Kategorie

Atorvastatin Aurovitas (Atorvastatinum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Atorvastatin Aurovitas?

Atorvastatin Aurovitas jest lekiem należącym do grupy leków nazywanych statynami, do których należy atorwastatyna. Lek ten wpływa na regulowanie poziomu lipidów (tłuszczów) we krwi.

Podstawowe informacje

NazwaAtorvastatin Aurovitas
Nazwa międzynarodowaAtorvastatinum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 10 mg
  • 20 mg
  • 40 mg
PostaćTabletki powlekane
Skład - substancja czynna

Atorwastatyna

Skład - substancje pomocnicze
  • mannitol
  • kopowidon
  • bezwodny węglan sodu
  • kroskarmeloza sodowa
  • celuloza mikrokrystaliczna krzemowana (zawiera krzemionkę koloidalną bezwodną i celulozę mikrokrystaliczną)
  • laktoza jednowodna
  • laurylosiarczan sodu
  • krzemionka koloidalna
  • stearynian magnezu
  • alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany
  • dwutlenek tytanu (E 171)
  • talk
  • lecytyna sojowa
  • guma ksantan
Dostępne opakowania
  • 14 tabletek powlekanych
  • 20 tabletek powlekanych
  • 28 tabletek powlekanych
  • 30 tabletek powlekanych
  • 50 tabletek powlekanych
  • 56 tabletek powlekanych
  • 84 tabletek powlekanych
  • 90 tabletek powlekanych
  • 98 tabletek powlekanych
  • 100 tabletek powlekanych
Działanie / właściwości

Lek stosowany w celu obniżenia stężenia lipidów (cholesterolu i triglicerydów) we krwi.

Zastosowanie
  • hipercholesterolemia
  • zapobieganie chorobom sercowo - naczyniowym
Przeciwwskazania
  • jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub jakikolwiek inny podobny lek stosowany do obniżenia stężenia lipidów we krwi lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • jeśli u pacjenta występują lub w przeszłości występowały choroby wątroby
  • jeśli u pacjenta stwierdzono niewyjaśnione, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
  • u kobiet zdolnych do posiadania potomstwa i niestosujących skutecznej metody zapobiegania ciąży
  • u kobiet w ciąży lub planujących ciążę
  • u kobiet karmiących piersią
  • jeśli pacjent jednocześnie stosuje glekaprewir z pibrentaswirem w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • w przypadku ciężkiej niewydolności oddechowej
  • w przypadku wystąpienia udaru z krwawieniem do mózgu, lub gdy w mózgu znajduje się niewielka ilość płynu z poprzedniego udaru
  • w przypadku problemów z nerkami
  • w przypadku niedoczynności tarczycy
  • w przypadku powtarzających się lub niewyjaśnionych bólów mięśni, bądź problemów z mięśniami w przeszłości, lub podobnych problemów u osób spokrewnionych
  • w przypadku problemów z mięśniami podczas stosowanego w przeszłości leczenia innymi lekami obniżającymi stężenie lipidów (np. innymi statynami lub fibratami)
  • jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni doustnie lub we wstrzyknięciu lek o nazwie kwas fusydowy (lek stosowany w zakażeniach bakteryjnych). Zgłaszano przypadki wystąpienia rabdomiolizy u pacjentów otrzymujących statynę w skojarzeniu z kwasem fusydowym
  • w przypadku regularnego spożywania alkoholu w dużych ilościach
  • w przypadku występowania chorób wątroby w przeszłości
  • u pacjentów w wieku powyżej 70 lat
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Częste (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • zapalenie błony śluzowej nosa, bóle gardła, krwawienie z nosa
  • reakcje alergiczne
  • zwiększenie stężenia cukru we krwi
  • ból głowy
  • nudności, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka
  • ból stawów, ból mięśni i ból pleców
  • wyniki badań krwi wskazujące na nieprawidłową czynność wątroby
Nie łączyć z
  • lekami wpływającymi na działanie układu immunologicznego
  • niektórymi antybiotykami i lekami przeciwgrzybiczymi
  • jeśli pacjent musi przyjmować kwas fusydowy w celu leczenia zakażenia bakteryjnego, powinien czasowo zaprzestać stosowania leku Atorvastatin Aurovitas
  • innymi lekami regulującymi stężenie lipidów
  • niektórymi lekami blokującymi kanał wapniowy
  • lekami stosowanymi w leczenia zakażeń HIV
  • niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu zapalenia wątroby typu C
  • lekami zawierającymi ziele dziurawca
  • duże ilości soku grejfrutowego mogą zmienić działanie leku Atorvastatin Aurovitas
Ciąża

Nie należy stosować leku Atorvastatin Aurovitas w ciąży lub w przypadku planowania ciąży.

Karmienie piersią

Nie należy stosować leku Atorvastatin Aurovitas w czasie karmienia piersią.

Dzieci

Stosowanie produktu leczniczego u dzieci powinno odbywać się tylko pod kontrolą lekarzy specjalistów doświadczonych w leczeniu hiperlipidemii u dzieci i młodzieży.

Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 10 lat.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Zazwyczaj lek Atorvastatin Aurovitas nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Atorvastatin Aurovitas?

Lek Atorvastatin Aurovitas stosowany jest w celu obniżenia stężenia lipidów we krwi, kiedy dieta niskotłuszczowa i zmiana stylu życia nie przynoszą efektów. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowych, lek Atorvastatin Aurovitas może być również stosowany w celu zmniejszenia tego ryzyka, nawet jeśli stężenie cholesterolu jest w normie.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Atorvastatin Aurovitas?

Lek Atorvastatin Aurovitas stosuje się w:

  • hipercholesterolemii jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu obniżenia podwyższonego stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL, apolipoproteiny B i triglicerydów u pacjentów dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat lub starszych
  • zapobieganiu chorobom sercowo - naczyniowym

Dawkowanie

Jak stosować lek Atorvastatin Aurovitas?

Ten lek należy zawsze stosować z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 10 lat

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa leku u dorosłych i u dzieci w wieku 10 lat lub starszych to 10 mg raz na dobę. W razie konieczności, lekarz może zwiększyć dawkę do takiej, która jest odpowiednia dla danego pacjenta. Maksymalna dawka leku dla dorosłych to 80 mg raz na dobę. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Tabletki można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłku. Należy jednak starać się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia.

Lekarz ustala czas trwania leczenia lekiem Atorvastatin Aurovitas.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Atorvastatin Aurovitas

W razie przypadkowego przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Atorvastatin Aurovitas (więcej niż zwykła dawka dobowa), należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do najbliższego szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Atorvastatin Aurovitas

Jeśli pacjent zapomniał o przyjęciu dawki leku, powinien przyjąć kolejną dawkę o normalnej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Atorvastatin Aurovitas

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Atorvastatin Aurovitas?

Leku Atorvastatin Aurovitas nie należy stosować:

  • jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub jakikolwiek inny podobny lek stosowany do obniżenia stężenia lipidów we krwi lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • jeśli u pacjenta występują lub w przeszłości występowały choroby wątroby
  • jeśli u pacjenta stwierdzono niewyjaśnione, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
  • u kobiet zdolnych do posiadania potomstwa i niestosujących skutecznej metody zapobiegania ciąży
  • u kobiet w ciąży lub planujących ciążę
  • u kobiet karmiących piersią
  • jeśli pacjent jednocześnie stosuje glekaprewir z pibrentaswirem w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Atorvastatin Aurovitas może wywoływać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Atorvastatin Aurovitas i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego odziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożadanych.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, języka i gardła, która może powodować trudności w oddychaniu
  • ciężki stan chorobowy objawiający się intensywnym łuszczeniem i obrzękiem skóry, pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, na spojówkach oczu, narządach płciowych oraz gorączką. Wysypka skórna z różowo - czerwonymi plamami, zwłaszcza po wewnętrznej stronie dłoni lub na podeszwach stóp, niekiedy z pęcherzami
  • osłabienie siły mięśniowej, nadwrażliwość, ból mięśni, zerwanie mięśnia lub czerwono - brunatne zabarwienie moczu, zwłaszcza, jeżeli pojawiają się jednocześnie złe samopoczucie lub wysoka temperatura. Objawy te mogą być wywołane uszkodzeniem mięśni (rabdomioliza). Rozpad mięśni prążkowanych nie zawsze ustępuje, nawet jeśli pacjent zaprzestanie stosowania atorwastatyny, może on również zagrażać życiu i powodować problemy z nerkami

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • jeżeli wystąpi niespodziewane lub nietypowe krwawienie czy powstawanie siniaków, może to świadczyć o nieprawidłowej czynności wątroby. W takim przypadku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
  • zespół toczniopodobny (w tym wysypka, zaburzenia stawów i wpływ na krwinki)

Inne możliwe działania niepożądane leku Atorvastatinum Aurovitas

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • zapalenie błony śluzowej nosa, bóle gardła, krwawienie z nosa
  • reakcje alergiczne
  • zwiększenie stężenia cukru we krwi (pacjenci z cukrzycą powinni prowadzić staranną kontrolę stężenia cukru we krwi), zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi
  • ból głowy
  • nudności, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka
  • ból stawów, ból mięśni i ból pleców
  • wyniki badań krwi świadczące o nieprawidłowej czynności wątroby

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • jadłowstręt (utrata apetytu), zwiększenie masy ciała, obniżenie stężenia cukru we krwi (pacjenci z cukrzycą powinni starannie kontrolować stężenie cukru we krwi)
  • koszmary senne, bezsenność
  • zawroty głowy, drętwienie lub uczucie mrowienia w palcach rąk i stóp, zmniejszone odczuwanie bólu i dotyku, zmiana smaku, utrata pamięci
  • niewyraźne widzenie
  • szum w uszach i (lub) w głowie
  • wymioty, odbijanie się, bóle w górnej i dolnej części brzucha, zapalenie trzustki (wywołujące bóle brzucha)
  • zapalenie wątroby
  • wysypka, wysypka skórna połączona ze świądem, pokrzywka, wypadanie włosów
  • ból szyi, zmęczenie mięśni
  • zmęczenie, złe samopoczucie, osłabienie, ból klatki piersiowej, obrzęk, zwłaszcza kostek, podwyższona temperatura ciała
  • obecność białych krwinek w badaniu moczu

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • zaburzenia widzenia
  • niespodziewane krwawienie lub powstawanie siniaków
  • żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówek oczu)
  • uszkodzenie ścięgien

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • reakcja alergiczna, której objawy mogą obejmować nagły, świszczący oddech i ból lub ucisk w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, omdlenie
  • utrata słuchu
  • ginekomastia (powiększenie piersi występujące u mężczyzn)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • utrzymujące się osłabienie mięśni

Inne możliwe działania niepożądane zgłaszane dla niektórych statyn (leków tego samego typu):

  • zaburzenia funkcji seksualnych
  • depresja
  • problemy z oddychaniem, w tym uporczywy kaszel i (lub) duszność lub gorączka
  • cukrzyca. Wystąpienie cukrzycy jest bardziej prawdopodobne u pacjentów, u których na czczo występuje wysokie stężenie cukru, pacjentów otyłych oraz pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi. Lekarz będzie uważnie monitorował pacjenta podczas przyjmowania tego leku.

 

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność:

  • jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni lek o nazwie kwas fusydowy (lek stosowany w zakażeniach bakteryjnych) doustnie lub w zastrzykach. Połączenie kwasu fusydowego i atorwastatyny może prowadzić do poważnych problemów mięśni (rabdomioliza)
  • w przypadku przebytego udaru z wylewem krwi do mózgu lub występowania niewielkich kieszonek z płynem w mózgu po przebytych udarach
  • w przypadku problemów z nerkami
  • w przypadku niedoczynności tarczycy
  • w przypadku powtarzających się lub niewyjaśnionych bólów mięśni bądź problemów z mięśniami w przeszłości lub podobnych problemów u osób spokrewnionych
  • w przypadku problemów z mięśniami podczas stosowanego w przeszłości leczenia innymi lekami obniżającymi stężenie lipidów (np. innymi statynami lub fibratami)
  • w przypadku regularnego spożywania alkoholu w dużych ilościach
  • w przypadku chorób wątroby
  • u pacjentów w wieku powyżej 70 lat

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowaniu leku u pacjenta.

Atorvastatin Aurovitas a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Atorvastatin Aurovitas w ciąży lub w przypadku planowania ciąży.

Atorvastatin Aurovitas a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Atorvastatin Aurovitas w czasie karmienia piersią.

Interakcje

Należy zawsze poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu leków:

  • jeśli pacjent przyjmuje doustny kwas fusydowy w celu leczenia infekcji bakteryjnej należy przerwać stosowanie leku Atorvastatin Aurovitas. Lekarz poinformuje pacjenta kiedy będzie on mógł ponownie rozpocząć przyjmowanie leku Atorvastatin Aurovitas. Jednoczesne stosowanie atorwastatyny z kwasem fusydowym rzadko może prowadzić do osłabienia mięśni, tkliwościlub bólu mięśni (rabdomioliza)
  • modyfikujących działanie układu odpornościowego, np. cyklosporyny
  • antybiotyków (leków stosowanych w infekcjach bakteryjnych) lub leków przeciwgrzybiczych, np. erytromycyny, klarytromycyny, telitromycyny, ketokonazolu, itrakonazolu, worikonazolu, flukonazolu, posakonazolu, ryfampicyny
  • innych leków regulujących stężenie lipidów, np. gemfibrozylu, innych fibratów, kolestypolu
  • niektórych blokerów kanału wapniowego stosowanych w dławicy piersiowej lub nadciśnieniu tętniczym, np.amlodypiny, diltiazemu, leków regulujących rytm serca, np. digoksyny,werapamilu, amiodaronu
  • stosowanych w leczeniu zakażenia wirusem HIV, np. efawirenzu, rytonawiru, lopinawiru, atazanawiru, indinawiru, darunawiru, jednocześnie stosowanych typranawiru i rytonawiru
  • niektórych leków stosowanych w leczeniu zapalenia wątroby typu C, np. telaprewiru, boceprewiru oraz leków złożonych zawierających elbaswir z grazoprewirem
  • do innych leków, o których wiadomo, że wykazują interakcje z atorwastatyną należy ezetimib (wpływający na obniżenie cholesterolu), warfaryna (która zmniejsza krzepliwość krwi), doustne środki antykoncepcyjne, stiripentol (lek przeciwdrgawkowy stosowany w leczeniu padaczki), cymetydyna (stosowana w leczeniu zgagi i choroby wrzodowej), fenytoina (środek przeciwbólowy), kolchicyna (stosowana w leczeniu dny moczanowej) i leki zobojętniające kwas żołądkowy (leki stosowane w niestrawności, zawierające glin lub magnez)
  • wydawanych bez recepty: ziela dziurawca (który jest lekiem roślinnym)

Atorvastatin Aurovitas z jedzeniem i piciem

  • nie należy spożywać więcej niż jedną lub dwie małe szklanki soku grejpfrutowego dziennie, gdyż większe ilości soku grejpfrutowego mogą zmieniać działanie leku Atorvastatin Aurovitas

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Atorvastatin Aurovitas a alkohol

Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkokolu podczas stosowania leku Atorvastatin Aurovitas.

Atorvastatin Aurovitas a prowadzenie pojazdów

Zazwyczaj lek Atorvastatin Aurovitas nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Atorvastatin Aurovitas?

  • lek Atorvastatin Aurovitas należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią
  • nie przechowywać w temperaturze powyżej 300C

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.