Kategorie

Diclovit (Diclofenacum natricum + Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Diclovit?

Jest to lek w postaci kapsułek twardych, zawierający diklofenak o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym. W składzie występują również witaminy B1, B6 i B12.

Podstawowe informacje

NazwaDiclovit
Nazwa międzynarodowaDiclofenacum natricum + Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

50 mg + 50 mg + 50 mg + 0,25 mg

PostaćKapsułki twarde
Skład - substancja czynna
  • diklofenak sodowy
  • chlorowodorek tiaminy
  • chlorowodorek pirydoksyny
  • cyjanokobalamina
Skład - substancje pomocnicze
  • powidon
  • kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30%
  • cytrynian trietylu
  • talk
  • dwutlenek tytanu
  • tlenek czerwony żelaza
  • tlenek żółty żelaza
  • żelatyna
Dostępne opakowania
  • 30 tabletek
  • 50 tabletek
Działanie / właściwości
  • przeciwbólowe
  • przeciwzapalne
  • przeciwgorączkowe
Zastosowanie
  • ból w stanach zapalnych niezwiązanych z zapaleniem reumatoidalnym
  • stany zapalne reumatoidalne
  • objawy chorób zwyrodnieniowych stawów i kręgosłupa
  • nerwobóle np. w okolicy karku lub ramion, lumbago, rwa kulszowa
Przeciwwskazania
  • nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • jest przeciwwskazany u pacjentów, u których po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ stwierdzono ataki astmy, lub nasilenie astmy, pokrzywkę lub ostry nieżyt błony śluzowej nosa
  • choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja przewodu pokarmowego
  • nawracająca choroba wrzodowa lub krwawienie
  • krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja w wyniku stosowania NLPZ
  • zaburzenie hematologiczne (zaburzenia hematopoezy, uszkodzenie szpiku, porfiria, skaza krwotoczna)
  • stwierdzona choroba serca i (lub) choroba naczyń mózgowych np. po przebyciu zawału serca, udaru, mini-udaru (przejściowego niedokrwienia mózgu) lub zatoru naczyń krwionośnych serca lub mózgu albo zabiegu udrożnienia, lub pomostowania zamkniętych naczyń
  • krwawienie w obrębie mózgu
  • ciężkie krwawienie
  • ciężka niewydolność wątroby lub nerek
  • trzeci trymestr ciąży
  • dzieci i młodzież poniżej 18 lat z powodu wysokiej zawartości witaminy B
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • jeśli pacjent jest palaczem tytoniu
  • jeśli u pacjenta występuje cukrzyca
  • jeśli u pacjenta występuje ucisk w klatce piersiowej (dławica piersiowa), zakrzepica, nadciśnienie tętnicze, zwiększone stężenie cholesterolu lub trójglicerydów
  • jeśli pacjentka jest w pierwszych sześciu miesiącach ciąży lub jeśli karmi piersią 
  • jeśli u pacjenta występuje porfiria
  • w przypadku pacjentów w podeszłym wieku (ponad 65 lat)
  • jeśli u pacjenta występowały zaburzenia żołądka lub jelit
  • jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby
  • jeśli u pacjenta ma być wykonany zabieg chirurgiczny
  • jeśli u pacjenta występują zaburzenia serca, zwężenie naczyń krwionośnych, cukrzyca, zaburzenia mózgu, podwyższone stężenie lipidów („cholesterol”) lub jeśli pacjent pali tytoń
  • jeśli u pacjenta występują objawy skórne w trakcie stosowania leku Diclovit
  • jeśli u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej 
  • jeśli u pacjenta występuje padaczka, choroba Parkinsona lub ciężkie zaburzenia umysłowe
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • nudności, wymioty, biegunka

Często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów):

  • reakcje alergiczne skórne (wysypka, świąd)
  • ból głowy, zawroty głowy, pobudzenie lub zmęczenie, senność
  • niestrawność, ból brzucha, wzdęcia, brak apetytu
  • zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych)
  • wysypka
Nie łączyć z
  • kwasem acetylosalicylowym
  • alkoholem
  • lekami przeciwzakrzepowymi i przeciwpłytkowymi
  • doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi
  • glikozydami nasercowymi (np. digoksyną)
  • cyklosporyną
  • cholestyraminą
  • kolestypolem
  • kortykosteroidami
  • silnymi inhibitorami CYP2C9 (jak sulfinpirazon i worykonazol)
  • lekami moczopędnymi lub przeciwnadciśnieniowymi (np. lekami beta-adrenolitycznymi, inhibitorami ACE)
  • lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas
  • litem
  • moklobemidem
  • metotreksatem
  • innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
  • fenytoiną
  • chinolonami
  • selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
  • takrolimusem
  • triamterenem
  • trimetoprymem
  • zydowudyną
  • jednoczesnym stosowaniem tiaminy z: alkoholem, herbatą, antacydami, napojami zawierającymi siarczany np.wino, 5- fluorouracylem, diuretykami pętlowymi (np. furosemidem)
  • jednoczesnym stosowaniem pirydoksyny z: L-dopa, antagonistami pirydoksyny (np. izoniazydem, hydralazyną, D-penicylaminą, cykloseryną)
Ciąża

Nie należy stosować leku Diclovit w okresie ciąży, szczególnie w 3 ostatnich miesiącach.

Karmienie piersią

Lek Diclovit nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Dzieci

Nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Pacjenci, u których wystąpiły działania niepożądane jak zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zmęczenie lub inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Diclovit?

Lek Diclovit należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Witaminy z grupy B zawarte w tym leku są niezbędnymi składnikami diety, które nie mogą być wytworzone samodzielnie przez organizm. W leczeniu zaburzeń układu nerwowego, witaminy z grupy B działają poprzez uzupełnianie niedoborów witaminy B.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Diclovit?

Dorośli i młodzież od 18 roku życia

  • ból w stanach zapalnych niezwiązanych z zapaleniem reumatoidalnym
  • stany zapalne reumatoidalne
  • objawy chorób zwyrodnieniowych stawów i kręgosłupa
  • nerwobóle np. w okolicy karku lub ramion, lumbago, rwa kulszowa

Dawkowanie

Jak stosować lek Diclovit?

Ten lek należy przyjmować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawka leku Diclovit będzie zależeć od rodzaju i nasilenia choroby, dlatego należy uważnie stosować się do zaleceń lekarza.

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, dawka powinna być możliwie najmniejsza, a czas trwania leczenia jak najkrótszy. Całkowita dawka dobowa jest zazwyczaj podzielona na dwie lub trzy dawki pojedyncze.

Sposób podania

  • podanie doustne
  • kapsułki należy połykać w całości z wystarczającą ilością wody, najlepiej przed posiłkiem
  • kapsułek nie należy dzielić, ani żuć

Zalecana dawka:

Dorośli i młodzież od 18 lat

Zalecana dawka początkowa wynosi od 100 do 150 mg diklofenaku sodowego (1 kapsułka dwa do trzech razy na dobę). Wystarczająca dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj 1 kapsułkę raz lub dwa razy na dobę. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 3 kapsułki.

Osoby w podeszłym wieku (65 lat i starsze)

U pacjentów starszych należy zachować szczególną ostrożność z uwagi na możliwość występowania jednocześnie innych chorób lub niedowagę. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki u pacjentów w podeszłym wieku i osób z niedowagą.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Nie przeprowadzono specjalnych badań na temat szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania. Diklofenak jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Nie przeprowadzono specjalnych badań na temat szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania. Diklofenak jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Przedawkowanie może spowodować zaburzenia układu nerwowego z takimi objawami ja:

  • ból, zawroty głowy
  • senność, utrata świadomości
  • drgawki
  • szumy uszne
  • ból brzucha
  • nudności i wymioty
  • krwawienie z układu pokarmowego
  • zaburzenie czynności wątroby lub nerek
  • spadek ciśnienia krwi
  • trudności w oddychaniu
  • sine zabarwienie skóry z powodu niskiej zawartości tlenu we krwi

Jeśli podejrzewa się przedawkowanie, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, który zadecyduje o postępowaniu w zależności od ciężkości zatrucia.

Pominięcie zastosowania leku

Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć dawkę tak szybko jak to możliwe lub w przypadku, gdy zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy przyjąć ją zgodnie z zaleceniami.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Diclovit?

Nie należy stosować leku Diclovit w przypadku:

  • nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • pacjentów, u których po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ stwierdzono ataki astmy, lub nasilenie astmy, pokrzywkę lub ostry nieżyt błony śluzowej nosa
  • choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacji
  • nawracającej choroby wrzodowej lub krwawienia
  • krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacji w wyniku stosowania NLPZ
  • zaburzeń hematologicznych (zaburzenia hematopoezy, uszkodzenie szpiku, porfiria, skaza krwotoczna)
  • stwierdzonej choroby serca i (lub) choroby naczyń mózgowych np. po przebyciu zawału serca, udaru, mini-udaru (przejściowego niedokrwienia mózgu) lub zatoru naczyń krwionośnych serca, lub mózgu albo zabiegu udrożnienia, lub pomostowania zamkniętych naczyń
  • krwawienia w obrębie mózgu
  • ciężkiego krwawienia
  • ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek
  • trzeciego trymestru ciąży
  • dzieci i młodzieży poniżej 18 lat z powodu wysokiej zawartości witaminy B

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Diclovit również może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Diclovit i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

  • ból brzucha lub żołądka, zgaga
  • krwawe wymioty, czarny lub krwawy stolec, krew w moczu
  • reakcje skórne jak wysypka lub świąd
  • zaburzenia oddychania, spłycony oddech, obrzęk w obrębie głowy lub karku
  • zażółcenie białkówek oczu lub skóry
  • silne zmęczenie lub utrata apetytu
  • utrzymujący się ból gardła, zmiany chorobowe w jamie ustnej, nasilone zmęczenie lub gorączka
  • krwawienie z nosa, krwawienie w skórze
  • obrzęk twarzy, nóg lub stóp
  • zmniejszenie ilości moczu wraz z nasilonym zmęczeniem
  • silny ból głowy lub sztywność karku
  • ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa
  • zaburzenia świadomości

Po krótko lub długotrwałym przyjmowaniu leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • nudności, wymioty, biegunka

Często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów):

  • reakcje alergiczne skórne (wysypka, świąd)
  • ból głowy, zawroty głowy, pobudzenie lub zmęczenie, senność
  • niestrawność, ból brzucha, wzdęcia, brak apetytu
  • zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych)
  • wysypka

Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentów):

  • nagromadzenie płynów w niektórych częściach ciała (obrzęki), szczególnie u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi lub zaburzeniem czynności nerek

Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

  • astma (w tym trudności w oddychaniu)
  • zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawe wymioty, krwawienie z układu pokarmowego, krwawe stolce (wskazuje na to czarne zabarwienie stolca), wrzody trawienne (z lub bez krwawienia lub perforacji)
  • ostre zapalenie wątroby z lub bez żółtaczki, uszkodzenie wątroby
  • pokrzywka

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • w czasie stosowania NLPZ opisywano nasilenie stanów zapalnych związanych z zakażeniami
  • niedokrwistość z powodu rozpadu czerwonych krwinek, zaburzenia tworzenia krwi ze zmniejszeniem liczby niektórych lub wszystkich komórek krwi (płytek krwi, czerwonych i (lub) białych krwinek)
  • ciężkie reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, języka i (lub) dróg oddechowych z towarzyszącymi trudnościami w oddychaniu, przyspieszonym biciem serca, spadkiem ciśnienia krwi i objawami wstrząsu
  • zaburzenia czucia i smaku, zaburzenia pamięci, stan splątania, drgawki, zapalenie opon mózgowych (objawy: sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, zaburzenia świadomości), rozdrażnienie
  • nieprawidłowe zmiany postrzegania i myślenia, depresja, niepokój, koszmary senne
  • zaburzenia widzenia (zamglone widzenie, podwójne widzenie)
  • przemijające zaburzenia słuchu, szumy uszne
  • niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, uczucie silnego bicia serca
  • wysokie ciśnienie krwi, alergiczne zapalenie naczyń krwionośnych
  • alergiczne zapalenie płuc
  • zapalenie okrężnicy (z krwawieniem lub nasileniem zapalenia jelita grubego i owrzodzeniem), zaparcie, zapalenia i uszkodzenia błony śluzowej w jamie ustnej i przełyku, zapalenie języka, skurcz jelit (po zastosowaniu tabletek), zapalenie trzustki
  • nagłe ostre zapalenie wątroby, martwica prowadząca do niewydolności wątroby (również bez objawów ostrzegawczych)
  • wysypka, zaczerwienienie, zwiększona wrażliwość na światło, krwawienie skóry, ciężkie reakcje skórne z tworzeniem się pęcherzy i łuszczeniem się skóry (reakcje pęcherzowe skóry, zespół Lyella), wypadanie włosów, reakcje alergiczne skóry (zespół Stevensa-Johnsona), świąd
  • ostra niewydolność nerek, nieprawidłowe wyniki badań moczu, takie jak krew lub białka w moczu (krwiomocz, białkomocz), zapalenie nerek, zaburzenia czynności nerek

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • stosowanie dawki dobowej witaminy B6 większej niż 50 mg długotrwale (więcej niż 6 do 12 miesięcy) może prowadzić do obwodowej neuropatii (zaburzenie nerwów powodujące uczucie kłucia lub mrowienia

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Diclovit należy omówić to z lekarzem:

  • jeśli pacjent jest palaczem tytoniu
  • jeśli u pacjenta występuje cukrzyca
  • jeśli u pacjenta występuje ucisk w klatce piersiowej (dławica piersiowa), zakrzepica, nadciśnienie tętnicze, zwiększone stężenie cholesterolu lub trójglicerydów

Należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • jeśli pacjentka jest w pierwszych sześciu miesiącach ciąży lub jeśli karmi piersią 
  • jeśli u pacjenta występuje porfiria
  • w przypadku pacjentów w podeszłym wieku (ponad 65 lat)
  • jeśli u pacjenta występowały zaburzenia żołądka lub jelit
  • jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby (stosowanie tego leku może prowadzić do pogorszenia czynności wątroby)
  • jeśli u pacjenta ma być wykonany zabieg chirurgiczny
  • jeśli u pacjenta występują zaburzenia serca, zwężenie naczyń krwionośnych, cukrzyca, zaburzenia mózgu, podwyższone stężenie lipidów („cholesterol”) lub jeśli pacjent pali tytoń
  • jeśli u pacjenta występują objawy skórne w trakcie stosowania leku Diclovit
  • jeśli u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej (zaburzenia układu odpornościowego)
  • jeśli u pacjenta występuje padaczka, choroba Parkinsona lub ciężkie zaburzenia umysłowe

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Diclovit a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ilość witamin B1, B6, B12 zawarta w leku Diclovit przekracza dobowe zapotrzebowanie na te witaminy w okresie ciąży, dlatego leku Diclovit nie należy stosować w okresie ciąży.

W czasie pierwszego i drugiego trymestru ciąży można stosować diklofenak, jeśli lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Jednak należy go stosować w jak najmniejszej dawce i krótkotrwale.

Podczas ostatnich 3 miesięcy ciąży nie wolno stosować diklofenaku z powodu możliwości uszkodzenia krążenia u dziecka jak również z uwagi na opóźnienie i przedłużający się poród oraz nasilenie krwawienia podczas porodu.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u kobiet w ciąży.

Diclovit a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Witaminy B1, B6, B12 oraz w małych ilościach diklofenak przenikają do mleka kobiecego. Z tego powodu, produkt nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią, aby uniknąć niepożądanego wpływu na dziecko.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u kobiet karmiących piersią.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

  • kwas acetylosalicylowy
  • alkohol
  • leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe
  • doustne leki przeciwcukrzycowe
  • glikozydy nasercowe (np. digoksyna)
  • cyklosporyna
  • cholestyramina
  • kolestypol
  • kortykosteroidy
  • silne inhibitory CYP2C9 (jak sulfinpirazon i worykonazol)
  • leki moczopędne lub przeciwnadciśnieniowe (np. leki beta-adrenolityczne, inhibitory ACE)
  • leki moczopędne oszczędzające potas
  • lit
  • moklobemid
  • metotreksat
  • inne NLPZ
  • fenytoina
  • chinolony
  • selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
  • takrolimus
  • triamteren
  • trimetoprym
  • zydowudyna
  • alkohol, herbata, antacydy, napoje zawierające siarczany np. wino, 5- fluorouracyl, diuretyki pętlowe (np. furosemid)
  • L-dopa, antagoniści pirydoksyny (np. izoniazyd, hydralazyna, D-penicylamina, cykloseryna)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Diclovit a alkohol

Zwiększone ryzyko zaostrzenia krwawienia z przewodu pokarmowego (należy unikać tego skojarzenia).

Diclovit a prowadzenie pojazdów

Diclovit wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenie pojazdów i obsługiwania maszyn.

Pacjenci, u których wystąpiły działania niepożądane jak zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zmęczenie lub inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Diclovit?

  • lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC w zamkniętym oryginalnym opakowaniu

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego