Ceurolex SR (Ropinirolum)

Jak działa lek Ceurolex SR?

Substancja czynna leku należy do grupy leków zwanych agonistami dopaminy - działają one w mózgu podobnie do naturalnie występującej substancji zwanej dopaminą. U pacjentów chorych na Parkinsona w niektórych częściach mózgu występuje małe stężenie dopaminy. Ropinirol działa podobnie do dopaminy i pomaga łagodzić objawy choroby.

Kiedy stosuje się lek Ceurolex SR?

Lek ten stosuje się przy leczeniu choroby Parkinsona według zasad:

• leczenie początkowe w monoterapii, aby opóźnić wprowadzenie do leczenia lewodopy
• leczenie skojarzone z lewodopą w okresie choroby, gdy działanie lewodopy wygasa lub staje się zmienne i pojawiają się fluktuacje efektu terapeutycznego (tzw. efekt „końca dawki” lub fluktuacje typu „włączenie-wyłączenie”)

Jak stosować lek Ceurolex SR?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.  

Dorośli

• zaleca się indywidualne dobranie dawki w zależności od skuteczności i tolerancji leku
• początkowa dawka ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu wynosi 2 mg raz na dobę przez pierwszy tydzień leczenia
• od drugiego tygodnia terapii dawkę leku należy zwiększyć do 4 mg raz na dobę
• pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie od dawki 2 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę, u których wystąpią uciążliwe działania niepożądane, zaleca się zmniejszyć dawkę dobową, podzieloną na trzy równe dawki 
• jeśli dawka dobowa wynosząca 8 mg raz na dobę nie wystarcza, wówczas można zwiększać dawkę o 2 mg do 4 mg w odstępach dwutygodniowych lub dłuższych
• maksymalna dobowa dawka wynosi 24 mg
• stosowanie leku Ceurolex SR w skojarzeniu z lewodopą może umożliwić stopniowe zmniejszenie dawki lewodopy, w zależności od klinicznej odpowiedzi na leczenie
• ropinirol należy koniecznie odstawiać stopniowo, poprzez zmniejszanie podawanej w ciągu doby dawki leku przez okres jednego tygodnia

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku

• dawka ropinirolu powinna być dobrana indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta na leczenie
• u pacjentów w wieku 75 lat i starszych można rozważyć wolniejsze zwiększanie dawki podczas rozpoczynania leczenia

Zaburzenia czynności nerek

Nie ma potrzeby specjalnego dobierania dawki w tej grupie pacjentów.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ceurolex SR

U osoby, która zastosowała większą niż zalecaną dawkę leku Ceurolex SR mogą wystąpić nudności, wymioty, zawroty głowy, uczucie senności, zmęczenia psychicznego lub fizycznego, omdlenie, omamy. Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Ceurolex SR

Nie należy stosować dodatkowej tabletki lub dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. 

Przerwanie stosowania leku Ceurolex SR

Nie należy nagle przerywać stosowania leku Ceurolex SR bez porozumienia się z lekarzem. W przypadku nagłego zaprzestania stosowania leku Ceurolex SR, objawy choroby Parkinsona mogą w krótkim czasie ulec znacznemu nasileniu. Nagłe zaprzestania stosowania leku może powodować również wystąpienie stanu, zwanego złośliwym zespołem neuroleptycznym, który może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia. 

Kiedy nie stosować leku Ceurolex SR?

Stosowanie leku jest przeciwwskazane jeśli u pacjenta występuje:

• nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• ciężkie zaburzenia czynności nerek bez regularnych hemodializ
• zaburzenia czynności wątroby

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Ceurolex SR może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• omdlenia
• uczucie senności
• nudności

Często (u więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• nagle zapadanie w sen niepoprzedzone uczuciem senności (nagłe napady snu)
• omamy (widzenie rzeczy, które w rzeczywistości nie istnieją)
• wymioty
• zawroty głowy (uczucie wirowania)
• zgaga
• ból brzucha
• zaparcia
• obrzęk nóg, stóp lub rąk

Niezbyt często (u więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• zawroty głowy lub omdlenia, zwłaszcza przy nagłej zmianie pozycji ciała na stojącą (ma to związek z obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi)
• bardzo silne uczucie senności podczas dnia (niepohamowana senność)
• zaburzenia psychiczne, takie jak majaczenie (ciężkie zaburzenia orientacji), urojenia (irracjonalne myśli) lub paranoja (nieuzasadniona podejrzliwość)

Częstość nieznana:

• reakcje alergiczne, takie jak czerwone, swędzące obrzęki na skórze (pokrzywka), obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu, wysypka lub intensywne swędzenie
• zmiany czynnościowe wątroby, które wykazano w badaniach krwi
• agresja
• niepohamowana skłonność do gier hazardowych bez względu na poważne konsekwencje, które mogą wyniknąć dla pacjenta lub jego rodziny
• zmienione lub zwiększone zainteresowanie seksualne i zachowanie powodujące istotne obawy u pacjenta lub innych, na przykład zwiększony popęd seksualny
• niekontrolowana nadmierna chęć robienia zakupów lub wydawania pieniędzy
• obżarstwo (spożywanie nadmiernej ilości jedzenia w krótkim okresie czasu) lub jedzenie kompulsywne (jedzenie więcej niż normalnie, więcej niż potrzebne do zaspokojenia głodu)
• nadmierne przyjmowanie leku Ceurolex SR (nadmierna chęć przyjmowania dużych dawek leków dopaminergicznych, większych, niż konieczne do kontroli objawów ruchowych, zwana zespołem rozregulowania dopaminy)
• po zaprzestaniu przyjmowania lub zmniejszeniu dawki leku Ceurolex SR mogą wystąpić: depresja, apatia, niepokój, zmęczenie, pocenie się lub ból (określane jako zespół odstawienia agonisty dopaminy lub DAWS)

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował którykolwiek z poniższych stanów:

• ciąża lub podejrzenie ciąży
• karmienie piersią
• wiek poniżej 18 lat
• ciężka choroba serca
• ciężkie zaburzenia psychiczne
• szczególne skłonności i (lub) zachowania (takie jak niepohamowana skłonność do gier hazardowych lub nadmierna aktywność seksualna)
• zaburzenie kontroli impulsów

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ceurolex SR nie jest zalecany do stosowania w czasie ciąży, chyba że lekarz stwierdzi, że zastosowanie leku Ceurolex SR spowoduje korzyść dla pacjentki przeważającą nad ryzykiem dla nienarodzonego dziecka.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u kobiet w ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią lub gdy planuje karmić piersią, powinna powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ceurolex SR.

Ceurolex SR nie jest zalecany do stosowania w czasie karmienia piersią, ponieważ może mieć wpływ na wytwarzanie mleka przez pacjentkę.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku w okresie karmienia piersią. 

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Niektóre leki mogą mieć wpływ na działanie leku Ceurolex SR lub też zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Do tych leków należą:

• fluwoksamina, lek przeciwdepresyjny
• leki stosowane w innych zaburzeniach psychicznych, np. sulpiryd
• HTZ (hormonalna terapia zastępcza)
• metoklopramid, który jest stosowany w leczeniu nudności i zgagi
• antybiotyki: cyprofloksacyna i enoksacyna
• jakiekolwiek inne leki stosowane w chorobie Parkinsona

Konieczne może być wykonanie dodatkowych badań krwi, jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie z lekiem Ceurolex SR antagonistów witaminy K (stosowane w zapobieganiu krzepnięciu krwi), takie, jak warfaryna.

Stosowanie leku Ceurolex SR z jedzeniem i piciem

Tabletki należy połykać w całości popijając szklanką wody. Ceurolex SR może być przyjmowany z jedzeniem lub niezależnie od posiłków.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Spożywanie alkoholu z jednoczesnym przyjmowaniem leku Ceurolex SR nie jest wskazane.

Jeśli pojawią się objawy takie jak niepohamowana senność a czasem także nagłe i niespodziewane napady snu niepoprzedzone sennością należy zrezygnować z prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn do momentu ustania objawów.

Jak przechowywać lek Ceurolex SR?

Lek należy przechowywać:

• w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 25°C