Aripiprazole Aurovitas (Aripiprazolum)

Jak działa lek Aripiprazole Aurovitas?

Lek Aripiprazol Aurovitas to lek, który zawiera w swoim składzie substancję czynną arypiprazol i należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Jest on stosowany w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 13 lat i powyżej 15 lat chorujących schizofrenię oraz epizody maniakalne o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Zapobiega również nowym epizodom maniakalnym.

Kiedy stosuje się lek Aripiprazole Aurovitas?

Lek Aripiprazole Aurovitas wskazany jest do stosowania u pacjentów powyżej 15 roku życia, u których w wyniku choroby występują takie objawy jak:

• słyszenie, widzenie i odczuwania rzeczy nieistniejących
• podejrzliwość
• przekonania sprzeczne z rzeczywistością
• chaotyczna mowa i zachowanie
• otępienie emocjonalne

Lek Aripiprazole Aurovitas wskazany jest do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszej, których choroba charakteryzuje się takimi objawami:

• silne podekscytowanie
• rozpierająca energia
• mniejsze niż zwykle zapotrzebowania na sen
• bardzo szybka mowa
• gonitwa myśli
• drażliwość

U pacjentów dorosłych lek zapobiega także nawrotowi powyższych objawów, reagujących w przeszłości na arypiprazol.

Jak stosować lek Aripiprazole Aurovitas?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli:

Zalecana dawka leku to 15 mg na dobę. Jednak lekarz może przepisać mniejszą lub większą dawkę.

Dawka maksymalna nie powinna być większa niż 30 mg na dobę.

Dzieci i młodzież:

Podawanie leku można rozpocząć od małej dawki arypiprazolu w postaci roztworu doustnego (płynnej). Dawka może być stopniowo zwiększana do zalecanej dawki dla młodzieży wynoszącej 10 mg raz na dobę. Jednakże lekarz prowadzący może przepisać mniejszą lub większą dawkę, maksymalnie do 30 mg na dobę.

Zasady stosowania leku Aripiprazole Aurovitas:

• lek należy podawać raz na dobę o stałej porze
• nie ma znaczenia czy lek przyjmowany jest z posiłkiem, czy bez
• należy unikać picia alkoholu
• blister otworzyć dopiero wtedy, kiedy pacjent jest gotowy do przyjęcia leku, natychmiast po otwarciu blistra należy wyjąć tabletkę i umieścić ją w całości na języku (dla postaci tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej)

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aripiprazole Aurovitas:

W przypadku przyjęcia większej dawki leku Aripiprazole Aurovitas niż zalecił lekarz, niezwłocznie należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym. W przypadku trudności uzyskania kontaktu z lekarzem należy udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.

Mogą wystąpić objawy przedawkowania takie jak:

• szybkie bicie serca
• pobudzenie, agresja
• problemy z mową
• nietypowe ruchy ciała (szczególnie twarzy i języka)
• obniżenie świadomości
• ostry stan splątania
• napady drgawkowe
• śpiączka z jednoczesną gorączką
• przyspieszony oddech
• nadmierne pocenie się
• sztywność mięśni
• senność lub ospałość
• zwolniony oddech
• dławienie się
• wysokie lub niskie ciśnienie krwi
• nieprawidłowy rytm akcji serca

Pominięcie zastosowania leku Aripiprazole Aurovitas:

W razie pominięcia dawki pacjent powinien przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni. Nie należy stosować dwóch dawek jednego dnia.

Przerwanie stosowania leku Aripiprazole Aurovitas:

Nie wolno przerywać leczenia jeśli pacjent poczuje się lepiej. Ważne jest, aby lek Aripiprazole Aurovitas przyjmować przez okres zalecony przez lekarza.

Kiedy nie stosować leku Aripiprazole Aurovitas?

Nie należy stosować leku Aripiprazole Aurovitas w przypadku uczulenia na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Aripiprazole Aurovitas może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):

• cukrzyca
• zaburzenia snu
• uczucie lęku
• uczucie niepokoju i brak możliwości spokojnego siedzenia lub stania
• niekontrolowane drżenie, ruchy z szarpnięciem lub ruchy wijące, zespół „niespokojnych nóg”
• drżenie
• ból głowy
• zmęczenie
• senność
• uczucie pustki w głowie
• drżenie obrazu i niewyraźne widzenie
• zmniejszenie liczby wypróżnień lub trudności z wypróżnieniem
• niestrawność
• nudności
• nadmierne wydzielanie śliny
• wymioty
• uczucie zmęczenia

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów):

• zwiększone stężenie prolaktyny we krwi
• zbyt duże stężenie cukru we krwi
• depresja
• zmiany dotyczące seksualności lub nadmierne zainteresowanie seksem
• niekontrolowane ruchy jamy ustnej, języka i kończyn (późna dyskineza)
• zaburzenia mięśni powodujące ruchy skręcania (dystonia)
• podwójne widzenie, nadwrażliwość oczu na światło
• szybkie bicie serca
• zmniejszenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej, powodujące zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenie
• czkawka

Częstość nieznana:

• zmniejszona liczba białych krwinek
• zmniejszona liczba płytek krwi
• reakcje alergiczne (np. obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd, wysypka)
• wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie jej przebiegu, kwasica ketonowa (obecność związków ketonowych we krwi i moczu) lub śpiączka
• duże stężenie cukru we krwi
• małe stężenie sodu we krwi
• utrata apetytu (jadłowstręt)
• zmniejszenie masy ciała
• zwiększenie masy ciała
• myśli samobójcze, próby samobójcze i dokonane samobójstwa
• uczucie agresji
• pobudzenie
• nerwowość
• jednoczesne występowanie gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddechu, pocenia się, ograniczenia świadomości i nagłych zmian ciśnienia oraz zmian częstości pracy serca, omdlenia (złośliwy zespół neuroleptyczny)
• drgawki
• zespół serotoninowy (uczucie wielkiej radości, ospałość, niezborność ruchów, niepokój, zwłaszcza ruchowy, uczucie upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni)
• zaburzenia mowy
• unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji
• nagła niewyjaśniona śmierć
• zagrażający życiu nieregularny rytm serca
• atak serca (zawał mięśnia sercowego)
• wolne bicie serca
• zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w żyłach nóg (obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg), które mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów musi on natychmiast zgłosić się do lekarza)
• wysokie ciśnienie krwi
• omdlenia
• przypadkowe zachłyśnięcia pokarmem z ryzykiem wystąpienia zapalenia płuc
• skurcz mięśni wokół głośni
• zapalenie trzustki
• trudności w przełykaniu
• biegunka
• dyskomfort w jamie brzusznej
• dyskomfort żołądka
• niewydolność wątroby
• zapalenie wątroby
• zażółcenie skóry i białych części gałek ocznych
• nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
• wysypka skórna
• nadwrażliwość na światło
• łysienie
• nadmierne pocenie
• nieprawidłowy rozpad mięśni prowadzący do zaburzeń w funkcjonowaniu nerek
• ból mięśni
• sztywność
• mimowolne oddawanie moczu
• trudności w oddawaniu moczu
• zespół abstynencyjny u noworodków w przypadku narażenia na lek w okresie ciąży
• przedłużony i (lub) bolesny wzwód
• trudności w regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie
• ból w piersiach
• puchnięcie rąk, kostek lub stóp
• w badaniach krwi: wahania stężenia cukru we krwi, zwiększenie stężenia glikozylowanej hemoglobiny
• niezdolność do oparcia się impulsowi, popędowi lub pokusie podjęcia aktywności, która może zaszkodzić pacjentowi lub innym
• zmienione bądź zwiększone zainteresowanie sferą seksualną i zachowania znacząco niepokojące pacjenta lub innych, na przykład wzmożony popęd seksualny
• niepohamowane obżarstwo
• popęd do włóczęgostwa
• niekontrolowane nadmierne zakupy lub wydawanie pieniędzy

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

U młodzieży w wieku 13 lat i starszej występowały działania niepożądane o podobnej częstości i rodzaju jak u dorosłych.

Bardzo często (częściej niż u 1 pacjenta na 10):

• senność
• niekontrolowane drgania
• nagłe ruchy mięśni
• niepokój ruchowy i zmęczenie

Często (częściej niż u 1 pacjenta na 100):

• ból w górnej części brzucha
• suchość w jamie ustnej
• zwiększone bicie serca
• przyrost masy ciała
• zwiększenie apetytu
• drżenie mięśni
• niekontrolowane ruchy kończyn

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Aripiprazole Aurovitas należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje:

• duże stężenie cukru we krwi (charakterystycznymi objawami są: nadmierne pragnienie, wydalanie dużych ilości moczu, zwiększenie apetytu i uczucie osłabienia) lub cukrzyca w wywiadzie rodzinnym
• drgawki (padaczka), może to oznaczać, że lekarz prowadzący będzie chciał ściśle monitorować stan pacjenta
• mimowolne, nieregularne ruchy mięśni, szczególnie mięśni twarzy
• choroby układu krążenia (choroby serca i krążenia), choroba układu krążenia w wywiadzie rodzinnym, udar lub „mikro udar”, nieprawidłowe ciśnienie krwi
• zakrzepy krwi lub występowanie zakrzepów krwi w wywiadzie rodzinnym, ponieważ stosowanie leków przeciwpsychotycznych jest związane z tworzeniem zakrzepów krwi
• uzależnienie od hazardu w przeszłości

Jeśli u pacjenta w podeszłym wieku występuje demencja (utrata pamięci i innych zdolności umysłowych), wówczas pacjent, jego opiekun lub krewny powinien poinformować lekarza, czy kiedykolwiek wystąpił u pacjenta udar lub „mini udar”.

Gdy pacjent stwierdzi zwiększenie masy ciała, występowanie nietypowych ruchów, senność, która utrudnia codzienną aktywność, jakiekolwiek trudności w czasie połykania lub objawy alergii, powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Należy niezwłocznie poinformować lekarza o występowaniu myśli lub uczuć, które mogą doprowadzić do wyrządzenia sobie krzywdy. Jeśli u pacjenta podczas leczenia wystąpi sztywność mięśni lub sztywność z wysoką gorączką, potami, zaburzeniami stanu umysłowego lub bardzo szybkie albo nieregularne bicie serca należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje sztywność mięśni lub sztywność z wysoką gorączką, potami, zaburzeniami stanu umysłowego lub bardzo szybkie albo nieregularne bicie serca.

Arypiprazol może powodować senność, zmniejszenie ciśnienia krwi podczas wstawania, zawroty głowy i zmiany w zakresie zdolności do poruszania się i zachowania równowagi, co może prowadzić do upadków.

Jeśli pacjent lub jego rodzina, lub opiekun zauważy, że pacjent zaczyna odczuwać chęć bądź pragnienie zachowywania się w sposób nietypowy, oraz że nie może oprzeć się impulsowi, popędowi lub pokusie podjęcia aktywności, które mogą zaszkodzić mu lub innym w jego otoczeniu, powinien poinformować o tym lekarza. Powyższe zjawiska są nazywane zaburzeniami kontroli impulsów i mogą się objawiać zachowaniami, takimi jak nałogowy hazard, nadmierne objadanie się lub nadmierna potrzeba wydawania pieniędzy, zbyt duży popęd seksualny lub wzrost częstości i natężenia myśli, lub odczuć o tematyce seksualnej. Lekarz może zmienić dawkę leku lub odstawić lek.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

U noworodków, których matki stosowały arypiprazol w ostatnim trymestrze (ostatnie 3 miesiące ciąży) mogą wystąpić objawy takie jak:

• drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie
• senność, pobudzenie
• trudności z oddychaniem
• trudności ze ssaniem

W razie zaobserwowania takich objawów u własnego dziecka należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjentka przyjmuje lek Aripiprazole Aurovitas, lekarz omówi z nią, czy powinna karmić piersią, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z leczenia i korzyści wynikające z karmienia dziecka piersią. Nie należy przyjmować tego leku i karmić dziecka piersią. Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszych metod karmienia dziecka, jeżeli pacjentka przyjmuje lek Aripiprazole Aurovitas.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. 

Przyjmowanie leku Aripiprazole Aurovitas z innymi lekami może powodować konieczność zmiany dawki leku, o czym decyduje lekarz prowadzący. 

Bardzo ważne jest poinformowanie lekarza jeśli pacjent przyjmuje:

• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (takie jak chinidyna, amiodaron, flekainid)
• leki przeciwdepresyjne lub leki ziołowe stosowane w leczeniu depresji i lęku (takie jak fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna, ziele dziurawca)
• leki przeciwgrzybicze (takie, jak ketokonazol, itrakonazol)
• leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (takie, jak efawirenz, newirapina, inhibitory proteazy, np. indinawir, ritonawir)
• leki przeciwdrgawkowe stosowane w leczeniu padaczki (takie, jak karbamazepina, fenytoina, fenobarbital)
• określone antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfabutyna, ryfampicyna)

Leki, które zwiększają stężenie serotoniny i mogą przyczynić się do wystąpienia działań niepożądanych:

• tryptany, tramadol i tryptofan stosowane w depresji, zespole lęku uogólnionego, zaburzeniach obsesyjno - kompulsywnych (ZOK) i fobii społecznej oraz migrenie i bólach
• SSRI (takie, jak paroksetyna i fluoksetyna) stosowane w leczeniu depresji, ZOK, paniki i lęku
• inne leki przeciwdepresyjne (takie, jak wenlafaksyna i tryptofan) stosowane w leczeniu ciężkiej depresji
• leki trójpierścieniowe (takie, jak klomipramina i amitryptylina) stosowane w leczeniu depresji
• ziele dziurawca (Hypericum perforatum) stosowany jako lek ziołowy w łagodnej depresji
• leki przeciwbólowe (takie, jak tramadol i petydyna) stosowane w łagodzeniu bólu
• tryptany (takie, jak sumatryptan i zolmitryptan) stosowane w leczeniu migreny

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

W okresie leczenia lekiem Aripiprazole Aurovitas nie należy spożywać alkoholu.

Pacjent powinien zachować szczególną ostrożność w czasie stosowania leku, ponieważ może powodować zawroty głowy i zaburzenia widzenia, które stwarzają zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów.

Jak przechowywać lek Aripiprazole Aurovitas?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią (dla postaci tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej)