Kategorie

Bexsero (Vaccinum Neisseria meningitidis)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Bexsero?

Bexsero to szczepionka, która ma za zadanie chronić przed groźnymi dla życia i zdrowia chorobami wywołanymi przez bakterie Neisseria meningitidis grupy B. Może być podawana od 2 miesiąca życia.

Podstawowe informacje

NazwaBexsero
Nazwa międzynarodowaVaccinum Neisseria meningitidis
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

0,5 ml 

PostaćZawiesina do wstrzykiwań
Skład - substancja czynna
  • rekombinowane białko fuzyjne NHBA
  • rekombinowane białko NadA
  • rekombinowane białko fuzyjne fHbp ze szczepów Neisseria meningitidis grupy B
  • pęcherzyki błony zewnętrznej (OMV) ze szczepu NZ98/254 bakterii Neisseria meningitidis grupy B mierzone jako całkowita ilość białka zawierającego PorA P1.4
Skład - substancje pomocnicze
  • chlorek sodu
  • histydyna
  • sacharoza
  • woda do wstrzykiwań
Dostępne opakowania
  • 1 ampułko-strzykawka 0,5 ml z igłami 
  • 1 ampułko-strzykawka 0,5 ml bez igieł 
  • 10 ampułko-strzykawek 0,5 ml z igłami 
  • 10 ampułko-strzykawek 0,5 ml bez igieł
Działanie / właściwości

Stymulacja organizmu do wytwarzania przeciwciał przeciwko patogenowi obecnego w preparacie.

Zastosowanie

Ochrona przed chorobami wywołanymi przez meningokoki typu B:

  • zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych
  • posocznicą
Przeciwwskazania

Uczulenie na którykolwiek składnik szczepionki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • ciężkie zakażenie przebiegające w wysoką gorączką
  • hemofilia, stosowanie leków przeciwzakrzepowych, inny stan zaburzający krzepnięcie krwi
  • uczulenie na kanamycynę (antybiotyk)
  • tendencja do omdleń lub innych reakcji związanych ze stresem wywołanym wkłuciem igły 
  • uczulenie na lateks
  • pacjenci z osłabioną chorobą lub lekami odpornością
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Najczęściej występujące:

  • ból lub tkliwość, zaczerwienienie, obrzęk, stwardnienie skóry w miejscu wstrzyknięcia
  • ból głowy
  • ból w miejscu wstrzyknięcia uniemożliwiający wykonywanie codziennych zajęć lub wywołujący płacz u dziecka

Wyłącznie u niemowląt i dzieci do 10 lat:

  • gorączka powyżej 38°C
  • brak apetytu
  • bolesność stawów
  • wysypka skórna (u dzieci w wieku 12 - 23 miesiące; niezbyt często po podaniu dawki uzupełniającej)
  • senność
  • drażliwość
  • nietypowy płacz
  • wymioty, biegunka

Młodzież powyżej 11 lat i dorośli:

  • ból mięśni i stawów
  • nudności
  • ogólne złe samopoczucie
Nie łączyć z

Brak danych

Ciąża

Wyłącznie, jeśli istnieje wysokie ryzyko zakażenia.

Karmienie piersią

Szczepionka nie jest wskazana u kobiet karmiących piersią.

Dzieci

Od 2 miesiąca życia

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Wpływ nieistotny, chyba że wystąpią niektóre działania niepożądane.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Bexsero?

Szczepionka stymuluje organizm do wytwarzania przeciwciał przeciwko bakterii Neisseria meningitidis grupy B.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Bexsero?

Podawanie szczepionki służy profilaktyce groźnych dla życia i zdrowia chorób wywołanych przez meningokoki z grupy B:

  • zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych
  • posocznicy

Dawkowanie

Jak stosować lek Bexsero?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.   

Szczepionkę podaje lekarz lub pielęgniarka domięśniowo - u niemowląt w udo, natomiast u dzieci, młodzieży i dorosłych w ramię.

Niemowlęta w wieku 2 - 5 miesięcy: 

  • pierwsza dawka w wieku 2 miesięcy
  • kolejne dwie dawki w odstępach przynajmniej 1 miesiąca
  • czwarta dawka (uzupełniająca) w wieku 12 - 15 miesięcy, nie później niż w 24 miesiącu życia

Niemowlęta w wieku 6 - 11 miesięcy:

  • dwie dawki w odstępach przynajmniej 2 miesięcy
  • trzecia dawka (przypominająca) w drugim roku życia, min. 2 miesiące od drugiej dawki

Dzieci w wieku 12 - 23 miesiące:

  • dwie dawki z zachowaniem odstępu min. 2 miesięcy
  • trzecia dawka (uzupełniająca) w odstępie 12 - 23 miesięcy od drugiej dawki

Dzieci w wieku 2 - 10 lat:

  • dwie dawki w odstępie przynajmniej 2 miesięcy

Młodzież w wieku od 11 lat i dorośli:

  • dwie dawki w odstępie przynajmniej 1 miesiąca

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Bexsero?

Przeciwwskazaniem do wykonania szczepienia jest uczulenie na którykolwiek składnik preparatu.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Bexsero może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Bardzo często (we wszystkich grupach wiekowych):

  • ból lub tkliwość, zaczerwienienie, obrzęk, stwardnienie skóry w miejscu wstrzyknięcia
  • ból głowy
  • ból w miejscu wstrzyknięcia uniemożliwiający wykonywanie codziennych zajęć lub wywołujący płacz u dziecka

Dodatkowo u młodzieży powyżej 11 roku życia i dorosłych:

  • ból mięśni i stawów
  • nudności
  • ogólne złe samopoczucie

Niemowlęta i dzieci w wieku do 10 lat

Bardzo często:

  • gorączka powyżej 38°C
  • brak apetytu
  • bolesność stawów
  • wysypka skórna (u dzieci w wieku 12 - 23 miesiące; niezbyt często po podaniu dawki uzupełniającej)
  • senność
  • drażliwość
  • nietypowy płacz
  • wymioty, biegunka

Często:

  • wysypka skórna (niemowlęta i dzieci w wieku 2 - 10 lat)

Niezbyt często:

  • gorączka powyżej 40°C
  • drgawki, także gorączkowe
  • wymioty po podaniu dawki uzupełniającej
  • suchość skóry
  • bladość (rzadko po podaniu dawki uzupełniającej)

Rzadko:

  • choroba Kawasaki objawiająca się gorączką trwającą powyżej 5 dni z towarzyszącą wysypką na tułowiu, po której może nastąpić złuszczenie naskórka z dłoni i palców, obrzękiem gruczołów szyjnych, zaczerwienieniem oczu, ust, gardła i języka
  • swędząca wysypka

Po wprowadzeniu preparatu do obrotu zgłaszano także:

  • reakcje alergiczne: obrzęk warg, jamy ustnej, gardła utrudniający połykanie, trudności w oddychaniu ze świszczącym oddechem lub kaszlem, wysypkę, utratę przytomności, bardzo niskie ciśnienie krwi
  • omdlenie lub odczucie omdlewania
  • pęcherze w miejscu wstrzyknięcia lub wokół niego

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność u pacjentów, u których występuje:

  • ciężkie zakażenie przebiegające w wysoką gorączką, szczepienie powinno zostać przełożone do czasu wyzdrowienia
  • hemofilia, stosowanie leków przeciwzakrzepowych, inny stan zaburzający krzepnięcie krwi
  • uczulenie na kanamycynę (antybiotyk)
  • tendencja do omdleń lub innych reakcji związanych ze stresem wywołanym wkłuciem igły
  • uczulenie na lateks, nasadka strzykawki może go zawierać
  • osłabiona chorobą lub lekami odporność, skuteczność szczepionki może być osłabiona

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Bexsero a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu u kobiet ciężarnych. Lekarz może zlecić wykonanie szczepienia w przypadku ryzyka zakażenia meningokokami.

Bexsero a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Brak wystarczających badań stosowania szczepionki w tej grupie. Przed ewentualnym szczepieniem lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.  

Dotyczy to również ostatnio przyjętych i planowanych szczepień.

Bexsero może być podawane jednocześnie z innymi szczepionkami przeciw:

  • błonicy, tężcowi, krztuścowi, WZW B, poliomyelitis, Haemophilus influenzae
  • odrze, śwince, różyczce i ospie
  • pneumokokom

Iniekcje muszą być wykonane w różne miejsca.

Niekiedy lekarze zalecają przyjęcie leku przeciwgorączkowego bezpośrednio po szczepieniu w celu złagodzenia niektórych działań niepożądanych.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Bexsero a alkohol

Brak danych dotyczących interakcji między szczepionką a alkoholem.

Bexsero a prowadzenie pojazdów

Szczepionka nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn lub wpływ ten jest nieistotny. Jednak niektóre działania niepożądane mogą tymczasowo wpływać na te umiejętności.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Bexsero?

Preparat należy przechowywać w miejscu niewidocznym i nieodstępnym dla dzieci, w lodówce w temperaturze 2 - 8°C.

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego