Dicloreum (Diclofenacum natricum)

Jak działa lek Dicloreum?

Lek Dicloreum należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe, przeciwgorączkowe oraz przeciwreumatyczne. Łagodzi ból w przebiegu chorób zapalnych układu mięśniowo-szkieletowego.

Kiedy stosuje się lek Dicloreum?

Lek Dicloreum stosuje się w:

• chorobach stawów i tkanek okołostawowych
• reumatoidalnym zapaleniu stawów
• zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa
• chorobie zwyrodnieniowej stawów
• zapaleniu okołostawowym
• zapaleniu ścięgien i kaletek maziowych
• zapaleniu ścięgien i mięśni
• zespołach bólowych w wyniku zapalenia korzeni nerwowych
• pourazowych zespołach bólowych

Jak stosować lek Dicloreum?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki powlekane dojelitowe

Sposób podania

Doustnie, w trakcie posiłku lub bezpośrednio po nim. 

Zalecana dawka:

Dorośli

Dawka początkowa: 1 tabletka trzy razy na dobę.

Leczenie podtrzymujące: 1 tabletka dwa razy na dobę (rano i wieczorem).

Osoby w podeszłym wieku

Schemat dawkowania musi być ustalony przez lekarza. Zalecane jest zmniejszenie zwykle stosowanych dawek.

Dzieci i młodzież

Produkt leczniczy nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Sposób podania

Doustnie. Tabletkę należy połknąć w całości, najlepiej w czasie posiłku.

Zalecana dawka:

Dorośli

Zalecana dawka dobowa wynosi 100 mg.

Osoby w podeszłym wieku

Schemat dawkowania musi być ustalony przez lekarza. Zalecane jest zmniejszenie zwykle stosowanych dawek.

Dzieci i młodzież

Produkt leczniczy nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Roztwór do wstrzykiwań

Sposób podania

Iniekcja głęboko domięśniowa, w górny, zewnętrzny kwadrant pośladka (należy podawać naprzemiennie w oba pośladki).

Zalecana dawka:

Dorośli

Zaleca się podawanie 1 ampułki zawierającej 75 mg diklofenaku sodowego raz na dobę. 

W ciężkich przypadkach można podać dwie ampułki na dobę.

Osoby w podeszłym wieku

Schemat dawkowania musi być ustalony przez lekarza. Zalecane jest zmniejszenie zwykle stosowanych dawek.

Dzieci i młodzież

Produkt leczniczy nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawka leku

Przedawkowanie leku Dicloreum nie daje charakterystycznych objawów. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana ilości leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do oddziału ratunkowego.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia dawki leku należy ją przyjąć od razu. Jeśli jednak minęła więcej niż połowa czasu dzielącego dwie dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki i dopiero przyjąć następną dawkę, według schematu.
Nie wolno przyjmować dawki podwójnej, w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy samemu przerywać stosowania leku, chyba że wystąpią objawy związane z uszkodzeniem błony śluzowej żołądka lub jelit (krwawienie) lub objawy wskazujące na uczulenie na składnik leku (wysypka). Wówczas należy odstawić lek i skonsultować się z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Dicloreum?

Lek Dicloreum nie powinien być stosowany, gdy:

• pacjent ma uczulenie na diklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
• u pacjenta w przeszłości wystąpiły krwawienie lub perforacja żołądka, lub dwunastnicy po terapii lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, lub z innych przyczyn co najmniej dwukrotnie
• pacjentka jest w III trymestrze ciąży
• u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek, wątroby lub serca
• u pacjenta stwierdzono chorobę serca lub chorobę naczyń mózgowych po przebyciu zawału serca, lub udaru
• u pacjenta stwierdzono zator naczyń krwionośnych serca, mózgu
• u pacjenta wykonywano zabieg udrożnienia lub pomostowania zamkniętych naczyń
• u pacjenta występują lub występowały zaburzenia krążenia (choroba naczyń obwodowych)
• u pacjenta wystąpiły ataki astmy, pokrzywka lub ostry nieżyt nosa po podaniu kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub innych inhibitorów syntetazy prostaglandynowej (ibuprofenu lub naproksenu)
• pacjent jest w wieku poniżej 18 lat

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, Dicloreum może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Dicloreum i natychmiast skontaktować się lekarzem lub udać się do szpitala, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• krwawienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego
• wysypka
• uszkodzenie błony śluzowej

Częste (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy, zawroty głowy różnego pochodzenia
• nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, wzdęcia
• anoreksja
• zwiększenie aktywności aminotransferaz
• wysypka

Rzadkie (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne (w tym hipotensja i wstrząs), pokrzywka, obrzęk
• zapalenie wątroby, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby
• senność, astma (w tym duszność)
• zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawienia z przewodu pokarmowego, krwawe wymioty, krwawe biegunki, smoliste stolce, choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy (z krwawieniem lub bez i perforacją)

Bardzo rzadkie (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów we krwi obwodowej)
• anemia (w tym anemia hemolityczna i aplastyczna)
• agranulocytoza (niedobór krwinek białych- granulocytów obojętnochłonnych)
• obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk twarzy)
• udar naczyniowy mózgu (zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, szumy uszne, zaburzenia słuchu)
• kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń
• dezorientacja, depresja, bezsenność, koszmary senne, drażliwość, zaburzenia psychotyczne, parestezje, zaburzenia pamięci, drgawki, lęk, drżenie, jałowe zapalenie opon mózgowych
• zapalenie płuc
• zapalenie okrężnicy (także krwotoczne oraz zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia okrężnicy, choroba Crohna)
• zaparcia
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, języka, zaburzenia w obrębie przełyku
• błoniaste zwężenie jelit
• zapalenie trzustki
• piorunujące zapalenie wątroby
• zaburzenia smaku
• wysypka pęcherzowa, wyprysk, rumień, rumień wielopostaciowy
• zespół Stevens-Johnsona
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella)
• złuszczające zapalenie skóry
• łysienie, reakcje nadwrażliwości na światło, plamica
• choroba Schönleina i Henocha, świąd
• ostra niewydolność nerek, krwiomocz, białkomocz
• zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalnie nerek, martwica brodawek nerkowych

Należy zachować szczególne środki ostrożności:

• u pacjentów z astmą, gdyż podanie Dicloreum może spowodować wystąpienie skurczu oskrzeli lub ciężkich reakcji uczuleniowych
• gdy pacjenci przyjmują jednocześnie środki mogące zwiększać ryzyko owrzodzeń bądź krwawień takie jak: doustne kortykosteroidy, leki zmniejszające krzepliwość krwi (warfaryna), inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (fluoksetyna, sertalina) lub leki hamujące działanie płytek krwi takie jak aspiryna, lub tyklopidyna
• u pacjentów w podeszłym wieku, ze względu na zwiększoną częstość występowania działań niepożądanych po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
• u pacjentów w podeszłym wieku lub chorych, u których występowało owrzodzenie przewodu pokarmowego, zwłaszcza przebiegające z powikłaniami w postaci krwawień lub perforacji przewodu pokarmowego
• jeśli pacjent kiedykolwiek w przeszłości miał zaburzenia żołądkowo-jelitowe takie jak wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna (przewlekłe nieswoiste zapalenie jelita)
• u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub zaburzeniami czynności serca
• w przypadku zmniejszenia ukrwienia lub niewydolności nerek, przebytego zakrzepu z zatorami oraz u pacjentów leczonych lekami moczopędnymi i po dużych zabiegach chirurgicznych
• u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami pracy wątroby lub porfirią wątrobową
• u pacjentów ze skłonnościami do krwawień - w przypadku nieprawidłowej hematopoezy (powstawania i różnicowania się krwinek)
• podczas leczenia lekami przeciwzakrzepowymi (acenokumarol, warfaryna), ponieważ Dicloreum może nasilać ich działanie
• u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby - gdyż diklofenak może powodować zaostrzenie przebiegu choroby
• jeśli u pacjenta niedawno przeprowadzono lub zaplanowano operację żołądka albo przewodu pokarmowego, ponieważ lek Dicloreum czasami powoduje osłabienie procesu gojenia ran w jelitach po zabiegu chirurgicznym

Przed przyjęciem diklofenaku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent:

• pali tytoń
• choruje na cukrzycę
• ma dusznicę bolesną, zakrzepy, nadciśnienie tętnicze, zwiększone stężenie cholesterolu lub zwiększone stężenie triglicerydów
• może być uczulony na diklofenak sodu, kwas acetylosalicylowy, ibuprofen lub jakikolwiek inny lek z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, albo na którykolwiek z pozostałych składników leku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Dicloreum podczas pierwszych dwóch trymestrów, o ile nie jest to absolutnie konieczne.

Stosowanie leku Dicloreum w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Dicloreum przenika do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego nie powinien być podawany kobietom karmiącym piersią w celu uniknięcia wystąpienia działań niepożądanych u dziecka.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy poinformować lekarza szczególnie o przyjmowaniu następujących leków:

• litu lub leków należących do grupy leków przeciwdepresyjnych (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny)
• digoksyny - leku stosowanego w leczeniu chorób serca
• inhibitorów konwertazy angiotensyny, leków beta-adrenolitycznych (grupa leków, stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca)
• leków moczopędnych zwiększających ilość wydalanego moczu
• niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen) oraz kortykosteroidów (leki stosowane w łagodzeniu stanów zapalnych skóry na różnych powierzchniach ciała)
• leków przeciwzakrzepowych i leków hamujących działanie płytek
• leków przeciwcukrzycowych z wyjątkiem insuliny
• metotreksatu- leku stosowanego w leczeniu niektórych nowotworów lub zapalenia stawów
• cyklosporyny i takrolimusu-leków stosowanych u osób z przeszczepami narządowymi
• chinolonów przeciwbakteryjnych i niektórych leków stosowanych w leczeniu zakażeń
• glikozydów nasercowych
• mifeprystonu
• fenytoiny
• kolestypolu i cholestraminy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Pacjenci, u których występują zawroty głowy lub inne zaburzenia dotyczące ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zaburzenia widzenia, powinni zaprzestać kierowania pojazdami lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu oraz poinformować lekarza o działaniach niepożądanych, które wystąpiły.

Jak przechowywać lek Dicloreum?

• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC
• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• nie stosować tego leku jeżeli widoczne są cząstki stałe lub gdy roztwór jest mętny, lub zmienił zabarwienie