Cinacalcet Accord (Cinacalcetum)

Jak działa lek Cinacalcet Accord?

Lek Cinacalcet Accord zmniejsza stężenie hormonu (parathormonu) wytwarzanego przez przytarczyce.

Kiedy stosuje sie lek Cinacalcet Accord?

Lek Cinacalcet Accord stosowany jest u dorosłych

• w leczeniu wtórnej nadczynność przytarczyc ze schyłkową chorobą nerek - długotrwale dializowanych
• w celu zmniejszenie stężenia wapnia we krwi u pacjentów z rakiem przytarczyc
• w celu zmniejszenie stężenia wapnia we krwi u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc

Lek Cinacalcet Accord stosowany jest u dzieci w wieku od 3 lat i młodzieży poniżej 18 lat

• w leczeniu wtórnej nadczynność przytarczyc ze schyłkową chorobą nerek - długotrwale dializowanych

Jak stosować lek Cinacalcet Accord ?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.   

Wtórna nadczynność przytarczyc

Dorośli i osoby starsze

Zalecana dawka początkowa to 30 mg raz na dobę. Dawkę należy zwiększać stopniowo co 2 - 4 tygodnie. Maksymalna dawka leku to 180 mg raz na dobę.

Dzieci i młodzież

Zalecana dawka początkowa to nie więcej niż 20 mg/ kg raz na dobę. Dawka powinna być zwiększana nie częściej niż raz na 4 tygodnie. Maksymalna dawka leku to 2,5 mg/ kg raz na dobę, lecz nie więcej niż 180 mg w ciągu doby.

Rak przytarczyc i pierwotna nadczynność przytarczyc

Dorośli i osoby starsze

Zalecana dawka początkowa to 30 mg dwa razy na dobę. Dawkę należy zwiększać stopniowo co 2 - 4 tygodnie według schematu: 30 mg dwa razy na dobę, 60 mg dwa razy na dobę, 90 mg dwa razy  na dobę oraz 90 mg trzy lub cztery razy na dobę. Maksymalna dawka leku to 90 mg cztery razy na dobę.

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności leku w leczeniu raka przytarczyc i pierwotnej nadczynności przytarczyc u dzieci i młodzieży.

Zaburzenia czynności wątroby

Pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami wątroby należy stale monitorować podczas zwiększania dawki leku oraz kontynuacji leczenia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku przyjęcia większej dawki leku mogą wystąpić drgawki, bóle lub skurcze mięśni, drętwienie lub mrowienie okolicy ust. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia dawki leku należy poczekać i zażyć następną dawkę leku o właściwej porze. Nie wolno stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Kiedy nie stosować leku Cinacalcet Accord ?

Leku Cinacalcet Accord nie należy stosować gdy u pacjenta występuje:

• uczulenie na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych
• niskie stężenie wapnia we krwi

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Cinacalcet Accord może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Cinacalcet Accord  i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.  

• drętwienie lub mrowienie okolicy ust, ból lub skurcze mięśni, bądź drgawki - objawy niskiego stężenia wapnia
• obrzęk twarzy, warg, ust, języka, gardła powodujący trudności w oddychaniu i przełykaniu

Inne działania niepożądane

Bardzo często (występujące częściej niż u 1 osoby na 10):

• nudności
• wymioty

Często (występujące u 1 do 10 osób na 100): 

• zawroty głowy
• reakcja nadwrażliwości
• jadłowstręt, zmniejszony apetyt
• drgawki, zawroty głowy, ból głowy
• parestezje
• niedociśnienie
• zakażenie górnych dróg oddechowych
• duszność, kaszel
• niestrawność
• biegunka, ból brzucha, ból w górnej części brzucha
• zaparcia
• wysypka
• ból mięśni, skurcze mięśni, ból pleców
• osłabienie
• hipokalcemia
• hiperkalcemia
• zmniejszone stężenie testosteronu

Częstość nieznana (nie  może być określona na podstawie dostępnych badań):

• nasilenie niewydolności serca
• wydłużenie odstępu QT i komorowe zaburzenia rytmu serca wskutek hipokalcemii
• pokrzywka

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza lub farmaceutę jeśli pacjent:

• ma zaburzenia czynności wątroby
• choruje na niewydolność serca
• miał epizody drgawkowe
• zamierza lub jest w trakcie rzucania palenia

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Lek Cinacalcet Accord należy stosować w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przeważają nad możliwym zagrożeniem dla płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych oraz planowanych przez pacjenta lekach.

Nie należy stosować leku Cinacalcet Accord łącznie z etelkalcetydem.

Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z lekiem Cinacalcet Accord, należy zachować ostrożność podczas ich stosowania

• leki przeciwgrzybicze (na przykład: ketokonazol, itrakonazol, worykonazol)
• leki w zakażeniach HIV i AIDS (na przykład: rytonawir)
• leki przeciwbakteryjne (na przykład: ryfampicyna, telitromycyna, cyprofloksacyna)
• leki przeciwdepresyjne (na przykład: fluwoksamina)

Lek Cinacalcet Accord może wpływać na działanie innych leków. Konieczne jest dostosowanie dawek leków.

• leki przeciwzakrzepowe (na przykład: warfaryna)
• leki przeciwdepresyjne (na przykład: dezypramina, klomipramina, nortryptylina)
• leki przeciwkaszlowe (na przykład: dekstrometorfan)
• leki obniżające ciśnienie (na przykład: metoprolol)
• leki przeciwarytmiczne (na przykład: propafenon, flekainid)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Cinacalcet Accord może wywołać działania niepożądane, które wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.

Jak przechowywać lek Cinacalcet Accord?

• należy przechowywać w temperaturze poniżej 25^oC
• należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci