Kategorie

Atorvastatin KRKA (Atorvastatinum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Atorvastatin KRKA?

Atorvastatin KRKA należy do grupy leków nazywanych statynami, których działanie polega na regulowaniu poziomu lipidów.

Podstawowe informacje

NazwaAtorvastatin KRKA
Nazwa międzynarodowaAtorvastatinum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 10 mg
  • 20 mg
  • 30 mg
  • 40 mg
  • 60 mg
  • 80 mg
PostaćTabletki powlekane
Skład - substancja czynna

Atorwastatyna

Skład - substancje pomocnicze

Atorvastatin KRKA 30 mg, 60 mg, 80 mg

  • wodorotlenek sodu
  • hydroksypropyloceluloza (E 463)
  • laktoza jednowodna
  • celuloza mikrokrystaliczna (E 460)
  • kroskarmeloza sodowa
  • krospowidon (typ A)
  • stearynian magnezu (E 572) 
  • polisorbat 80
  • alkohol poliwinylowy
  • dwutlenek tytanu (E 171)
  • makrogol 3000 
  • talk (E 553b)

Atorvastatin KRKA 10 mg, 20 mg, 40 mg

  • wodorotlenek sodu
  • laurylosiarczan sodu
  • hydroksypropyloceluloza
  • laktoza jednowodna
  • celuloza mikrokrystaliczna
  • kroskarmeloza sodowa
  • krospowidon
  • stearynian magnezu
  • alkohol poliwinylowy
  • dwutlenek tytanu (E171)
  • makrogol 3000
  • talk
Dostępne opakowania

Atorvastatin KRKA 30 mg, 60 mg, 80 mg:

  • 14 tabletek powlekanych
  • 30 tabletek powlekanych
  • 60 tabletek powlekanych
  • 90 tabletek powlekanych

Atorvastatin KRKA 10 mg, 20 mg, 40 mg:

  • 10 tabletek powlekanych
  • 14 tabletek powlekanych
  • 20 tabletek powlekanych
  • 28 tabletek powlekanych
  • 30 tabletek powlekanych
  • 50 tabletek powlekanych
  • 56 tabletek powlekanych
  • 60 tabletek powlekanych
  • 84 tabletek powlekanych
  • 90 tabletek powlekanych
  • 98 tabletek powlekanych
  • 100 tabletek powlekanych
Działanie / właściwości

Lek stosowany w celu obniżenia stężenia lipidów (cholesterolu i triglicerydów) we krwi.

Zastosowanie
  • hipercholesterolemia
  • zapobieganie chorobom sercowo - naczyniowym
Przeciwwskazania
  • jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub jakikolwiek inny podobny lek stosowany do obniżenia stężenia lipidów we krwi lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • jeśli u pacjenta występują lub w przeszłości występowały choroby wątroby
  • jeśli u pacjenta stwierdzono niewyjaśnione, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
  • u kobiet zdolnych do posiadania potomstwa i niestosujących skutecznej metody zapobiegania ciąży
  • u kobiet w ciąży lub planujących ciążę
  • u kobiet karmiących piersią
  • jeśli pacjent jednocześnie stosuje glekaprewir z pibrentaswirem w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • w przypadku ciężkiej niewydolności oddechowej
  • w przypadku wystąpienia udaru z krwawieniem do mózgu, lub gdy w mózgu znajduje się niewielka ilość płynu z poprzedniego udaru
  • w przypadku problemów z nerkami
  • w przypadku niedoczynności tarczycy
  • w przypadku powtarzających się lub niewyjaśnionych bólów mięśni, bądź problemów z mięśniami w przeszłości, lub podobnych problemów u osób spokrewnionych
  • w przypadku problemów z mięśniami podczas stosowanego w przeszłości leczenia innymi lekami obniżającymi stężenie lipidów (np. innymi statynami lub fibratami)
  • jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni doustnie lub we wstrzyknięciu lek o nazwie kwas fusydowy (lek stosowany w zakażeniach bakteryjnych). Zgłaszano przypadki wystąpienia rabdomiolizy u pacjentów otrzymujących statynę w skojarzeniu z kwasem fusydowym
  • w przypadku regularnego spożywania alkoholu w dużych ilościach
  • w przypadku występowania chorób wątroby w przeszłości
  • u pacjentów w wieku powyżej 70 lat
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

  • zapalenie błony śluzowej nosa, bóle gardła, krwawienie z nosa
  • reakcje alergiczne
  • zwiększenie stężenia cukru we krwi
  • ból głowy
  • nudności, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka
  • ból stawów, ból mięśni i ból pleców
  • wyniki badań krwi wskazujące na nieprawidłowości w pracy wątroby
Nie łączyć z
  • lekami wpływającymi na działanie układu immunologicznego
  • niektórymi antybiotykami i lekami przeciwgrzybiczymi
  • innymi lekami regulującymi stężenie lipidów
  • niektórymi lekami blokującymi kanał wapniowy
  • lekami stosowanymi w celu leczenia zakażeń HIV
  • niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu zapalenia wątroby typu C
  • lekami zawierającymi ziele dziurawca
  • nie stosować leku Atorvastatin KRKA jednocześnie z kwasem fusydowym
  • duże ilości soku grejpfrutowego mogą zmienić działanie leku Atorvastatin KRKA
Ciąża

Nie należy stosować leku Atorvastatin KRKA w ciąży lub w przypadku planowania ciąży.

Karmienie piersią

Nie należy stosować leku Atorvastatin KRKA w czasie karmienia piersią.

Dzieci

Stosowanie produktu leczniczego u dzieci powinno odbywać się tylko pod kontrolą lekarzy specjalistów doświadczonych w leczeniu hiperlipidemii u dzieci i młodzieży.

Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 10 lat.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Zazwyczaj lek Atorvastatin KRKA nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Atorvastin KRKA?

Lek Atorvastatin KRKA stosowany jest w celu obniżenia stężenia lipidów we krwi, kiedy dieta niskotłuszczowa i zmiana stylu życia nie przynoszą efektów.

U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowych, lek Atorvastatin KRKA może być również stosowany w celu zmniejszenia tego ryzyka nawet jeśli stężenie cholesterolu jest w normie.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Atorvastatin KRKA?

Lek Atorvastatin KRKA stosuje się w:

  • hipercholesterolemii jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu obniżenia podwyższonego stężenia całkowitego choletserolu, cholesterolu LDL, apolipoproteiny B i triglicerydów u pacjentów dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat lub starszych
  • zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym

Dawkowanie

Jak stosować lek Atorvastatin KRKA?

Ten lek należy stosować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 10 lat

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa leku u dorosłych i u dzieci w wieku 10 lat lub starszych to 10 mg raz na dobę. W razie konieczności, lekarz może zwiększyć dawkę do takiej, która jest odpowiednia dla danego pacjenta. Maksymalna dawka leku dla dorosłych to 80 mg raz na dobę, u dzieci 20 mg raz na dobę. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Tabletki można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłku.

Lekarz ustala czas trwania leczenia lekiem Atorvastatin KRKA.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W razie przypadkowego przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Atorvastatin KRKA (wiecej niż zwykła dawka dobowa), należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do najbliższego szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Atorvastatin KRKA

Jeśli pacjent zapomniał o przyjęciu dawki leku, powinien przyjąć kolejną dawkę o normalnej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Atorvastatin KRKA

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Atorvastatin KRKA?

Leku Atorvastatin KRKA nie należy stosować:

  • jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub jakikolwiek inny podobny lek stosowany do obniżenia stężenia lipidów we krwi lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • jeśli u pacjenta występują lub w przeszłości występowały choroby wątroby
  • jeśli u pacjenta stwierdzono niewyjaśnione, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
  • u kobiet zdolnych do posiadania potomstwa i niestosujących skutecznej metody zapobiegania ciąży
  • u kobiet w ciąży lub planujących ciążę
  • u kobiet karmiących piersią
  • jeśli pacjent jednocześnie stosuje glekaprewir z pibrentaswirem w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Atorvastatin KRKA może wywoływać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Atorvastatin KRKA i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych działań niepożadanych.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, języka i gardła, która może powodować trudności w oddychaniu
  • ciężki stan chorobowy objawiający się intensywnym łuszczeniem i obrzękiem skóry, pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, na spojówkach oczu, narządach płciowych oraz gorączką. Wysypka skórna z różowo - czerwonymi plamami, zwłaszcza po wewnętrznej stronie dłoni lub na podeszwach stóp, niekiedy z pęcherzami
  • osłabienie siły mięśniowej, nadwrażliwość, ból mięśni, zerwanie mięśnia lub czerwonobrunatne zabarwienie moczu, zwłaszcza, jeżeli pojawiają się jednocześnie, złe samopoczucie lub wysoka temperatura. Objawy te mogą być wywołane uszkodzeniem mięśni (rabdomioliza). Rozpad mięśni prążkowanych nie zawsze ustępuje, nawet jeśli pacjent zaprzestanie stosowania atorwastatyny, może on również zagrażać życiu i powodować problemy z nerkami

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • jeżeli wystąpi niespodziewane lub nietypowe krwawienie czy powstawanie siniaków, może to świadczyć o nieprawidłowej czynności wątroby. W takim przypadku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
  • zespół toczniopodobny (w tym wysypka, zaburzenia stawów i wpływ na krwinki)

Inne możliwe działania niepożądane leku Atorvastatinum KRKA

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • zapalenie błony śluzowej nosa, bóle gardła, krwawienie z nosa
  • reakcje alergiczne
  • zwiększenie stężenia cukru we krwi (pacjenci z cukrzycą powinni prowadzić staranną kontrolę stężenia cukru we krwi), zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi
  • ból głowy
  • nudności, zaparcia, wiatry, niestrawność, biegunka
  • ból stawów, ból mięśni i ból pleców
  • wyniki badań krwi świadczące o nieprawidłowej czynności wątroby

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • jadłowstręt (utrata apetytu), zwiększenie masy ciała, obniżenie stężenia cukru we krwi (pacjenci z cukrzycą powinni starannie kontrolować stężenie cukru we krwi)
  • koszmary senne, bezsenność
  • zawroty głowy, drętwienie lub uczucie mrowienia w palcach rąk i stóp, zmniejszone odczuwanie bólu i dotyku, zmiana smaku, utrata pamięci
  • niewyraźne widzenie
  • szum w uszach i (lub) w głowie
  • wymioty, odbijanie się, bóle w górnej i dolnej części brzucha, zapalenie trzustki (wywołujące bóle brzucha)
  • zapalenie wątroby
  • wysypka, wysypka skórna połączona ze świądem, pokrzywka, wypadanie włosów
  • ból szyi, zmęczenie mięśni
  • zmęczenie, złe samopoczucie, osłabienie, ból klatki piersiowej, obrzęk, zwłaszcza kostek, podwyższona temperatura ciała
  • obecność białych krwinek w badaniu moczu

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • zaburzenia widzenia
  • niespodziewane krwawienie lub powstawanie siniaków
  • żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówek oczu)
  • uszkodzenie ścięgien

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • reakcja alergiczna, której objawy mogą obejmować nagły, świszczący oddech i ból lub ucisk w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, omdlenie
  • utrata słuchu
  • ginekomastia (powiększenie piersi występujące u mężczyzn)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • utrzymujące się osłabienie mięśni

Inne możliwe działania niepożądane zgłaszane dla niektórych statyn (leków tego samego typu):

  • zaburzenia funkcji seksualnych
  • depresja
  • problemy z oddychaniem, w tym uporczywy kaszel i (lub) duszność lub gorączka
  • cukrzyca. Wystąpienie cukrzycy jest bardziej prawdopodobne u pacjentów, u których na czczo występuje wysokie stężenie cukru, pacjentów otyłych oraz pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi. Lekarz będzie uważnie monitorował pacjenta podczas przyjmowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność:

  • w przypadku ciężkiej niewydolności oddechowej
  • w przypadku wystąpienia udaru z krwawieniem do mózgu, lub gdy w mózgu znajduje się niewielka ilość płynu z poprzedniego udaru
  • w przypadku problemów z nerkami
  • w przypadku niedoczynności tarczycy
  • w przypadku powtarzających się lub niewyjaśnionych bólów mięśni, bądź problemów z mięśniami w przeszłości, lub podobnych problemów u osób spokrewnionych
  • w przypadku problemów z mięśniami podczas stosowanego w przeszłości leczenia innymi lekami obniżającymi stężenie lipidów (np. innymi statynami lub fibratami)
  • jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni doustnie lub we wstrzyknięciu lek o nazwie kwas fusydowy (lek stosowany w zakażeniach bakteryjnych). Zgłaszano przypadki wystąpienia rabdomiolizy u pacjentów otrzymujących statynę w skojarzeniu z kwasem fusydowym
  • w przypadku regularnego spożywania alkoholu w dużych ilościach
  • w przypadku występowania chorób wątroby w przeszłości
  • u pacjentów w wieku powyżej 70 lat

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Atorvastatin KRKA a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosoaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Atorvastatin KRKA w ciąży lub w przypadku planowania ciąży.

Atorvastatin KRKA a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Atorvastatin KRKA w czasie karmienia piersią.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu leków:

  • leków modyfikujących działanie układu odpornościowego, np. cyklosporyny
  • niektórych antybiotyków (leków stosowanych w infekcjach bakteryjnych) lub leków przeciwgrzybiczych, np. erytromycyny, klarytromycyny, telitromycyny, ketokonazolu, itrakonazolu, worikonazolu, flukonazolu, posakonazolu, ryfampicyny
  • innych leków regulujących stężenie lipidów, np. gemfibrozylu, innych fibratów, kolestypolu
  • niektórych blokerów kanału wapniowego stosowanych w dławicy piersiowej lub nadciśnieniu tętniczym, np. amlodypiny, diltiazemu, leków regulujących rytm serca, np. digoksyny,werapamilu, amiodaronu
  • stosowanych w leczeniu zakażenia wirusem HIV np. efawirenzu, rytonawiru, lopinawiru, atazanawiru, indinawiru, darunawiru, jednocześnie stosowanych typranawiru i rytonawiru
  • niektórych leków stosowanych w leczeniu zapalenia wątroby typu C, np. telaprewiru, boceprewiru oraz leków złożonych zawierający elbaswir z grazoprewirem
  • do innych leków, o których wiadomo, że wykazują interakcje z atorwastatyną należy ezetimib (wpływający na obniżenie cholesterolu), warfaryna (która zmniejsza krzepliwość krwi), doustne środki antykoncepcyjne, stiripentol (lek przeciwdrgawkowy stosowany w leczeniu padaczki), cymetydyna (stosowana w leczeniu zgagi i choroby wrzodowej), fenytoina (środek przeciwbólowy), kolchicyna (stosowana w leczeniu dny moczanowej) i leki zobojętniające kwas żołądkowy (leki stosowane w niestrawności, zawierające glin lub magnez)
  • wydawanych bez recepty: ziele dziurawca (który jest lekiem roślinnym)
  • jeśli w leczeniu infekcji bakteryjnej pacjent musi stosować kwas fusydowy, w postaci doustnej w celu leczenia zakażenia bakteryjnego, należy tymczasowo wstrzymać stosowanie niniejszego leku. Lekarz poinformuje pacjenta kiedy można bezpiecznie, ponownie rozpocząć leczenie lekiem Atorvastatin KRKA

Atorvastatin KRKA z jedzeniem i piciem

  • nie należy spożywać więcej niż jedną lub dwie małe szklanki soku grejpfrutowego dziennie, gdyż większe ilości soku grejpfrutowego mogą zmieniać działanie Atorvastatin KRKA

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Atorvastatin KRKA a alkohol

Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkokolu podczas stosowania leku Atorvastatin KRKA.

Atorvastatin KRKA a prowadzenie pojazdów

Zazwyczaj lek Atorvastatin KRKA nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Atorvastatin KRKA?

  • lek Atorvastatin KRKA należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
  • brak szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania leku

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.