtedy, gdy wciąż bedzie miał zapewnione 8 godzin nieprzerwanego snu. Jeśli nie jest to możliwe, należy przyjąć nastepną dawkę leku przed pójściem spać kolejnej nocy. Nie należy stosować dawki podwójnej, w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić sie do lekarza lub farmaceuty.

Przerwanie stosowania leku Apo - Zolpin

Leczenie należy kończyć stopniowo, ponieważ objawy, z powodu których pacjent był leczony, mogą powrócić bardziej nasilone niż uprzednio. Może także wystąpić lęk, niepokój i zmiany nastroju. Objawy te ustępują z upływem czasu.

Jeśli pacjent jest uzależniony od leku Apo - Zolpin, nagłe przerwanie leczenia będzie prowadziło do działań niepożadanych, takich jak:

  • bóle głowy, bóle mięśni
  • lęk, napięcie, niepokój, splątanie, rozdrażnienie i senność

W ciężkich przypadkach mogą wystapić inne objawy, takie jak:

  • nadwrażliwość na bodźce akustyczne
  • omamy
  • drętwienie i mrowienie w kończynach
  • utrata poczucia rzeczywistości
  • depersonalizacja (poczucie utraty własnej tożsamości)
  • napady drgawek

Takie objawy mogą również wystąpić pomiędzy dawkami, zwłaszcza, jeśli dawka jest duża. 

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Apo - Zolpin?

  • jesli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • u pacjenta wystepują ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • pacjent ma zespół bezdechu sennego (pacjent przestaje oddychać przez bardzo krótki czas podczas snu)
  • u pacjenta występuje osłabienie mięśni 
  • pacjent ma ostre i ciężkie zaburzenia oddychania
  • pacjent jest w wieku poniżej 18 lat

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Apo - Zolpin może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystapią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Apo - Zolpin i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

  • reakcje alergiczne, takie jak wysypka lub swędzenie skóry, któremu towarzyszy obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka oraz trudności w oddychaniu lub połykaniu (obrzęk naczynioruchowy)

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych
  • omamy, pobudzenie, koszmary senne
  • senność, bóle głowy, zawroty głowy, zwiększona bezsenność, amnezja (które mogą być związane z niewłaściwymi zachowaniami)
  • uczucie "wirowania"
  • senność nastepnego dnia, stłumione emocje, zmniejszona czujność, dezorientacja, podwójne widzenie
  • biegunka, nudności, wymioty
  • reakcje skórne
  • zmęczenie
  • ból pleców
  • ból brzucha

Niezbyt często (mogą wystapić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • swędzenie lub mrowienie bez powodu (parestezje)
  • ból stawów, ból mięśni, skurcze mięśni i ból szyi
  • mimowolne drżenie
  • zaburzenie apetytu
  • niewyraźne widzenie
  • podwójne widzenie
  • euforyczny nastrój
  • osłabienie mięśni
  • zmieszanie (splątanie), draźliwość
  • pogarszająca się bezsenność
  • zakłocenia koordynacji
  • zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych (które zostanie wykryte przez lekarza podczas badania krwi)

Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

  • zmniejszone lub zwiększone libido
  • uszkodzenia wątroby (wątrobowokomórkowe, żółciopochodne lub mieszane)
  • reakcje paradoksalne (niepokój, pobudzenie, draźliwość, agresywność, urojenia (fałszywe przekonania), wściekłość, koszmary senne, omamy, psychozy, niewłaściwe zachowanie i inne niepożądane zmiany w zachowaniu

Bardzo rzadko (może wystąpić u nie więcej niz 1 na 10 000 osób):

  • zmniejszone widzenie

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • różne rodzaje uszkodzenia wątroby
  • trudności w oddychaniu
  • zaburzenia mowy
  • obniżony poziom świadomości
  • niepokój, agresja, złudzenia (fałszywe przekonania), szał, psychoza (halucynacje, kiedy widzi się słyszy lub czuje rzeczy, których nie ma), niewłaściwe zachowanie
  • depresja (uczucie smaku)
  • uzależnienie fizyczne : stosowanie (nawet w dawkach terapeutycznych) może prowadzić do uzależnienia fizycznego, nagłe przerwanie leczenia może spowodować wystąpienie objawów odstawieniowych i nawrót problemów
  • uzależnienie psychiczne: wtedy myślisz, że nie możesz spać bez przyjmowania zolpidemu
  • lunatykowanie 
  • wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka
  • nadmierne pocenie
  • zmiany w sposobie chodzenia
  • potrzeba przyjmowania coraz większych dawek leku, aby uzyskać to samo działanie 
  • upadki, szczególnie u osób w podeszłym wieku

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Apo - Zolpin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

  • pacjent jest osobą w podeszłym wieku lub ma skłonność do złamań kości
  • jeżeli pacjent wstaje w nocy, powinien bardzo uważać, lek może powodować zmniejszenie napięcia mięśni i działanie uspokajające zwiększa ryzyko upadku, a w konsekwencji złamań biodra
  • pacjent ma jakiekolwiek zaburzenia czynności nerek lub wątroby
  • u pacjenta w przeszłości występowały zaburzenia oddychania, podczas przyjmowania leku Apo - Zolpin oddech może stać się płytszy
  • u pacjenta w przeszłości występowały choroby psychiczne, lęk lub zaburzenia psychotyczne, zolpidem może ujawnić lub nasilić objawy choroby
  • pacjent ma objawy depresji lub w przeszłości miał depresję
  • pacjent ma lub miał skłonność do nadużywania alkoholu lub leków. U tych pacjentów istnieje zwiększone ryzyko uzależnienia od leku Apo - Zolpin (objawy fizycznego lub psychicznego przymusu zażywania leku) i zwiększa się ono wraz z dawką i trwaniem leczenia
  • ryzyko samobójstw i prób samobójczych może być zwiększone u pacjentów leczonych benzodiazepinami lub lekami nasennymi, w tym zolpidemem
  • jeśli pacjent ma myśli o samookaleczeniu lub samobójcze, należy skontaktować się z lekarzem lub natychmiast udać się do szpitala

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Apo - Zolpin a ciąża

Jesli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Apo - Zolpin podczas ciąży, zwłaszcza podczas pierwszych trzech miesięcy ciąży. Jeżeli z ważnych powodów medycznych stosuje się lek Apo - Zolpin w późnym okresie ciąży lub podczas porodu, u dziecka po urodzeniu mogą wystapić objawy z odstawienia spowodowane uzależnieniem fizycznym, takie jak niska temperatura ciała, zespół wiotkiego noworodka i problemy z oddychaniem.

Apo - Zolpin a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku, gdyż zolpidem przenika do mleka w niewielkich ilościach.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Ryfampicyna, lek stosowany w leczeniu gruźlicy, może powodować zmniejszenie działania leku Apo - Zolpin.

Leku Apo - Zolpin nie należy łaczyć z :

  • lekami przeciwpsychotycznymi, nasenymi, uspokajającymi lub zmniejszającymi lęk,
  • narkotycznymi lekami przeciwbólowymi takie jak kodeina, morfina (uczucie podniecenia "euforia" może wzrosnąć, co z kolei zwiększa szansę na uzaleznienie fizyczne lub psychiczne
  • lekami przeciwpadaczkowymi takie jak fenytoina i karbamazepina
  • lekami stosowanymi w znieczuleniu
  • lekami przeciwhistaminowymi
  • lekami zwiotczajacymi mięśnie
  • lekami hamującymi enzymy wątrobowe (np. ketokonazol czy sok grejpfrutowy)
  • lekami stosowanymi w depresji, w tym dziurawiec zwyczajny (lek ziolowy stosowany w leczeniu depresji)
  • fluwoksaminą i cyprofloksacyną

Jednoczesne stosowanie leku Apo - Zolpin i opioidów (silne leki przeciwbólowe, leki stosowane w leczeniu zastępczym i niektóre leki na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączka i może zagrażać zyciu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być brane pod uwagę tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia nie są możliwe.

Podczas jednoczesnego stosowania zolpidemu z lekami przeciwdepresyjnymi, w tym bupropionem, dezypraminą, fluoksetyną, setraliną i wenlafaksyną, pacjent może wiedzieć rzeczy, których nie ma w rzeczywistości (omamy wzrokowe).

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Apo - Zolpin a alkohol

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku Apo - Zolpin, ponieważ może nasilić się działanie uspokajające leku.

Apo - Zolpin a prowadzenie pojazdów

Lek Apo - Zolpin wywiera duży wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, taki jak "zasypianie za kierownicą". Pacjent powinien mieć świadomość, że nastepnego dnia po przyjęciu leku Apo - Zolpin (tak jak innych leków nasennych) pacjent:

  • może czuć się ospały, senny, mieć zawroty głowy lub być zdezorientowany
  • może potrzebować więcej czasu na podjęcie szybkich decyzji
  • może widzieć niewyraźnie lub podwójnie
  • może być mniej czujny

Zaleca się zachowanie conajmniej 8 - godzinnej przerwy między przyjęciem zolpidemu w prowadzeniem pojazdu, obsługiwaniem maszyn oraz pracą na wysokościach.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Apo - Zolpin?

  • lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • brak specjalnych zaleceń dotyczacych przechowywania leku

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.